Crisomet 200 mg comprimidos masticables/dispersables

Препаратная информация для пользователя

Crisomet 200 мг гомогенные таблетки

ламотриджина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приемаэтоголекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Есливы испытываете побочные эффекты,обратитеськ вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1.Что такое Crisomet и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Crisomet

3.Как принимать Crisomet

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Crisomet

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Крисомет принадлежит к группе препаратов, называемыхантепилептическими. Он может использоваться для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Крисомет используется для лечения эпилепсии, потому чтоон блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (кризисы).

• Взрослым и детям от 13 лет и старше Крисомет может использоваться в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения эпилепсии. Крисомет также может использоваться вместе с другими препаратами для лечения кризисов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гастаута.
• В детях от 2 до 12 лет Крисомет может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Он также может использоваться без сочетания с другими препаратами для лечения одного типа эпилепсии, называемого типичными кризами отсутствия.

Крисомет также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называвшееся маниако-депрессивным расстройством) страдают радикальными изменениями настроения, с периодами мании (восторженности или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). Взрослым от 18 лет и старше Крисомет может использоваться для предотвращения периодов депрессии, которые случаются при биполярном расстройстве, либо в одиночку, либо в сочетании с другими препаратами. Неизвестно, как действует Крисомет в мозге, чтобы иметь этот эффект.

Не принимайте Крисомет:

• если вы аллергины(чувствительны) на ламотриджин или на любой из других компонентовэтого препарата(включаясоставленныевсекции 6).

Если это ваш случай:

?Сообщите об этом своему врачуи не принимайте Крисомет.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с Крисометом

Советуйтеся сврачем или фармацевтомдо начала приема Крисометом:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов для лечения биполярного расстройства или эпилепсии
• если у вас есть кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного света или искусственного света (например, в солярии). Врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищать себя от солнца (например, использовать солнцезащитный крем и/или одежду для защиты от солнца).
• если у вас когда-либо было менингит после приема ламотриджина(см. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства: Режимы лечения)
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин
• если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада или другие проблемы с сердцем.Синдром Бругада — это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям в электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызывать аритмию (анормальный сердечный ритм).

Если это ваш случай:

?Сообщите об этом своему врачу, который решит уменьшить дозу или определит, что Крисомет не подходит для вас.

Важная информация о потенциально смертельных реакциях

Небольшое количество людей, принимающих Крисомет, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые могут быть потенциально смертельными, и которые могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться.Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ), токсическую эпидермальную некролиз (ТЕН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС).Необходимо, чтобы вы знали симптомы этих реакций и были настороже, пока вы принимаете Крисомет.Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такой группы и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с вашим врачом перед принятием Крисомет.

?См. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства“Потенциально смертельные реакции: обратитесь к врачу немедленно”.

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)

Были зафиксированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Свяжитесь с врачом или фармацевтомнемедленно, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете ламотриджин: высокая температура, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, состояние возбуждения, нарушения мозговой деятельности).

Мысленные действия самоубийстваилисуицидальные мысли

Препараты против эпилепсии используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могутиногдаиметь мысленные действия самоубийства или суицидальные мысли. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть больше вероятность иметь этимысленные действияв следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение
• если у вас были ранеемысленные действиясамоубийства или суицидальные мысли
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть мысленные действия или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете, что вы чувствуете себя хуже или что у вас появляются новые симптомы, пока вы принимаете Крисомет:

?Сообщите об этом своему врачу как можно скорее или обратитесьв ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить своему близкому человеку, опекуну или другу, который может депрессироваться или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в поведении.

Небольшое количество людей, которые были в лечении с противоэпилептическими препаратами, такими как Крисомет, также имели мысленные действия самоубийства или суицидальные мысли. Если у вас есть эти мысленные действия в любой момент, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Крисомет для лечения эпилепсии

В некоторых видах эпилепсии кризисы могут время от времени ухудшаться или происходить чаще, когда вы принимаете Крисомет. Некоторые пациенты могут испытыватькризисыгрубые, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если у вас происходят кризисы чаще или если вы испытываетекризисыгрубые, пока вы принимаете Крисомет:

?Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует давать Крисомет детям в возрасте до 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблемс психическим здоровьемповышают риск мысленных действий самоубийства и суицидальных мыслей у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Крисомет

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали илиможно будет приниматькакой-либо другойлекарственный препарат,включая препараты на основе растенийили другие препараты, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем с психическим здоровьем. Это для того, чтобы вы принимали правильную дозу Крисомет. Среди этих препаратов:

• окскарбазепина, фелбамат, габапентин, леветирасетам, прегабалин, топирамат или зонисамиддля лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразолдля леченияпроблем психического здоровья
• бупропиондля леченияпроблем психического здоровьяили дляотказа от курения
• парацетамол,для леченияболиилихорадки.

?Сообщите своему врачу, если вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Крисометом или делают более вероятным, что люди имеют побочные эффекты. Среди них:

• валпроатдля лечения эпилепсии ипроблем психического здоровья
• карбамазепиндля лечения эпилепсии ипроблем психического здоровья
• фенитоин, примидон или фенобарбиталдля лечения эпилепсии
• рисперидондля леченияпроблем психического здоровья
• рифампицин, который являетсяантибиотиком
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (сочетание лопинавира и ритонавира или атацавира и ритонавира)
• антивозбудители, такие какпротивозачаточные таблетки(см. ниже).

?Сообщите своему врачу, если вы используете любой из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.

Противозачаточные таблетки (например, противозачаточные таблетки)

Могут повлиять на действие Крисометом.

Вашему врачу может быть рекомендовано использовать конкретный противозачаточный препарат или использовать другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете противозачаточный препарат, такой как противозачаточная таблетка, вашему врачу может быть необходимо сделать анализ крови, чтобы проверить уровень Крисометом. Если вы используете противозачаточный препарат или если вы планируете начать использовать его:

?Советуйтесь с вашим врачом, поскольку он скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.

Крисомет также может повлиять на действие противозачаточных препаратов, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете противозачаточный препарат и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или потери между менструациями:

?Сообщите об этом своему врачу. Эти симптомы могут быть признаком того, что Крисомет влияет на действие вашего противозачаточного препарата.

Беременность и грудное вскармливание

?Если вы беременны,подозреваете, что можетебыть беременны илипланируетезабеременеть, обратитесь к врачу или фармацевтудо использования этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Крисометом, поэтому вам может потребоваться анализ крови и корректировка дозы.
• Если Крисомет принимается в течение первых трех месяцев беременности, может быть небольшой риск развития врожденных дефектов, включая хромосомные аномалии и/или дефекты развития лица и/или губы и/или языка.
• Вашему врачу может быть рекомендовано принимать добавкиаскорбиновой кислотыесли вы планируете забеременеть и также во время беременности.

?Если вы на грудном вскармливании или если вы планируете начать грудное вскармливание, обратитесь к врачу или фармацевтудо использования этого препарата.Активное вещество Крисомет проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания, пока вы принимаете Крисомет, и будет периодически проверять вашего ребенка, если вы решите начать грудное вскармливание,поскольку у вашего ребенка могут быть сонливость, сыпь или снижение веса. Сообщите своему врачу, если вы замечаете у своего ребенка какие-либо из этих симптомов.

Вождение и использование машин

Крисомет может вызывать головокружение и двойное зрение.

?Не водите и не используйте машины, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, советуйтесь с врачом о возможности вождения или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентах Крисомет

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Какую дозу Crisomet следует принимать

Может потребоваться время, чтобы врач нашел подходящую дозу Crisomet для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста
• принимает ли вы Crisomet вместе с другими лекарствами
• имеете ли вы какие-либо проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, чтобы достичь подходящей дозы для вас (называемойэффективной дозой).Никогда не принимайте больше Crisomet, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза Crisomet для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, домаксимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использование Crisomet у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Crisomet

Принимайте свою дозу Crisomet один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную вашим врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и того, как вы реагируете на лечение.

Таблеткиmasticables/dispersablesCrisomet можно проглотить целиком с водой, разжевать или добавить воду, чтобы растворить их.Никогда не принимайте только часть жидкости.

Вынуть таблетку:

Эти таблетки поставляются в специальном упаковщике, чтобы предотвратить доступ к ним детей.

Каждая единица упаковки имеет номер. Возьмите таблетку в порядке, начиная с таблетки номер 1.

1. Разделите таблетку: надрежьте по длине линию разрыва, чтобы разделить одну из единиц упаковки.

1. Отделите внешнюю оболочку: начиная с одной из углов, приподнимите и снимите ленту, покрывающую единицу.

1. Выньте таблетку: мягко нажмите на один из боков таблетки через ленту, чтобы вытащить ее.

Разжевать таблетку:

Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите ее, выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Растворить препарат:

• Положите таблетку в стакан с водой, достаточно воды, чтобы покрыть таблетку целиком
• Встряхните, чтобы растворить или подождите, пока таблетка полностью растворится
• Выпейте все жидкость
• Добавьте немного воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что осталось никакого препарата в стакане.

Если вы принимаете больше Crisomet, чем следует

?В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете больше Crisomet, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Кто-то, принявший слишком много Crisomet, может иметь один или несколько из следующих симптомов:

• Быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)
• Тупость и потеря координации, влияющая на равновесие (атахия)
• Изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ)
• Потеря сознания, судорогиили кому.

Если вы забыли принятьдозу Crisomet

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Принимайтеследующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз Crisomet

?Попросите врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение заново.. Это важно.

Не переставайте принимать Crisomet без совета врача

Вы должны принимать Crisomet в течение всего времени, которое посоветует вам врач. Не переставайте принимать его, если не посоветует вам врач.

Если вы принимаете Crisomet для лечения эпилепсии

Чтобы перестать принимать Crisomet,важно, чтобы доза была снижена постепенно, примерно за 2 недели. Если вы перестанете принимать Crisomet внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.

Если вы принимаете Crisomet для лечения биполярного расстройства

Crisomet может потребовать некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы перестанете принимать Crisomet, вам не нужно снижать дозу постепенно. Однако, все же, перед тем, как прервать лечение Crisomet, вы должны проконсультироваться с врачом.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакциикоторыеможно опасаться за свою жизнь:обратитесь к врачу немедленно.

Меньшинство людей, принимающих Крисомет, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать их жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить их.

Вероятность этих симптомов появляется в первую очередь в течение первых месяцев лечения Крисометом, особенно при высоких начальных дозах или быстром увеличении дозы, или при одновременном приеме Крисометом с другим препаратом, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожным реакциямкоторые могут быть серьезными или, в некоторых случаях, потенциально смертельными, включая эритему в форме дайры (эритема мультиформная),распространенную эритему с пузырьками иотшелушивание кожи, которое особенно наблюдается вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона), отшелушиваниев широкой области кожи(более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз)или широкую кожную реакцию с поражением печени, крови и других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвочки в рту, горле, носу или гениталиях
• болезненное чувство в рту или красные или опухшие глаза(конъюнктивит)
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сон
• отек вокруг лица или воспалениелимфатических узловв шее, подмышках или паху
• непредвиденное кровотечение или появление синяков, или, что еще хуже, синяки на пальцах
• болезненное чувство в горлеили частые инфекции (как простуды)
• повышение уровня ферментов печени в анализах крови
• повышение уровня одного типа белых кровяных телец (эозинофилов)
• увеличение размера лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены о том, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить их. Если вы заметите любой из этих симптомов:

?Обратитесь к врачу немедленно.Врач решит, нужно ли вам сделать анализ для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить прием Крисомет.Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитоз гемофагоклитический (ЛГГ)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Крисомет)

Побочные эффекты, очень частые

Эти затрагиваютболее чем 1 из 10людей:

• болезненное чувство в голове
• кожная реакция.

Побочные эффекты, частые

Эти затрагиваютдо 1 из 10людей:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• спазмы или дрожание
• трудности с засыпанием(инсомния)
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• насморк или рвота
• чувство усталости
• болезненное чувство в спине, суставах или других местах.

Побочные эффекты, редкие

Они могут затронутьдо 1 из 100людей:

• трудность с координацией и неуклюжесть (атахия)
• двойное зрение или мутная зрительная ось
• снижение количества кровеносных сосудов илинеобычная потеря волос (алоpecia)
• кожная реакция или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Побочные эффекты, очень редкие

Они затрагиваютдо 1 из 100000людей:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (эдема) или воспаление лимфатических узлов в шее, паху или подмышках (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения в работе печени, которые можно увидеть в анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• грозное нарушение свертываемости крови, которое может привести к кровотечению или появлению синяков (связанная с кровотечением диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лимфогистиоцитоз гемофагоклитический (ЛГГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Крисомет)
• изменения, которые можно увидеть в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества пластинок (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных телец (панцитопения) и аномалия костного мозга, называемая апластическая анемия
• аллюзии (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
• безумие
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения тела или/и неуклюжие звуки или слова (tics), неуклюжие мышечные спазмы, которые затрагивают глаза, голову и торс (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как тряска, спазмы или rigidity
• у людей с эпилепсией, более частые кризы
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
• реакция, подобная болезни Лупуса(синдром может включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общей болезнью).

Другие побочные эффекты

Другиепобочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их точная частота

неизвестна:

• были сообщены изменения костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• инфекция почек (нефрит тубуларный) или инфекция почек и глаза (синдром нефрита тубулярного острого и увеитиса)
• пуги
• снижение иммунитета, вызванное снижением уровня иммуноглобулинов в крови, которые помогают защищать от инфекций
• лимфатические узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствовне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наблистере, коробкеили флаконе. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Крисомет не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Crisomet 200 мг гранул/растворимых таблеток

Активное вещество - ламотриджин. Каждая гранула/растворимая таблетка содержит 200 мг ламотриджина.

Другие компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, силикат алюминия и магния, карбоксиметилстарк соды (тип А) из картофеля, пovidona K30, сода бикарбонатная, магниевый стеарат, ароматизатор черной смородины.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Crisomet гранул/растворимых таблеток

Гранулы/растворимые таблетки Crisomet белые или белые с легким пятнистым рисунком. Гранулы имеют запах черной смородины.

Гранулы/растворимые таблетки Crisomet 200 мг квадратной формы с закругленными углами. На одной стороне гранулы/растворимые таблетки нанесена надпись «GSEC5», а на другой стороне - надпись «200». Каждая упаковка содержит блистеры по 30 гранул/растворимых таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный запроизводство

Титульный владелец разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka189

60-322 Poznan

Польша

Дата последней проверки этогопротокола:апрель 2024.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/