КРЕСТОР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Crestor10 мг покриті таблетки

розувастатин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Crestor і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Crestor
3. Як приймати Crestor
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Crestor
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Crestor і для чого він використовується

Crestor належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Crestor, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Crestor використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Crestor.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклерозом. Атеросклероз спричинений утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Crestor

Crestor використовується для корекції рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину у крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Crestor зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони себе відчувають, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть забитися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Crestor, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню відкладень жирних речовин.Однак, якщо ваш лікар призначить інше, або якщо ви станете вагітною, ви повинні припинити лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Crestor

Не приймають Crestor

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Crestor (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо перебуваєте в період годування грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування Crestor припиніть приймати його негайно і повідомте вашому лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Crestor, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є повторювані болі та судоми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймають最高 дозу (40 мг)

• Якщо у вас є захворювання нирок середньої тяжкості(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі та судоми м'язів без причини,особиста або сімейна історія захворювань м'язів або попередня історія захворювань м'язів під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.

• Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.

• Якщо ви походження азіатське(наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Crestor

• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є повторювані болі та судоми м'язів без причини,особиста або сімейна історія захворювань м'язів або попередня історія захворювань м'язів під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є болі або судоми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів.
• Якщо у вас є міастенія(захворювання, яке супроводжується загальною слабкістю м'язів, яке в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви коли-небудь мали важку алергічну реакцію, відшарування шкіри та виразки у роті
• Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цей листок інструкції уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірус імунодефіциту),наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. розділ "Інші препарати та Crestor".
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, званий фузидіновою кислотою,(препарат для лікування бактеріальної інфекції), перорально або внутрішньовенно. Комбінація фузидінової кислоти та Crestor може викликати рідко слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу Crestor для вас.
• Якщо у вас є важка недостатність дихання.
• Якщо ви походження азіатське(наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське). Ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу Crestor для вас.

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів (або не впевнені):

• Не приймають最高 дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Crestor.

Відповіді на серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), були повідомлені під час лікування Crestor. Припиніть використання Crestor і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові (тесту функції печінки), який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування Crestor.

Під час лікування цим препаратом ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик захворювання на цукровий діабет. Ви, ймовірно, будете мати ризик захворювання на цукровий діабет, якщо у вас є високий рівень цукру у крові, ви маєте надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років:Не слід призначати Crestor дітям молодшим 6 років.

Інші препарати та Crestor

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тікагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікування від недигестії (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• фузидінова кислота (антібіотик - див. нижче та в розділі "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (піл),
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• капматиніб (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміщення,
• фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• тафамідіс (використовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом),
• момелотиніб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих з анемією).

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені Crestor або можуть змінити ефект Crestor.

Якщо вам потрібно приймати фузидінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар призначить, коли буде безпечно знову почати приймати Crestor. Прийом Crestor з фузидіновою кислотою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймають Crestor, якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування Crestor припиніть приймати його негайноі повідомте вашому лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Crestor, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Відновлення та використання машин

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та використовувати машини під час лікування Crestor, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Crestor. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати керувати транспортним засобом або використовувати машини.

Crestor містить лактозу.

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів (лактози або цукру молока), проконсультуйтеся з ним перед прийняттям Crestor.

Повний перелік компонентів знаходиться у розділі Зміст упаковки та додаткова інформація.

3. Як приймати Crestor

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Crestor для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування Crestor повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи є у вас фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка доза Crestor найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви походження азіатське(наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є захворювання нирок середньої тяжкості.
• Якщо у вас є ризик захворювання на захворювання м'язів (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Crestor для вас. Якщо ви розпочали лікування з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде потрібно. Якщо ви розпочали лікування з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це буде потрібно. Між кожним коригуванням дози буде інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза Crestor становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, рівень холестерину яких не зменшується достатньо при прийомі 20 мг.

Якщо ви приймаєте Crestor для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з вищезазначених факторів.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде відповідною для вас. Максимальна добова доза Crestor становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке лікується. Прийом Crestor один раз на добу.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілою з водою.

Прийом Crestor один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без.

Спробуйте приймати таблетки о同じ годину кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо відвідувати вашого лікаря регулярно для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Crestor для вас.

Якщо ви прийняли більше Crestor, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Crestor.

Якщо ви забули прийняти Crestor

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймають подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припините лікування Crestor

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Crestor. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Crestor.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є легкими і зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Крестор і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може спричинити труднощі при ковтанні.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у формі цілі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальна висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Також перестаньте приймати Крестор і зверніться до лікаря негайно:

• Якщо ви відчуваєте необґрунтовані болі та судоми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.

• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.

• Якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака(включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками Крестор (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг Крестор).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками Крестор (рідкий побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг Крестор).

Відомі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, інтенсивний свербіж шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Кресторі зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати Крестор і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте необґрунтовані болі чи судоми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча чи появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, ушкодження нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті, та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних), які можуть включати

• Діарею (розріджені фекалії), кашель, короткість дыхання, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні порушення, депресію, респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель та/або короткість дыхання чи лихоманку, ушкодження сухожилків, та постійну м'язову слабкість.
• Важку міастенію (хворобу, яка спричиняє загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).
• Міастенію очей (хворобу, яка спричиняє слабкість очних м'язів).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Крестор

• Блістри: Не зберігати при температурі вище 30º C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Флакони: Не зберігати при температурі вище 30º C. Тримати флакон щільно закритим для захисту від вологи.
• Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістрі/етикетці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Крестор

Активний інгредієнт Крестор – розувастатин. Таблетки Крестор, покриті плівкою, містять розувастатин кальцію, еквівалентний 10 мг розувастатину. Інші компоненти таблеток: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), кальцій фосфат, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, триацетат гліцерину, діоксид титану (Е171). Таблетки Крестор 10 мг, покриті плівкою, також містять червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Крестор випускається в упаковках з блистрами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, а також у пластикових флаконах по 30 та 100 таблеток. (Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні в усіх країнах).

Таблетки Крестор 10 мг, покриті плівкою, – це рожеві, круглі таблетки з гравіюванням ‘ZD4522’ та ‘10’ на одній стороні та гладенькі на іншій.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Grünenthal GmbH

Зігельштрасе 6

52078 Аахен

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

AstraZeneca AB, S-152 57, Седертельє, Швеція

Телефон: +46 8 553 260 000

Grünenthal GmbH, Зігельштрасе 6, 52078 Аахен, Німеччина

Телефон: +49 (0) 241 569 0

Farmaceutici Formenti S.p.A., Віа Ді Вітторіо 2, 21040 Оріджо (VA), Італія

Телефон: +39 02 969581

Місцевий представник:

Almirall, S.A.

Ронда Дженерал Мітре, 151

08022 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Крестор 10 мг (Нідерланди, Австрія, Бельгія, Німеччина, Данія, Іспанія, Франція, Греція, Фінляндія, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Норвегія, Польща, Португалія, Швеція).

Дата останньої ревізії цього листка: квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/