КУЛДІНА з ІБУПРОФЕНОМ шипучі таблетки

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кудіна з ібупрофеном таблетки ефервесцентні

Ібупрофен / Фенілефрин / Хлорфенамін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується чи:

• якщо цей лікарський засіб потрібен протягом більш ніж 5 днів у дорослих
• якщо цей лікарський засіб потрібен протягом більш ніж 3 днів у дітей старших 12 років.

Зміст опису

1. Що таке Кудіна з ібупрофеном і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кудіна з ібупрофеном
3. Як приймати Кудіна з ібупрофеном
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кудіни з ібупрофеном.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кудіна з ібупрофеном і для чого вона використовується

Це асоціація ібупрофену, хлорфенаміну та фенілефрину.

Ібупрофен - це протизапальний і знеболювальний засіб, який зменшує запалення, біль і температуру.

Хлорфенамін - це антигістамінний засіб, який полегшує насічний секрет.

Фенілефрин - це симпатикомітний засіб, який зменшує насічний конгест.

Він показаний для дорослих і дітей від 12 років для полегшення симптомів застуди та грипу, які супроводжуються температурою або легким чи помірним болем, конгестією та насічним секретом.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кудіна з ібупрофеном

Не приймайте Кудіна з ібупрофеном

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці (остання частина тонкого кишечника) чи зазнали перфорації травної системи;
• Якщо ви мали алергічні реакції типу астми при прийомі протизапальних засобів, аспірину чи інших знеболювальних засобів,
• Якщо ви страждаєте на астму (затруднення дихання, задишка та, в деяких випадках, кашель чи свистіння при диханні), риніт (запалення слизової оболонки носа) та кропив'янку (плями на шкірі та інтенсивний свербіж)
• Якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки, нирок чи серця (серцева недостатність)
• Якщо ви страждаєте на тяжку хворобу серця чи артерій (як-от коронарна хвороба чи стенокардія).
• Якщо ви страждаєте на кровотечі чи порушення згортання крові;
• Якщо ви блюєте кров'ю, маєте чорний кал чи діарею з кров'ю;
• Якщо ви страждаєте на артеріальну гіпертензію.
• Якщо ви страждаєте на гіпертиреоз.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Якщо ви страждаєте на тахікардію (швидке серцебиття).
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами, такими як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (як-от деякі антидепресанти чи лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні симпатикомітними лікарськими засобами (лікарські засоби, які використовуються для лікування астми чи лікарські засоби для прискорення частоти серцебиття).
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні бета-блокаторами (лікарські засоби для серця чи лікування захворювань артерій) (див. розділ "Прийом Кудіни з ібупрофеном з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви страждаєте на глаукому (підвищення окулярного тиску).
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• Якщо ви молодші 12 років

Попередження та застереження

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEG), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування Кудіною з ібупрофеном і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкоголь, оскільки алкоголь збільшує можливість появи побічних ефектів з боку травної системи, спричинених ібупрофеном. Крім того, алкоголь може посилити хронічне подразнення, спричинене ібупрофеном, а також посилити седативний ефект, спричинений хлорфенаміном.

Якщо під час лікування цим лікарським засобом ви відчуваєте сильний або тривалий біль у животі та/або чорний кал, зупіньте прийом цього лікарського засобу і негайно зверніться за медичною допомогою, оскільки це може бути ознакою кровотечі або перфорації шлунку чи дванадцятипалійної кишки. Це ризик є вищим, коли використовуються високі дози та тривале лікування, у пацієнтів, які раніше мали виразку шлунку чи дванадцятипалійної кишки, а також у осіб похилого віку.

Протизапальні/знеболювальні лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при використанні у високих дозах. Не перевищуйте дозу чи тривалість лікування, рекомендовану лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо у вас є інфекція. Ібупрофен, один з компонентів цього лікарського засобу, може маскувати ознаки інфекції, такі як температура та біль. Тому Кудіна з ібупрофеном може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають чи погіршуються, зверніться за медичною допомогою негайно.
• Не слід приймати більше 3 таблеток на добу (1200 мг ібупрофену на добу), щоб уникнути можливого появи проблем з кровообігом чи серцем.
• Якщо ви мали захворювання шлунку чи кишечника (наприклад, виразка), у цьому випадку не слід приймати цей лікарський засіб без медичного нагляду. Біль у шлунку чи кишечнику не слід лікувати цим лікарським засобом.
• Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте печію чи біль у шлунку, слід припинити лікування та звернутися за медичною допомогою.
• У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію, чи ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтування чи захворювання периферичних артерій (погана циркуляція крові в ногах через звужені чи блоковані артерії), чи будь-який інший тип інсульту (включаючи "міні-інсульт" чи транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• З ібупрофеном було повідомлено про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Зупіньте використання цього лікарського засобу негайно та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.
• Було повідомлено про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEG), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування Кудіною з ібупрофеном і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.
• Якщо у вас є артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія серцевих захворювань чи інсульту, чи ви є курцем
• Якщо ви страждаєте на іншу хворобу чи маєте алергію, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Якщо ви страждаєте на хворобу Крона чи виразковий коліт, оскільки лікарські засоби з ібупрофеном можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви страждаєте на артеріальну гіпертензію, захворювання нирок, печінки чи серця, порушення згортання крові чи перебуваєте на лікуванні антикоагулянтами, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Якщо ви страждаєте на вітрянку (інфекційне захворювання, властиве дитинству), не слід приймати ібупрофен.
• У разі сильної діареї чи блювоти, особливо у дітей, слід приймати багато рідини та звернутися за медичною допомогою негайно.
• Якщо ви страждаєте на гостру інтермітентну порфірію (рідкий розлад крові). Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легенів та пацієнти з анемією.
• Пацієнти з астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, чутливі (алергічні) до антигістамінних засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних засобів (як-от хлорфенамін).
• Пацієнти, які перебувають на лікуванні лікарськими засобами для лікування гіпертрофії простати, астми, брадикардії, гіпотензії, церебральної артеріосклерози, панкреатиту, виразкової хвороби (стенозуючої виразки шлунку чи дванадцятипалійної кишки), захворювань щитоподібної залози, пацієнти, чутливі до седативних ефектів деяких лікарських засобів.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні трициклічними антидепресантами чи лікарськими засобами з подібною дією, слід припинити прийом цього лікарського засобу та звернутися за медичною допомогою негайно, оскільки це може спричинити параліч кишечника (зупинку нормального руху частини кишечника).

Діти та підлітки

Діти молодші 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Перешкоди для аналітичних тестів:

Якщо вам призначено проведення якогось аналітичного тесту (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря про те, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Кудіни з ібупрофеном з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідним змінити дозу деяких з них чи перервати лікування:

• Оральні антикоагулянти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, аценокумарол (Синтром), тиклопідін) лікарські засоби, які роблять кров менш густою та запобігають утворенню тромбів.
• Баклофен (використовується для лікування спазмів м'язів).
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори ЕКГ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, лікарські засоби-антагоністи ангіотензину II, такі як лозартан).
• Циклоспорин та такролімус (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів).
• Лікарські засоби, які використовуються для серця, такі як дигоксин та антиаритмічні засоби.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн чи інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід, чи інші діуретики), та інші діуретики, які спричиняють втрату калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертензії чи інших захворювань).
• Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби (використовуються для зниження рівня глюкози в крові).
• Літій (використовується для лікування депресії).
• Метотрексат (використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту)
• Міфепристон (абортивний засіб)
• Пентоксифілін (використовується для лікування циркуляторних розладів)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри чи разом з пеніциліном при інфекціях)
• Хінолони (використовуються для лікування інфекцій)
• Іонно-обмінні смоли, такі як коlestирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• Сульфаміди (використовуються для лікування інфекцій)
• Сульфінпірозон (використовується для лікування подагри)
• Такрин (використовується для лікування хвороби Альцгеймера)
• Тромболітичні засоби (лікарські засоби, які розчиняють чи розбивають тромби крові)
• Зидовудин (використовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який спричиняє СНІД)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування конвульсій та депресії (барбітурати), які використовуються як снодійні, седативні та антиконвульсивні засоби.
• Лікарські засоби, які використовуються для запобігання нудоті та блювоті (метоклопрамід та домперидон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпірозон).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові (коlestирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань (інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)). Слід перервати прийом Кудіни з ібупрофеном не менше ніж за 15 днів після закінчення лікування.
• Інші лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні та тетрациклічні антидепресанти).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені; лікарські засоби, які приймаються під час пологів; лікарські засоби, які приймаються для лікування артеріальної гіпертензії чи інших захворювань (лікарські засоби-блокатори альфа-адренорецепторів).
• Блокатори альфа- та бета-адренорецепторів, такі як лабеталол та карведилол (використовуються для серця чи лікування захворювань артерій).
• Загальні анестетики.
• Лікарські засоби, які містять гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця чи травної системи (атропін сульфат).
• Лікарські засоби, які спричиняють депресію центральної нервової системи (як-от засоби, які використовуються для лікування безсоння чи тривоги).
• Не слід використовувати з іншими лікарськими засобами-анальгетиками та протизапальними засобами (протизапальні нестероїдні засоби та кортикостероїди), які знижують біль та запалення, без консультації з лікарем.

Деякі інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування Кудіною з ібупрофеном чи бути під впливом цього лікування. Тому завжди слід консультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Кудіну з ібупрофеном з іншими лікарськими засобами.

Якщо лікар призначив лікарський засіб-антиагрегант плакеток (для запобігання утворенню тромбів у крові), який містить ацетилсаліцилову кислоту, та ви приймаєте Кудіну з ібупрофеном, слід перервати прийом обох лікарських засобів (див. розділ "Попередження та застереження").

Прийом Кудіни з ібупрофеном з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу слід здійснювати після їжі чи з деякою кількістю їжі.

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів цього лікарського засобу.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (3 чи більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер тощо - на добу), прийом Кудіни з ібупрофеном може спричинити кровотечу шлунку.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Не слід приймати Кудіну з ібупрофеном, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може завдати шкоди плоду чи спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу схильність та схильність вашої дитини до кровотечі та затримати чи подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Кудіну з ібупрофеном під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не вказано лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду чи під час спроб завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом більше ніж декількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, Кудіна з ібупрофеном може спричинити проблеми з нирками у плода, які можуть спричинити низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), чи звуження судини (дуктус артеріозус) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду, довшого ніж декілька днів, лікар може порекомендувати додаткові kontroлі.

Жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не можна використовувати під час лактації, оскільки він може спричинити побічні ефекти у дитини.

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть знижувати фертильність (здатність завагітніти) жінки. Це дія є оборотною, коли лікарський засіб припиняється.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може спричиняти сонливість, змінюючи психічні чи фізичні можливості. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, слід уникати водіння транспортних засобів чи використання машин.

Кудіна з ібупрофеном містить натрій

Цей лікарський засіб містить 501,6 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 26% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 1 чи більше таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

Кудіна з ібупрофеном містить аспартам

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки він містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Кудліну з ібупрофеном

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, викладеним у цьому листку чи вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти від 12 років

1 ефервесцентна таблетка кожні 8-12 годин за потреби. Не можна приймати більше 3 таблеток протягом 24 годин, і між кожним прийомом повинен бути мінімальний інтервал у 6 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця

Зниження дози та консультація з лікарем.

Необхідно використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Застосування у дітей

Цей препарат протипоказаний дітям молодшим 12 років.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Люди похилого віку не можуть використовувати цей препарат без консультації з лікарем, оскільки деякі побічні ефекти препарату, такі як появлення повільних серцевих скорочень (брадикардія) або зниження серцевого викиду, можуть особливо впливати на них через вміст фенілефрину та хлорфеніраміну. Крім того, вони можуть частіше відчувати побічні ефекти, такі як сонливість, сплутаність, гіпотонія або збудження, і можуть бути більш чутливими до ефектів, таких як сухість у роті та утримання сечі.

Принимайте Кудліну з ібупрофеном після їжі або з деякою кількістю їжі чи молока (особливо якщо ви відчуваєте диспепсичні розлади).

Не рекомендується приймати препарат на голодний шлунок.

Кудліна з ібупрофеном приймається перорально. Розчиніть таблетку повністю у невеликій кількості рідини, переважно у половині склянки води, а потім випийте. Якщо залишається білий осад у склянці, знову налійте воду, перемішайте до повного розчинення та випийте

Завжди приймайте найнижчу ефективну дозу.

Прийом цього препарату залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення лікування слід припинити.

Якщо лихоманка триває понад 3 дні лікування, біль або інші симптоми тривають понад 5 днів, або погіршуються, або з'являються нові, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Кудліни з ібупрофеном, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кудліни з ібупрофеном, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла препарат, зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та отримати поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні маси), геморагічний гастрит, діарею, головний біль, звук у вухах, сплутаність та мимовільні рухи очей. Крім того, може з'явитися збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді пацієнти розвивають судоми. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

Крім того, час протромбіну/INR може збільшуватися, ймовірно через порушення дії циркулюючих факторів згортання. Можлива гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. Можлива також загострення бронхіальної астми у пацієнтів з астмою. Крім того, може бути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування кожного з препаратів, що входять до складу Кудліни з ібупрофеном, повідомлялися наступні побічні ефекти, чия частота не встановлена точно:

• Часті(може впливати до 1 особи з 10):

Втома, головний біль, печія та біль у шлунку, порушення шкіри (висипання, свербіж), звук у вухах, легка сонливість, головокружіння, слабкість м'язів, ці побічні ефекти можуть зникнути після 2-3 днів лікування. Сухість у роті, носі та горлі, нудота, блювота, діарея, запор та загустіння мокротиння.

• Рідкі (може впливати до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, бронхіальна астма, риніт (запалення слизової оболонки носа) та кропив'янка (висипання на шкірі та сильний свербіж), труднощі з рухами обличчя, незграбність, тремор, порушення чутливості та оніміння, зниження апетиту, порушення смаку чи нюху, кровотечі та виразки шлунково-кишкового тракту, порушення сну та легка тривога, розмита зір, зниження гостроти зору чи зміни сприйняття кольору, порушення слуху та порушення згортання крові при високих дозах.

• Рідкісні (може впливати до 1 особи з 1000):

Відekim (отек через утримання рідини), порушення крові (лейкопенія), перфорація шлунка та кишок, порушення печінки (включаючи жовтяницю, тобто жовтіння шкіри та очей), порушення нирок, що складаються з: гострої інтерстиціальної нефриту з гематурією (кров у сечі), протеїнурією (виведення білків з сечею) та іноді нефротичного синдрому (комплексу симптомів, що з'являються внаслідок пошкодження нирок); депресія, порушення зору (затемнення зору), ригідність шиї та бронхоспазм (раптова задуха), задуха (труднощі з диханням) та ангіоневротичний набряк (запалення глибоких шарів шкіри, що супроводжується відеком обличчя, губ, язика або горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням чи диханням). Розлад, зниження артеріального тиску (гіпотонія). Інфаркт міокарда, ventrikuläre аритмія (нерегулярні серцеві скорочення), легеневий відekim (збільшення об'єму рідини в легенях) та геморагічний інсульт (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Збудження нервової системи (зазвичай при високих дозах, і частіше у осіб похилого віку та дітей), що може включати симптоми, такі як: тривога, безсоння, нервозність та навіть судоми. Інші побічні ефекти, які можуть з'явитися зрідка, включають: швидкі або нерегулярні серцеві скорочення (зазвичай при передозуванні), хрестову чутливість (алергію) до препаратів, пов'язаних з хлорфеніраміном. Зниження або підвищення артеріального тиску.

• Дуже рідкісні (може впливати до 1 особи з 10 000):

Асептичний менінгіт (запалення мозкових оболонок, не спричинене бактеріями), порушення крові (апластична анемія та гемолітична анемія) та згортання, гіпертонія та серцева недостатність, важкі порушення шкіри, очей та слизових оболонок, такі як синдром Стівенса-Джонсона (важке захворювання шкіри) та токсична епідермальна некроліз (порушення шкіри та слизових оболонок, що супроводжується відшаруванням шкіри) та еритема multiforme (запалення шкіри) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові).

• Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

Тривога, збудливість, слабкість, підвищення артеріального тиску (гіпертонія, зазвичай при високих дозах та у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах та може бути симптомом гіпертонії), дуже повільні серцеві скорочення (важка брадикардія), зниження діаметра кровоносних судин (периферична вазоконстрикція), зниження серцевого викиду, що особливо впливає на осіб похилого віку та пацієнтів з поганою церебральною чи коронарною циркуляцією, можливе спричинення або загострення серцевого захворювання, утримання сечі, блідість, волосся, що стоїть дужче, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), зниження рівня калію в крові, метаболічний ацидоз (порушення метаболізму), холод у кінцівках (ногах чи руках), червоність, відчуття передзвону (гіпотонія), біль у грудній клітці, що може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, синдрому Куніса. При високих дозах можуть з'явитися: блювота, серцебиття, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому застосуванні може з'явитися зниження об'єму крові.

Перервіть лікування Кудліною з ібупрофеном та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підвищені, у формі цілі або кола на тулубі, часто з пухирями у центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипання на шкірі можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним до симптомів грипу [ексфоліативний дерматит, еритема multiforme, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Висипання на шкірі, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Висипання на шкірі, червоне та лущене, з підшкірними вузлами та пухирями, супроводжуване лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулезний екзантематоз).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кудліни з ібупрофеном

Тримайте препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Кудліну з ібупрофеном після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, після CAD або терміну придатності. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Тримайте упаковку щільно закритою. Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Термін придатності після відкриття: 6 місяців

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер SIGRE у аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кудліни з ібупрофеном

• Активні речовини - ібупрофен, фенілефрина та хлорфенірамін. Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену (у вигляді ібупрофену лізинату), 7,5 мг фенілефрини (у вигляді фенілефрини гідрохлориду) та 2 мг хлорфеніраміну (у вигляді хлорфеніраміну малеату).
• Інші компоненти (експіцієнти) - повідона К 30 (Е1201), докузат натрію, кросповідона, меглюміна, анігдрід цитринової кислоти (Е330), бікарбонат натрію, гліцина (Е640), манітол (Е421), содій сакхарин (Е954ii), аспартам (Е951), лимонний аромат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді ефервесцентних таблеток, плоских циліндрів білого кольору, упаковується у алюмінієві трубки, покриті епоксидною фарбою, закриті поліетиленовими пробками, що містять силікагель, у упаковках по 20 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка: березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.