КАФГРІП 300мг/15мг/2мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Coughgrip 300 мг/15 мг/2 мгпорошок для перорального розчину

Парацетамол / Декстрометорфан гідробромід / Хлорфенамін малеат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Coughgrip і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Coughgrip
3. Як приймати Coughgrip
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Coughgrip

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Coughgrip і для чого він використовується

Парацетамол / Декстрометорфан / Хлорфенамін є комбінацією парацетамолу, анальгетика, який зменшує боль і лихоманку; декстрометорфану, який є антикашлевим засобом, і хлорфенаміну, який допомагає зменшити виділення з носа.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування застуди та грипу, які супроводжуються легким або середнім болем, наприклад, головним болем, лихоманкою, непродуктивним кашлем (ірритативним кашлем, нервовим кашлем) та виділенням з носа у дітей старших 6 років та підлітків.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Coughgrip

Не приймайтеCoughgrip

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені у розділі 6)
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки або нирок
• Якщо ви страждаєте на недостатність дихання або важку хворобу легень
• Якщо ви страждаєте на кашель астматичного типу або кашель з великою кількістю виділень
• Якщо ви перебуваєте або перебували останніх двох тижнів на лікуванні іншими лікарськими засобами, наприклад, лікарськими засобами для лікування депресії, хвороби Паркінсона або лікування інших захворювань (інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), інгібітори зворотного захоплення серотоніну, наприклад, флуоксетин або пароксетин, або бупропіон, який є лікарським засобом для припинення куріння, або ліензолід, який є антибіотиком (див. розділ "Інші лікарські засоби та Coughgrip")
• Діти молодші 6 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Coughgrip

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано у розділі 3. Як приймати Coughgrip
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 6 пакетиків на добу (2 г парацетамолу)
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• У разі дефіциту глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД) (може призвести до гемолітичної анемії).

Наступні пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• Пацієнти з тривалим або хронічним кашлем, наприклад, кашлем, викликаним курінням. Особливо у дітей хронічний кашель може бути раннім симптомом астми
• Пацієнти з захворюваннями нирок, серця або легень та пацієнти з анемією
• Пацієнти з захворюваннями печінки (з недостатністю печінки або без неї) або вірусним гепатитом, оскільки це збільшує ризик гепатотоксичності через парацетамол
• Пацієнти з астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти
• Пацієнти, чутливі (алергічні) до антигістамінних засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних засобів (наприклад, хлорфенаміну)
• Пацієнти з гіпертонією (високим артеріальним тиском), глаукомою (високим тиском у очах), гіпертиреозом, обструкцією шийки сечового міхура, гіперплазією передміхурової залози, затримкою сечі
• Пацієнти похилого віку, які можуть бути більш чутливими до побічних ефектів цього лікарського засобу
• Пацієнти, які перебувають у стані седації, виснаження або прикуті до ліжка
• Пацієнти з атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, характеризованим еритемою, свербінням, виділеннями, корстинами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергічною схильністю)

Під час лікування Coughgrip негайно повідомте свого лікаря:

• Якщо у вас є важкі захворювання, наприклад, важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Цей лікарський засіб викликає седацію. Уникайте вживання алкогольних напоїв та деяких лікарських засобів під час лікування цим лікарським засобом, оскільки вони можуть посилювати цей ефект. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо розділів "Інші лікарські засоби та Coughgrip" та "Прийом Coughgrip з їжею, напоями та алкоголем".

Було повідомлено про випадки зловживання лікарськими засобами, які містять декстрометорфан, у підлітків, тому це повинна бути врахована можливість, оскільки можуть виникнути важкі побічні ефекти (див. розділ: Якщо ви приймаєте більше Coughgrip, ніж потрібно).

Цей лікарський засіб також може бути звичайним, тому його використання у високих дозах або тривале лікування може призвести до толерантності та психічної та фізичної залежності. У пацієнтів з тенденцією до зловживання або залежності цей лікарський засіб буде призначений лише під суворим контролем лікаря та протягом короткого періоду часу.

Цей лікарський засіб може призвести до залежності. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Інші лікарські засоби таCoughgrip

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не можна приймати цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте на лікуванні наступними лікарськими засобами, ні протягом 2 тижнів після закінчення лікування, оскільки це може призвести до збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла понад 40 °C (гіперпірексія):

• антидепресанти-інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін),
• антидепресанти-інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин),
• бупропіон (використовується для припинення куріння),
• ліензолід (використовується як антибактеріальний засіб),
• прокарбазин (використовується для лікування раку),
• селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки може бути необхідним змінити дозу деяких з них або перервати лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідратоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згортків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід, або інші), та інші діуретики, які призводять до втрати калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертонії або інші)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти (метоклопрамід та домперидон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії (наприклад, пропранолол) та порушень серцевого ритму (аритмій серця), наприклад, аміодарон або хінідин
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін)

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії (моклобемід, транілципромін, флуоксетин, пароксетин, бупропіон), хвороби Паркінсона (селегілін) або інших захворювань, наприклад, раку (прокарбазин), інфекцій (ліензолід, фуразолідон). Слід перервати прийом Coughgrip як мінімум на 14 днів після закінчення лікування
• Інші лікарські засоби для лікування депресії, які називаються трициклічними та тетрациклічними антидепресантами (наприклад, мапротилін)
• Лікарські засоби для лікування шизофренії (наприклад, галоперидол)

• Лікарські засоби, які викликають депресію центральної нервової системи (наприклад, ті, які використовуються для лікування безсоння або тривоги, хвороби Паркінсона, алергії)
• Лікарські засоби, які є ототоксичними (ті, які мають побічний ефект, який пошкоджує вухо)
• Лікарські засоби, які викликають фотосенсибілізацію (ті, які мають побічний ефект, який викликає алергію на світло)

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення слизу.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Інтерференція з аналітичними тестами:

Якщо вам призначені діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте свого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Coughgrip:

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, наприклад, антидепресанти або антипсихотичні засоби, Coughgrip може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, наприклад, підвищення температури тіла понад 38 °C, збільшення частоти серцевих скорочень, гіпертонію та посилення рефлексів, м'язову ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота та діарея).

ПрийомCoughgripіз їжею, напоями та алкоголем

Під час прийому цього лікарського засобу не можна вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Не слід приймати лікарський засіб разом із соком грейпфруту або гіркого апельсину, оскільки це може посилити ефекти одного з його компонентів (декстрометорфану).

Інші продукти харчування та напої можна вживати з цим лікарським засобом, оскільки вони не впливають на його ефективність.

Вагітність, лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності або лактації без консультації з лікарем

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати сонливість, змінюючи психічні та/або фізичні можливості. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

Coughgripмістить сукрозу та натрій:

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Coughgrip

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Педіатричне населення

Можуть виникнути важкі побічні ефекти у дітей у разі передозування, включаючи порушення нервової системи. Опіки не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Порошок у пакетиках Coughgrip призначений для перорального прийому.

Рекомендована доза:

Діти від 6 до 12 років (вага від 21,5 кг до 43 кг): 1 пакетик кожні 6-8 годин за необхідності (3 або 4 рази на добу).

Пацієнти старші 12 років (вага понад 44 кг): 2 пакетики кожні 6-8 годин (3 або 4 рази на добу) за необхідності.

Віддають перевагу прийому 1 дози перед сном. Не перевищуйте 4 прийоми.

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 6 років.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Починайте лікування при появі перших симптомів та припиняйте його, коли вони зникнуть.

Лікарський засіб не повинен використовуватися більше 3 днів підряд без консультації з лікарем (див. розділ 1. Що таке Coughgrip і для чого він використовується).

Як приймати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Вилийте вміст пакетика в половину склянки води та перемішайте його вміст енергійно. Прийміть негайно.

Якщо ви приймаєте більшеCoughgrip, ніж потрібно

Негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до тих пір, поки не минуть 3 дні після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Найбільш важкий ефект від передозування лікарського засобу - це пошкодження печінки, викликане парацетамолом. Ви можете відчувати головокружіння, блювоту, сплутаність свідомості, збудження, неспокій, нервозність, порушення зору, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), болі в животі та труднощі з диханням. У дітей - стани спання, нервозність, нудота, блювота або порушення ходи.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності передозування парацетамолу.

Було повідомлено про випадки зловживання лікарськими засобами, які містять декстрометорфан, і можуть виникнути важкі побічні ефекти, наприклад: тривога, панічна атака, втрата пам'яті, тахікардія (пришвидшення серцевих скорочень), летаргія, гіпертонія або гіпотонія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниці ока), збудження, вертіго, шлунково-кишкові розлади, фарфаріння, нистагм (нездатність контролювати рухи очей), підвищення температури тіла, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), пошкодження мозку, атаксія (розлади рухової координації), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (розлади серцевого ритму) та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви приймаєте більше Coughgrip, ніж вказано, ви можете відчувати такі симптоми: нудота та блювота, м'язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, рухи очей, які відбуваються незалежно та швидко, порушення серцевого ритму (пришвидшення серцевих скорочень), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабельністю.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть бути: кома, важкі порушення дихання та судоми.

Передозування також може призвести до: порушень згортання крові (кров'яних згортків та кровотеч).

Зверніться до лікаря або лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш частими побічними ефектами є седація та сонливість.

Під час періоду використання комбінації парацетамолу, декстрометорфану та хлорфенаміну були повідомлені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно.

Рідко можуть виникнути кошмари, безсоння, збудження, нервозність або неспокій (гіперактивність), більш часто у дітей та осіб похилого віку. Вертіго та гіпотонія, особливо у осіб похилого віку.

Дуже рідко можуть виникнути шлунково-кишкові розлади,例如 болі в животі, діарея, нудота, блювота та диспепсія (розлади травлення), сплутаність свідомості, головокружіння, порушення зору, підвищення чутливості до сонця, сухість у роті, болі в горлі та труднощі з сечовипусканням. Також були описані шкірні висипання, важкі реакції на шкірі та важкі алергічні реакції, наприклад, анафілактична реакція, гіперчутливість, ангіоневротичний едем (опухання певних ділянок шкіри), свербіння, кропив'янка, рash,алергічний дерматит, а також підвищення трансаміназ. Високі дози або тривале лікування можуть бути токсичними для печінки.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Інші побічні ефекти у дітей

Прийом великих кількостей цього лікарського засобу може викликати у дітей стан спання, нервозність, нудоту, блювоту або порушення ходи.

Споживання алкоголю під час лікування може посилити появу побічних ефектів. Не вживайте алкогольні напої під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кофгріп

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає особливих умов зберігання

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладКофгріп

Кожен пакет містить:

• Активні речовини: 300 мг парацетамолу, 15 мг дексрометорфану (у вигляді гідроброміду) та 2 мг хлорфеніраміну (у вигляді малеату).
• Інші компоненти (експіцієнти): колоїдна ангідридна кремнезем, ангідрид цитринової кислоти, сукроза, содій сакарину, ангідрид содію цикламату, аромат апельсину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кофгріп - це порошок для перорального розчину білого або білого з жовтим відтінком кольору з апельсиновим запахом, який випускається у пакетах, які упаковуються в картонні коробки по 10 пакетів.

Власник дозволу на комерціалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на комерціалізацію

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13. 3-й Д

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторіос Алькала Фарма, С.Л.

Авеніда де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього посібника:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/