Фоновий візерунок
КОСЕНТИКС 150 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

КОСЕНТИКС 150 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування КОСЕНТИКС 150 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Cosentyx 150мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

секукінумаб

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

‑ Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Cosentyx і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cosentyx
  3. Як використовувати Cosentyx
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Cosentyx
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Cosentyx і для чого він використовується

Cosentyx містить активну речовину секукінумаб. Секукінумаб є моноклональним антитілом, яке належить до групи лікарських засобів, відомих як "інгібітори інтерлейкінів". Він діє шляхом нейтралізації діяльності білка, названого IL-17A, який присутній у великих кількостях при захворюваннях, таких як псоріаз, гідроденіт супуратив, псоріатичний артрит і аксіальний спондилоартрит.

Cosentyx використовується для лікування наступних запальних захворювань:

  • Псоріаз пластинчастий
  • Гідроденіт супуратив
  • Псоріатичний артрит
  • Аксіальний спондилоартрит, включаючи анкілозуючий спондилоартрит (радіографічний аксіальний спондилоартрит) і нерадіографічний аксіальний спондилоартрит
  • Ювенільний ідіопатичний артрит, включаючи артрит, пов'язаний з ентезитом, і ювенільний псоріатичний артрит

Псоріаз пластинчастий

Cosentyx використовується для лікування захворювання шкіри, відомого як "псоріаз пластинчастий", яке викликає запалення шкіри. Cosentyx зменшує запалення та інші симптоми захворювання. Cosentyx використовується у дорослих, підлітків і дітей (від 6 років) з псоріазом пластинчастим середньої та важкої форми.

Використання Cosentyx для псоріазу пластинчастого буде корисним для вас, оскільки воно покращує стан шкіри і зменшує симптоми, такі як лущення, свербіж і біль.

Гідроденіт супуратив

Cosentyx використовується для лікування захворювання, відомого як гідроденіт супуратив, також відомого як інверсний акне або захворювання Вернея. Це захворювання є хронічним запальним захворюванням шкіри. Симптоми можуть включати болючі вузли (шкірні утвори) і абсцеси (гнійники), з яких може виділятися гній. Зазвичай це захворювання впливає на певні ділянки шкіри, такі як під грудьми, пахові складки, внутрішня частина стегон, пахова ділянка і сідниці. Також можуть утворюватися рубці на уражених ділянках.

Cosentyx може зменшити кількість вузлів і абсцесів, які у вас є, і біль, який часто супроводжує захворювання. Якщо у вас є гідроденіт супуратив, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте достатньо добре на ці лікарські засоби, вам буде призначений Cosentyx.

Cosentyx використовується у дорослих з гідроденітом супуративом і може використовуватися самостійно або з антибіотиками.

Псоріатичний артрит

Cosentyx використовується для лікування захворювання, відомого як "псоріатичний артрит". Це захворювання є запальним захворюванням суглобів, часто супроводжуваним псоріазом. Якщо у вас є активний псоріатичний артрит, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте достатньо добре на ці лікарські засоби, вам буде призначений Cosentyx для зменшення симптомів і покращення функції суглобів.

Cosentyx використовується у дорослих з активним псоріатичним артритом і може використовуватися самостійно або з іншим лікарським засобом, метотрексатом.

Використання Cosentyx для псоріатичного артриту буде корисним для вас, оскільки воно зменшує симптоми захворювання, сповільнює пошкодження суглобів і покращує вашу здатність виконувати повсякденні дії.

Аксіальний спондилоартрит, включаючи анкілозуючий спондилоартрит (радіографічний аксіальний спондилоартрит) і нерадіографічний аксіальний спондилоартрит

Cosentyx використовується для лікування захворювань, відомих як "анкілозуючий спондилоартрит" і "нерадіографічний аксіальний спондилоартрит". Це захворювання є запальним захворюванням, яке впливає в основному на хребет, викликаючи запалення суглобів хребта. Якщо у вас є анкілозуючий спондилоартрит або нерадіографічний аксіальний спондилоартрит, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте достатньо добре на ці лікарські засоби, вам буде призначений Cosentyx для зменшення симптомів і покращення функції суглобів.

Cosentyx використовується у дорослих з активним анкілозуючим спондилоартритом і нерадіографічним аксіальним спондилоартритом.

Використання Cosentyx для анкілозуючого спондилоартриту і нерадіографічного аксіального спондилоартриту буде корисним для вас, оскільки воно зменшує симптоми захворювання і покращує функцію суглобів.

Ювенільний ідіопатичний артрит, включаючи артрит, пов'язаний з ентезитом, і ювенільний псоріатичний артрит

Cosentyx використовується у пацієнтів (від 6 років) для лікування ювенільного ідіопатичного артриту у категоріях, відомих як "артрит, пов'язаний з ентезитом", і "ювенільний псоріатичний артрит". Це захворювання є запальним захворюванням суглобів і місць, де сухожилля прикріплюються до кісток.

Використання Cosentyx для артриту, пов'язаного з ентезитом, і ювенільного псоріатичного артриту буде корисним для вас (або вашої дитини), оскільки воно зменшує симптоми і покращує функцію суглобів (або функцію вашої дитини).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cosentyx

Не використовуйте Cosentyx:

  • якщо ви алергічніна секукінумаб або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви підозрюєте, що ви алергічні, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Cosentyx.

  • якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою (наприклад, активний туберкульоз).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед тим, як використовувати Cosentyx:

  • якщо ви заразилися.
  • якщо у вас є повторювані або тривалі інфекції.
  • якщо у вас раніше була алергічна реакція на латекс.
  • якщо у вас є захворювання, яке впливає на ваш кишечник, відоме як хвороба Крона.
  • якщо у вас є захворювання, яке впливає на ваш товстий кишечник, відоме як виразкова коліт.
  • якщо ви були щеплені недавно або будете щеплені під час лікування Cosentyx.
  • якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування псоріазу, наприклад, якщо ви використовуєте інші імунодепресанти або фототерапію з ультрафіолетовим світлом (УФ).

Туберкульоз

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або був туберкульоз, і якщо ви знаєте, що були недавно в тісному контакті з людиною, яка хворіє на туберкульоз. Ваш лікар буде обслідувати вас і може призначити тест на туберкульоз перед тим, як ви почнете використовувати Cosentyx. Якщо ваш лікар вважає, що ви перебуваєте в групі ризику захворювання на туберкульоз, вам можуть бути призначені лікарські засоби для лікування туберкульозу. Якщо під час лікування Cosentyx у вас з'являються симптоми туберкульозу (наприклад, тривала кашель, втрату ваги, апатію або легку гарячку), негайно повідомте вашому лікареві.

Гепатит Б

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або був гепатит Б. Цей лікарський засіб може викликати реактивацію інфекції. Перед тим, як почати лікування секукінумабом, і під час лікування ваш лікар може обслідувати вас на предмет ознак інфекції. Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів: погіршення стану, жовтяниця шкіри або білкової частини очей, темна сеча, втрату апетиту, нудоту та/або біль у верхній правій частині живота.

Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразкова коліт)

Перестаньте використовувати Cosentyx і негайно повідомте вашому лікареві або шукайте медичну допомогу, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів: болючі спазми живота, діарея, втрату ваги, кров у калових масах або будь-які інші ознаки проблем з кишечником.

Слідкуйте за появою інфекцій та алергічних реакцій

Cosentyx може викликати потенційно серйозні побічні ефекти, включаючи інфекції та алергічні реакції. Ви повинні слідкувати за появою ознак цих захворювань під час використання Cosentyx.

Перестаньте лікування Cosentyx і негайно повідомте вашому лікареві або шукайте медичну допомогу, якщо ви помітите будь-які з ознак можливої інфекції або алергічної реакції. Ці ознаки вказані в розділі 4 "Можливі побічні ефекти".

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Cosentyx у дітей молодших 6 років з псоріазом пластинчастим, оскільки цей лікарський засіб не був вивчений у осіб цього віку.

Не рекомендується використовувати Cosentyx у дітей молодших 6 років з ювенільним ідіопатичним артритом (артритом, пов'язаним з ентезитом, і ювенільним псоріатичним артритом).

Не рекомендується використовувати Cosentyx у дітей та підлітків (молодших 18 років) з іншими захворюваннями, оскільки цей лікарський засіб не був вивчений у осіб цього віку.

Інші лікарські засоби та Cosentyx

Повідомте вашому лікареві або фармацевту:

  • якщо ви приймаєте, приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
  • якщо ви були щеплені недавно або будете щеплені скоро. Вам не слід призначати певні типи вакцин (живі вакцини) під час лікування Cosentyx.

Вагітність, лактація та фертильність

  • Рекомендується уникати використання Cosentyx під час вагітності. Не відомо, який ефект цей лікарський засіб має на вагітних жінок. Якщо ви жінка репродуктивного віку, рекомендується уникати вагітності та використовувати відповідні методи контрацепції під час лікування Cosentyx та протягом至少 20 тижнів після останньої дози Cosentyx. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.
  • Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи годуватимете грудьми, чи будете використовувати Cosentyx. Ви не можете робити обидва варіанти. Після використання Cosentyx не слід годувати грудьми протягом至少 20 тижнів після останньої дози.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Cosentyx впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Cosentyx

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Cosentyx вводиться шляхом ін'єкції під шкіру (тобто, підшкірної ін'єкції). Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи будете ви самостійно вводити Cosentyx.

Важливо не намагатися вводити лікарський засіб, поки лікар, медсестра або фармацевт не навчить вас, як це робити. Особа, яка піклується про вас, також може вводити ін'єкцію Cosentyx після відповідної підготовки.

У розділі "Інструкції з використання Cosentyx 150 мг у попередньо наповненому шприці", який знаходиться в кінці цього опису, містяться детальні інструкції щодо введення Cosentyx.

Інструкції з використання також можна знайти за допомогою наступного коду QR і сайту:

‘Код QR для включення’

www.cosentyx.eu

Яка доза Cosentyx повинна бути введена і протягом якого часу

Ваш лікар вирішить, яку дозу Cosentyx вам потрібно і протягом якого часу.

Псоріаз пластинчастий

Дорослі

  • Рекомендована доза становить 300 мг на ін'єкцію підшкірно.
  • Доза 300 мг вводиться шляхом двох ін'єкцій по 150мг.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижнях 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції. Залежно від вашої реакції, ваш лікар може рекомендувати додаткові корекції дози. На кожному прийомі ви будете отримувати дозу 300 мг, розділену на дві ін'єкції по 150 мг.

Діти від 6років

  • Рекомендована доза залежить від ваги тіла наступним чином:
    • Вага менше 25 кг: 75 мг на ін'єкцію підшкірно.
    • Вага від 25 кг до менше 50 кг: 75 мг на ін'єкцію підшкірно.
    • Вага від 50 кг: 150 мг на ін'єкцію підшкірно.

Ваш лікар може збільшити дозу до 300 мг.

  • Кожна доза 150 мг вводиться як одна ін'єкція 150мг. Для введення доз 75 мг і 300 мг можуть бути доступні інші форми дозування/концентрації.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижнях 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції.

Гідроденіт супуратив

  • Рекомендована доза становить 300 мг на ін'єкцію підшкірно.
  • Кожна доза 300 мг вводиться як дві ін'єкції по 150мг.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижнях 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції. Залежно від вашої реакції, ваш лікар може рекомендувати додаткові корекції дози.

Псоріатичний артрит

Якщо у вас є псоріатичний артрит і також псоріаз пластинчастий середньої та важкої форми, ваш лікар може коригувати рекомендовану дозу відповідно до потреб.

Для пацієнтів, які не реагують добре на лікарські засоби, відомі як блокатори фактору некрозу пухлини (TNF):

  • Рекомендована доза становить 300 мг на ін'єкцію підшкірно.
  • Кожна доза 300 мг вводиться шляхом двох ін'єкцій по 150мг.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижнях 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції. На кожному прийомі ви будете отримувати дозу 300 мг, розділену на дві ін'єкції по 150 мг.

Для інших пацієнтів з псоріатичним артритом:

  • Рекомендована доза становить 150 мг на ін'єкцію підшкірно.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижнях 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції.

Залежно від вашої реакції, ваш лікар може збільшити дозу до 300 мг.

Анкілозуючий спондилоартрит (радіографічний аксіальний спондилоартрит)

  • Рекомендована доза становить 150 мг на ін'єкцію підшкірно.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижнях 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції.

Залежно від вашої реакції, ваш лікар може збільшити дозу до 300 мг. Кожна доза 300 мг вводиться шляхом двох ін'єкцій по 150 мг.

Нерадіографічний аксіальний спондилоартрит

  • Рекомендована доза становить 150 мг на ін'єкцію підшкірно.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижнях 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції.

Ювенільний ідіопатичний артрит (артрит, пов'язаний з ентезитом, і ювенільний псоріатичний артрит)

  • Рекомендована доза залежить від ваги тіла наступним чином:
    • Вага менше 50 кг: 75 мг на ін'єкцію підшкірно.
    • Вага від 50 кг: 150 мг на ін'єкцію підшкірно.
  • Кожна доза 150 мг вводиться як одна ін'єкція 150 мг. Для введення дози 75 мг можуть бути доступні інші форми дозування/концентрації.

Після першої дози ви (або ваша дитина) будете отримувати ін'єкції щотижня у тижнях 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції.

Cosentyx є тривалим лікуванням. Ваш лікар буде періодично контролювати стан вашого захворювання, щоб перевірити, чи лікування дає бажаний ефект.

Якщо ви використали більше Cosentyx, ніж потрібно

Якщо ви отримали більше Cosentyx, ніж потрібно, або якщо доза була введена раніше часу, вказаного вашим лікарем, повідомте вашому лікареві.

Якщо ви забули використати Cosentyx

Якщо ви забули ін'єкцію Cosentyx, введіть наступну ін'єкцію, як тільки вам нагадаєте. Потім проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він сказав вам, коли ви повинні отримати наступну ін'єкцію.

Якщо ви припинили лікування Cosentyx

Не є небезпечним припинити використання Cosentyx. Однак, якщо ви це зробите, можливо, що симптоми псоріазу, псоріатичного артриту або аксіального спондилоартриту знову з'являться.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Перервіть лікування препаратом Cosentyx та повідомте своєму лікареві або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

Можлива важка інфекція– ознаки можуть включати:

  • гарячка, симптоми грипу, нічні поти
  • чуття втоми або труднощі з диханням, постійний кашель
  • гаряча, червона та болюча шкіра на дотик, або болючий висип з пухирями
  • паління під час сечовипускання.

Важка алергічна реакція– ознаки можуть включати:

  • труднощі з диханням або ковтанням
  • низький кров'яний тиск, який може викликати головокружіння або легке запаморочення
  • набухання обличчя, губ, язика або горла
  • сильне свербіння шкіри, супроводжуване висипом або пухирями.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно відновити лікування.

Інші побічні ефекти

Більшість наступних побічних ефектів є легкими або помірними. Якщо в якийсь момент вони стають важкими, повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі.

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

  • інфекції верхніх дихальних шляхів з симптомами, такими як біль у горлі та закладення носа (ринофарингіт, риніт).

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

  • оральні виразки (оральний герпес)
  • діарея
  • носова секреція (ринорея)
  • головний біль
  • нудота
  • втома
  • свербіння, червоність і сухість шкіри (екзема)

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

  • оральні афти (оральний кандидоз)
  • ознаки дефіциту білих кров'яних тілечок, таких як гарячка, біль у горлі або оральні виразки через інфекції (нейтропенія)
  • інфекція зовнішнього слухового проходу (отит зовнішнього)
  • гноєння ока з свербінням, червоністю та набуханням (кон'юнктивіт)
  • свербіжний висип (уртикарія)
  • інфекції нижніх дихальних шляхів
  • абдомінальні спазми, абдомінальний біль, діарея, вагова втрата або кров у фекаліях (ознаки проблем з кишечником)
  • малі пухирі з свербінням на долонях рук, підошвах ніг та краях пальців рук і ніг (дисгідротичний екзема)
  • атлетична стопа (тіна педіс)

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

  • важка алергічна реакція з шоком (анafilактична реакція)
  • червоність та лущення шкіри великої ділянки тіла, яке може бути свербіжним або болючим (ексфоліативний дерматит)
  • запалення малих кров'яних судин, яке може призвести до висипу з малими червоними або фіолетовими бугорками (васкуліт)
  • набухання шиї, обличчя, рота або горла, яке може призвести до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний едем)

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

  • грибкові інфекції шкіри та слизових оболонок (включаючи езофагеальний кандидоз)
  • болючий набухання та виразка шкіри (піодерма гангренозум)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання препарату Cosentyx

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб:

  • після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або на етикетці шприца після "CAD"/"EXP".
  • якщо рідина містить легко видимі частинки, є мутною або має явно коричневий колір.

Зберігайте шприц у коробці для захисту від світла. Зберігайте у холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C. Не заморожуйте. Не агітуйте.

Якщо необхідно, Cosentyx можна залишити поза холодильником протягом одного періоду до 4 днів при кімнатній температурі, не вищій за 30 °C.

Цей лікарський засіб призначений для одного використання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію. Спитайте свого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад препарату Cosentyx

  • Активний інгредієнт - секукінумаб. Кожен шприц містить 150 мг секукінумабу.
  • Інші компоненти - трегалоза дигідрат, гістидин, гідрохлорид гістидину моногідрат, метіонін, полісорбат 80 та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд препарату Cosentyx та вміст упаковки

Cosentyx ін'єкційна розчин - прозора рідина. Її колір варіюється від безколірного до легкого жовтого.

Cosentyx 150 мг ін'єкційна розчин у шприці міститься в індивідуальних упаковках по 1 або 2 шприци та в багаторазових упаковках, які містять 6 (3 упаковки по 2) шприців.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважена особа

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Нюрнберг

Німеччина

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Лангкампфен

Австрія

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Лангкампфен

Австрія

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Для отримання більшої кількості інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженої особи:

Бельгія

Novartis Pharma N.V.

Тел: +32 2 246 16 11

Литва

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Тел: +370 5 269 16 50

Текст з назвою Novartis Bulgaria EOOD та номером телефону +359 2 489 98 28 болгарською мовою

Люксембург

Novartis Pharma N.V.

Тел: +32 2 246 16 11

Чехія

Novartis s.r.o.

Тел: +420 225 775 111

Угорщина

Novartis Hungária Kft.

Тел: +36 1 457 65 00

Данія

Novartis Healthcare A/S

Тел: +45 39 16 84 00

Мальта

Novartis Pharma Services Inc.

Тел: +356 2122 2872

Німеччина

Novartis Pharma GmbH

Тел: +49 911 273 0

Нідерланди

Novartis Pharma B.V.

Тел: +31 88 04 52 111

Естонія

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Тел: +372 66 30 810

Норвегія

Novartis Norge AS

Тел: +47 23 05 20 00

Греція

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Тел: +30 210 281 17 12

Австрія

Novartis Pharma GmbH

Тел: +43 1 86 6570

Іспанія

Novartis Farmacéutica, S.A.

Тел: +34 93 306 42 00

Польща

Novartis Poland Sp. z o.o.

Тел: +48 22 375 4888

Франція

Novartis Pharma S.A.S.

Тел: +33 1 55 47 66 00

Португалія

Novartis Farma ‑ Produtos Farmacêuticos, S.A.

Тел: +351 21 000 8600

Хорватія

Novartis Hrvatska d.o.o.

Тел: +385 1 6274 220

Румунія

Novartis Pharma Services Romania SRL

Тел: +40 21 31299 01

Ірландія

Novartis Ireland Limited

Тел: +353 1 260 12 55

Словенія

Novartis Pharma Services Inc.

Тел: +386 1 300 75 50

Ісландія

Vistor hf.

Тел: +354 535 7000

Словаччина

Novartis Slovakia s.r.o.

Тел: +421 2 5542 5439

Італія

Novartis Farma S.p.A.

Тел: +39 02 96 54 1

Фінляндія

Novartis Finland Oy

Тел: +358 (0)10 6133 200

Кіпр

Novartis Pharma Services Inc.

Тел: +357 22 690 690

Швеція

Novartis Sverige AB

Тел: +46 8 732 32 00

Латвія

SIA Novartis Baltics

Тел: +371 67 887 070

Дата останнього перегляду цієї брошури:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu

Інструкції з використання препарату Cosentyx 150 мг у шприці

Прочитайте ВСІ інструкції перед ін'єкцією лікарського засобу. Важливо, щоб ви не намагалися ін'єкціювати лікарський засіб або людину під вашим піклуванням, доки лікар, медсестра або фармацевт не навчить вас, як це робити. Коробка містить шприц(и) з препаратом Cosentyx 150 мг всередині пластикового блистеру.

Ваш Cosentyx 150 мг у шприці

Шприц з діаграмою його частин: ковпачок голки, вікно, поршень, кліпи активації та захисник шприца

Одразу після ін'єкції лікарського засобу захисник голки буде активований. Він призначений для захисту від випадкових уколів медичних працівників, пацієнтів, які самостійно ін'єкують лікарський засіб, призначений лікарем, та осіб, які допомагають пацієнтам ін'єктувати лікарський засіб.

Що ще вам потрібно для ін'єкції:

  • Ватна паличка, змочена спиртом.
  • Бавовна або марля.
  • Контейнер для видалення колючих предметів.

Ватна паличка, змочена спиртом, біла бавовна та контейнер для колючих предметів з символом біологічної небезпеки, розділені знаками додавання

Важлива інформація про безпеку

Попередження: Тримайте шприц поза зоною видимості та досягнення дітей.

  1. Ковпачок голки шприца може містити суху гуму (латекс), яку не повинні торкатися особи, чутливі до неї.
  2. Не відкривайте коробку, доки не будете готові зробити ін'єкцію.
  3. Не використовувати цей лікарський засіб, якщо пломба коробки або блистеру пошкоджена, оскільки він може бути небезпечним для використання.
  4. Не використовувати шприц, якщо він впав на твердій поверхні або якщо він впав після видалення ковпачка голки.
  5. Ніколи не залишайте шприц у місцях, де інші люди можуть його торкнутися.
  6. Не агітуйте шприц.
  7. Будьте дуже обережні, щоб не торкнутися кліпів активації до використання. Якщо ви це зробите, захисник голки буде активований достроково.
  8. Не видаліть ковпачок голки, доки не будете готові зробити ін'єкцію.
  9. Шприц не можна повторно використовувати. Одразу після використання викиньте шприц у контейнер для видалення колючих предметів.

Зберігання препарату Cosentyx 150 мг у шприці

  1. Зберігайте цей лікарський засіб у коробці для захисту від світла. Зберігайте у холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C. НЕ ЗАМОРОЖУЙТЕ.
  2. Пам'ятайте, що потрібно витягнути шприц з холодильника, щоб він досяг кімнатної температури перед підготовкою до ін'єкції (15-30 хвилин).
  3. Не використовувати шприц після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або на етикетці шприца після "CAD"/"EXP". Якщо термін придатності закінчився, поверніть упаковку до аптеки.

Місця ін'єкції

Людський торс з затіненими ділянками, що вказують на зони застосування на животі та стегнах

Місце ін'єкції - це місце, де ви робитимете ін'єкцію.

  • Рекомендується використовувати верхню частину стегон. Також можна використовувати нижню частину живота, але нев ділянці 5 см навколо пупка.
  • Виберіть інше місце кожен раз, коли робите ін'єкцію.
  • Не робіть ін'єкцію в ділянках, де шкіра чутлива, пошкоджена, червона, лущена або загрубла. Уникайте ділянок з шрамами або стріями.

Схема людського тіла, що показує ділянки ін'єкції на м'язах руки та стегна, позначені затіненням

Якщо ін'єкцію робить особа, яка піклується про пацієнта, то також можна використовувати верхню частину рук.

Підготовка препарату Cosentyx 150 мг у шприці до використання

Примітка: Для дози 150 мг підготуйте 1 шприц та ін'єкціюйте вміст. Для дози 300 мг підготуйте 2 шприци та ін'єкціюйте вміст обох.

  1. Витягніть коробку з шприцем з холодильника та залиште її не відкритоюпротягом 15-30 хвилин, щоб вона досягла кімнатної температури.
  2. Коли ви будете готові використовувати шприц, добре вимийте руки водою та мильним розчином.
  3. Дезінфікуйте місце ін'єкції ватною паличкою, змоченою спиртом.
  4. Видаліть шприц з коробки та витягніть його з блистеру, тримаючи захисник шприца.
  5. Перевірте шприц. Рідина повинна бути прозорою. Її колір може варіюватися від безколірного до легкого жовтого. Можуть бути дрібні бульбашки повітря, що є нормальним. НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ, якщо рідина містить частинки, є мутною або має явно коричневий колір. НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ, якщо шприц пошкоджений. У всіх цих випадках поверніть упаковку до аптеки.

Як використовувати шприц з препаратом Cosentyx 150 мг

Рука, що тримає ін'єктор з голкою, вставленою в складку шкіри, пристрій готовий до ін'єкції

Видаліть ковпачок голки шприца, тримаючи захисник шприца. Витягніть його. Можливо, ви побачите краплю на кінчику голки. Це нормально.

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, показуючи техніку підшкірної ін'єкції з нахилом та захисним пристроєм

Ін'єкційний пристрій з голкою, вставленою в шкіру, збільшення кругової частини внутрішнього механізму

Потріть шкіру місця ін'єкції та вставьте голку, як показано на малюнку. Повністю вставьте голку, щоб забезпечити введення всього лікарського засобу.

Тримайте шприц, як показано. Повільно натисніть до кінцяпоршень так, щоб голова поршня зафіксувалася в кліпсах активації захисника.

Тримайте натиснутим поршень, поки тримаєте шприц у цьому положенні протягом 5 секунд.

Рука, що тримає ін'єктор з голкою, вставленою в шкіру, стрілки вказують напрям ін'єкції та звільнення поршня

Не випускаючи поршень, повільно витягніть голку з місця ін'єкції.

Ін'єкційний пристрій з текстурою на корпусі, тримається двома пальцями, показуючи напрям використання

Повільно випустіть поршень та дозвольте захиснику автоматично закрити голку.

Можливо, на місці ін'єкції буде трохи крові. Ви можете натиснути на місце ін'єкції протягом 10 секунд ватною паличкою або марлею. Не тертіть місце ін'єкції. Ви можете накласти пов'язку, якщо це потрібно.

Інструкції з видалення

Рука, що викидає використаний шприц у контейнер білого кольору з етикеткою «SHARPS» та символом біологічної небезпеки

Викиньте використаний шприц у контейнер для видалення колючих предметів (закритий та захищений від уколів контейнер). З причин безпеки та охорони здоров'я (вас та інших осіб) голки та шприци ніколине повинні повторно використовуватися.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe