Corlentor 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пациента

Корлентор 5 мг таблетки с пленочной оболочкой

Корлентор 7,5 мг таблетки с пленочной оболочкой

ивабрадина

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Корлентор (ивабрадина) — это лекарство для сердца, которое используется для лечения:

Стабильной синдромальной стенокардии (которая вызывает боль в груди) у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений 70 или более ударов в минуту. Используется у взрослых пациентов, которые не могут или не могут принимать лекарства для сердца, называемые бета-блокаторами. Также используется в сочетании с бета-блокаторами у взрослых пациентов, у которых заболевание не полностью контролируется бета-блокатором.

Хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений 75 или более ударов в минуту. Используется в сочетании с обычным лечением, включая лечение бета-блокаторами или когда бета-блокаторы противопоказаны или не переносятся.

О стабильной стенокардии (обычно известной как «стенокардия»):

Стабильная стенокардия — это сердечная болезнь, которая возникает, когда сердце не получает достаточно кислорода. Наиболее частым симптомом стенокардии является боль или дискомфорт в груди.

О хронической сердечной недостаточности:

Хроническая сердечная недостаточность — это сердечная болезнь, которая возникает, когда ваше сердце не может перекачивать достаточно крови в остальной организм. Наиболее частыми симптомами сердечной недостаточности являются затрудненный дыхание, усталость, слабость и отек ступней.

Как действует Корлентор?

Специфическое действие Корлентора на снижение частоты сердечных сокращений помогает:

• Контролировать и уменьшать количество стенокардических приступов, снижая потребность сердца в кислороде,
• Улучшить функцию сердца и прогноз выживания у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Не принимайте Corlentor

• если вы аллергины на ивабрадин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6);
• если ваше сердцебиение в покое перед началом лечения слишком медленное (менее 70 ударов в минуту);
• если у вас шок кардиогенный (кардиологическое заболевание, которое лечат в больнице);
• если у вас нарушение сердечного ритма (синдром синусового узла, блокада синусо-автономной, блокада АВ-3 степени);
• если у вас инфаркт миокарда;
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас нестабильная стенокардия (一种 серьезная стенокардия, при которой боли в груди появляются часто, с или без физической нагрузки);
• если у вас недавно ухудшилась сердечная недостаточность;
• если ваше сердцебиение полностью определяется вашим кардиостимулятором;
• если у вас серьезные проблемы с печенью;
• если вы принимаете лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол), антибиотики группы макролидов (например, josamicina, кларитромицин, телитромицин или эритромицин, принимаемые перорально), лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (например, нелфинавир, ритонавир) или nefazodona (лекарство для лечения депрессии) или дилтиазем, верапамил (используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии);
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете надежные методы контрацепции;
• если вы беременны или планируете беременность;
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Corlentor:

• если у вас нарушения сердечного ритма (например, нерегулярное сердцебиение, пульсация, усиление боли в груди) или постоянная фибрилляция предсердий (一种 нерегулярное сердцебиение), или аномалия на ЭКГ, называемая «пролонгированным интервалом QT»,
• если у вас симптомы, такие как усталость, головокружение или затруднение дыхания (это может означать, что ваше сердце бьется слишком медленно),
• если у вас симптомы фибрилляции предсердий (например, нерегулярное сердцебиение в покое, выше 110 ударов в минуту или нерегулярное, без видимой причины, что затрудняет его измерение),
• если у вас недавно случился инсульт (атаку мозга),
• если у вас низкое артериальное давление (легкое до умеренное),
• если у вас не контролируемое артериальное давление, особенно после изменения вашего лечения гипертонии,
• если у вас серьезная сердечная недостаточность или сердечная недостаточность с аномалией на ЭКГ, называемой «блокадой ветви»,
• если у вас хроническая болезнь сетчатки глаза,
• если у вас средние проблемы с печенью,
• если у вас серьезные проблемы с почками.

Если у вас есть какие-либо из этих условий, поговорите с вашим врачом как можно скорее или во время лечения Corlentor.

Дети

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Доступные данные недостаточны в этом возрасте.

Использование Corlentor с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться корректировка дозы Corlentor или мониторинг:

• fluconazol (лекарство против грибков)
• рифампицин (антибиотик)
• барбитураты (для проблем со сном или эпилепсии)
• фенитоин (для эпилепсии)
• Hypericum perforatum или Hierba de San Juan (лекарственное растение для лечения депрессии)
• Препараты, которые продлевают интервал QT для лечения нарушений сердечного ритма или других изменений:
• quinidina, дисопирамид, ибутилида, соталола, амиодарона (для лечения нарушений сердечного ритма)
• bepridil (для лечения стенокардии)
• Некоторые типы препаратов для лечения тревоги, шизофрении или других психозов (например, пимозид, ziprasidona, sertindol)
• лекарства против малярии (например, мефлоquina или халофантрин)
• еритромицин в виде инъекции (антибиотик)
• пентамидин (лекарство против паразитов)
• цизаприд (против рефлюкса в пищеводе)
• Некоторые типы диуретиков, которые могут привести к снижению уровня калия в крови, такие как фуросемид, гидрохлоротиазид, индапамид (используемые для лечения отека, высокого артериального давления).

Принятие Corlentor с пищей и напитками

Воздержитесь от сока грейпфрута во время лечения Corlentor.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Corlentor, если вы беременны или планируете беременность (см. «Не принимайте Corlentor»).

Если вы беременны и принимали Corlentor, поговорите с вашим врачом.

Не принимайте Corlentor, если вы женщина в фертильном возрасте, кроме случаев, когда вы используете надежные методы контрацепции (см. «Не принимайте Corlentor»).

Не принимайте Corlentor, если вы кормите грудью (см. «Не принимайте Corlentor»). Обратитесь к вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, поскольку необходимо прекратить грудное вскармливание, если вы принимаете Corlentor.

Вождение и использование машин

Corlentor может вызывать кратковременные световые явления (кратковременная световая вспышка в поле зрения, см. «Возможные побочные эффекты»). Если это происходит, будьте осторожны при вождении или использовании машин в ситуациях, где могут произойти резкие изменения яркости света, особенно ночью.

Corlentor содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Corlentor следует принимать с завтраком и ужином.

Корлентор 5 мг таблетки можно разделить на равные дозы

Если вы лечитесь от стабильной стенокардии

Начальная доза не должна превышать таблетку Корлентора 5 мг дважды в день. Если у вас все еще есть симптомы стенокардии и вы хорошо переносите дозу 5 мг дважды в день, дозу можно увеличить. Максимальная поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг дважды в день. Врач назначит вам правильную дозу. Обычная доза — одна таблетка утром и одна таблетка вечером. В некоторых случаях (например, если вам 75 лет или старше), ваш врач может назначить половину дозы, то есть половину таблетки Корлентора 5 мг (что соответствует 2,5 мг ивабрадина) утром и половину таблетки 5 мг вечером.

Если вы лечитесь от хронической сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная нормальная доза — таблетка Корлентора 5 мг дважды в день, увеличивая ее, если необходимо, до таблетки Корлентора 7,5 мг дважды в день. Врач решит, какую дозу вы должны принимать. Обычная доза — одна таблетка утром и одна таблетка вечером. В некоторых случаях (например, если вам 75 лет или старше), ваш врач может назначить половину дозы, то есть половину таблетки Корлентора 5 мг (что соответствует 2,5 мг ивабрадина) утром и половину таблетки 5 мг вечером.

Если вы принимаете больше Корлентора, чем следует:

Избыточная доза Корлентора может сделать вас чувствительным к усталости или затруднить дыхание из-за того, что ваше сердце бьется слишком медленно. Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы забыли принять Корлентор:

Если вы забыли принять таблетку Корлентора, принимайте следующую таблетку в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Календарь, напечатанный на блистере, содержащем таблетки, поможет вам вспомнить, когда вы последний раз принимали таблетку Корлентора.

Если вы прекращаете лечение Корлентором:

Обычно лечение стенокардии или хронической сердечной недостаточности длится всю жизнь, поэтому перед тем, как перестать принимать этот препарат, обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы думаете, что действие Корлентора слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты этого лекарства зависят от дозы и связаны с его механизмом действия:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Яркие зрительные явления (кратковременные моменты усиления света, вызванные почти всегда резкими изменениями интенсивности света). Они могут быть описаны также как halo, вспышки цвета, разложение изображения или множественные изображения. Они обычно появляются в течение первых двух месяцев лечения после чего могут повторяться и исчезать во время или после лечения.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Изменение работы сердца (симптомы - замедление сердечного ритма). Это происходит особенно в первые 2-3 месяца после начала лечения.

Были сообщены такжедругие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Нерегулярное сокращение сердца (фибрилляция предсердий), чувство аномального сердечного ритма (брадикардия, экстрасистолы желудочков, блокада АВ 1 степени (продление интервала PQ на ЭКГ)), неуправляемая артериальная гипертензия, головная боль, головокружение и мутная видимость (закрытое зрение).

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Палпитации и дополнительные сердечные сокращения, чувство головокружения (тошнота), запор, диарея, боль в животе, чувство вращения (вертиго), затруднение дыхания (диспноэ), мышечные спазмы, повышенный уровень мочевой кислоты в крови, избыток эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) и повышенный уровень креатинина в крови (продукт разложения мышц), кожная сыпь, отек Квинке (как воспаление лица, языка или гортани, затруднение дыхания или глотания), низкая артериальная гипотензия, обморок, чувство усталости, чувство слабости, аномальное ЭКГ, двойное зрение, нарушение зрения.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Уратическая сыпь, зуд, покраснение кожи, недомогание.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Нерегулярное сокращение сердца (блокада АВ 2 степени, блокада АВ 3 степени, синдром больного синусового узла).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Корлентора

• Активное вещество - ивабрадина (в виде хлорида).

Корлентор 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой:

В каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 5 мг ивабрадины (в виде хлорида).

Корлентор 7,5 мгтаблетки покрытые пленочной оболочкой:

В каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 7,5 мг ивабрадины (в виде хлорида).

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат (E 470 B), кукурузный крахмал, мальтодекстрины, коллоидная кремнезём (E 551),

Покрытие: гипромелоза (E 464), диоксид титана (E 171), макрогол 6000, глицерин (E 422), магния стеарат (E 470 B), желтый и красный железистый оксид (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Корлентора 5 мг покрыты пленочной оболочкой, имеют салмоново-желтый цвет, овальную форму, имеют разрезы с обеих сторон, на одной стороне указано «5», на другой стороне.

Таблетки Корлентора 7,5 мг покрыты пленочной оболочкой, имеют салмоново-желтый цвет, треугольную форму, на одной стороне указано «7,5», на другой стороне.

Таблетки представлены в календарных упаковках (блистерах из алюминия/ПВК) по 14, 28, 56, 84, 98, 100 или 112 таблеток.

Возможно, не все упаковки будут продаваться.

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Сервьер

50, rue Carnot

92284 Сюренс - Франция

Ответственный за производство

Лаборатории Сервьер Индустрии

905 route de Saran

45520 Гиди - Франция

Сервьер (Ирландия) Индустрии Лтд

Gorey Road

Арклоу - графство Уиклоу - Ирландия

Президентство фармацевтической промышленности АНФАРМ С.А. ул.

Анопол 6Б – 03-236 Варшава – Польша

Лаборатории Сервьер, СЛ.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Мадрид

Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу.

Дата последней проверки этого проспекта: декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.