Concerta 54 mg comprimidos de liberacion prolongada

Протокол: Информация для пользователя

Concerta 54 мг таблетки с долгим действием

Метилфенидат, гидрохлорид

Читайте весь протокол внимательно до того, как вы или ваш ребенок начнут принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам или вашему ребенку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Concerta и для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать Concerta

3. Как принимать Concerta

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Concerta

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Для чего используется

Concerta используетсядля лечения “синдрома дефицита внимания с гиперактивностью” (СДВГ).

• используется у детей старше 6 лет и у взрослых.
• используется только после того, как были проверены другие методы лечения, не включавшие в себя лекарства, такие как поведенческая терапия и консультации.

Concerta не рекомендуется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как действует

Concerta улучшает работу определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Препарат может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и снизить импульсивное поведение.

Препарат назначается в качестве части комплексного лечения, которое обычно включает:

• психологическую терапию
• образовательную терапию и
• социальную терапию.

Препарат назначается только врачами, имеющими опыт в решении проблем поведения у детей, подростков или взрослых. Если вы взрослый и не проходили лечения раньше, специалист проведет тесты для подтверждения того, что у вас СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки, страдающие СДВГ, имеют трудности:

• с оставаться спокойными и
• с концентрацией внимания

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки с трудом справляются с этими задачами. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. Они могут иметь трудности с поведением в семье, в школе и в других местах.

Взрослые с СДВГ часто имеют трудности с концентрацией внимания. Они часто чувствуют себя беспокойными, нетерпеливыми и отвлеченными. Они могут иметь трудности с организацией своей личной и профессиональной жизни.

Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении с помощью лекарств.

СДВГ не влияет на интеллект.

Не принимайте Concerta, если вы или ваш ребенок:

• аллергичны на метилфенидат или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6)
• имеют проблемы с щитовидной железой
• имеют повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеют опухоль надпочечников (феохромоцитома)
• имеют расстройство питания, не имеют аппетита или не хотят есть, как в случае с«анорексией нервозой»
• имеют высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, что может вызывать боль в руках и ногах
• прежде чем имели проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечная болезнь или врожденное сердечное заболевание
• прежде чем имели проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, разширение или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимают или принимали в последние 14дней антидепрессант (который известен как ингибитор моноаминоксидазы), см. «Принимая Concerta с другими препаратами»
• имеют проблемы со здоровьем, связанные с психикой, такие как:

• психопатическое расстройство или «лимитирующее расстройство личности»
• анормальные мысли или видения или заболевание, известное как «схизофрения»
• знаки тяжелого расстройства настроения, такие как:
• • чувство самоубийства
  • грусть, чувство себя низким и безнадежным
  • мания, чувство себя исключительно возбужденным, более активным, чем обычно, и без ограничений.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеют какие-либо из указанных выше проблем. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти проблемы.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как начать принимать Concerta, если вы или ваш ребенок:

• имеют проблемы с печенью или почками
• имеют проблемы с глотаниемили при глотаниицелых таблеток
• имеют сужение или блокирование пищеварительного тракта
• прежде чем имели кризисы (атаки, судороги, эпилепсию) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ, исследование мозга)
• прежде чем имели зависимость от алкоголя, лекарств или наркотиков
• женщина и начала менструацию (см. ниже раздел «Беременность и грудное вскармливание»)
• имеют трудности с контролем, повторяющиеся движения некоторых частей тела или повторяющиеся звуки и слова
• имеют высокое артериальное давление
• имеют проблемы с сердцем, не указанные в разделе «Не принимайте»
• имеют проблемы со здоровьем, связанные с психикой, не указанные в разделе «Не принимайте». Другие проблемы со здоровьем, связанные с психикой, включают:

• изменения настроения (от мании до депрессии, известные как «биполярное расстройство»)
• агрессивное или враждебное настроение
• видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• верить в вещи, которые не являются реальными (делирии)
• чувство подозрительности
• чувство возбуждения, тревоги или напряженности
• чувство грусти или чувство вины.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок имеют какие-либо из указанных выше проблем, перед тем, как начать лечение. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти проблемы. Ваши врачи будут следить за тем, как эти препараты влияют на вас или вашего ребенка.

Во время лечения дети и подростки могут иметь неожиданные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и произойти в любое время. Важно немедленно связаться с вашим врачом, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Контролируемые действия, которые ваш врач будет выполнять перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать Concerta

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка, ваш врач будет беседовать с вами о:

• препаратах, которые вы или ваш ребенок принимаете
• предыстории семьи с неожиданной смертью
• другие заболевания, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь
• как вы себя чувствуете, если у вас есть периоды, вы имеете странные мысли или вы имели подобные мысли в прошлом
• предыстория семьи с тиками (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или повторяющихся звуков и слов)
• возможные проблемы поведения или психического здоровья, которые вы или ваш ребенок когда-либо имели. Ваши врачи объяснят конкретно, подвергаете ли вы или ваш ребенок риску развития изменений настроения (от мании до депрессии, известных как биполярное расстройство). Они проверят историю психического здоровья вас или вашего ребенка и проверят, есть ли у кого-то из ваших родственников предыстория самоубийства, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить как можно больше информации. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребенку нужны дополнительные медицинские исследования перед тем, как начать принимать этот препарат. Для взрослых, начинающих принимать Concerta, ваш врач может направить вас к кардиологу.

Другие препараты и Concerta

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребенок принимаете, принимали недавно или, возможно, вам придется принимать любой другой препарат.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимают препарат, называемый «ингибитором моноаминоксидазы» (ИМАО), который используется для лечения депрессии или принимали ИМАО в последние 14 дней. Использование ИМАО с метилфенидатом может привести к резкому повышению артериального давления (см. «Не принимайте Concerta»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок принимаете любой из следующих препаратов для лечения депрессии или тревоги:

• антидепрессант трисиклический
• ингибитор селективного обратного захвата серотонина (ИСЗС)
• ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС).

Принимая метилфенидат с этими типами препаратов, может произойти потенциально смертельное повышение «серотонина» в мозге (синдром серотонинового выброса), что может привести к замешательству или беспокойству, потливости, ознобу, мышечным спазмам или быстрому сердцебиению.Если вы или ваш ребенок проявите эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие препараты, метилфенидат может повлиять на механизм действия этих препаратов или вызватьпобочные эффекты. Если вы или ваш ребенокпринимаете любойиз следующих препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать метилфенидат:

• препараты для серьезных проблем со здоровьем, связанных с психикой
• препараты для болезни Паркинсона (например, леводопа)
• препараты для эпилепсии
• препараты, используемые для снижения или повышения артериального давления
• некоторые препараты от кашля и простуды, содержащие препараты, которые могут повлиять на артериальное давление. Важно проконсультироваться с вашим фармацевтом при покупке любого из этих препаратов
• препараты, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, принимаете ли вы или ваш ребенок какие-либо из этих препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации перед тем, как принимать метилфенидат.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок принимаете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Перед операцией

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребенок собираетесь подвергнуться операции. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенным типом анестезии, поскольку может произойти резкое повышение артериального давления во время операции.

Анализы на наркотики

Этот препарат может дать положительный результат в анализах на наркотики даже в анализах, используемых в спорте.

Concerta и алкоголь

Не пейте алкоголь, пока принимаете этот препарат. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата.Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Доступные данные не указывают на увеличение риска общих врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска врожденных сердечных аномалий во время использования в первые три месяца беременности. Ваши врачи предоставят вам больше информации о риске. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имеют сексуальные отношения. Ваши врачи расскажут вам о контрацептивах
• беременны или думают, что могут быть беременны. Ваши врачи решат, следует ли использовать метилфенидат.
• дают грудь или планируют грудное вскармливание. Метилфенидат проникает в грудное молоко. Следовательно, ваши врачи решат, следует ли вам или вашей дочери продолжать грудное вскармливание, пока вы используете метилфенидат.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок можете иметь головокружение, проблемы с фокусировкой или мутную видимость, когда принимаете метилфенидат. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или на коне или подъем по деревьям.

Concerta содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (一种类型的糖). Если ваш врач сказал вам, что вы или ваш ребенок страдаете непереносимостью определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Concerta содержит соли

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Сколько принимать

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным на упаковке или рекомендованным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач обычно начнет лечение с низкой дозы и увеличит дозу в 18 мг в день не раньше, чем раз в неделю, если это необходимо.

Целью должно быть достижение самой низкой эффективной дозы для вас. Врач решит максимальную суточную дозу для вас или вашего ребенка.

Вы или ваш ребенок должны принимать Concerta один раз в день утром с водой. Плакетку следует проглотить целиком и не разжевывать, разрывать или давить. Плакетку можно принимать с или без пищи.

Плакетка не полностью растворяется после того, как все лекарство будет высвобождено, и иногда плакетка может появиться в кале. Это нормально.

Использование у детей от 6 лет

• Рекомендуемая начальная доза Concerta составляет 18 мг в день для детей, которые не принимают метилфенидата в настоящее время, или для детей, которые переходят от другого стимулятора к метилфенидату.
• Максимальная суточная доза составляет 54 мг.

Использование у взрослых

• Максимальная суточная доза составляет 72 мг у взрослых.

Для взрослых, которые принимали Concerta ранее

• Если вы уже принимали Concerta в детстве или подростковом возрасте, то можно использовать ту же суточную дозу (мг/день); врач периодически проверит, нужно ли сделать какие-либо корректировки.
• Взрослые пациенты могут потребовать более высокой суточной дозы, но врач будет стремиться дать вам самую низкую эффективную дозу.

Для взрослых, которые не принимали Concerta ранее

• Рекомендуемая начальная доза составляет 18 мг в день.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения, сообщите врачу. Врач может решить, что вам или вашему ребенку нужно другое лечение.

Неправильное использование Concerta

Если Concerta не используется правильно, это может привести к аномальному поведению. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начинаете зависеть от лекарства. Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок злоупотребляли алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками.

Этот препарат предназначен только для вас или вашего ребенка. Не давайте этот препарат никому else, даже если у них есть похожие симптомы.

Если вы или ваш ребенок принимаете слишком много Concerta

Если вы или ваш ребенок принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу и скажите, сколько таблеток было принято. Возможно, потребуется медицинская помощь.

Вы также можете обратиться в Токсикологический центр по телефону 91 5620420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, возбуждение, дрожь, увеличение неуправляемых движений, мышечные спазмы, приступы (которые могут быть следуемы комой), чувство чрезмерной радости, путаница, видение, чувство или слышание вещей, которые не являются реальными (аллюзии), пот, краснота, головная боль, высокая температура, изменения сердечных сокращений (медленные, быстрые или нерегулярные), высокое артериальное давление, расширенные зрачки и сухость носа и рта.

Если вы или ваш ребенок забыли принять Concerta

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок забыли принять таблетку, подождите, пока не будет время принять следующую таблетку.

Если вы или ваш ребенок прекращаете лечение Concerta

Если вы или ваш ребенок внезапно прекратите принимать этот препарат, могут появиться симптомы ТДАХ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Врач может захотеть постепенно уменьшить количество принимаемого вами лекарства каждый день, прежде чем полностью прекратить его. Обратитесь к врачу, прежде чем прекратить лечение Concerta.

Что сделает ваш врач, когда вы или ваш ребенок будете принимать этот препарат

Врач проведет некоторые исследования

• до того, как вы или ваш ребенок начнете лечение, чтобы убедиться, что Concerta безопасен и эффективен
• когда лечение начато, будут проведены хотя бы раз в 6 месяцев и даже чаще. Эти исследования также будут проводиться, когда изменяется доза.
• Эти исследования включают:

• контроль аппетита
• мероприятия по измерению роста и веса
• мероприятия по измерению артериального давления и частоты сердечных сокращений
• оценка проблем, связанных с настроением, состоянием сознания или любым другим редким чувством. Или если это ухудшилось во время приема Concerta.

Долгосрочное лечение

Concerta не нужно принимать бесконечно. Если вы или ваш ребенок принимаете Concerta более года, врач должен прервать лечение на короткий период времени, например, во время летних каникул. Это позволяет показать, нуждается ли вы или ваш ребенок в этом препарате.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинству людей метилфенидата помогает. Врач сообщит вам о побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из указанных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Нерегулярное сердцебиение (палпитации)
• Изменения или нарушения настроения или изменения личности.

Нерегулярные (могутповлиять на до1 из 100 человек)

• Мышления или чувства самоубийства
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными, это симптомы психоза
• Неспособность контролировать речь и движения тела (синдром Туретта)
• Знаки аллергии, такие как зуд, жжение или уртикария на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затрудненный дыхание, затруднение или проблемы с дыханием.

Редкие (могутповлиять на до1 из 10000 человек)

• Чувство исключительно возбужденного, более активного, чем обычно, и дезингибированного (мании).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10000 человек)

• Инфаркт
• Смерть от внезапного сердечного приступа
• Намерение самоубийства
• Кризис (атаки, судороги, эпилепсия)
• Отслоение кожи или красные пятна
• Искривление или блокировка артерий в мозге
• Паралич или проблемы с движением и зрением, проблемы с речью (эти симптомы могут быть связаны с проблемами с кровеносными сосудами в мозге)
• Неспособность контролировать мышцы, которые затрагивают глаза, голову, шею, тело и нервную систему
• Снижение количества кровяных клеток (гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к более высокому риску заражения и более легкому образованию кровоподтеков и синяков
• Быстрое повышение температуры тела, высокое артериальное давление и тяжелые судороги («Синдром Нейролептического Мaligno»). Не совсем точно, что этот побочный эффект вызван метилфенидатом или другими лекарствами, которые принимаются в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нежелательные мысли, которые повторяются
• Непонятное обморочное состояние, боль в груди, затрудненный дыхание (это могут быть симптомы сердечных проблем)
• Длительные эрекции, иногда болезненные, или увеличение количества эрекций.

Если вы или ваш ребенок испытываете любой из указанных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, и если они становятся серьезными, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Чувство нервозности
• Трудности с засыпанием.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль в суставах
• Заблудливое зрение
• Боль в голове из-за мышечной напряженности
• Сухость во рту, жажда
• Трудности с засыпанием
• Высокая температура (лихорадка)
• Пониженное половое влечение
• Потеря волос за пределами нормы или снижение их густоты (холостые волосы)
• Мышечная напряженность, мышечные спазмы
• Пониженный аппетит или снижение аппетита
• Неспособность поддерживать или поддерживать эрекцию
• Зуд, высыпания или красные пятна, которые зудят (эритема)
• Сомнолентность или обездвиженность за пределами нормы, чувство усталости
• Избыточное скрежетание зубами (бруксизм)
• Чувство паники
• Чувство мурашек, зуда или онемения кожи
• Увеличение уровня аланина аминотрансферазы в крови (печеночная фермент)
• Тошнота, боль в горле и раздражение горла или носа; верхние респираторные инфекции; синусит
• Высокое артериальное давление, быстрое сердцебиение (тахикардия)
• Мигрень (затуманенное зрение), чувство слабости, дезориентация, движения без контроля, повышенная активность
• Агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряженность, нервозность и аномальное поведение
• Нарушение пищеварения или диарея, боль в животе, чувство головокружения, боли в животе и рвота
• Избыточное потоотделение
• Потеря веса.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Сухость глаз

• Ослабление стула
• Боли в груди
• Кровь в моче
• Апатия
• Агитация или дрожание
• Увеличение потребности в мочеиспускании
• Боли в мышцах, мышечные спазмы
• Затрудненный дыхание или боль в груди
• Чувство тепла
• Увеличение результатов анализов, включая печеночные и кровяные анализы
• Реакция гнева (гнев), возбуждение или слезливость, чрезмерная осведомленность окружающей среды, проблемы с засыпанием.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10000 человек)

• Нарушения полового влечения
• Чувство дезориентации или путаницы
• Проблемы с зрением или двойное зрение
• Отек груди у мужчин
• Зуд кожи, увеличение зуда кожи
• Тревожное расстройство (ТОР) (включает импульсивное желание вырвать волосы, иметь нежелательные мысли, чувства, образы или импульсы, повторяющиеся в голове (нежелательные мысли), повторяющиеся поведения или ритуалы (компульсии)).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10000 человек)

• Мышечные спазмы
• Мелкие красные пятна на коже
• Аномалии печени, включая внезапное печеночное отмирание и кому
• Изменения результатов анализов, включая печеночные и кровяные анализы
• Нежелательные мысли, отсутствие чувств или эмоций
• Чувство холода в руках и ногах
• Замерзшие пальцы ног и рук, мурашки и изменение цвета при охлаждении (синдром Рейна)

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Мигрень
• Расширенные зрачки
• Очень высокая температура
• Нерегулярное сердцебиение, быстрое или нерегулярное сердцебиение
• Большие эпилептические приступы («судороги большого типа»)
• Верить вещам, которые не являются правдой
• Глубокая боль в животе с чувством дискомфорта и рвотой
• Проблемы с кровеносными сосудами в мозге (ишемия, артериит или острое кровоизлияние в мозге)
• Неспособность контролировать мочеиспускание (инконтиненция)
• Сжатие мышц челюсти, затрудняющее открытие рта (трисмус)
• Тартамуд
• Носовое кровотечение.

Влияние на рост

Когда оно используется в течение более чем года, метилфенидат может снизить рост у некоторых детей. Это затрагивает менее 1 из 10 детей.

• Может препятствовать увеличению веса или роста.
• Врач тщательно проверит рост и вес вас или вашего ребенка, а также вашу диету.
• Если вы или ваш ребенок не растут так, как ожидалось, то лечение метилфенидатом может быть прервано на короткий период времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это могут быть возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните флакон плотно закрытым для защиты от влажности.Не храните при температуре выше 30°C.

Упаковка содержит одну или две пакетики силикагеля. Эти пакетики используются для сохранения сухости таблеток и не следует принимать их внутрь.

Лекарства не следуетвыбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точкуSIGREаптеки.Попросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Состав Concerta

Активное вещество —метилфенидат хлорид

• Concerta содержит 54миллиграмма метилфенидата хлорида.

Другие компоненты:

• Бутилгидрокситолуен (E321), целлюлозный ацетат, гипромелоза (E464), концентрированный фосфорная кислота, полоксамер 188, оксиды политетилена 200К и 7000К, повидаон К29-32, хлорид натрия, стеариновая кислота, сукциновая кислота, черный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).
• Фильмовая оболочка:гипромелоза (E464),моногидрат лактозы, диоксид титана (E171),триацетин, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172).
• Прозрачная оболочка:керосин, гипромелоза (E464), и макрогол 400.
• Цветная краска:черный оксид железа (E172), гипромелоза (E464),ипропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Concerta доступна в 4 дозах: 18миллиграммов, 27миллиграммов, 36миллиграммов и 54миллиграммов.

Каждая таблетка в форме капсулы индивидуально маркирована для идентификации:

• 18миллиграммов: желтый, с «алза 18»напечатанным черным на одной из сторон.
• 27миллиграммов: серый, с «алза 27»напечатанным черным на одной из сторон.
• 36миллиграммов: белый, с «алза 36»напечатанным черным на одной из сторон.
• 54миллиграммов: красновато-коричневый, с «алза 54»напечатанным черным на одной из сторон.

Препарат представлен в флаконах, содержащих 28 или30 таблеток с длительным высвобождением.

Может быть доступно только несколько размеров упаковки.

Название разрешения на продажу

JANSSEN-CILAG S.A

Pº de las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid

Ответственный за производство

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Бельгия.

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

АвстрияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг Ретардтейблеттен

БельгияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг таблетки с удлиненным высвобождением

БолгарияConcerta 18 мг???????? ? ???????? ?????????????

КипрConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгΔισκ?ο παρατεταμ?νης αποδ?σμευσης

ЧехияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгtableta s prodlouženým uvolnováním

ДанияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мг Depottabletter

ЭстонияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгtoimeainet prolongeeritultvabastav tablett

ФинляндияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мг depottabletit

ФранцияConcerta LP 18 мг, 36 мг, 54 мг comprimés à libération prolongée

ГерманияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мг Ретардтейблеттен

ГрецияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгΔισκ?ο παρατεταμ?νηςαποδ?σμευσης

ИсландияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг forðatöflur

ИрландияConcerta XL 18 мг & 36 мг Пrolonged-Release Tablets

ЛитваConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мг pailginto atpalaidavimo tablete

ЛюксембургConcerta 18 мг, 36 мг &54 мг comprimés à libération prolongée

МальтаConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгpilloli b’rilaxx imtawwal

НидерландыConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг таблетки с удлиненным высвобождением

НорвегияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг depottabletter

ПольшаConcerta 18 мг, 36 мгTabletka o przedluzonym uwalnianiu

ПортугалияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг comprimidos de libertação prolongada

РумынияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгcomprimat cu eliberare prelungita

СловакияConcerta 18 мг, 36 мг, 54 мгTableta spredlženým uvolnovaním

СловенияConcerta18 мг, 36 мг, 54 мгTablete s podaljšanim sproščanjem

ИспанияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг comprimidos de libertação prolongada

ШвецияConcerta 18 мг, 36 мг & 54 мг depottabletter

Великобритания(Северная Ирландия)Concerta XL 18 мг, 36 мг & 54 мг Пrolonged-Release Tablet

Дата последней проверки этого бюллетеня:ноябрь 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).