КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ АЛЬТЕР 25 000 МО ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Колекальциферол Альтер 25 000 МО cápsulas duras

Колекальциферол Альтер 50 000 МО cápsulas duras

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Колекальциферол Альтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Колекальциферол Альтер
3. Як приймати Колекальциферол Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Колекальциферола Альтера
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Колекальциферол Альтер і для чого він використовується

Колекальциферол Альтер містить активну речовину колекальциферол (вітамін D3). Вітамін D3 можна знайти в деяких продуктах харчування і виробляється організмом, коли шкіра піддається дії сонячного світла. Вітамін D сприяє абсорбції кальцію в нирках і кишечнику, допомагаючи утворенню кісток. Дефіцит вітаміну D є основною причиною рахіту (недостатньої мінералізації кісток у дітей) і остеомаляції (недостатньої мінералізації кісток у дорослих).

Колекальциферол використовується для профілактики і лікування дефіциту вітаміну D у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати

Не приймайте Колекальциферол Альтер:

• якщо ви алергічні на вітамін D3 або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкалціурія);
• якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз) або важка ниркова недостатність;
• якщо у вас підвищені рівні вітаміну D3 в крові (гіпервітаміноз D)
• якщо ви алергічні на арахіс або сою, оскільки лікарський засіб містить соєвий олії.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати колекальциферол, якщо ви:

• отримуєте лікування деякими лікарськими засобами, призначеними для лікування серцевих захворювань (наприклад, глікозидами, такими як дигоксин).
• страждаєте на саркоїдоз (автоімунне захворювання, яке може спричинити підвищення рівнів вітаміну D в організмі).
• отримуєте лікування діуретиками (наприклад, бензотіадіазіном)
• імобілізовані
• страждаєте на псевдогіпопаратиреоз
• отримуєте лікування лікарськими засобами, які містять вітамін D3, або споживаєте продукти харчування, збагачені вітаміном D3.
• ймовірно, що ви будете піддаватися дії великої кількості сонячного світла під час прийому колекальциферолу
• споживаєте інші добавки, які містять кальцій. Ваш лікар повинен контролювати рівні кальцію в крові, щоб забезпечити, що вони не будуть надто високими під час лікування колекальциферолом.
• страждаєте на ниркове захворювання або пошкодження нирок і якщо у вас є схильність до утворення каменів в нирках. Ваш лікар може бажати контролювати ваші рівні кальцію в крові та сечі.
• лікар повинен контролювати рівні кальцію в крові за допомогою лабораторних аналізів, якщо щоденне споживання вітаміну D3 перевищує 1000 МО протягом тривалого періоду.

Діти та підлітки.

Використання не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Колекальциферол Альтер

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби, призначені для лікування серцевих захворювань або нирок, таких як глікозиди (наприклад, дигоксин) або діуретики (наприклад, бендрофлуметазид). Коли ці лікарські засоби використовуються одночасно з вітаміном D3, вони можуть спричинити значне підвищення рівнів кальцію в крові та сечі.
• лікарські засоби, які містять вітамін D3 або продукти харчування, збагачені вітаміном D3, такі як деякі типи молока, збагаченого вітаміном D3.
• актиноміцин (лікарський засіб, використовуваний для лікування деяких типів раку) та антимікотичні засоби імідазольного ряду (наприклад, клотримазол та кетоконазол, які використовуються для лікування захворювань, спричинених грибами). Ці лікарські засоби можуть перешкоджати обробці вітаміну D3 в організмі.
• лікарські засоби для лікування туберкульозу, наприклад рифампіцин, ізоніазид
• наступні лікарські засоби, оскільки вони можуть перешкоджати дії або абсорбції вітаміну D3:
• • протиепілептичні лікарські засоби (антиконвульсанти), барбітурати;
  • глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон), оскільки вони можуть зменшити дію вітаміну D3;
  • лікарські засоби, які знижують рівень холестерину в крові (наприклад, коlestiramina або коlestipol);
  • деякі лікарські засоби, використовувані для зниження ваги шляхом зниження абсорбції жиру (наприклад, орлістат);
  • деякі проносні засоби (наприклад, рідка парафін).

Прийом Колекальциферола Альтера з продуктами харчування, напоями та алкоголем

Ви повинні приймати колекальциферол переважно з продуктами харчування, щоб допомогти абсорбції вітаміну D3.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ця висока концентрація не рекомендується для використання у вагітних жінок та під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Інформація про можливі ефекти цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби обмежена. Однак не очікується, що він буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Допоміжні речовини

Сахароза

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Соєвий олії

Цей лікарський засіб містить соєвий олії. Не використовуйте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

Помаранчево-жовтий С

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції.

3. Як приймати Колекальциферол Альтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним в цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Капсулу потрібно проковтнути цілою (наприклад, з водою)

Колекальциферол слід приймати переважно з продуктами харчування.

Для пацієнтів з труднощами при ковтанні можна відкрити капсулу та виливати дисперсний порошок у половину склянки води, щоб полегшити прийом.

Використання у дорослих

Рекомендована доза становить одну капсулу по 25 000 МО на тиждень протягом першого місяця. Після першого місяця можна розглянути питання про зниження дози.

Високі дози можуть бути необхідні:

50 000 МО/тиждень протягом 6-8 тижнів.

Цей початковий курс лікування може бути продовжений підтримуючою терапією, згідно з вказівками вашого лікаря.

Ваш лікар призначить дозу для вас.

Педіатричне населення

Колекальциферол не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Вагітність та лактація

Колекальциферол не рекомендується.

Якщо ви прийняли більше Колекальциферола Альтера, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість, ніж призначена, припиніть приймати лікарський засіб і зверніться до вашого лікаря. Якщо вам не вдається зв'язатися з лікарем, зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку з лікарським засобом.

Також ви можете звернутися до служби токсикологічної інформації за телефоном 915620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Найбільш поширені симптоми передозування: нудота, блювота, надмірна спрага, надмірна виділення сечі протягом 24 годин, запор, зневоднення та підвищені рівні кальцію в крові та сечі (гіперкальціємія та гіперкалціурія), визначені в клінічних аналізах.

Якщо ви забули прийняти Колекальциферол Альтер

Якщо ви забули прийняти одну дозу колекальциферолу, прийміть наступну дозу якнайшвидше. Після цього прийміть наступну дозу в звичайний час. Однак, якщо ви знаєте, що наступна доза повинна бути прийнята незабаром, не прийміть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти, пов'язані з використанням колекальциферолу, можуть бути:

Нечасто(впливають до 1 особи з 100):

• Перевищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія)
• Перевищення рівня кальцію в сечі (гіперкалціурія)

Рідко(впливають до 1 особи з 1000):

• Шкірний висип (виразка або висип)
• Свербіж (свербіж)
• Кропив'янка

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Колекальциферола Альтера

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Тримайте при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Колекальциферола Альтера

Активна речовина - колекальциферол (вітамін D3)

Одна капсула містить:

25 000 МО (0,625 мг) колекальциферолу у вигляді концентрованого порошку.

50 000 МО (1,250 мг) колекальциферолу у вигляді концентрованого порошку.

Інші допоміжні речовини:

Колекальциферол Альтер 25 000 МО капсули:

Зміст капсули:

Гелатина, сахароза, кукурудзяний крохмаль, частково гідрогенізований соєвий олії, альфа-токоферол, діоксид кремнію.

Склад капсули

Тіло капсули: жовто-оранжевий пігмент (E-104), помаранчево-жовтий С (E-110), діоксид титану (E-171), гелатина.

Кришка капсули: червоно-коричневий пігмент (E-172), помаранчево-жовтий С (E-110), діоксид титану (E-171), гелатина.

Колекальциферол Альтер 50 000 МО капсули:

Зміст капсули

Гелатина, сахароза, кукурудзяний крохмаль, частково гідрогенізований соєвий олії, альфа-токоферол, діоксид кремнію.

Склад капсули

Тіло капсули: жовто-оранжевий пігмент (E-104), помаранчево-жовтий С (E-110), діоксид титану (E-171), гелатина.

Кришка капсули: чорний пігмент (E-172), діоксид титану (E-171), гелатина.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Колекальциферол Альтер 25 000 МО - це тверда капсула з жовтим тілом та світло-оранжевою кришкою. Розмір капсули - 18 мм. Містить біло-жовтний порошок та поставляється в блистерних упаковках з поліаміду/алюмінію/ПВХ-алюмінію в картонних коробках.

Кожна коробка може містити 4 та 8 капсул.

Колекальциферол Альтер 50 000 МО - це тверда капсула з жовтим тілом та чорною кришкою. Розмір капсули - 24 мм. Містить біло-жовтний порошок та поставляється в блистерних упаковках з поліаміду/алюмінію/ПВХ-алюмінію в картонних коробках.

Кожна коробка може містити 4 капсули.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.