КОЛХІЦИН СЕІД 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

КОЛХІЦИН СЕІД 1 мг таблетки

Зміст брошури

1. Що таке Колхіцин Сеід і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Колхіцин Сеід.
3. Як приймати Колхіцин Сеід.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Колхіцин Сеід.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Колхіцин Сеід і для чого він використовується

Колхіцин належить до групи лікарських засобів, відомих під назвою антиподагричні засоби.

Колхіцин Сеід використовується для лікування гострих нападів подагри та хронічної подагри, профілактики гострих нападів при початку лікування іншими лікарськими засобами, які знижують рівень сечової кислоти в крові та сечі, а також для лікування періодичної хвороби (середземноморська сімейна гарячка).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Колхіцин Сеід

Не приймайте Колхіцин Сеід:

• Якщо ви алергічні на колхіцин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви маєте тяжкі захворювання нирок.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу.
• Якщо ви маєте тяжкі захворювання печінки.
• Якщо ви маєте тяжкі захворювання шлунково-кишкового тракту.
• Якщо ви маєте виразку шлунка.
• Якщо ви маєте захворювання серця.
• Якщо ви маєте захворювання крові.
• Якщо ви вагітні.
• Якщо ви недавно приймали або приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ "Прийом Колхіцин Сеід з іншими лікарськими засобами").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Колхіцин Сеід.

Будьте обережні зКолхіцин Сеід:

• Якщо ви відчуваєте діарею, нудоту, блювоту або біль у животі під час лікування. Зв'яжіться з лікарем негайно, оскільки можливо, що потрібно буде коригувати дозу або припинити лікування.
• У осіб похилого віку, дітей та пацієнтів, які слабшають або зловживають алкоголем.
• У пацієнтів з захворюваннями печінки та нирок. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.
• Під час тривалого лікування можуть виникнути серйозні проблеми з м'язами та нирками.

Якщо ви приймаєте Колхіцин Сеід, потрібно контролювати побічні ефекти, які можуть виникнути при прийомі цього лікарського засобу в крові (зниження рівня лейкоцитів, тромбоцитів та еритроцитів). Можливо, лікар призначить періодичні аналізи крові для контролю цих побічних ефектів.

Інші лікарські засоби та Колхіцин Сеід

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби..

Особливо повідомте лікаря перед прийомом колхіцину, якщо ви недавно приймали або приймаєте лікарські засоби, які містять один з наступних активних інгредієнтів, оскільки це може вплинути на виведення Колхіцин Сеід з організму:

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, таких як кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин, азитроміцин та інші антибіотики цієї групи, відомої як макроліди.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як ітраконазол та кетоконазол.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії, таких як верапаміл та ділтіазем.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, таких як індінавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір.

Якщо ви приймаєте Колхіцин Сеід з лікарськими засобами для зниження рівня холестерину та тригліцеридів, такими як аторвастатин, симвастатин, pravastatin, флувастатин, гемфіброзил, фенофібрат, ацид фенофібриковий або бецафібрат, з лікарськими засобами для лікування захворювань серця, такими як дигоксин, та з імунодепресивними лікарськими засобами, такими як циклоспорин, можуть посилюватися проблеми з м'язами. Повідомте лікаря перед прийомом колхіцину.

Абсорбція вітаміну В12 може бути порушена при тривалому або високому прийомі колхіцину. Можливо, потрібно буде збільшити дозу вітаміну В12.

Вживання Колхіцин Сеід з їжею та напоями

Не слід приймати колхіцин одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може знижувати виведення колхіцину з організму та нашкодити вам.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні.

Не рекомендується приймати під час годування грудьми, оскільки колхіцин може проходити через молоко матері до дитини.

Водіння автомобіля та використання машин

Маловіроятно, що Колхіцин Сеід вплине на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти цього лікарського засобу

Колхіцин Сеід містить лактозу. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Колхіцин Сеід

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не слід перевищувати вказані дози.

Перорально:

Дорослі

• Гострий напад подагри:

Рекомендована доза становить 1 таблетку (1 мг колхіцину) при першому ознаку гострого нападу. Якщо полегшення болю не відбулося, рекомендується приймати 0,5 мг до 1 мг колхіцину через 1-2 години після першої дози.

Не слід приймати дози вище 2 таблеток протягом 24 годин.

Дози вище 2 таблеток на добу не показали вищої ефективності, але збільшення побічних ефектів.

Ця схема дозування може бути прийнята протягом максимально 4 днів поспіль з загальною накопиченою дозою 6 мг колхіцину протягом 4 днів. Якщо потрібно, оскільки болі при нападі подагри тривають, можна повторити попередню схему, але завжди після щонайменше 3 днів без лікування, як "період лаважу".

• Профілактика нападів подагри під час початкового лікування алопуринолом або урико-суриками:

Рекомендована доза становить 1 таблетку (1 мг колхіцину) на добу.

Якщо потрібно зменшити дозу (нижче 1 мг колхіцину) або розділити дозу на кілька прийомів на добу (наприклад, 0,5 г колхіцину 2 рази на добу), слід використовувати іншу форму випуску.

Лікар вирішить схему лікування та тривалість прийому колхіцину.

• Періодична хвороба або середземноморська сімейна гарячка:

Рекомендована доза становить 1-2 таблетки на добу. Можна приймати 1 раз на добу або розділити на 2 прийоми.

• Лікування хронічної подагри:

Рекомендована доза становить 1 таблетку (1 мг колхіцину) на добу. Лікар вирішить тривалість прийому Колхіцин Сеід.

Вживання у дітей та підлітків молодше 18 років

• Гострий напад подагри, профілактика нападів подагри та хронічна подагра:

Немає достатніх даних для встановлення рекомендацій для цієї вікової групи.

• Періодична хвороба або середземноморська сімейна гарячка:

Рекомендована доза для підлітків старше 12 років становить 1 таблетку (1 мг колхіцину) до 2 таблеток (2 мг колхіцину) на добу. Можна приймати 1 раз на добу або розділити на 2 прийоми.

Якщо ви прийняли більше Колхіцин Сеід, ніж потрібно

Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. У разі передозування або випадкового прийому великої кількості лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, повідомляючи лікарський засіб та кількість, вжиту.

Якщо ви прийняли дози вище вказаних лікарем, ви можете відчувати інтоксикацію. Інтоксикація колхіцином дуже небезпечна.

Немає специфічного антидоту.

У разі інтоксикації при прийомі великої кількості таблеток слід провести лікування активованим вугіллям, зробити промивання шлунка та відновити водний баланс та електроліти через вену.

Симптоми передозування зазвичай з'являються протягом перших 24 годин після прийому лікарського засобу, але іноді можуть бути відкладені до 1 тижня. Тому, якщо ви підозрюєте передозування, навіть без явних ознак, слід негайно звернутися до лікаря.

Найбільш часті симптоми токсичності - відчуття печіння та дискомфорту в роті та горлі, труднощі з ковтанням та диханням, порушення травлення, такі як болі в животі, нудота, блювота, діарея, в деяких випадках з кров'ю, сплутаність, випадіння волосся та гіпотонія (зниження артеріального тиску).

Якщо ви забули прийняти Колхіцин Сеід

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш часті побічні ефекти:

• Нудота, блювота, біль у животі та діарея.

Високі дози можуть викликати шкірні висипи, діарею, геморагічний гастроентерит та порушення функції печінки чи нирок.

У деяких випадках були виявлені:

• При тривалому лікуванні порушення кількості клітин крові, такі як зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія), зниження рівня нейтрофілів (нейтропенія), зниження рівня тромбоцитів (тромбопенія).
• Азооспермія (відсутність сперматозоїдів).
• Випадіння волосся (алопеція).
• Порушення функції нервів, які контролюють м'язи, які зникають після припинення лікування.
• Порушення м'язової функції, такі як рабдоміоліз (розпад м'язових волокон).
• Порушення функції печінки.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цій брошурі, повідомте лікаря або фармацевта.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не вказаний у цій брошурі. Ви також можете повідомити про нього безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Колхіцин Сеід

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Колхіцин Сеід:

• Активний інгредієнт: Колхіцин. Кожна таблетка містить 1 мг колхіцину.
• Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, повідон, метилцелюлоза, стеарат магнію, лака еритрозину (E-127).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки рожевого кольору.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках, які містять 2 блистери по 20 таблеток кожний.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво:

SEID, S.A.

Автострада Сабадель-Гранольєрс, км 15.

08185 Льєса-де-Валь. (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури:вересень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України (ДСЛЗМВ) http://www.dslzmv.gov.ua/.