Введення
Опис: інформація для користувача
Co-Vals Forte 320мг/25мг таблетки, покриті оболонкою
Валсартан/гідрохлортіазид
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Co-Vals Forte і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Co-Vals Forte
- Як приймати Co-Vals Forte
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Co-Vals Forte
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Co-Vals Forte і для чого він використовується
Co-Vals Forte таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).
- Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кров'яні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.
- Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.
Co-Vals Forte використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.
Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Co-Vals Forte
Не приймайтеCo-Vals Forte
- якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно пов'язаних з гідрохлортіазидом) або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
- якщо ви васаріться понад 3місяці(у будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
- якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
- якщо ви страждаєте на тяжку хворобу нирок.
- якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
- якщо ви проходите діаліз.
- якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
- якщо ви страждаєте на подагру.
- якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і проходите лікування препаратами для зниження кров'яного тиску, які містять аліскірен.
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві і не приймайте Co-Vals Forte.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Co-Vals Forte
- якщо ви використовуєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
- якщо у вас низький рівень калію в крові.
- якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
- якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
- якщо ви страждаєте на тяжку хворобу серця.
- якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
- якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
- якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
- якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Co-Vals Forte.
- якщо ви страждаєте на хворобу нирок або печінки.
- якщо ви раніше відчували набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоедем. Якщо ви відчуваєте ці симптоми під час прийому Co-Vals Forte, припиніть негайно лікування цим препаратом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
- якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Co-Vals Forte. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Co-Vals Forte самостійно.
- якщо ви відчуваєте гарячку, висип або біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
- якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
- якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого препарату цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
- якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дискоїдний екзудат) або підвищення тиску в оці, і можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Co-Vals Forte. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
- якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом
- аліскірен
- якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Co-Vals Forte.
- якщо ви раніше мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте сильну короткість дыхання або труднощі з диханням після прийому Co-Vals Forte, негайно зверніться до лікаря.
Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Co-Vals Forte".
Co-Vals Forte може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.
Не рекомендується використання Co-Vals Forte у дітей і підлітків (молодше 18 років).
Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Co-Vals Forte перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використовувати Co-Vals Forte на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.
Використання Co-Vals Forte з іншими препаратами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.
Ефект лікування Co-Vals Forte може змінитися, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:
- літій, препарат, який використовується для лікування деяких типів психіатричних захворювань
- препарати або речовини, які можуть збільшити рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин
- препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (препарати для виділення сечі), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотерична Б або пеніцилін Г
- деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин), або антиретровірусний препарат, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Co-Vals Forte
- препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні препарати
- препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати
- препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
- вітамін Д-терапія і добавки кальцію
- препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні препарати, такі як метформін)
- інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Co-Vals Forte" і "Попередження та застереження")
- препарати, які можуть підвищувати кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
- дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань
- препарати, які можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
- цитотоксичні препарати (які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
- препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
- міозолітичні препарати, такі як тубокурарин
- антіхолінергічні препарати (препарати, які використовуються для лікування великого ряду захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога для анестезії)
- амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
- холестирامین і коlestipol (препарати, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові)
- циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів
- алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або анальгетичним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)
- йодові контрастні речовини (які використовуються для діагностичних досліджень)
ПрийомCo-Vals Forteіз харчуванням, напоями і алкоголем
Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.
Вагітність і лактація
- Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Co-Vals Forte перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використовувати Co-Vals Forte на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.
- Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати Co-Vals Forte під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.
Водіння транспортних засобів і використання машин
Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають концентрації уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Co-Vals Forte. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Co-Vals Forte може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливати на здатність концентрувати увагу.
3. Як приймати Co-Vals Forte
Всегда приймайте цей препарат точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.
Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток Co-Vals Forte, які ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.
- Рекомендована доза Co-Vals Forte становить одну таблетку на добу.
- Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
- Цей препарат слід приймати о同じ годині щодня, зазвичай вранці.
- Ви можете приймати Co-Vals Forte з харчуванням або без нього.
- Проглотіть таблетку з склянкою води.
Якщо ви прийнялиCo-Vals Forteу більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість прийнятих таблеток.
Якщо ви забули прийнятиCo-Vals Forte
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.
Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припинили лікуванняCo-Vals Forte
Якщо ви припините лікування Co-Vals Forte, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цьогопрепарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
- Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
- набряк обличчя, язика або глотки
- труднощі з ковтанням
- кропив'янка та труднощі з диханням.
- Серйозна хвороба шкіри, що викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
- Знизження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий кутовий глауком]
- Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)
Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.
Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть приймати Co-Vals Forte та негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).
Інші побічні ефекти включають:
Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):
- кашель
- низький артеріальний тиск
- головокружіння
- дегідратація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
- біль у м'язах
- втома
- поколювання або оніміння
- розмита зір
- шуми (напр. свист або гудіння) в вухах
Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 особи з 10 000):
- головокружіння
- діарея
- біль у суглобах
Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):
- труднощі з диханням
- значне зниження діурезу
- низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
- низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
- низький рівень білих кров'яних тілець у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
- підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
- підвищення рівня азотемії та креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
- підвищення рівня сечовини в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад готу)
- синкоп (потіння)
Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:
Валсартан
Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):
- чувство обертання
- біль у животі
Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 особи з 10 000):
- інтестинальний ангіоневротичний набряк: набряк в кишечнику, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея
Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):
- пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
- висип на шкірі з або без свербіння разом з одним із наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
- висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкулітів)
- низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
- підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
- алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
- набряк переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіння
- підвищення рівня функції печінки
- зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, в серйозних випадках, може викликати анемію)
- ниркова недостатність
- низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
Гідрохлортіазид
Дуже часто (можуть впливати більше 1 особи з 10):
- низький рівень калію в крові
- підвищення рівня ліпідів у крові
Часто (можуть впливати до 1 особи з 10):
- низький рівень натрію в крові
- низький рівень магнію в крові
- підвищення рівня сечовини в крові
- висип на шкірі з свербінням та інші види висипу
- зниження апетиту
- блювота та легка нудота
- головокружіння, головокружіння при встанні
- нездатність досягти або підтримувати ерекцію
Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):
- набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
- підвищення рівня кальцію в крові
- підвищення рівня цукру в крові
- цукор у сечі
- погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
- запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
- аритмія серця
- головний біль
- порушення сну
- смуток (депресія)
- низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
- головокружіння
- поколювання або оніміння
- порушення зору
Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 особи з 10 000):
- васкуліт з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
- висип, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції гіперчутливості)
- висип на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)
- сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
- гостра дихальна недостатність (ознаки включають важку дихальну недостатність, гарячку, слабкість та сплутаність).
- труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, коротким диханням (труднощі з диханням, що включають пневмоніт та легеневий набряк)
- блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
- гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
- сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)
Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):
- рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)
- слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
- значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
- висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)
- м'язеві спазми
- гарячка (пірексія)
- слабкість (астенія)
Звітність про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку.
5. Зберігання Co-Vals Forte
- Тримати поза зоною досяжності дітей.
- Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
- Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
- Не використовувати цей препарат, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.
- Ліки не повинні викидатися у водовідведення або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Co-Vals Forte
- Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
- Інші складові - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна діоксидна кремнієва, стеарат магнію.
- Покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям Co-Vals Forte 320 мг/25 мг мають овальну форму, зрізані краї, жовтого кольору, з маркуванням «NVR» на одній стороні та «CTI» на іншій.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 28 таблеток у календарній упаковці
Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на розповсюдження
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Барселона
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.
c/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельєс (Барселона)
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка:Грудень 2024
Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/