КЛОТРИМАЗОЛ ГІНЕ-КАНЕСМЕД 20 мг/г ВАГІНАЛЬНИЙ КРЕМ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Клотримазол Гін-Канесмед 20 мг/г вагінальна крем EFG

клотримазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Клотримазол Гін-Канесмед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Клотримазол Гін-Канесмед
3. Як використовувати Клотримазол Гін-Канесмед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Клотримазол Гін-Канесмед

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клотримазол Гін-Канесмед і для чого він використовується

Клотримазол є антимікотичним засобом (лікарським засобом, який використовується для лікування інфекцій, спричинених грибами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування у дорослих і підлітків старше 12 років:

• Вульвовагінального кандидозу, ускладненого (4 або більше інфекцій, спричинених грибами, за останній рік або інфекції з тяжкими симптомами або у пацієнтів з ослабленою імунною системою) і,
• Вульвовагінального кандидозу, не ускладненого (інфекції, спричинені грибами, які трапляються спорадично або менше 4 інфекцій за останній рік або інфекції з легкими до середніх симптомами).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Клотримазол Гін-Канесмед

Не використовуйте Клотримазол Гін-Канесмед

Якщо ви алергічні на клотримазол, імідазоли загалом або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Клотримазол Гін-Канесмед.

Перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з імунною системою, наприклад, якщо ви приймаєте пероральні кортикостероїди або маєте інфекцію, спричинену ВІЛ, СНІД або цукровий діабет.

У разі появи гарячки (38°C або вище), болю в животі або спині, болю в нижній частині спини, надмірної вагінальної секреції та/або нудоти, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб виключити інші захворювання.

Не використовуйте тампони, вагінальні душі, сперміциди або інші вагінальні засоби під час використання цього лікарського засобу.

Не рекомендується починати лікування під час менструації. Лікування повинно бути завершено до початку менструації.

Цей лікарський засіб може зменшити ефективність і безпеку латексних продуктів, таких як презервативи та діафрагми. Цей ефект є тимчасовим і з'являється лише під час лікування.

Рекомендується уникати статевого контакту у разі вагінальної інфекції та під час використання цього лікарського засобу, щоб уникнути зараження партнера.

У разі появи алергічної реакції під час використання цього лікарського засобу, лікування повинно бути припинено, і ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря. Ознаки важкої алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк, іноді на обличчі або в роті, що викликає труднощі з диханням.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються під час лікування або зберігаються після закінчення лікування, або якщо ви спостерігаєте збільшення вагінальної секреції або зміни в її аспекті чи запаху, або якщо у вас є вагінальне кровотеча.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений для дітей старше 12 років, див. нижче Як використовувати Клотримазол Гін-Канесмед, для отримання інструкцій щодо застосування.

Використання Клотримазол Гін-Канесмед з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, особливо якщо ви приймаєте такролімус або сіролімус (лікарські засоби, які використовуються у пацієнтів після трансплантації), щоб ваш лікар міг проводити належний моніторинг.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Клотримазол може бути використаний під час вагітності, але тільки під наглядом лікаря.

Годування грудьми

Клотримазол може бути використаний під час годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив Клотримазол Гін-Канесмед на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим або незначним.

Клотримазол Гін-Канесмед містить цетостеариловий спирті бензиловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через наявність цетостеарилового спирту.

Цей лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт може викликати місцеву подразнення.

3. Як використовувати Клотримазол Гін-Канесмед

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Застосування вагінально. Не приймати всередину.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Вульвовагінальний кандидоз, ускладнений (4 або більше інфекцій, спричинених грибами, за останній рік або інфекції з тяжкими симптомами або у пацієнтів з ослабленою імунною системою):Applies одну порцію аплікатора вагінально (приблизно 5 г), один раз на добу, переважно ввечері, протягом 7-14 поспіль днів.

Вульвовагінальний кандидоз, не ускладнений (інфекції, спричинені грибами, які трапляються спорадично або менше 4 інфекцій за останній рік або інфекції з легкими до середніх симптомами): Applies одну порцію аплікатора вагінально (приблизно 5 г), один раз на добу, переважно ввечері, протягом 3 поспіль днів.

Крем повинен бути введений глибоко у вагіну (див. ІНСТРУКЦІЇ З АПЛІКАТОРА), лежачи на спині та злегка зігнувши ноги, переважно ввечері перед сном.

Вагітні жінки

У разі лікування під час останніх 4-6 тижнів вагітності не рекомендується використовувати аплікатор. Тому рекомендується використовувати вагінальні таблетки замість вагінальної крему, оскільки їх можна вводити безпосередньо пальцем після ретельного миття рук.

Якщо симптоми зберігаються після закінчення лікування або повторюються через два місяці, або якщо у вас є проблеми з імунною системою, інфекція, спричинена ВІЛ, СНІД або цукровий діабет, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Слід уникати контакту з очима, оскільки це може викликати подразнення. Якщо випадково відбулося контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

Якщо ви використовуєте більше Клотримазол Гін-Канесмед, ніж потрібно

Випадкова інгестія може викликати проблеми з шлунково-кишковим трактом та/або блювоту.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Клотримазол Гін-Канесмед

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Клотримазол Гін-Канесмед

Продовжуйте використовувати Клотримазол Гін-Канесмед до закінчення лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно пройти повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви припините лікування, гриби можуть не зникнути.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клотримазол Гін-Канесмед може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти з невідомою частотою (які не можуть бути оцінені на основі наявних даних) включають:

Ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою), алергічна реакція, гіперчутливість.

Синкоп (раптова втрата свідомості, обморок), гіпотонія (низький артеріальний тиск).

Труднощі з диханням.

Біль в животі, нудота.

Висип, кропив'янка (підняті червоні висипи, які викликають свербіж).

Десквамація вагінальна, вагінальний секрет, свербіж вульвовагінальний, еритема вульвовагінальна, відчуття печіння в генітальній області, вагінальні незручності, біль вульвовагінальний та вагінальне кровотеча.

Місцеве подразнення, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не призводять до припинення лікування та частіше трапляються протягом перших днів лікування.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Клотримазол Гін-Канесмед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Клотримазол Гін-Канесмед після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клотримазол Гін-Канесмед

• Активний інгредієнт - клотримазол. Кожен грам крему містить 20 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітановий стеарат типу I, полісорбат 60, цетилпальмітат, цетостеариловий спирт, октілдодеканол, бензиловий спирт та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Крем білого кольору.

Випускається в картонній коробці, яка містить алюмінієвий тюбик з кришкою з поліетилену та 3 вагінальні аплікатори з поліетилену/поліпропілену.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Уповноважена особа щодо реєстрації

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна за виробництво

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/