ПРОСПЕКТ

Проспект:информация для пользователя

Clorxil yellow 20 мг/мл кожная суспензия

клорхексидин диглюконат

Прочитайте весь проспект внимательно до начала использования этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или медсестре,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

1.Что такое Clorxil yellow и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдоначалаиспользования Clorxil yellow

3.Как использовать Clorxil

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Clorxil yellow

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Клорксил желтый содержит хлоргексидин диглюконат, используемый в качестве противомикробного средства для кожи.

Он используетсяв качестве противомикробного средства для кожи перед проведением инвазивных медицинских процедур, таких как пункции, инъекции, установка катетеров и предоперационное поле в хирургии, поддержка катетеров и хирургическая сuture в взрослых и детях.

Не использовать Хлорхил желтый

• Если вы аллергины (чувствительны) на хлорхексидин диглюконат или на любой из других компонентовэтого препарата (включая в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хлорхил желтый.

Этот препарат предназначен только для наружного использования. Не принимать внутрь, не вдыхать.

Не использовать избыточные количества и избегайте того, чтобы раствор накапливался в складках кожи, под пациентом или намокал на простынях или другом материале, находящемся в прямом контакте с пациентом. Не оставляйте, чтобы раствор застывал.

Этот препарат может, в редких случаях, вызывать серьезные аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы серьезной аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы заметите эти симптомы, прекратите использование этого препарата и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Этот препарат не должен применяться:

- В области чувствительных зон (мукозных поверхностей), поскольку может вызывать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. В случае случайного контакта с мукозными поверхностями входных путей организма следует немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.

- Хлорхил желтый не должен вступать в контакт с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадет в глаза, промойте их немедленно и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, или нарушений зрения, обратитесь к врачу как можно скорее.

Отмечались серьезные случаи хронического повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могут потребовать пересадку роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств, у пациентов с общей анестезией (глубоким, безболезненным сном).

- На открытых ранах.

- На внутренней части уха (среднего уха).

- В прямом контакте с нейронным тканью (например, мозг и спинной мозг).

- На одежде, которая была в контакте с Хлорхил желтым, не следует мыть ее с соляной кислотой или другими гипохлоритами, поскольку это приведет к темно-коричневому окрашиванию тканей, а лучше использовать домашние моющие средства на основе пербората натрия.

Этот препарат должен применяться только на мягкой коже. Если раствор применяется слишком энергично на чувствительной или чувствительной коже, или после повторного использования, может произойти местная реакция кожи с эритемой, воспалением, зудом, сухостью кожи и/или отслоением и местной болью в области применения. При первых признаках любого из этих реакций следует прекратить применение этого препарата.

Дети

Использовать с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Хлорхил желтый может вызывать химические ожоги кожи.

Этот препарат следует использовать только по назначению врача у детей младше 30 месяцев.

Другие препараты и Хлорхил желтый

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если выиспользуете, использовали недавноили, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу или медсестре, если недавно вам была введена вакцина или инъекция для кожной пробы (эпидермальных проб для выявления аллергий).

Должно избегаться одновременное или последовательное использование других антисептиков для минимизации риска возможных взаимодействий между ними.

Продукт несовместим с анионными производными (мылом), поэтому следует тщательно очистить кожу после ее очистки.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или, возможно, беременны, обратитесь квашему врачу перед использованием этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли хлорхексидин диглюконат в грудном молоке. Поскольку многие препараты выделяются в грудном молоке, следует быть осторожными при использовании Хлорхил желтого у кормящих женщин.

Вождение и использование машин

Хлорхил не влияет на способность вести машину или управлять машинами.

Нанести продукт мягко на область кожи, которая требует подготовки. Наносить столько раз, сколько необходимо в зависимости от медицинского процедуры. Не разбавлять.

Продукт следует наносить прямо на область, подлежащую лечению, и оставлять до высыхания перед любой медицинской процедурой.

В случае сомнений обратитесь к своему врачу или медсестре.

Если используете больше Clorxil yellow, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 0420, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек), наблюдаемые на коже и под кожей:

Кожная раздражительность, включая: эритему, высыпания, уртику, зуд и пузырьки или пузырьки в области применения. Другие местные симптомы могут быть: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

-Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

-Корнеальная травма (травма поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного воздействия глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов, находящихся в глубоком наркозе (безболевом сне).

-Боль, гиперемия и химические ожоги в случае случайного контакта.

-Дерматит, экзема, уртика, кожная раздражительность, пузырьки

-Химические ожоги у новорожденных.

Остановите использование Clorxil yellow и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас возникли следующие реакции: опухание лица, губ, языка или горла; красная кожная сыпь с зудом; дыхание с хрипами или затруднение дыхания; чувство обморока и головокружения; странное металлическое чувство во рту; коллапс. Вы, возможно, имеете аллергическую реакцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наetiketeпосле Cad. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарюкак правильно избавитьсяотупаковок и лекарств, которые больше ненеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clorxil yellow

За каждый мл раствора:

Активное вещество: хлоргексидин диглюконат 20 мг.

Другие компоненты(excipientes) являются: очищенная вода, натра кол куркума (полисорбат 80, пропиленгликоль и куркума (E-100)) и полисорбат 20.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ярко-жёлтый прозрачный раствор, представленный в бутылках из пластика жёлтого цвета HDPE/LDPE или HDPE с белым пробковым затвором из HDPE/LDPE. Представлен в:

• Клиническая упаковка из 100 флаконов по 20 мл.
• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 60 мл.
• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 100 мл.
• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 250 мл.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Полигонный промышленный комплекс Cobo Calleja.

28947 Фуэльабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: [email protected]

Дата последней проверки этогопротокола: Апрель 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/)