КЛОРКСІЛ 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ (спрей)

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Клорксил 10 мг/мл розчин для інгалітаційної обробки шкіри

Хлоргексидин диглюконат

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Клорксил 10 мг/мл розчин для інгалітаційної обробки шкіри і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Клорксил 10 мг/мл розчину для інгалітаційної обробки шкіри.
3. Як використовувати Клорксил 10 мг/мл розчин для інгалітаційної обробки шкіри.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Клорксил 10 мг/мл розчину для інгалітаційної обробки шкіри.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Клорксил 10 мг/мл розчин для інгалітаційної обробки шкіри і для чого він використовується

Клорксил 10 мг/мл містить хлоргексидин, який є шкіряним антисептиком.

Він показаний для дезінфекції шкіри, ерозій, малих поверхневих ран, легких опіків і потертів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Клорксил 10 мг/мл розчину для інгалітаційної обробки шкіри

Не використовуйте Клорксил 10 мг/мл

• Якщо ви алергічні (гіпersenитивні) до хлоргексидину або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

• Цей лікарський засіб використовується виключно для зовнішнього застосування на шкірі. Не приймайте його всередину чи не вдихайте.
• Не застосовуйте його в вухо чи всередині рота; у разі випадкового контакту, миттєво промийте великою кількістю води.
• Клорксил 10 мг/мл не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступить в контакт з очима, миттєво промийте великою кількістю води. У разі подразнення, червоного кольору або болю в очах чи порушень зору, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Відзначені випадки важких пошкоджень рогівки (пошкодження поверхні ока), які могли б потребувати трансплантації рогівки, коли подібні продукти випадково вступили в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

• Не використовуйте для дезінфекції місць уколів або ін'єкцій, а також для дезінфекції хірургічного інструментарію.
• Не використовуйте у разі глибоких та розширених ран без консультації з лікарем.
• Не застосовуйте на великих ділянках шкіри чи з використанням окутуючих пов'язок (не дихаючих).
• Одяг, який був у контакті з Клорксил 10 мг/мл, не повинен митися з використанням відбілювача чи інших гіпохлоритів, оскільки це може викликати чорний колір тканин; замість цього використовуйте домашні засоби для прання на основі перхлорату натрію.
• Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених дітей. Клорксил 10 мг/мл може викликати хімічні опіки шкіри.

Використання у дітей

Не використовуйте у дітей молодших 30 місяців без консультації з лікарем.

Використання Клорксил з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повинна бути уникнена одночасна чи послідовна застосування інших дезінфікуючих засобів.

Продукт є не сумісним з аніонними похідними (милом), тому шкіру потрібно добре промити після очищення.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Використання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода та повинно бути під контролем вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується жодного впливу в цьому сенсі при вказаних умовах використання.

3. Як використовувати Клорксил 10 мг/мл розчин для інгалітаційної обробки шкіри

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому листку інструкції або вказаним вашим лікарем чи медсестрою. У разі сумнівів, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися шляхом інгалітаційної обробки шкіри безпосередньо на рани чи уражені ділянки після очищення та висушування рани.

Рекомендується не використовувати більше двох застосувань продукту на добу.

Якщо симптоми погіршуються чи тривають після 7 днів, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід використовувати протягом більше 7 днів підряд.

Якщо ви використовуєте більше Клорксил 10 мг/мл, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкового прийняття всередину, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зателефонуйте в службу токсикологічної інформації. Телефон 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш характерні побічні ефекти:

• Ризик системних ефектів
• Відзначені окремі випадки гіпersenитивності до хлоргексидину.
• Можливість алергічного екземи та фотосенсибілізації (чутливості до сонячного світла ураженої ділянки).

Інші можливі побічні ефекти, щодо яких невідомо, з якою частотою вони виникають, це:

• Пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне порушення зору (після випадкового контакту з очима під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому листку інструкції, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Клорксил 10 мг/мл розчину для інгалітаційної обробки шкіри

Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від світла.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів, запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клорксил 10 мг/мл

На кожен мл розчину:

Активний інгредієнт: хлоргексидин диглюконат 10 мг.

Інші компоненти (експіцієнти): очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Розчин для інгалітаційної обробки шкіри, прозорий.

Випускається:

• Упаковка з 1 флаконом по 50 мл
• Упаковка з 1 флаконом по 100 мл
• Упаковка з 1 флаконом по 250 мл
• Клінічна упаковка з 50 флаконами по 100 мл
• Клінічна упаковка з 50 флаконами по 250 мл

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca, 23-25. Полігон промисловий Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada. (Мадрид).

91 642 18 18

Місцевий представник:

Лабораторії Hartmann, S.A.

C/ Carrasco i Formiguera, 48.

08302 Mataró (Барселона)

Дата останнього перегляду цього листка інструкції: Січень 2015 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http:// www.aemps.es