ХЛОРИД КАЛІЮ СЕРРАКЛІНІКС 2 мЕкв/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Хлорид каліюSerraclinics2 мЕк/мл, концентрат для розчину для інфузії

Хлорид калію

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо ви батько дитини, якій буде введено цей лікарський засіб, прочитайте опис, замінивши "ви" на "ваша дитина" протягом всього опису.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Назва цього лікарського засобу - Хлорид каліюSerraclinics2 мЕк/мл, концентрат для розчину для інфузії

Від цього моменту Хлорид калію Serraclinics 2 мЕк/мл, концентрат для розчину для інфузії називається Хлорид каліюSerraclinics.

Зміст опису:

1. Що таке Хлорид калію Serraclinics і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Хлориду калію Serraclinics
3. Як використовувати Хлорид калію Serraclinics
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Хлориду калію Serraclinics
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлорид калію Serraclinics і для чого він використовується

Хлорид калію - лікарський засіб типу електроліт. Електроліти допомагають підтримувати правильний баланс рівня води в різних частинах вашого організму.

Хлорид калію діє шляхом заміни речовини, званої калієм, яку ваш організм втратив.

Ваш організм потребує правильної кількості калію. Калію сприяє нормальній роботі ваших м'язів, серця та інших органів. Калію також допомагає підтримувати баланс рівня води, який впливає на багато електричних та хімічних процесів в вашому організмі. Без належної кількості калію ваше серце може почати бити ненормально, що може загрожувати вашому життю.

Якщо ви не можете приймати калію через рот, ваш лікар або медсестра введуть цей лікарський засіб у вигляді крапельниці (інфузії).

2. Що потрібно знати перед початком використання Хлориду калію Serraclinics

Лікар або медсестра, який буде вводити вам цей лікарський засіб, поставить вам деякі питання. їм потрібно наступна інформація перед тим, як вперше ввезти вам цей лікарський засіб.

Не використовуйте Хлорид каліюSerraclinics

• Якщо у вас гіперкаліємія (підвищені рівні калію в вашій крові).

Не використовуйте Хлорид каліюSerraclinics, якщо виникає вище вказана ситуація.

Попередження та обережність

Перед початком лікування повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо:

• У вас є проблеми з нирками або наднирковими залозами.
• У вас є проблеми з серцем.
• Вам сказали, що ви дуже обезводнені (не маєте достатньо води в організмі)
• У вас є судоми через спеку
• У вас є велика частина пошкодженої шкіри (наприклад, сильні опіки)
• У вас є похилий вік (понад 65 років)
• У вас є проблеми з сечовиділенням
• Вас лікують крапельницею, яка містить цукор, званий глюкозою.

Використання Хлориду каліюSerraclinicsіз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві про будь-який лікарський засіб, який ви приймаєте або приймали нещодавно. Не забудьте про лікарські засоби, які не потребують рецепта лікаря.

Це дуже важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інгібітори ЕКГ (ензим конвертуючої ангіотензину) як лізиноприл, каптоприл, еналаприл (можуть спричинити підвищення рівня калію в вашій крові)
• Антагоністи рецептора ангіотензину II як лозартан, валсартан, кан데сартан (можуть спричинити підвищення рівня калію в вашій крові)
• Переливання крові (може спричинити підвищення рівня калію в вашій крові)
• Циклоспорин (може спричинити підвищення рівня калію в вашій крові)
• Кортикостероїди як кортизон, гідрокортизон, преднізон, преднізолон, бетаметазон (можуть спричинити неправильну дію хлориду калію)
• Дигоксин (може збільшити побічні ефекти)
• Діуретики, що зберігають калію, як спіронолактон (можуть спричинити підвищення рівня калію в вашій крові)
• Хінідин (може спричинити ненормальне серцебиття)
• Такролімус (може спричинити підвищення рівня калію в вашій крові)

Хлорид каліюSerraclinicsмістить калію

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте в вашій дієті замінники солі, які містять калію. Ви можете отримати надто багато калію, якщо використовуватимете цей лікарський засіб одночасно

Вагітність та годування грудьми

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми дитину.

Ваш лікар вирішить, чи слід вам використовувати цей лікарський засіб чи ні.

3. Як використовувати Хлорид калію Serraclinics

Хлорид калію повинен бути розведений перед використанням у至少 50 разів його об'єму з відповідним розчинником.

Зазвичай цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою.

Ваш лікар або медсестра введуть вам правильну дозу у вигляді крапельниці в вену (ваш лікар або медсестра можуть назвати це перфузією IV або внутрішньовенною).

Ваш лікар вирішить, яку кількість (дозу) лікарського засобу потрібно вводити вам і протягом якого часу вам це потрібно.

Ваш лікар також вирішить, яку концентрацію лікарського засобу потрібно вводити вам. Лікарський засіб дуже концентрований і завжди повинен бути розведений додаванням більшої кількості рідини (розведенням) перед введенням.

Ваш лікар буде контролювати ваше серце під час введення цього лікарського засобу.

Ваш лікар також попросить вас пройти деякі аналізи крові та перевірити кількість сечі, яку ви виділяєте. Це потрібно для контролю рівня калію в вашій крові під час введення цього лікарського засобу.

Якщо у вас дуже низький рівень калію в крові або якщо ви страждаєте на кетоацидоз діабету (ускладнення діабету), можливо, що вам буде введено цей лікарський засіб швидше, ніж зазвичай.

Дорослі та особи похилого віку

Звичайна доза становить до 80 ммоль (мілімоль) на добу. Лікарський засіб буде приготований з концентрацією 20-40 ммоль/літр.

Використання у дітей та підлітків

Звичайна доза становить до 3 ммоль (мілімоль) на кілограм ваги тіла та на добу. Лікарський засіб буде приготований з концентрацією 20 ммоль/літр. Для дітей, вага яких становить 25 кг або більше, слід проконсультуватися з лікарем щодо дози для дорослих.

Якщо ви використовуєте більше Хлориду каліюSerraclinics, ніж потрібно

Зазвичай цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою. Якщо ви думаєте, що могли отримати надто багато лікарського засобу, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі.

Надто багато калію в вашій крові може спричинити серйозні побічні ефекти, які можуть загрожувати вашому життю.

Будь ласка, прочитайте уважно важливе попередження на початку наступного розділу, розділу 4, про ознаки, які дозволять вам виявити, що у вас надто багато калію в крові.

Якщо ви забули використовувати Хлорид каліюSerraclinics

Зазвичай цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою. Якщо ви думаєте, що вони забули ввезти вам дозу, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Очікувана користь від лікарського засобу зазвичай буде вище за ризик того, що ви відчуєте якийсь побічний ефект.

Важливо: Побічні ефекти або симптоми, на які вам потрібно звернути увагу, і що робити, якщо ви відчуваєте їх. Перші ознаки надто багато калію в вашій крові - ненормальне серцебиття, біль у грудях, можлива серцева атака, слабкість м'язів, параліч або труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

У деяких людей можуть виникнути інші побічні ефекти:

Проблеми з імунною системою:

• Гарячка.

Проблеми з серцем та циркуляцією:

• Низький тиск крові (ви можете відчувати головокружіння)

Проблеми в місці введення:

• Біль, червоність, подразнення та набряк в місці введення

Проблеми з нервовою системою:

• Поколювання або оніміння в руках або ногах
• Параліч, при якому м'язи стають слабкими
• Втрата рефлексів
• Слабкість, відсутність енергії
• Замішання свідомості
• Слабкість та важкість у ногах

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Хлориду калію Serraclinic

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Використовуйте свій лікарський засіб тільки якщо він є прозорою та безбарвною рідиною. Відкрийте та використайте його негайно. Продукт повинен бути розведений та використаний негайно після відкриття. Будь-яка невикористана частина повинна бути викинута.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлориду калію Serraclinic

• Активна речовина - хлорид калію.
• Інші складові - вода для ін'єкційних препаратів.

Лікарський засіб містить 15% п/в (150 мг/мл) хлориду калію. Кожен мілілітр цього лікарського засобу містить 2 ммоль калію та 2 ммоль хлориду.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Хлорид калію Serraclinic - концентрат для розчину для інфузії. Це означає, що це концентрований розчин (сильний) в пластиковій упаковці. Це прозора та безбарвна рідина. Хлорид калію повинен бути розведений перед використанням у至少 50 разів його об'єму з відповідним розчинником. Слід додавати більше рідини до розчину (розведення), щоб приготувати менш концентрований розчин, який можна вводити крапельницею (інфузією).

Кожна пластикова ампула містить 5 мл (мілілітрів), 10 мл або 20 мл лікарського засобу. В коробці міститься 20 ампул. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Відповідальна особа за виробництво

Demo S.A.

21st Km National Road Athens-Lamia

14568 Athens

Греція

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

AT: Kaliumchlorid Noridem 15% Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

BE: CHLORURE DE POTASSIUM NORIDEM 15% (w/v) solution à diluer pour perfusion

DE: Kaliumchlorid Noridem 150mg/mL Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

DK: Kaliumchlorid “Noridem”, koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2mmol/mL

EL: POTASSIUM CHLORIDE 15%/NORIDEM, ????? d????µa ??a pa?as?e?? d?a??µat?? p??? ????s? 150mg/mL

ES: Cloruro de potasio SERRACLINIC 2 mEq/ml, concentrado para solución para perfusión

IE: Potassium Chloride 15% (w/v) concentrate for solution for infusion

NL: Kaliumchloride Noridem 15% (w/v) concentraat voor oplossing voor infusie

NO: Kaliumklorid 2mmol/mL konsentrat til infusjonsvæske "Noridem"

PT: Cloreto de potássio Noridem 150 mg/ml Concentrado para solução para perfusão

SE: Kaliumklorid Noridem 2mmol/mL koncentrat till infusionsvätska, lösning

UK : Potassium Chloride 15% (w/v) Concentrate for Solution for Infusion

Дата останньої ревізії цього опису: 10/10/2016.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/