КЛОПІДОГРЕЛ КОДРАМОЛ 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Клопідогрель Кодрамол 75 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Клопідогрель, бесилат

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Клопідогрель Кодрамол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Клопідогрель Кодрамол
3. Як приймати Клопідогрель Кодрамол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Клопідогрель Кодрамол
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клопідогрель Кодрамол і для чого він використовується

Клопідогрель Кодрамол належить до групи лікарських засобів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це дуже малі клітини, які знаходяться в крові, вони менші за червоні або білі кров'яні тіла, і вони агрегуються, коли кров згортається. Лікарські засоби антиагреганти пластинок, запобігаючи цій агрегації, зменшують можливість утворення кров'яних згустків (процес, званий тромбозом).

Клопідогрель Кодрамол призначений для профілактики утворення кров'яних згустків (тромбів) в кровоносних судинах (артеріях), які загрубнули, процес, відомий як атеротромбоз, і який може спричинити атеротромботичні ефекти (наприклад, інсульт, інфаркт міокарда або смерть). Вам призначений Клопідогрель Кодрамол для допомоги в профілактиці утворення кров'яних згустків і зменшенні ризику цих важких подій, оскільки:

• Ви страждаєте на процес, який спричиняє загрубнення артерій (також званий атеросклероз), і
• Ви раніше страждали на інфаркт міокарда, інсульт або страждаєте на захворювання, зване периферичною артеріопатією.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Клопідогрель Кодрамол

Не приймайте Клопідогрель Кодрамол:

• якщо ви алергічні на клопідогрель або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви страждаєте на активну кровотечу, таку як виразка шлунка або кровотечу в мозок.
• якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки;

Якщо ви вважаєте, що щось із цього може стосуватися вас, або якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Клопідогрель Кодрамол.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Клопідогрель Кодрамол

Перед початком лікування Клопідогрель Кодрамол повідомте вашому лікареві, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

• Якщо ви маєте ризик кровотечі (кровотечі) через:
• ви страждаєте на захворювання, яке включає ризик внутрішньої кровотечі (наприклад, виразка шлунка).
• ви страждаєте на порушення крові, яке сприяє внутрішнім кровотечам (кровотечам у тканинах, органах або суглобах організму).
• ви недавно мали важку травму.
• ви пройшли операцію (включно з зубною операцією) недавно.
• ви повинні пройти операцію (включно з зубною операцією) протягом наступних семи днів.
• Якщо ви мали кров'яний згусток в артерії мозку (інсульт) протягом останніх 7 днів.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. "Використання інших лікарських засобів").
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок.

Під час лікування Клопідогрель Кодрамол

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте операцію (включно з зубною операцією).
• Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви розвиваєте порушення, яке включає лихоманку та гематоми (синці) під шкірою, які можуть з'являтися як червоні точки, супроводжувані або ні необумовленою втомою, сплутаністю, жовтістю шкіри або очей (жовтяниця) (див. розділ 4 "МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ")
• Якщо ви поранилися або маєте рану, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії лікарського засобу, оскільки він запобігає здатності крові утворювати згустки. Для незначних поранень або ран, наприклад, при голінні, це зазвичай не має значення. Однак, якщо ви стурбовані своєю кровотечею, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. розділ 4 "МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ").
• Ваш лікар може попросити вас пройти аналіз крові.
• Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, не вказаний в розділі 4 "МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ" або якщо ви спостерігаєте, що якийсь побічний ефект погіршується.

Діти та підлітки

Клопідогрель Кодрамол не слід приймати дітям та підліткам

Прийом Клопідогрель Кодрамол з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на використання Клопідогрель або навпаки.

Не рекомендується приймати Клопідогрель разом з антикоагулянтами (лікарськими засобами, які зменшують згортання крові)

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте тіклопідін, інший антиагрегант пластинок, нестероїдні протизапальні засоби, лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та/або запалення м'язів або суглобів, або якщо ви приймаєте гепарин, або будь-який інший лікарський засіб, який використовується для зменшення згортання крові, якщо ви приймаєте інгібітор помпи проктону (наприклад, омеپرазол) для лікування захворювань шлунка або якщо ви приймаєте антиретровірусні лікарські засоби (лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції).

Одна доза ацетилсаліцилової кислоти, прийнята епізодично (не більше 1 г у 24 години), не повинна спричинити жодних проблем, але тривале використання в інших обставинах повинно бути обговорено з вашим лікарем.

Прийом Клопідогрель Кодрамол з їжею та напоями

Клопідогрель Кодрамол можна приймати з їжею та без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Відповідно до наявних даних, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Мало ймовірно, що Клопідогрель Кодрамол вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Клопідогрель Кодрамол

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка Клопідогрель Кодрамол 75 мг на добу, приймається перорально, з їжею або без неї, і о同じній годині щодня.

Ви повинні приймати Клопідогрель Кодрамол протягом часу, який ваш лікар продовжує призначати.

Якщо ви прийняли більше Клопідогрель Кодрамол, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні, оскільки існує більший ризик кровотечі. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту)

Якщо ви забули прийняти Клопідогрель Кодрамол

Якщо ви забули прийняти дозу Клопідогрель Кодрамол, але пам'ятаєте про це до того, як минуло 12 годин з моменту, коли ви мали прийняти лікарський засіб, прийміть таблетку негайно і наступну - о звичайній годині

Якщо ви забули протягом більше 12 годин, просто прийміть наступну дозу о звичайній годині. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

У формах з 7, 14, 28 і 84 таблетками ви можете перевірити останній день, коли ви прийняли таблетку Клопідогрель Кодрамол, дивлячись на календар, надрукований на блистерній упаковці.

Якщо ви припинили лікування Клопідогрель Кодрамол

Не припиняйте лікування. Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом перед припиненням прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клопідогрель Кодрамол може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте

• Лихоманку, ознаки інфекції або сильну втому. Ці симптоми можуть бути пов'язані з рідким зниженням деяких клітин крові.
• Ознаки проблем з печінкою, такі як жовтяниця шкіри та/або очей, супроводжувана або ні кровотечею, яка з'являється під шкірою як червоні точки та/або сплутаністю (див. розділ 2 "Будьте обережні з Клопідогрель").
• Набухання рота або порушення шкіри, такі як висипання та свербіж, пухирі на шкірі.

Це можуть бути ознаки алергічної реакції.

Найбільш частий побічний ефект, зареєстрований для Клопідогрель(який спостерігається у 1-10 пацієнтів з 100) - це кровотеча. Кровотеча може виникнути в шлунку або кишечнику, синці, гематоми (анормальна кровотеча або синці під шкірою), носова кровотеча, кров у сечі. Також були зареєстровані окремі випадки:

• кровотечі з судин очей,
• інтракраніальної кровотечі,
• легеневої кровотечі
• або кровотечі в суглобах.

Якщо ви відчуваєте тривалу кровотечу під час прийому Клопідогрель Кодрамол

Якщо ви поранилися або маєте рану, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії лікарського засобу, оскільки він запобігає здатності крові утворювати згустки. Для незначних поранень або ран, наприклад, при голінні, це зазвичай не має значення. Однак, якщо ви стурбовані своєю кровотечею, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. розділ 2 "Будьте обережні з Клопідогрель")

Інші побічні ефекти, зареєстровані для Клопідогрель

Часті побічні ефекти (у 1-10 осіб з 100): діарея, біль у животі, диспепсія або печія.

Рідкі побічні ефекти (у 1-10 осіб з 1000): головний біль, виразка шлунка, блювота, нудота, запор, надмірне газоутворення в шлунку або кишечнику, висипання, свербіж, головокружіння, оніміння та поколювання.

Дуже рідкі побічні ефекти (у менше 1 особи з 10000): вертIGO

Дуже рідкі побічні ефекти (у менше 1 особи з 10000): жовтяниця, сильний біль у животі з або без болю у спині; лихоманка, труднощі з диханням, іноді супроводжувані кашлем; загальні алергічні реакції; набухання рота; пухирі на шкірі, алергічна реакція шкіри; запалення слизової оболонки рота (стоматит); зниження артеріального тиску; сплутаність; галюцинації; біль у суглобах; біль у м'язах; зміни смаку, еозінофільна пневмонія, набута гемофілія А

Побічні ефекти невідомої частоти: реакції гіперчутливості.

Крім того, ваш лікар може спостерігати зміни в результатах аналізів крові або сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Клопідогрель Кодрамол

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клопідогрель Кодрамол

• Активний інгредієнт - клопідогрель. Кожна таблетка містить 75 мг клопідогрелю (у вигляді бесилату).

• Інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза, спрей-сухий манітол, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, цитринова кислота, ПЕГ 6000, стеаринова кислота, тальк, гіпромелоза, лактоза моногідрат, червоний оксид заліза (Е172), тріацетин та діоксид титану (Е171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Клопідогрель Кодрамол круглі, двовигнуті, рожевого кольору та покриті оболонкою

Видаються в упаковках по 28 і 100 таблеток у блистерній упаковці з ПВХ/ПЕ/ПВДЦ-алюмінієм або алюмінієво-алюмінієвій блистерній упаковці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Farmalider, S.A.

c/ Aragoneses 15

28108 Alcobendas- Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

FARMALIDER, S.A.

c/ Aragoneses 15

28108 Alcobendas- Madrid

Іспанія

або

PHARMATHEN S.A.

6, Dervenakion Str (Pallini Attikis)

• GR-16351 – Греція

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/