КЛІСТЕРАН 450 мг/45 мг РЕКТАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

КЛІСТЕРАН 450 мг/45 мг ректальна розчин

Цитрат трисодний дигідрат / Лаурілсульфоацетат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 6 днів.

Зміст опису

1. Що таке Клістеран і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Клістеран
3. Як використовувати Клістеран
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Клістерану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клістеран і для чого він використовується

Клістеран - лікарський засіб з проносною дією, який вводиться ректально і діє, утримуючи рідину в кишечнику, тому збільшує об'єм води у фекаліях.

Він показаний для місцевого симптоматичного полегшення випадкового запору та для полегшення видалення кишечника в разі необхідності у дорослих і підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 6 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Клістеран

Не використовувати Клістеран

• Якщо ви алергічний (гіперчутливий) до цитрату трисодного дигідрату, лаурілсульфоацетату натрію або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на гостру гемороїдальну кризу.
• Якщо ви страждаєте на геморагічний коліт.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Клістеран.

Існування ректального кровотечі або відсутність дефекації після 15 або 30 хвилин після застосування проносного засобу може вказувати на серйозну проблему. У таких випадках слід припинити його використання та проконсультуватися з лікарем.

Клістеран не повинен використовуватися понад 6 днів, якщо тільки ваш лікар не призначить інше.

Діти та підлітки

Не слід використовувати у дітей молодше 12 років, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Використання Клістерану з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Використання Клістерану, який містить сорбітол, разом з содовим полістиреном, може призвести до некрозу кишечника.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобівівикористаннямашин

Використання цього лікарського засобу не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати машини.

Клістеран містить бензойну кислоту

Цей лікарський засіб містить 0,042 мг бензойної кислоти в кожній одиниці дози.

Бензойна кислота може призвести до місцевої ірритації.

3. Як використовувати Клістеран

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря чи фармацевта.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Рекомендована доза: одна одиниця дози на день, ректально.

Форма застосування

Лежіть на лівому боці з обома зігнутими колінами та руками в спокої.

Перед тим, як ввести канюлю в прямою кишку, слід зняти ковпачок, який закриває кінчик одиниці дози, поставити його у вертикальне положення та натиснути на одиницю дози, поки не вийдуть кілька крапель розчину, щоб полегшити його введення в прямої кишки.

Ввести канюлю повільно та обережно в прямої кишки, з кінцем, спрямованим до пупка. У разі виникнення опору під час застосування слід припинити його, оскільки це може бути шкідливим та небезпечним.

Натиснути на одиницю дози, щоб видалити весь її вміст, та вийняти її повільно, тримаючи натиснутим.

Кожна одиниця дози містить одну дозу лікарського засобу. Після використання слід викинути цю одиницю дози.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми погіршуються або тривають після 6 днів лікування.

Використання у дітей

Не слід використовувати у дітей молодше 12 років, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Якщо ви використовуєте більше Клістерану, ніж потрібно

Хоча не очікується жодного ефекту після застосування ректально, у разі виникнення деяких симптомів передозування, таких як діарея та втрата рідини, слід припинити його використання та проконсультуватися з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб): біль у животі, ірритація анальної області, свербіж анальної області та алергічні реакції (кропив'янка).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Клістерану

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клістерану

• Активні речовини - цитрат трисодний дигідрат та лаурілсульфоацетат натрію. Кожна одиниця дози (5 мл) містить: 450 мг цитрату трисодного дигідрату та 45 мг лаурілсульфоацетату натрію.
• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е-420), кармелоза натрію, гліцерол (Е-422), сорбінова кислота (Е-200), очищена вода, антипеністий агент на основі силікону (очищена вода, диметикон (Е-900), сорбітан стеарат (Е-491), полісорбат 60 (Е-435), колоїдний алюмосилікат (Е-551) та бензойна кислота (Е-210)).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ректальна розчин з в'язкою консистенцією. Випускається в одиницях дози з поліетилену об'ємом 5 мл, у упаковках по 1 або 4 одиниці дози та клінічній упаковці з 200 одиницями дози.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2018

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/