КЛІНДАМІЦИН АРИСТО 100 мг ВАГІНАЛЬНІ СУПОЗИТОРІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кліндаміцин Арísto 100 мг вагінальні супозиторії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кліндаміцин Арísto і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кліндаміцин Арísto
3. Як використовувати Кліндаміцин Арísto
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кліндаміцину Арísto
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кліндаміцин Арísto і для чого він використовується

Назва вашого лікарського засобу - Кліндаміцин Арísto 100 мг вагінальні супозиторії. У цьому описі він називається "Кліндаміцин".

Кліндаміцин - це вагінальний супозиторій напівтвердої консистенції. Коли його вводять у вагіну, він вивільняє лікарський засіб під назвою кліндаміцин (у вигляді фосфату). Цей лікарський засіб належить до групи так званих "антібіотиків".

Кліндаміцин призначений для лікування вагінальної інфекції, викликаної бактеріями, яка називається бактеріальною вагінозом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кліндаміцин Арísto

Не використовуйте кліндаміцин

• якщо ви алергічні на кліндаміцин, інший антибіотик під назвою лінкоміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо раніше у вас була інфламація товстої кишки (коліт) після прийому антибіотиків.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати кліндаміцин:

• якщо у вас є діарея або якщо ви звичайно маєте діарею під час прийому антибіотиків.
• якщо у вас є захворювання кишечника, такі як хвороба Крона або виразкова коліт.

Якщо ви відчуваєте сильну, тривалу або кров'янисту діарею під час або після прийому кліндаміцину, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути необхідним припинити лікування. Це може бути ознакою інфламації кишечника (псевдомембранозного коліту), яка може виникнути після лікування антибіотиками.

Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви можете приймати цей лікарський засіб, якщо вам підходить наступне:

• якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою або порушеннями імунної системи.
• якщо вам менше 16 років або більше 65 років.

Як і у випадку з усіма вагінальними інфекціями, не рекомендується мати статеві стосунки під час лікування кліндаміцином. Кліндаміцин може ослабити презервативи та діафрагми. Не покладайтесь на презервативи чи діафрагми під час лікування протягом 72 годин після лікування.

Не рекомендується використовувати інші вагінальні засоби, такі як тампони або душ (вагінальні душі), під час лікування супозиторіями.

Дівчата

Не слід використовувати кліндаміцин у дівчат менших 16 років.

Використання кліндаміцину з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте:

• міозрелаксанти, оскільки кліндаміцин може посилити дію цих лікарських засобів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання кліндаміцину під час першого триместру вагітності, оскільки немає достатніх даних про його безпеку.

Якщо ви вагітні, слід використовувати кліндаміцин лише після консультації з вашим лікарем, який вирішить, чи підходить це лікування для вас.

Якщо ви перебуваєте у період лактації, ваш лікар вирішить, чи підходить кліндаміцин для вас, оскільки активний інгредієнт може потрапляти до грудного молока.

Хоча малоймовірно, що дитина прийме велику кількість активного інгредієнту через грудне молоко, якщо ваша дитина має діарею з кров'ю або будь-які ознаки захворювання, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Вам слід припинити лактацію, якщо це трапиться.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Малоймовірно, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як використовувати Кліндаміцин Арísto

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не використовуйте цей продукт, якщо алюмінієва упаковка, яка містить вагінальні супозиторії, пошкоджена, відкрита або не закрита повністю.

Вам слід бути обережним, щоб супозиторій не нагрівався, оскільки це може зм'якшити або деформувати його.

Рекомендована доза цього лікарського засобу - один супозиторій, розміщений у верхній частині вагіни перед сном, протягом 3 поспіль ночей. Після введення супозиторій розтане та зникне.

Введення:

• Видаліть супозиторій з алюмінієвої упаковки.
• Лежіть на спині з колінами, притиснутими до грудей.
• Пальцем вказівного чи середнього пальця введіть супозиторій у вагіну якомога глибше без відчуття дискомфорту.

Пам'ятайте, що слід мити руки після використання супозиторіїв.

Якщо ви використали більше кліндаміцину, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не використовуйте жодного додаткового супозиторію, доки ваш лікар не призначить.

У разі передозування або випадкового прийому негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати кліндаміцин

Якщо ви забули використовувати супозиторій і пройшло лише кілька годин, використайте його негайно.

Якщо залишилося мало часу до чергового застосування, не використовуйте його тоді. Чекайте наступного застосування та використайте його тоді.

Продовжуйте використовувати супозиторії正常но. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутого супозиторію.

Якщо ви прийняли кліндаміцин всередину

Якщо ви прийняли супозиторій всередину, зв'яжіться з вашим лікарем. Малоймовірно, що супозиторій завдасть вам шкоди, але ваш лікар може дати вам поради щодо того, що вам потрібно зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо:

• ви відчуваєте сильну, тривалу або кров'янисту діарею (яка може бути пов'язана з болем у животі або лихоманкою). Це побічний ефект, який рідко трапляється, але може бути ознакою інфламації кишечника або псевдомембранозного коліту.
• ви відчуваєте сильну алергічну реакцію або реакції на шкірі. Ці побічні ефекти дуже рідко трапляються.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• грибкові інфекції, інфекція, викликана дріжджами
• головний біль
• біль у животі, діарея, нудота
• свербіння (у місці, відмінному від місця застосування)
• вагінальний кандидоз, вагінальний дискомфорт, вагінальні розлади

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• вомітування
• виразка на шкірі
• біль у верхній частині живота або спині
• лихоманка або озноб, загальне нездоров'я
• біль при сечовипусканні, кров у сечі, мутна сеча або з неприємним запахом, збільшення частоти сечовипускання або нагальної потреби сечовипускання
• вагінальна інфекція, вагінальна секреція, нерегулярні місячні
• біль (у місці застосування), свербіння, місцеве запалення

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кліндаміцину Арísto

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кліндаміцину Арísto

• Активний інгредієнт - кліндаміцин (у вигляді фосфату). Кожен супозиторій містить 100 мг кліндаміцину (у вигляді фосфату кліндаміцину).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кліндаміцин - це супозиторій білого або жовтуватого кольору. Він випускається у вигляді стріпів з PVC-PE, які містять 3 супозиторії, та упаковується у картонні коробки.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Виробник

HELP S.A.

Pedini Ioanninon

45500 Яніна

Греція

або

QUALIMETRIX S.A.

579 Mesogeion Avenue

Agia Paraskevi

15343 Attiki Athens

Греція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Кліндаміцин Арísto 100 мг вагінальні супозиторії

Іспанія Кліндаміцин Арísto 100 мг супозиторії

Польща Кліндаваг, 100 мг, вагінальні супозиторії

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/