КЛАМОКСИЛ 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Кламоксил 500 мг твердих капсул

амоксicíлін

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас (або вашої дитини), і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кламоксил і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кламоксилу
3. Як приймати Кламоксил
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кламоксилу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кламоксил і для чого він використовується

Що таке Кламоксил

Кламоксил - антибіотик. Активний інгредієнт - амоксicíлін. Він належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігаючи та не повторно використовуючи цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Для чого використовується Кламоксил

Кламоксил використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Кламоксил також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунку.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Кламоксилу

Не приймають Кламоксил

• якщо ви алергічні на амоксicíлін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймають Кламоксил, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Кламоксилу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кламоксилу, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас проблеми з нирками
• ви не сходитьте часто.

Якщо ви не впевнені, чи будь-який з вищезазначених симптомів стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Кламоксилу.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам роблять:

• аналіз сечі (глукоза в сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте Кламоксил. Це тому, що Кламоксил може змінювати результати цих видів аналізів.

Інші лікарські засоби та Кламоксил

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Кламоксилом, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), ви можете зменшити виділення амоксicíліну та не рекомендується. Ваш лікар може коригувати дозу Кламоксилу.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин), вам можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Кламоксил може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату та збільшувати потенційні побічні ефекти.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння та використання машин

Кламоксил може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) можуть зробити вас непридатними для водіння.

Не водьте та не керуйте машинами, якщо ви не почуваєте себе добре.

3. Як приймати Кламоксил

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Проглотіть капсули з водою, не відкриваючи їх.
• Якщо ви не можете проглотити капсулу, повідомте вашому лікарю, і він може призначити іншу форму препарату, більш підходящу для вас. Капсули не підходять для лікування пацієнтів, які не можуть проглотити капсули через ризик удушення. Існують інші форми препарату, залежно від дози, включаючи пероральні форми, які можна використовувати особливо у пацієнтів, які не можуть проглотити капсули.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40кг

Всі дози розраховуються на основі ваги дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Кламоксилу потрібно приймати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кілограм ваги дитини на добу, приймається у двох або трьох розділених дозах.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кілограм ваги дитини на добу.

Дорослі та діти вагою 40кг або більше

Звичайна доза Кламоксилу становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Лайм- хвороба (інфекція, що передається кліщами):еритема міграційна ізольована (рання стадія - кругла червона або рожева висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по всьому тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунку:доза 750 мг або 1 г, двічі на добу, протягом 7 днів з іншими антибіотиками та препаратами для лікування виразок шлунку.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть призначатися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендована добова доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Кламоксилу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кламоксилу, ніж потрібно, симптоми можуть бути нездужанням шлунку (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можна спостерігати як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проінформуйте вашого лікаря якомога швидше. Принесіть препарат, щоб показати його лікарю.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кламоксил

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше.
• Не приймають наступну дозу занадто рано, чекаючи至少 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймають подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати Кламоксил

• Продовжуйте приймати Кламоксил протягом часу, який ваш лікар призначив, хоча ви можете почуватися краще. Вам потрібно приймати всі дози, щоб перемогти інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть зробити інфекцію повторюваною.
• Як тільки ви закінчите лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до лікаря.

Може з'явитися кандидоз (грибкова інфекція вологих частин тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте Кламоксил протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Кламоксил протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Кламоксил і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або круглі червоні плями під поверхнею шкіри або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може з'явитися запізніла алергічна реакція, зазвичай через 7-12 днів після прийому Кламоксилу; деякі симптоми включають: висипка, гарячка, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами
• шкіряна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинити: фіолетові або червоні висипки з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та бути дуже втомленими
• інші серйозні шкіряні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирі з гноєм, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем та больовістю тіла
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включно з підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та підвищенням рівня печінкових ферментів) [Реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою)]
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), больовістю та гарячкою
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти на печінку. Це пов'язано в основному з тривалим лікуванням, чоловіками та віком. Ви повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо у вас:
• • сильна діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкіра та біла частина очей жовті (жовтниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтниці.

Це можуть відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Наступні побічні ефекти невідомі(їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• реакція Джаріш-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Кламоксилом при хворобі Лайма та викликає гарячку, озноб, головний біль, больовістю м'язів та висипку на шкірі
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса)
• червона висипка, спостережувана зазвичай на обох сторонах сідниць, у верхній внутрішній частині стегон, в пахових западинах, на шиї [симетрична міжкостна та згинальна ексантема, пов'язана з лікарськими засобами (SDRIFE)]
• було повідомлено про синдром ентероколіту, індукованого лікарськими засобами (DIES), в основному у дітей, які приймають амоксicíлін. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати больовістю живота, втому, діарею та низький кров'яний тиск.

Якщо будь-який з вищезазначених симптомів з'являється, перестаньте приймати препарат і зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть з'явитися менш серйозні шкіряні реакції, такі як:

• висипка з помірним свербінням (круглі червоні плями), набряклі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або ступнях. Це рідко (може впливати до 1 людини з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися перервати лікування Кламоксилом.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• шкіряна висипка
• нудота
• діарея.

Рідкі(можуть впливати до 1 людини з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• кандидоз (грибкова інфекція в похві, роті або складках шкіри); ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• судоми (конвульсії), спостережувані у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати вигляд пухнастої
• надмірне руйнування червоних кров'яних тілець, яке викликає певний тип анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтушність шкіри та білого очного яблука
• низька кількість білих кров'яних тілець
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Невідомо(їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)
• висипка з пухирями, розташовані по колу з центральною коростою або як "комір" (хвороба IgA лінійна)
• кристали в сечі, які викликають гостру ниркову травму, які можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Збереження Кламоксилу

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігають при температурі вище 25 °C.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кламоксилу

• Активний інгредієнт - амоксicíлін. Кожна капсула містить 500 мг амоксicíліну (у вигляді тригідрату амоксicíліну).
• Інші компоненти: стеарат магнію (E-572), желатина, еритрозин (E-127), діоксид титану (E-171), індіго (E-132), жовтий оксид заліза (E-172) та лак гума (E-904).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кламоксил 500 мг твердих капсул - капсули жовтого та червоного кольору з написом "GS JVL". Вони упаковані в блистер, в коробку. Доступно в упаковках по 10, 12, 16, 20, 21, 24, 30 та 100 капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Телефон: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Відповідальна особа за виробництво:

Glaxo Wellcome Production

Z.I. де ла Пейєнньєр

53100 Маєнн, Франція

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія - Кламоксил

Кіпр - Амоксил

Франція - Кламоксил, Амоксіцилін Біогаран

Греція - Амоксил

Люксембург - Кламоксил

Мальта - Амоксил

Португалія - Кламоксил

Іспанія - Кламоксил

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/