ЦИВЕРАН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Циверан 10 мг таблетки, покриті плівкою

Лоратадин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Циверан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циверан
3. Як приймати Циверан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циверану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циверан і для чого він використовується

Циверан належить до класу лікарських засобів, відомих як антигістамінні препарати.

Циверан полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (такі як чхання, виділення з носа або свербіння в носі та свербіння або червоність очей).

Циверан також можна використовувати для полегшення симптомів кропив'янки (таких як свербіння, червоність та кількість і розмір висипань на шкірі).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Циверан

Не приймайте Циверан

• Якщо ви алергічні на лоратадин або на будь-який з компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Циверан:

• якщо у вас є важка хвороба печінки (див. розділ 3. Як приймати Циверан).
• якщо вам призначено будь-яке типу алергічного тесту на шкірі. Не приймайте Циверан протягом 2 днів перед проведенням такого тесту, оскільки цей лікарський засіб може змінити результати тесту.

Діти та підлітки

У

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не відомі взаємодії Циверану з іншими лікарськими засобами. Тим не менш, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Т

Циверан можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не рекомендується приймати Циверан, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають стану ментальної ясності, таких як водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на лікарський засіб.

Циверан містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Циверан

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Дорослі та діти старші 2 років з вагою понад 30 кг:

Рекомендована доза становить одну таблетку (10 мг) один раз на добу.

Пацієнти з важкими проблемами печінки з вагою понад 30 кг:

Рекомендована доза становить одну таблетку (10 мг) один раз на добу та в чергування днів.

Циверан не підходить для:

• прийому доз менших за 10 мг.
• прийому у пацієнтів з вагою меншою за 30 кг.
• тих пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням.

Використання у дітей та підлітків

Циверан не підходить для дітей від 2 до 12 років з вагою меншою за 10 мг.

Не рекомендується використання Циверану у дітей молодших за 2 роки.

Розріз не повинен використовуватися для поділу таблетки.

Якщо ви прийняли більше Циверану, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Циверан

Якщо ви забули прийняти дозу в звичайний час, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до звичайного графіку прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Цивераном

Пам'ятайте приймати ваш лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Цивераном. Не припиняйте лікування раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які повідомляються найчастіше (менше 1 з 10 пацієнтів, але більше 1 з 100 пацієнтів), включають сонливість, головний біль, нервозність, втомлюваність, збільшення апетиту та труднощі з сном.

Побічні ефекти, які повідомляються дуже рідко (менше 1 з 10 000 пацієнтів), були випадками важкої алергічної реакції, головокружіння, нерегулярного або швидкого серцебиття, нудоти (потрібі воміту), сухості у роті, розладу шлунку, проблем з печінкою, випадіння волосся, висипань на шкірі та втомлюваності.

Збільшення ваги з невідомою частотою.

Якщо ви спостерігаєте ці побічні ефекти або інші, не описані в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (http://www.notificaram.es).

Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Циверану

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циверану

• Активний інгредієнт - лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е 460i), кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна гідратована кремнезем (Е 551), стеарат магнію (Е 470b), гіпромелоза (Е 464), макрогол 400 (Е 1521), макрогол 6000 (Е 1521), карнаубський віск (Е 903), тальк (Е 553b).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Циверан випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, круглих, двовигнутих з рискою на одній стороні та маркуванням LR10 на іншій.

Випускається у блистерній упаковці по 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник

NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

(Barcelona) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)