ЦІТРАФЛІТ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для пацієнта

CitraFleetоральна суспензія

пікосульфат натрію / оксид магнію легкий / цитринова кислота

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке CitraFleet оральна суспензія і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати CitraFleet оральну суспензію
3. Як приймати CitraFleet оральну суспензію
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання CitraFleet оральної суспензії

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке CitraFleet оральна суспензія і для чого вона використовується

Ви приймаєте CitraFleet оральну суспензію для очищення вашого кишечника (включно з товстим кишечником) перед тим, як піддатися будь-якій діагностичній процедурі, яка вимагає очищеного кишечника, наприклад, колоноскопії (процедури, яка дозволяє побачити всередині вашого кишечника за допомогою гнучкого та довгого інструменту, який лікар вводить через ваш анус) або радіологічного дослідження. CitraFleet - це суспензія з ароматом і смаком гранату. Вона містить два типи проносних засобів, змішаних у кожній пляшці, які, коли їх приймають, опорожнюють і очищають кишечник. важливо мати порожній і очищений кишечник, щоб ваш лікар або хірург могли його чітко побачити.

CitraFleet оральна суспензія призначена для дорослих старше 18 років (включно з людьми похилого віку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати CitraFleet оральну суспензію

Не приймайте CitraFleet оральну суспензію, якщо ви:

• алергічні на пікосульфат натрію, оксид магнію, цитринову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• маєте серцеву недостатність (ваше серце не може насосити кров по вашому тілу).
• маєте захворювання, яке називається гастропарез (ваш шлунок не опорожнюється належним чином).
• маєте виразку шлунка (іноді називається гастрит або дуоденіт).
• маєте блокування кишечника або нездатність生产 нормальних рухів кишечника (іноді називається ілеус).
• вас інформував ваш лікар про те, що у вас пошкоджена стінка кишечника (також називається токсична коліт).
• маєте товстий кишечник, який розширився (відомий також як токсичний мегаколон).
• недавно вам було нудно або ви мали бажання блювати (нудота або блювання).
• маєте сильну спрагу або думаєте, що можете бути сильно зневоднені.
• вас інформував ваш лікар про те, що у вас розширився живіт через накопичення рідини (званий аскитом).
• недавно вам зробили операцію на живіт, наприклад, через апендицит.
• маєте або підозрюєте, що можете мати пошкоджений або заблокований кишечник (перфорований або обструкований кишечник).
• вас інформував ваш лікар про те, що у вас активне запальне захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт).
• вас інформував ваш лікар про те, що у вас пошкоджені м'язи, які виділяють свій вміст у кров (рабдоміоліз).
• маєте серйозні проблеми з нирками або ваш лікар інформував вас про те, що у вас надто багато магнію в крові (гіпермагніємія).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати CitraFleet оральну суспензію, якщо:

• вам недавно зробили операцію на кишечнику.
• у вас проблеми з нирками або серцем.
• у вас порушення водно-електролітного балансу (натрій або калію) або ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на водно-електролітний баланс (натрій або калію) в організмі, наприклад, діуретики, кортикостероїди або літій.
• у вас епілепсія або історія епілептичних нападів.
• у вас низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• у вас спрага або ви думаєте, що можете бути зневоднені.
• ви старші або фізично слабкі.
• у вас колись був низький рівень натрію або калію в крові (також відомий як гіпонатріємія або гіпокаліємія).
• якщо у вас сильний біль у животі або кровотеча з ануса після прийому CitraFleet, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це пов'язано з тим, що CitraFleet рідко асоціюється з запаленням кишечника (коліт).

Пам'ятайте, що після прийому CitraFleet оральної суспензії у вас будуть рідкі випорожнення. Ви повинні вживати достатньо прозорих рідин (див. розділ 3), щоб відновити втрату рідини та солей. Якщо ні, ви можете страждати від зневоднення та низького артеріального тиску, що може призвести до того, що ви втрачите свідомість.

Прийом CitraFleet оральної суспензії з іншими лікарськими засобами

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

CitraFleet оральна суспензія може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, якщо ви приймаєте їх одночасно. Якщо ви приймаєте будь-які з перелічених нижче лікарських засобів, ваш лікар може вирішити призначити вам інший лікарський засіб або змінити дозу. Тому, якщо ви ще не говорили з вашим лікарем про ці питання, проконсультуйтеся з ним знову, щоб знати, що робити щодо:

• Оральних контрацептивів, оскільки їхній ефект може бути знижений.
• Лікарських засобів для лікування цукрового діабету або епілепсії (напади), оскільки їхній ефект може бути знижений.
• Антибіотиків, оскільки їхній ефект може бути знижений.
• Інших проносних засобів, включаючи пшеничне висівки.
• Діуретиків, наприклад, фуросеміду, яка використовується для контролю надтримання рідини в організмі.
• Кортикостероїдів,例如 преднізон, які використовуються для лікування запалення при захворюваннях, таких як артрит, астма, сінна лихоманка, дерматит та запальне захворювання кишечника.
• Дигоксину, яка використовується для лікування серцевої недостатності.
• Нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ),例如 ацетилсаліцилової кислоти та ібупрофену, які використовуються для лікування болю та запалення.
• Трициклічних антидепресантів,例如 іміпраміну та амітріптиліну, та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС),例如 флуоксетину, пароксетину та циталопраму, які використовуються для лікування депресії та тривоги.
• Антипсихотичних засобів,例如 галоперидолу, клоzapину та рисперидону, які використовуються для лікування шизофренії.
• Літію, який використовується для лікування маніакальної депресії (біполярного розладу).
• Карбамазепіну, яка використовується для лікування епілепсії.
• Пеніциламіну, яка використовується для лікування ревматоїдного артриту та інших захворювань.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

Не керуйте транспортними засобами, або не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви починаєте відчувати втому або головокружіння після прийому CitraFleet оральної суспензії.

CitraFleet оральна суспензія містить натрій, метабісульфіт натрію (Е 223), пара-гідроксібензоат натрію (Е 219), етанол та пара-гідроксібензоат пропілу натрію (Е 217)

Цей лікарський засіб містить метабісульфіт натрію (Е 223). Рідко він може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Цей лікарський засіб містить пара-гідроксібензоат натрію (Е 219) та пара-гідроксібензоат пропілу натрію (Е 217). Він може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Цей лікарський засіб містить 66 мг алкоголю (етанолу) в кожній пляшці. Кількість у 160 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше 2 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не викликає жодного помітного ефекту.

Цей лікарський засіб містить 3,4 г натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній пляшці. Це еквівалентно 173,6% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати CitraFleet оральну суспензію

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом, оскільки госпітальна процедура може потребувати повторення, якщо ви не опорожните свій кишечник повністю. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Будьте готові до рідких або м'яких випорожнень та частих відвідувань туалету в будь-який час після прийому дози CitraFleet оральної суспензії. Це нормально і свідчить про те, що лікарський засіб діє. Було б практично забезпечити собі доступ до туалету, поки ефекти не минуть.

Важливо слідувати спеціальній дієті (з низьким вмістом твердих речовин та без залишків) у день перед процедурою. Коли ви починаєте приймати пляшки цього лікарського засобу, не слід приймати жодної твердої їжі, поки не закінчите процедуру. Завжди слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо дієти. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Окрім випадків, коли ваш лікар інструктує вас інакше, не слід приймати більше рекомендованої дози протягом будь-якого 24-годинного періоду.

План лікування

Вам мали бути видані дві пляшки CitraFleet оральної суспензії. Кожна пляшка містить дозу для дорослих.

CitraFleet оральна суспензія готова до прийому безпосередньо з пляшки. Не потрібно розбавляти чи змішувати.

Лікування може бути проведено одним із наступних способів:

• Перша пляшка ввечері перед днем процедури та друга пляшка вранці дня процедури.
• Перша пляшка ввечері та друга пляшка вночі, обидві перед днем процедури. Ця схема рекомендується для процедур, які проводяться раннього ранку.
• Обидві пляшки вранці дня процедури. Ця схема підходить тільки для процедур, які проводяться ввечері.

Часовий інтервал між двома пляшками повинен бути не менше 5 годин.

Не розбавляйте продукт прийомом води безпосередньо після прийому кожної пляшки.

Чекайте близько 10 хвилин після прийому кожної пляшки, а потім повільно випивайте близько 1,5-2 літрів прозорих рідин, з темпом близько 250 мл (маленький стакан) до 400 мл (великий стакан) на годину. Рекомендуються бульйони та ізотонічні розчини, щоб уникнути зневоднення. Не рекомендується пити тільки воду.

Після прийому другої пляшки випивайте 1,5-2 літри рідини. Не їжте та не пийте нічого протягом至少 2 годин перед процедурою або згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше CitraFleet оральної суспензії, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче описані відомі побічні ефекти CitraFleet оральної суспензії та перелічені згідно з їхньою частотою:

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей):

Біль у животі.

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 людей):

Розширення живота (розширення живота), спрага, незручність у анусі та прокталогія (біль у анусі), втома (знесиління), порушення сну, головний біль, сухість у роті, нудота (бажання блювати).

Нечасті (можуть впливати на до 1 з 100 людей):

Головокружіння, блювання, нездатність контролювати випорожнення (фекальна інконтиненція).

Інші побічні ефекти з невідомою частотою(не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Анафілаксія або гіперчутливість, які є серйозними алергічними реакціями. Ви повинні негайно звернутися до лікарні, якщо у вас виникли будь-які труднощі з диханням, почервоніння шкіри або інші симптоми, які можуть бути ознакою серйозної алергічної реакції.

Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові), гіпокаліємія (низький рівень калію в крові), епілепсія, конвульсії (напади), ортостатична гіпотонія (низький артеріальний тиск при стоячому положенні, який може викликати головокружіння або невпевненість), стан сплутаності, шкірні висипання, включаючи кропив'янку, свербіж та пурпуру (кровотеча під шкірою).

Вітряна коліка (гази) та біль.

Цей лікарський засіб призначений для забезпечення рідких або м'яких випорожнень, подібних до діареї. Однак, якщо після прийому цього лікарського засобу ваші випорожнення стають важкими або викликають занепокоєння, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання CitraFleet оральної суспензії

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад CitraFleet оральної суспензії

• Активні речовини: пікосульфат натрію 10,0 мг, оксид магнію легкий 3,5 г, цитринова кислота 10,97 г на кожну пляшку (160 мл).
• Інші компоненти: яблучна кислота, метабісульфіт натрію (Е 223), пара-гідроксібензоат натрію (Е 219), пара-гідроксібензоат пропілу натрію (Е 217), сукралоза, масковий агент смаку (дульцид), смак гранату (містить етанол та пропіленгліколь (Е 1520)), гідроксид натрію (для регулювання pH) та очищена вода. Див. розділ 2.

Вигляд продукту та вміст упаковки

CitraFleet - це прозора, безбарвна або легенько жовтувата оральна суспензія з смаком гранату, яка поставляється в:

• упаковках, які містять 2, 20, 40 або 80 пляшок, або
• багатих упаковках, які містять 20 (10x2), 40 (20x2) або 80 (40x2) пляшок.

Пляшки містять одну дозу 160 мл. Кожна пляшка містить дозу для дорослих. Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо - Сарагоса

Іспанія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до власника дозволу на маркетинг, зв'язавшись з ним через наступну адресу електронної пошти:[email protected]

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

CitraFleet: Німеччина, Іспанія, Фінляндія, Франція, Греція, Ірландія, Італія, Норвегія, Польща, Португалія, Швеція.

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/