ЦИТАЛОПРАМ КОМБІКС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Циталопрам Комбікс 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Циталопрам Комбікс і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Комбікс.
3. Як приймати Циталопрам Комбікс
4. Можливі побічні ефекти.

1. Збереження Циталопраму Комбіксу
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Комбікс і для чого він використовується

Циталопрам Комбікс є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці лікарські засоби допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам Комбікс показаний для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і повторень.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам Циталопрам Комбікс для будь-якої іншої мети. Спитайте вашого лікаря, якщо у вас виникли питання щодо призначення Циталопраму Комбіксу

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Комбікс

Не приймайте Циталопрам Комбікс

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або мали епізоди порушення ритму серця (це визначається за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування хвороби, яка порушує ритм серця.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.
• Проконсультуйтеся також з розділом "Інші лікарські засоби та Циталопрам Комбікс", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед тим, як почати лікування циталопрамом.

Після прийому моклобеміду потрібно чекати 1 день.

Після закінчення лікування циталопрамом потрібно чекати 1 тиждень перед тим, як почати приймати ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Циталопрам Комбікс.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може需要 врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можна потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування циталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або якщо частота конвульсій збільшується (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є будь-які порушення згортання крові або якщо ви вагітні (див. "Вагітність").

• Якщо у вас є будь-які захворювання серця або якщо ви мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є брадикардія (повільний ритм серця) або якщо ви вважаєте, що ваш організм може мати порушення згортання крові, наприклад, через тривалу діарею або блювання протягом декількох днів або через використання діуретиків (лікарських засобів, які підвищують діурез).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо у вас були епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є проблеми з розширенням зіниць очей (мідріаз)

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-які з цих обставин раніше мали місце.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується швидкою зміною думок, надмірною радістю і надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникати під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить циталопрам (такі як СІЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти декілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, прежде ніж виникає будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникає при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо дотримуватися точних інструкцій вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з вашим лікарем.

Суїцидальні думки і погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні і/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, які можуть нашкодити вам або привести до самогубства. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або нашкодження собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (до 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були ліковані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про нашкодження собі або самогубство, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другу, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, або чи турбуються вони про зміни в вашій поведінці.

Діти і підлітки

Циталопрам не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей і підлітків молодше 18 років.

Одночасно, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства і ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Незважаючи на це, лікар, який відповідає за ваше лікування, може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар, який відповідає за ваше лікування, призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо у вас виникають ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають циталопрам. Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на рост, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші лікарські засоби та Циталопрам Комбікс:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших і іноді викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих лікарських засобів, вам потрібно чекати 14 днів перед тим, як почати приймати циталопрам. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед тим, як приймати будь-які з цих лікарських засобів.
• Селективні оборотні інгібітори моноамінооксидази (МАО-А), які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід
• Літій (використовується для профілактики і лікування маніакально-депресивного розладу) і триптофан.
• Іміпрамін і десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого кров'яного тиску і/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення дії або побічні ефекти метопрололу.
• Суматриптан і подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) і трамадол (використовується для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів; якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми при використанні цієї комбінації, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол і омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) і тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть збільшувати рівні циталопраму в крові.
• Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів, наприклад деякі антипсихотичні лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для лікування артриту); ці лікарські засоби збільшують ризик кровотеч.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, який використовується для лікування депресії); спільне застосування з циталопрамом може збільшувати ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) і трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби, які використовуються для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, і антидепресанти.
• Антиаритмічні лікарські засоби класу IA і III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, фенотіазинові похідні, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічної структури, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідін, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
• Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке становить загрозу для життя.

Не приймайте циталопрам

якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювання, яке порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.

Якщо у вас виникли питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Використання Циталопраму Комбіксу з їжею, напоями і алкоголем:

Циталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Комбікс").

Встановлено, що циталопрам не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, лактація і фертильність:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей під час прийому цього лікарського засобу, якщо тільки ви і ваш лікар не розглянули ризики і переваги.

Вагітність

Якщо ви приймаєте циталопрам під час останніх трьох місяців вагітності і до моменту народження, будьте обережні, оскільки можуть виникнути наступні ефекти у новонародженого: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, сонливість, труднощі з засипанням і безсоння. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Циталопрам Комбікс на пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історії порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Циталопрам Комбікс, щоб能够 порадити вам.

Лактація

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати годувати грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка і/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам.

Під час вагітності, особливо в останні три місяці, лікарські засоби, такі як циталопрам, можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмонарною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому дитина дихає швидко і стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникають у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки і/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння автомобіля і використання машин

Під час лікування циталопрамом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте автомобіль і не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування циталопрамом впливає на вас.

Цей лікарський засіб містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціталопрам Комбікс

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня, перш ніж збільшити її до 20-30 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Ціталопрам не повинен прийматися дітям або підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопраму Комбікс».

Як і коли приймати Ціталопрам Комбікс

Ціталопрам приймається кожний день як одноразова добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки повинні прийматися з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення у вашому стані.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування є індивідуальною, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Ціталопраму Комбікс, ніж потрібно:

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв більше ціталопраму, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 0420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей або ознак отруєння.

Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, якщо ви звертаєтеся до лікаря або лікарні.

Деякі симптоми передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювоту, тремори, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпер вентиляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Комбікс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрамом Комбікс:

Не припиняйте приймати ціталопрам, поки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення лікування може викликати деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (відчуття нудоти), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів, а не припиняти лікування раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почnete відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про наступні серйозні побічні ефекти. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до вашого лікаря.

• Висока температура, агітація, замішання, тремори та раптові скорочення м'язів; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному використанні антидепресантів.
• Якщо ви спостерігаєте набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати Серопрам і негайно звернутися до вашого лікаря.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може викликати втому, замішання та скорочення м'язів.
• Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення або відчуття передсмертного стану, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної проблеми з серцем, відомої як торсаде де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після кількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почnete відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати більше 1 з 10 осіб):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль

Побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження сексуальної поведінки.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Нормальні сновидіння.
• Тремори.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Лихоманка.
• Свербіж шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кровотечі на шкірі (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Омара.
• Розширення зіниць.
• Швидкі серцеві скорочення.
• Уповільнені серцеві скорочення.
• Кропив'янка.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Набряк рук та ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Конвульсії.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотеча.
• Гепатит.
• Лихоманка

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самознищення або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіперчутливість (кропив'янка).
• Алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може викликати м'язову слабкість, скорочення або нерегулярний ритм серця.
• Криз тривоги.
• Щелкання зубами.
• Неспокій.
• Невольові рухи м'язів або ригідність.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

• Нерегулярний серцевий ритм.
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність» у розділі 2 для додаткової інформації.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопраму Комбікс

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопраму Комбікс:

Активний інгредієнт - ціталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 10 мг ціталопраму.

Інші компоненти (експієнти) -:

Ядро: кукурудзяний крохмаль без глютену, мікрокристалічна целюлоза, коповідон, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, гліцерол, лактоза моногідрат.

Покриття: гіпромелоза Е5, макрогол 400, діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Ціталопрам Комбікс випускається у вигляді покритих таблеток білого кольору, круглих, двовогнутих, гладких з обох сторін. Він випускається в упаковках по 14 та 28 таблеток та клінічній упаковці по 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

Вулиця Лагуна, 66-70, Промислова зона УРТІНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Грудень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/