Citalopram teva-rimafar 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Citalopram Teva-Rimafar 30 mg comprimidos EFG

Citalopram hidrobromuro

1. Что такое Citalopram Teva-Rimafar и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Citalopram Teva-Rimafar.

3. Как принимать Citalopram Teva-Rimafar.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Сохранение Citalopram Teva-Rimafar.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Киталопрам относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами «селективными ингибиторами

восприятия серотонина».

Киталопрам Тева-Римафар предназначен для лечения:

- депрессии и профилактики рецидивов.

- тревожного расстройства с или без агорафобии.

- навязчивого расстройства.

Не принимайте Citalopram Teva-Rimafar 30 мг:

- Если вы гиперчувствительны к циталопраму или любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

- Если вы принимаете другие антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или если вы проходили лечение этим препаратом в течение последних двух недель.

- Если вы принимаете какой-либо препарат с пимозидом.

- В сочетании с линезолидом.

- Если у вас с рождения есть какие-либо нарушения сердечного ритма или вы когда-либо переносили подобные эпизоды (это выявляется с помощью электрокардиограммы, теста, который помогает оценить работу сердца).

- Если вы принимаете препараты из-за какой-либо болезни, которая нарушает сердечный ритм.

- Если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Citalopram Teva-Rimafar 30 мг таблеток.

- Если у вас есть печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность.

- Если у вас были эпизоды маниакального типа.

- Если у вас есть или были эпилептические припадки. В случае развития судорог или увеличения частоты припадков следует прервать лечение циталопрамом.

- Если у вас диабет, поскольку может потребоваться корректировка дозы инсулина или орального гипогликемика.

- Если у вас есть кровотечения или вы проходите лечение препаратами, которые влияют на свертываемость крови.

- Если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).

- Если вы проходите лечение электроконвульсивной терапией.

- Если вы принимаете лекарственные растения, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

- Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

- Если у вас есть брадикардия (медленное сердцебиение) и/или вы считаете, что ваш организм теряет соль, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за использования диуретиков (лекарств для мочеиспускания).

- Если вы замечаете, что ваше сердце бьется быстро или неравномерно или вы перенесли обморок или головокружение при вставании из сидячего или лежачего положения. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Citalopram Teva-Rimafar (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоагрессии и суицида. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнут значительный улучшение. Поскольку этот улучшение может не наступить в течение первых недель или более лечения, пациентов следует тщательно наблюдать в этот период. Клиническая практика показывает, что риск самоагрессии максимальен в начале депрессивного процесса и может снова увеличиться, когда улучшение клинического состояния начинается..Кроме того, антидепрессанты могут, редко, увеличить риск суицидальных мыслей и самоагрессии. Пациенты с историей суицидального поведения и те, у которых до начала лечения были значительные суицидальные мысли, имеют более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида во время лечения.

Когда лечение прекращается, часто появляются симптомы отмены, особенно если прекращение лечения происходит внезапно (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Обнаружено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип препаратов.

Глаукома с закрытым углом

ИСРС, включая циталопрам, могут оказывать влияние на размер зрачка, что приводит к мидриазису. Этот мидриатический эффект имеет потенциал увеличить внутриглазное давление и глаукому с закрытым углом, особенно у пациентов с предрасположенностью. Циталопрам следует использовать с осторожностью у пациентов с глаукомой с закрытым углом или предыдущей глаукомой.

Другие препараты и Citalopram Teva-Rimafar

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препарат противопоказан к одновременному применению с препаратами ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) с селективным действием А (например, моклобемид, антидепрессант).

Применение одновременно с циталопрамом препаратов ИМАО сопряжено с риском развития синдрома серотонинергического типа (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Должны быть приняты меры предосторожности, если одновременно с циталопрамом применяется любой из следующих препаратов:

- Карбамазепин (антиэпилептический препарат): может произойти увеличение уровня карбамазепина в крови, что может потребовать снижения дозы карбамазепина.

- Литий (препарат для лечения маниакально-депрессивного психоза): увеличивается риск развития синдрома серотонинергического типа.

- Оральные антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови: может увеличиться риск кровотечений.

- Имипрамин (антидепрессант): происходит увеличение уровня метаболита имипрамина в крови.

- Циметидин (препарат для лечения язвенной болезни) и флуконазол (препарат для лечения грибковых инфекций): могут увеличить уровень циталопрама в крови.

- Метопролол (препарат для лечения гипертонии, стенокардии и аритмии).

- Препараты, содержащие Hierba de San Juan: могут быть более частыми побочными эффектами.

- Не принимайте циталопрам, если вы принимаете препараты из-за какой-либо болезни, которая нарушает сердечный ритм или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, психотропные препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно хлорохин). Если у вас есть какие-либо сомнения, советуйтесь с вашим врачом.

- Препараты, которые могут вызвать гипопотасемию/гипомагниемию. Должны быть приняты меры предосторожности при совместном применении препаратов, которые вызывают гипопотасемию/гипомагниемию, поскольку эти состояния увеличивают риск злокачественных аритмий.

• Препараты серотонинергического типа, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск синдрома серотонинергического типа.

Принятие Citalopram Teva-Rimafar 30 мг с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется избегать потребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы считаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использование циталопрама во время беременности и лактации.

Если вы принимаете Citalopram Teva-Rimafar в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно у пациентов с предыдущими кровотечениями. Ваши врачи или акушерки должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы они могли вам посоветовать.

Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не было выявлено.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Citalopram Teva-Rimafar.

Когда препараты, такие как Citalopram Teva-Rimafar, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, они могут увеличить риск развития серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной у новорожденных (HPPN), что делает, чтобы ребенок дышал быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это произойдет у вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Применение у детей и подростков

Citalopram Teva-Rimafar 30 мг обычно не следует использовать для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа препаратов. Хотя ваш врач может назначить Citalopram Teva-Rimafar 30 мг пациентам младше 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Citalopram Teva-Rimafar 30 мг пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациентов младше 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме Citalopram Teva-Rimafar 30 мг. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Citalopram Teva-Rimafar 30 мг в этом возрасте пока не были доказаны.

Вождение и использование машин

Во время лечения Citalopram Teva-Rimafar вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как влияет на вас Citalopram Teva-Rimafar 30 мг.

Citalopram Teva-Rimafar содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению препарата Citalopram Teva-Rimafar, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что необходимо принимать лекарство.

Врач назначит вам продолжительность лечения препаратом Citalopram Teva-Rimafar. Не прекращайте лечение раньше или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Должны продолжать принимать лекарство даже если вы не замечаете улучшения, поскольку может потребоваться несколько недель, чтобы препарат начал действовать.

Citalopram Teva-Rimafar представляют собой таблетки для перорального приема. Таблетки можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи, и в одной дозе.

Должны проглатывать их с достаточным количеством жидкости (чашка воды) и не жевать.

Взрослые:

Депрессия

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии, ваш врач может увеличить дозу постепенно до максимальной дозы 40 мг в день.

Тревожный расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день.

Тревожное-компульсивное расстройство (ТКР)

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

В возрасте пожилых людей лечение следует начинать с половины рекомендованной дозы, например, 10-20 мг в день. В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Дети и подростки:

Безопасность и эффективность Citalopram Teva-Rimafar 30 мг не установлены у детей и подростков младше 18 лет, поэтому его использование в этом возрасте не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Пациентам с легкой или средней степенью печеночной недостаточности рекомендуется принимать 10 мг в день в течение первых двух недель лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, дозу можно увеличить до максимальной дозы 20 мг/день. Рекомендуется быть особенно осторожными и проводить тщательный подбор дозы у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Рекомендуется быть осторожными у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если вы считаете, что действие Citalopram Teva-Rimafar 30 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Citalopram Teva-Rimafar, чем следует

В случае передозировки или случайного приема большего количества препарата, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру телефона: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Самыми частыми симптомами передозировки являются тошнота, рвота, потливость, сонливость, синеватый цвет кожи, дрожание, судороги, потеря сознания и учащенное сердцебиение.

Если вы забыли принять Citalopram Teva-Rimafar 30 мг

Если вы забыли принять дозу, подождите следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Citalopram Teva-Rimafar 30 мг

Если вы прекращаете лечение Citalopram внезапно, могут возникнуть некоторые нарушения, связанные с отменой, такие как головокружение, нарушения чувствительности (включая пarestesia), нарушения сна (включая бессонницу и интенсивные сны), головные боли, возбуждение или тревогу, тошнота и/или рвота, дрожание, путаница, потливость, головные боли, диарея, учащенное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения и ощущение жжения в руках или ногах. Риск реакций отмены зависит от различных факторов, включая продолжительность лечения, принятая доза и скорость снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные, но в некоторых случаях они могут быть серьезными. Обычно эти симптомы самолечатся и проходят через две недели, хотя в некоторых случаях их продолжительность может быть более долгой.

Врач посоветует вам, как постепенно оставить лечение этим препаратом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Citalopram Teva-Rimafar может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно имеют легкую или умеренную интенсивность. Они будут очевидны в течение первой и даже двух первых недель лечения, а затем исчезнут при улучшении заболевания.

Были описаны следующие побочные эффекты:

- Нервно-психические расстройства: нервозность, сонливость, слабость, головные боли, головокружение, нарушения сна, потери памяти, склонность к самоубийству и серотониновый синдром (характеризующийся симптомами, такими как возбуждение, замешательство, усиление потоотделения, галлюцинации, увеличение рефлексов, непроизвольные движения, озноб, тахикардия и дрожание), психомоторное возбуждение/акатисия (характеризующаяся беспокойством и необходимостью двигаться, часто сопровождающаяся трудностями с сидением или оставлением в покое. Ее появление более вероятно в первые недели лечения).

- Гастроинтестинальные расстройства:тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту.

- Кожные и подкожные расстройства:высыпания, зуд, усиление потоотделения, выпадение волос, пурпура, фотосенсибилизация, гематомы, отек Квинке.

- Окулярные расстройства:нарушения адаптации, миоз.

- Метаболические и питательные расстройства:потеря или увеличение веса, потеря или увеличение аппетита, гипонатремия и гипокалиемия.

- Кардиоваскулярные расстройства и сосудистые расстройства:тахикардия, брадикардия, головокружение при вставании из-за снижения артериального давления, замедление сердечного ритма у некоторых пациентов, быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или ощущение обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезного сердечного заболевания, известного как торсаде-де-пойнтс, кровотечение, ортостатическая гипотензия.

- Репродуктивные и молочные расстройства:импотенция, нарушение эякуляции,

menorragia, metrorragia, priapismo, galactorrea.

- Нефрологические и мочеполовые расстройства:мочеиспускательная задержка.

- Хепатобилиарные расстройства:были отмечены исключительные случаи увеличения ферментов печени.

Неизвестная частота: обильное вагинальное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для дополнительной информации,повышение уровня гормона пролактина в крови.

Редко наблюдались случаи кровотечений в коже и слизистых оболочках, как кожные кровотечения,

вагинальные кровотечения и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланциских системе лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте SIGRE

фармацевтической компании. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Citalopram Teva-Rimafar

Активное вещество - циталопрам (гидробромид). В каждом таблетке содержится 30 мг циталопрама.

Другие компоненты (экзipientы): безглютеновый кукурузный крахмал, лактоза моногидрат,

кроскармелоза натрия, глицерин, поливидон, магния стеарат и микрокристаллическая целлюлоза.

Экзipientы покрытия таблетки: гипромелоза типа E5, макрогол 400 и диоксид титана (E 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Citalopram Teva-Rimafar 30 мг - таблетки с покрытием. Таблетки

с покрытием имеют овальную форму, с одной стороны имеют прорезь и белого цвета. Представлены в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Другие варианты выпуска:

Citalopram Teva-Rimafar 20 мг - таблетки с покрытием.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11. Эдифиций Albatros B, 1-я этаж.

28108 Alcobendas. Madrid.

Испания

Ответственное за производство:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4.

50016 - Zaragoza. Испания

или

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70.

28923 Alcorcón. Madrid. Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/