Противоречивость: информация для пользователя

Citalopram Teva-Rimafar 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

1. Что такое Citalopram Teva-Rimafar и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Citalopram Teva-Rimafar.

3. Как принимать Citalopram Teva-Rimafar.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Сохранение Citalopram Teva-Rimafar.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Циталопрам является антидепрессантом, который принадлежит к группе «селективных ингибиторов обратного захвата серотонина».

Циталопрам Тева-Римафар назначается для лечения:

- депрессии и профилактики рецидивов.

- тревожного расстройства с или без агорафобии.

- навязчивого расстройства.

Не принимайте Citalopram Teva-Rimafar 20 мг:

• Если вы аллергины на циталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете другие антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (IMAO) или если вы проходили лечение этим препаратом в течение последних двух недель.
• Если вы принимаете какие-либо препараты с пимозидом.
• В сочетании с линезолидом.
• Если у вас с рождения есть какие-либо нарушения сердечного ритма или вы когда-либо переносили подобные эпизоды (это выявляется с помощью электрокардиограммы, теста, который помогает оценить работу сердца).
• Если вы принимаете препараты из-за какой-либо болезни, которая нарушает сердечный ритм.
• Если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Citalopram Teva-Rimafar 20 мг

компрессов

• Если у вас тяжелая печень или почки.
• Если вы перенесли маниакальные эпизоды.
• Если у вас есть или были эпилепсия. В случае развития судорог или увеличения частоты приступов следует прервать лечение циталопрамом.
• Если у вас диабет, поскольку может потребоваться корректировка дозы инсулина или орального гипогликемика.
• Если у вас есть или были кровотечения или если вы проходите лечение препаратами, которые влияют на свертываемость кровиили вы беременны (см.«Беременность, лактация и фертильность»)...
• Если вы проходите электроконвульсивную терапию.
• Если вы принимаете лекарственные растения, содержащие Иван-чай (Hypericum perforatum).
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас есть брадикардия (медленное сердцебиение) и/или вы считаете, что ваш организм теряет соль, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за использования диуретиков (лекарств, которые стимулируют мочеиспускание).
• Если вы замечаете, что ваше сердце бьется быстро или неравномерно или вы перенесли обмороки или головокружение при вставании из сидячего или лежачего положения. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Citalopram Teva-Rimafar (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после отмены лечения.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоагрессии и суицида. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнут значительный улучшение. Поскольку этот улучшение может не быть достигнут в течение первых недель или более лечения, пациенты должны быть строго наблюдаемы в этот период. Клиническая практика показывает, что риск самоагрессии максимален в начале депрессивного процесса и может снова увеличиться, когда улучшение клинического состояния начинается

Более того, антидепрессанты могут, редко, увеличить риск суицидальных мыслей и самоагрессии. Пациенты с историей суицидального поведения и те, у которых есть значительный предыдущий риск суицидальных мыслей, имеют более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида во время лечения.

Когда лечение отменяется, часто появляются симптомы отмены, особенно если отмена лечения происходит внезапно (см. раздел «Возможные побочные эффекты»)

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип препаратов.

Глаукома с закрытым углом

ИСРС, включая циталопрам, могут влиять на размер зрачка, что приводит к мидриазу. Этот мидриатический эффект имеет потенциал увеличить внутриглазное давление и глаукому с закрытым углом, особенно у пациентов с предрасположенностью. Циталопрам следует использовать с осторожностью у пациентов с глаукомой с закрытым углом или предыдущей глаукомой.

Другие препараты и Citalopram Teva-Rimafar

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Противопоказано одновременное применение циталопрама с препаратами ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO) не-селективными или селективными B (например, сецилином, противопаркинсоническим средством) и в течение двух недель после окончания лечения.

Не рекомендуется одновременное применение циталопрама с препаратами ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO) селективными A (например, моклобемидом, противодепрессивным средством).

Одновременное применение циталопрама с препаратами ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO) сопряжено с риском развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Нужно быть осторожными, если одновременно применять циталопрам с одним из следующих препаратов:

• Карбамазепин (антиэпилептический препарат): может произойти увеличение уровня карбамазепина в крови, что может потребовать снижения дозы карбамазепина.
• Литий (препарат для лечения маниакально-депрессивного расстройства): увеличивается риск развития серотонинергического синдрома.
• Оральные противокоагулянты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови: может увеличиться риск кровотечений.
• Имипрамин (антидепрессивный препарат): может произойти увеличение уровня метаболита имипрамина в крови.
• Циметидин (противоульцерный препарат) и флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций): может увеличиться уровень циталопрама в крови.
• Метопролол (антигипертензивный, антиангиноидный и антиаритмический препарат).
• Приготовления, содержащие Иван-чай: могут быть более частыми побочные эффекты.
• Не принимайте циталопрам, если вы принимаете препараты из-за какой-либо болезни, которая нарушает сердечный ритм или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, противопсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты
• (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно халофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу.
• Препараты, которые могут вызвать гипопотасемию/гипомагниемию. Нужно быть осторожными при совместном применении препаратов, которые вызывают гипопотасемию/гипомагниемию, поскольку эти состояния увеличивают риск мalignant arrhythmias.
• Серотонинергические препараты, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск серотонинергического синдрома.

Принятие Citalopram Teva-Rimafar 20 мг с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется избегать потребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы считаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использование циталопрама во время беременности и лактации.

Если вы принимаете Citalopram Teva-Rimafar в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного маточного кровотечения после родов, особенно у пациентов с предыдущими кровотечениями. Ваши врачи или акушерки должны знать, что вы принимаете этот препарат, чтобы они могли вам посоветовать.

Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не было выявлено.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете Citalopram Teva-Rimafar. Когда вы принимаете этот препарат во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Citalopram Teva-Rimafar, могут увеличить риск серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденных (HPPN), что делает новорожденного дышать быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Дети и подростки

Citalopram Teva-Rimafar 20 мг обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и агрессия (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя так, ваш врач может назначить Citalopram Teva-Rimafar 20 мг пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Citalopram Teva-Rimafar 20 мг пациенту в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациентов в возрасте до 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме Citalopram Teva-Rimafar 20 мг. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Citalopram Teva-Rimafar 20 мг в этом возрасте пока не были доказаны.

Вождение и использование машин

Как и другие психофармакологические препараты, циталопрам может вызывать сонливость и, следовательно, снижать способность вести машину и использовать машины.

Citalopram Teva-Rimafar содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения с Citalopram Teva-Rimafar 20 мг. Не

останавливайте лечение до или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Должны продолжать принимать лекарство даже если вы не замечаете улучшения, поскольку могут потребоваться несколько недель, чтобы лекарство начало действовать.

Citalopram Teva-Rimafar 20 мг — это таблетки для перорального приема. Таблетки можно принимать в любое время дня независимо от приема пищи и в одной дозе.

Должны быть проглочены с достаточным количеством жидкости (чашка воды) и не жевать.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии, ваш врач может увеличить дозу постепенно до максимальной дозы 40 мг в день.

Паническое расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день.

Нарушение навыков

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте лечение следует начинать с половины рекомендованной дозы, например, 10-20 мг в день. В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Дети и подростки

Не установлены безопасность и эффективность Citalopram Teva-Rimafar 20 мг у детей и

подростков младше 18 лет, поэтому не рекомендуется использовать его в этом возрасте.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Пациентам с легкой или средней степенью печеночной недостаточности рекомендуется принимать 10 мг в день в течение первых двух недель лечения. В зависимости от индивидуальной реакции каждого пациента, дозу можно увеличить до максимальной дозы 20 мг/день. Рекомендуется иметь особую осторожность и проводить тщательный подбор дозы у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Рекомендуется осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если вы считаете, что действие Citalopram Teva-Rimafar 20 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Citalopram Teva-Rimafar 20 мг, чем следует

Если вы принимаете больше Citalopram, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу,

аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и принятую дозу.

Самыми частыми симптомами при передозировке являются тошнота, рвота, потливость, сонливость, синеватый цвет кожи, дрожание, судороги, потеря сознания и сердцебиение.

Если вы забыли принять Citalopram Teva-Rimafar 20 мг

Если вы забыли принять одну дозу, подождите следующую. Но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Citalopram Teva-Rimafar 20 мг

Если лечение Citalopram прерывается внезапно, могут возникнуть некоторые нарушения, связанные с отменой, такие как головокружение, нарушения чувствительности (включая пarestesia), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сны), возбуждение или тревогу, тошнота и/или рвота, дрожание, путаница, потливость, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения и ощущение жжения в руках или ногах. Риск реакций отмены зависит от различных факторов, включая продолжительность лечения, принятая доза и скорость снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные, но в некоторых случаях они могут быть серьезными. Обычно эти симптомы самолечатся и проходят через две недели, хотя в некоторых случаях их продолжительность может быть более длительной.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно оставить лечение этим лекарством.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Citalopram Teva-Rimafar 20 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно имеют легкую или умеренную интенсивность. Они будут очевидны в течение первой и даже двух первых недель лечения, а затем исчезнут при улучшении заболевания.

Были описаны следующие побочные эффекты:

- Неврологические расстройства: нервозность, сонливость, слабость, головные боли, головокружение,

нарушения сна, потеря памяти, склонность к самоубийству и серотониновый синдром

(характеризующийся симптомами, такими как возбуждение, беспокойство, повышенная потливость, галлюцинации,

увеличение рефлексов, непроизвольные движения, озноб, тахикардия и

дрожание), психомоторная возбуждение/акатисия (характеризующаяся беспокойством и необходимостью двигаться, часто сопровождающаяся трудностями с сидением или оставлением в покое. Ее появление более вероятно в первые недели лечения)

- Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту.

- Кожные расстройства:высыпания, зуд, повышенная потливость, алопеция, пурпура, фотосенсибилизация, экхимоз, отек Квинке.

- Визуальные расстройства: нарушения адаптации, миоз.

- Метаболические расстройства: потеря или увеличение веса, потеря или увеличение аппетита, гипонатремия и гипопотасемия.

- Кардиоваскулярные расстройства:тахикардия, брадикардия, головокружение при вставании из-за понижения артериального давления, замедление ритма сердца у некоторых пациентов, быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или ощущение обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезного сердечного заболевания, известного как торсаде-де-пойнтс, кровотечение, ортостатическая гипотензия.

- Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: импотенция, нарушение эякуляции, меноррагия, метроррагия, приапизм, галакторея.

- Ренальные и мочевые расстройства: мочеиспускание.

- Гепатические расстройства:были зафиксированы исключительно случаи увеличения ферментов печени.

Неизвестная частота: обильное вагинальное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. «Беременность и грудное вскармливание» в разделе 2 для более подробной информации, повышение уровня гормона пролактина в крови.

Редко наблюдались случаи кровотечений в коже и слизистых оболочках, как кровотечения на коже, вагинальные кровотечения и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Если вы заметите эти побочные эффекты или любой другой, не описанный в этом листе рекомендаций, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после

CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точке SIGRE

фармацевтической компании. В случае сомнений обратитесь к вашему

фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Citalopram Teva-Rimafar 20 мг таблеток

- Основным активным веществом является циталопрам (гидробромид). В каждой таблетке содержится 20 мг циталопрама.

- Другие компоненты (экзipientы) следующие: безглютеновый кукурузный крахмал, лактоза моногидрат,

кроскармелоза натрия, глицерин, поливидон, магниевый стеарат и микрокристаллическая целлюлоза.

Экзipientы покрытия таблетки: гипромелоза типа E5, макрогол 400 и диоксид титана (E 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Citalopram Teva-Rimafar 20 мг представляют собой таблетки с покрытием. Представлены в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток. Таблетки овальные, с прорезями, белого цвета.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Другие варианты:

Citalopram Teva-Rimafar 30 мг таблетки с покрытием.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название: Ответственное лицо за производство:

Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11. Эдифиций Albatros B, 1-я этаж Polígono Malpica c/ C 4.

28108 Alcobendas. Madrid Испания 50016 - Zaragoza. Испания

или

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70.

28923 Alcorcón. Madrid Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/