ЦИТАЛОПРАМ ТЕВА-РАТІОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ціталопрам Тева-ратіофарм 20 мг покриті таблетки з фільмовим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ціталопрам Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ціталопрам Тева-ратіофарм
3. Як приймати Ціталопрам Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ціталопраму Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ціталопрам Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Ціталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці лікарські засоби допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Ціталопрам показаний для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і повторень.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар може призначити вам ціталопрам для будь-якої іншої мети. Спитайте у вашого лікаря, якщо у вас є якісь питання щодо призначення ціталопраму.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ціталопрам Тева-ратіофарм

Не приймайте Ціталопрам Тева-ратіофарм

• Якщо ви є алергічними до ціталопраму або до будь-якого іншого компоненту цього лікарського засобу (включаючи розділ 6),
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик),
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або мали будь-які епізоди порушення ритму серця (це можна визначити за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки функції серця),
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування хвороби, яка порушує ритм серця,
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.
• Проконсультуйтеся також з розділом "Інші лікарські засоби та Ціталопрам Тева-ратіофарм", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед тим, як почати приймати ціталопрам.

Після закінчення лікування моклобемідом потрібно чекати 1 день.

Після закінчення лікування ціталопрамом потрібно чекати 1 тиждень перед тим, як почати приймати ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ціталопрам.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожні розлади.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно скоригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування ціталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно скоригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних засобів.
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування ціталопрамом повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії або якщо частота конвульсій збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо у вас виникли незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсивною терапією.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є брадикардія (знижена частота серцевих скорочень) або якщо ви вважаєте, що ваш організм може втрачати солі, наприклад, через тривалу діарею або блювоту або через використання діуретиків (лікарських засобів, які збільшують виділення сечі).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо у вас виникли епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є захворювання очей, наприклад, деякі види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-які з цих станів мали місце у вас раніше.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю і активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить ціталопрам (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми дисфункції статевої сфери (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування ціталопрамом можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, прежде ніж спостерігається поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникає при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні і/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько 2 тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Ціталопрам не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Одночасно, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як суїцидальні спроби, суїцидальні думки та агресивна поведінка (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Незважаючи на це, лікар може призначити ціталопрам пацієнтам молодше 18 років, коли вирішує, що це найкраще для них. Якщо лікар призначив ціталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо у вас виникнуть ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають ціталопрам. Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток ціталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші лікарські засоби та Ціталопрам Тева-ратіофарм

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших і це може іноді викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзіном, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно чекати 14 днів перед тим, як почати приймати ціталопрам. Після закінчення лікування ціталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед тим, як почати приймати будь-який з цих лікарських засобів.
• Селективні інгібітори МАО-А з моклобемідом (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску та/або хвороби серця); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення дії або побічні ефекти метопрололу.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні лікарські засоби (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів, якщо у вас виникнуть будь-які незвичайні симптоми, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Рівні ціталопраму в крові можуть збільшуватися, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів ціталопраму.
• Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антиплательні засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються для лікування артриту)); збільшують ризик кровотеч.
• Засіб із золотого кореня (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, використовується для лікування депресії); спільне застосування з ціталопрамом може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби, використовувані для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічної структури, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
• Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке може бути загрозливим для життя.
• Серотонінергічні лікарські засоби, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть збільшити ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте ціталопрам

Якщо ви приймаєте лікарські засоби через захворювання, яке порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.

Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Ціталопраму Тева-ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем

Ціталопрам Тева-ратіофарм можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 "Як приймати Ціталопрам Тева-ратіофарм").

Встановлено, що ціталопрам не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування ціталопрамом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати ціталопрам, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей, поки приймають цей лікарський засіб, якщо тільки ви і ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте ціталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися наступні ефекти у новонародженого: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, сонливість, труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте ціталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей лікарський засіб, щоб能够и вам порадити.

Ціталопрам проникає в грудне молоко в малих кількостях. Є ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте ціталопрам, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати годувати грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте ціталопрам. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби, такі як ціталопрам, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Ціталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зазвичай ціталопрам не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, коли починаєте приймати цей лікарський засіб, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, поки ці ефекти не зникнуть.

3. Як приймати Ціталопрам Тева-ратіофарм

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Якщо це необхідно, лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня, після чого її можна збільшити до 20-30 мг на добу. Якщо це необхідно, лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це необхідно, лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікування слід розпочинати з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Ціталопрам не повинен прийматися дітям чи підліткам. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопраму Тева-ратіофарм».

Як і коли приймати Ціталопрам Тева-ратіофарм

Ціталопрам приймається кожний день у вигляді одної добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід приймати з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Існують інші комерційні форми з тим же активним інгредієнтом, які дозволяють приймати 10, 20 або 40 мг ціталопраму.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення вашого захворювання.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це зробити. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються тривалим лікуванням, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових епізодів депресії.

Якщо ви прийняли більше Ціталопраму Тева-ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв більше ціталопраму, ніж потрібно, негайно проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей чи ознак отруєння.

Візьміть з собою упаковку ціталопраму, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювоту, тремори, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпервентіляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрамом Тева-ратіофарм

Не припиняйте приймати ціталопрам, поки ваш лікар не скаже вам це зробити. Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендують поступово знижувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (відчуття нудоти), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендують поступово знижувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів, а не припиняти його прийом раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які з таких симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до вашого лікаря:

• Висока температура, агітація, замішання, тремори та раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при використанні антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Якщо у вас є будь-які з таких симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до вашого лікаря.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, замішання та м'язові скорочення.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсмертної тьмі; можуть бути симптомами серйозної проблеми з серцем, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після кількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Сонливість.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

Побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження сексуальної поведінки.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Аномальні сновидіння.
• Тремори.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Лихоманка.
• Свербіж шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Головокружіння.
• Розширення зіниць.
• Швидке серцебиття.
• Уртикарія.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотечі.
• Набряк рук та ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотечі.
• Гепатит.
• Лихоманка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіперчутливість (виразка).
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний ритм серця.
• Кризовий стан.
• Щелкання зубами.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або жорсткість.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Надмірне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальна кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, лактація та фертильність» для отримання додаткової інформації.

• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Збільшення рівня пролактину в крові.
• Випуск молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотонія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний ритм серця.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопраму Тева-ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопраму Тева-ратіофарм 20 мг таблеток з покриттям

Активний інгредієнт - ціталопрам.

Кожна таблетка з покриттям містить 24,99 мг ціталопраму гідроброміду, що відповідає 20 мг ціталопраму.

Інші компоненти (експіцієнти) - манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдна ангідридна кремнезем, гіпромелоза, макрогол 6000 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Тева-ратіофарм 20 мг - таблетки з покриттям. Таблетки з покриттям мають круглу форму, білі та з рискою.

Упаковки по 14, 28, 56 та 500 (клінічна упаковка) таблеток з покриттям.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації

Teva Pharma, S.L.U.

К/Анабель Сегура 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Merckle GmbH

Лудвіг Меркле Штрассе 3

89143 – Блаубойрен (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті

Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR на упаковці або звернувшись за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64738/P_64738.html

QR+URL