ЦИТАЛОПРАМ ТЕВА-РАТІОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Циталопрам Тева-ратіофарм 10 мг покриті таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Циталопрам Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Циталопраму Тева-ратіофарму
3. Як приймати Циталопрам Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циталопраму Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці лікарські засоби допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам призначений для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і повторень.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам циталопрам для будь-якої іншої мети. Спитайте у вашого лікаря, якщо у вас виникли питання щодо призначення циталопраму.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Циталопраму Тева-ратіофарму

Не приймайте Циталопрам Тева-ратіофарм

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик),
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або мали епізоди порушення ритму серця в минулому (це визначається за допомогою електрокардіограми, тесту, який оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування хвороби, яка порушує ритм серця.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.

• Також див. розділ "Прийом Циталопраму Тева-ратіофарму з іншими лікарськими засобами" нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед початком прийому циталопраму.

Після закінчення лікування моклобемідом потрібно чекати 1 день.

Після закінчення лікування циталопрамом потрібно чекати 1 тиждень перед початком прийому ІМАО.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Циталопраму Тева-ратіофарму.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування циталопрамом повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії або якщо частота конвульсій збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо у вас виникли незвичайні кровотечі, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, годування грудьми та фертильність").
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.

Якщо ваше серце б'ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви думаєте, що ваш організм втрачає солі, наприклад, через тривалу діарею або блювання протягом декількох днів, або через прийом діуретиків (лікарських засобів, які використовуються для лікування захворювання нирок).

• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо у вас виникли епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є захворювання очей, наприклад, певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.
• Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.
• Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути протягом перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить циталопрам (так звані СІЗЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми дисфункції статевих органів (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти декілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, прежде ніж спостерігається будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникне під час подальшого лікування. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з вашим лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні і/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самогубство або шкоду собі. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Вибудете більш схильні до цих думок

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або шкоду собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних досліджень, показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були лікувані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про самогубство або шкоду собі, зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові,що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цю брошуру. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Одночасно, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка (переважно агресія, поведінка протистояння та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Незважаючи на це, лікар, який вас спостерігає, може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для них. Якщо лікар, який вас спостерігає, призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо у вас виникнуть ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають циталопрам.

Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Прийом Циталопраму Тева-ратіофарму з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших і це може іноді викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно чекати 14 днів, прежде ніж почати приймати циталопрам. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів, прежде ніж приймати будь-який з цих лікарських засобів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого тиску та/або захворювання серця); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення дії або побічних ефектів метопрололу.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні лікарські засоби (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів, якщо ви маєте будь-які незвичайні симптоми, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флювоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть бути збільшені, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів циталопраму.
• Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для лікування артриту); збільшують ризик кровотеч.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (лікарський засіб на основі рослин, використовується для лікування депресії); спільне застосування з циталопрамом може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічні, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
• Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке становить ризик для життя.
• Серотонінергічні лікарські засоби, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть збільшити ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювання, яке порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.

Якщо у вас виникли питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Циталопраму Тева-ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Тева-ратіофарм").

Встановлено, що циталопрам не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей під час прийому цього лікарського засобу, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки у новонародженого дитини можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність м'язів або слабкість м'язів, підвищена рефлексія, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваша дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є захворювання, яке порушує згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей лікарський засіб, щоб能够 порадити вам.

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві перед початком годування грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби, такі як циталопрам, можуть збільшити ризик серйозного захворювання в новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на сьогодні не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зазвичай циталопрам не викликає сонливість; однак, якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованими або сонними, коли починаєте приймати цей лікарський засіб, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, поки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Тева-ратіофарм містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціталопрам Тева-ратіофарм

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня, перш ніж збільшити її до 20-30 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг.

Використання у дітей та підлітків

Ціталопрам не повинен прийматися дітьми чи підлітками. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопраму Тева-ратіофарм».

Як і коли приймати Ціталопрам Тева-ратіофарм

Ціталопрам приймається кожний день як одноразова добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Таблетки повинні бути прийняті з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Існують інші комерційні форми з тим же активним інгредієнтом, які дозволяють приймати 20, 30 або 40 мг ціталопраму.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення у вашому захворюванні.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це зробити. Захворювання, яке є підставою для лікування, може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивними депресіями можуть отримувати користь від тривалого лікування, іноді протягом декількох років, для профілактики появи нових епізодів депресії.

Якщо ви прийняли过 багато Ціталопраму Тева-ратіофарм

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв过 багато ціталопраму, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915.620.420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Зробіть це, навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей чи ознак отруєння.

Візьміть з собою упаковку ціталопраму, якщо ви звертаєтеся до лікаря або лікарні.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювоту, тремори, підвищення або зниження артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпервентіляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрамом Тева-ратіофарм

Не припиняйте приймати ціталопрам, поки ваш лікар не порадить вам це зробити. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом декількох тижнів.

Раптове припинення лікування може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (відчуття нудоти), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розлад кишок), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будьте уважні, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почnete відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про наступні серйозні побічні ефекти. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до вашого лікаря.

• Висока температура, агітація, розгубленість, тремори та раптові скорочення м'язів; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному використанні антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно звернутися до вашого лікаря.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, розгубленість та скорочення м'язів.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття оmdlіння, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної проблеми з серцем, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після декількох днів лікування. Будьте уважні, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почnete відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти є незручними або тривають більше декількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати більше 1 з 10 осіб):

• Спання
• Труднощі з сном
• Збільшення потовиділення
• Сухість у роті
• Нудота (відчуття нудоти)
• Головний біль

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Зменшення апетиту
• Агітація
• Зменшення сексуальної поведінки
• Тривога
• Нервозність
• Розгубленість
• Нормальні сновидіння
• Тремори
• Оніміння або поколювання рук або ніг
• Головокружіння
• Порушення уваги
• Шум у вухах (тінітус)
• Зевання
• Діарея
• Блювота
• Запор
• Висип
• Біль у м'язах та суглобах
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму
• Втома
• Судоми у шкірі
• Зменшення ваги

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кровотечі на шкірі (з'явлення синяків з легкістю)
• Збільшення апетиту
• Агресивність
• Деперсоналізація
• Галюцинації
• Манія
• Оmdlіння
• Розширення зіниць
• Швидке серцебиття
• Уртикарія
• Випадання волосся
• Висип на шкірі
• Чутливість до світла
• Труднощі з сечовиділенням
• Надмірне менструальне кровотечі
• Набряк рук та ніг
• Збільшення ваги

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Судоми
• Невольові рухи
• Порушення смаку
• Кровотечі
• Гепатит
• Лихоманка

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Думки про самознищення або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність»
• Зменшення кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома)
• Гіпервчутливість (виразка)
• Серйозна алергічна реакція, яка спричиняє труднощі з диханням або головокружіння
• Збільшення кількості сечі
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити слабкість м'язів, скорочення або нерегулярне серцебиття
• Кризові стани тривоги
• Щелканання зубами
• Неспокій
• Невольові рухи м'язів або ригідність
• Акатизія (невольові рухи м'язів)
• Порушення зору
• Низький артеріальний тиск
• Носова кровотеча
• Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози)
• Надмірне маткове кровотечі після пологів (постнатальна геморагія), див. розділ 2 для більшої інформації
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок
• Болісні ерекції
• Збільшення рівня пролактину в крові
• Випуск молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації
• Нерегулярний менструальний цикл
• Порушення функції печінки
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає)
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів
• Нерегулярне серцебиття

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопраму Тева-ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, після CAD. Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас є сумніви, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопраму Тева-ратіофарм 10 мг таблеток

• Активний інгредієнт - ціталопрам (у вигляді гідроброміду). Одна таблетка містить 10 мг ціталопраму.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гліцерол, коповідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 5, макрогол 400 та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита плівкою. Таблетка, покрита плівкою, кругла, двовигнута, білого кольору.

Випускається в упаковках по 14 та 28 таблеток, покритих плівкою, у блістерах.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на випуск лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70,Poligono Industrial Urtinsa II

28923 ALCORCÓN (Madrid) Іспанія

або

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES

Via Cantonale, Centro Insema C

Manno- Швейцарія

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66482/P_66482.html