ЦИТАЛОПРАМ САНДОЗ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Перспективи: інформація для користувача

Циталопрам Сандоз 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Циталопрам Сандоз 30 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Циталопрам Сандоз і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Сандоз.
3. Як приймати Циталопрам Сандоз.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Циталопраму Сандоз.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Сандоз і для чого він використовується

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці лікарські засоби допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам показаний для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів та рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам циталопрам для будь-якої іншої мети. Спитайте вашого лікаря, якщо у вас виникли питання щодо того, чому він вам призначив циталопрам.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Сандоз

Не приймайте Циталопрам Сандоз

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або мали епізоди порушення ритму серця (це визначається за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювань, які порушують ритм серця.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.
  • Див. також розділ "Інші лікарські засоби та Циталопрам Сандоз", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед тим, як почати лікування циталопрамом.

Відповідно до інструкцій, потрібно чекати добу після прийому моклобеміду.

Після закінчення лікування циталопрамом потрібно чекати тиждень перед тим, як почати приймати ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Циталопрам Сандоз.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може需要увати врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно скоригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно скоригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування циталопрамом потрібно припинити, якщо у вас виникнуть конвульсії або якщо частота конвульсій збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові, якщо у вас виникли незвичайні гематоми або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є брадикардія (знижена частота серцевих скорочень) або якщо ви вважаєте, що ваш організм може мати порушення згортання крові, наприклад, через тривалі діарею або блювоту або через прийом діуретиків (лікарських засобів, які підвищують діурез).
• Якщо у вас виникли епізоди швидкої або нерегулярної серцевої діяльності або якщо у вас були епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є порушення розширення зіниць.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується швидкою зміною ідей, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить циталопрам (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші лікарські засоби для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, прежде ніж спостерігається поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке

зникає при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні і/або страждаєте на тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, які можуть нашкодити вам або призвести до самогубства. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або нашкодження собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про нашкодження собі або самогубство, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або друговіщо ви депресивні або страждаєте на тривожний розлад і попросити їх прочитати цей листок. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, або чи турбуються вони про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків

молодше 18 років. Одночасно, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих лікарських засобів.

Незважаючи на це, лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив вам циталопрам і ви пацієнт молодше 18 років і хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з вищезазначених симптомів прогресують або якщо у вас виникли ускладнення при прийомі циталопраму. Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші лікарські засоби та Циталопрам Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших і це може іноді призводити до серйозних побічних ефектів.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих лікарських засобів, вам потрібно чекати 14 днів перед тим, як почати приймати циталопрам. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед тим, як приймати будь-які з цих лікарських засобів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (для лікування підвищеного артеріального тиску та/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення ефекту або побічні ефекти метопрололу.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (для лікування мігрені) та опіоїди, такі як трамадол та бупренорфін (для лікування сильного болю), збільшують ризик побічних ефектів; якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми при використанні цієї комбінації, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть збільшувати рівні циталопраму в крові, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів циталопраму.
• Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота (для лікування болю), нестероїдні протизапальні лікарські засоби (для лікування артриту)); ці лікарські засоби збільшують ризик кровотеч.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) (фітолікарський засіб, який використовується для лікування депресії); спільне застосування з циталопрамом може збільшувати ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (для лікування малярії), бупропіон (для лікування депресії) та трамадол (для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій та антидепресанти.
• Антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічної структури, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
• Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке становить загрозу для життя. Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювань, які порушують ритм серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця. Якщо у вас виникли питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Циталопраму Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Сандоз").

Встановлено, що циталопрам не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей під час прийому цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не розглянув ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам під час останніх трьох місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшуватися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够и вам порадити.

Циталопрам проникає в грудне молоко в малих кількостях. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати годування грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам.

Під час вагітності, особливо в останні три місяці, лікарські засоби, такі як циталопрам, можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо ці симптоми виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але наразі не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зазвичай циталопрам не викликає сонливість; однак, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, коли починаєте приймати цей лікарський засіб, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, поки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Сандоз містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціталопрам Сандоз

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважати за необхідне, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня, після чого її можна збільшити до 20 або 30 мг на добу. Ваш лікар, якщо це буде вважати за необхідне, може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Ваш лікар, якщо це буде вважати за необхідне, може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Пожилий вік (після 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування слід розпочинати з половини рекомендованої дози, наприклад 10 або 20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Ціталопрам не слід приймати дітям або підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопрам Сандоз».

Як і коли приймати Ціталопрам Сандоз

Ціталопрам приймається щоденно в одній дозі.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід проковтувати з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте поліпшення свого стану.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Ціталопрам Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ціталопрам Сандоз, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви використали. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте незручностей або ознак отруєння. Візьміть з собою упаковку Ціталопрам Сандоз до лікаря або в лікарню.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювоту, тремор, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпер вентиляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Сандоз

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрам Сандоз

Не припиняйте приймати Ціталопрам Сандоз, поки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви завершите лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (нудота), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремор, відчуття замішання або дезорієнтації, відчуття емоцій або роздратування, діарею (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу ціталопраму протягом пари тижнів, а не припиняти його раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про наступні серйозні побічні ефекти. Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно проконсультуватися з вашим лікарем.

• Висока температура, агітація, замішання, тремор і раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкісного стану, званого серотонінovým синдромом, який був зареєстрований при спільному прийомі антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і негайно проконсультуватися з вашим лікарем.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, замішання та м'язові скорочення.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсмертної слабкості, оскільки вони можуть бути симптомами серйозного захворювання серця, відомого як торсаде де пуант.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі і зникають після кількох днів лікування. Будьте обережні, оскільки багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому слід частіше чистити зуби, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження сексуальної поведінки.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Аномальні сновидіння.
• Тремор.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тіннітус).
• Зевота.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Лихоманка.
• Судома шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Головокружіння.
• Розширення зіниць.
• Швидке серцебиття.
• Уртикарія.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Набряк рук і ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотеча.
• Гепатит.
• Лихоманка.

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):

• Думки про самознищення або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіперчутливість (виразка).
• Алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний серцевий ритм.
• Кризовий стан.
• Щелокання зубами.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або жорсткість.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Кровотеча з носа.
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Біль при ерекції.
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Надмірне маткове кровотеча після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для додаткової інформації.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (істотне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було зафіксовано збільшення ризику остеопорозу у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний серцевий ритм.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопрам Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для фармацевтичних відходів в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопрам Сандоз 20 мг таблеток, покритих оболонкою:

• Активний інгредієнт - ціталопрам. Кожна таблетка містить 24,99 мг ціталопраму гідроброміду (еквівалентно 20 мг ціталопраму).

Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, повідон K64, гліцерол 85% (E-422), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 6000 та тальк.

Склад Ціталопрам Сандоз 30 мг таблеток, покритих оболонкою

• Активний інгредієнт - ціталопрам. Кожна таблетка містить 37,48 мг ціталопраму гідроброміду (еквівалентно 30 мг ціталопраму).
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, повідон K64, гліцерол 85% (E-422), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 6000 та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Сандоз 20 мг - таблетки, покриті оболонкою, білі, овальні, опуклі, з рискою на одній стороні та маркуванням «C20» на іншій. Упаковується в блистерах з PVC/Алюмінію або Алюмінію/PVC/PVDC у контейнерах по 14, 28 або 56 таблеток.

Ціталопрам Сандоз 30 мг - таблетки, покриті оболонкою, білі, овальні, опуклі, з рискою на одній стороні та маркуванням «C30» на іншій.

Упаковується в блистерах з PVC/Алюмінію або Алюмінію/PVC/PVDC у контейнерах по 28 або 56 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Sandoz Farmacéutica, S.A.Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Геріке-Алле, 1

Барлебен 39179

Німеччина

LEK, S.A.

Вулиця Доманєвська, 50 С

Варшава, PL 02-672

Польща

Дата останнього перегляду цього листка: липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/