Citalopram normon 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Циталопрам Нормон 20 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

Циталопрам (гидробромид)

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Циталопрам Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Циталопрама Нормон

3. Как принимать Циталопрам Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Циталопрама Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Циталопрам — это противодепрессант, который относится к группе препаратов, называемых «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина».

Циталопрам Нормон используется для:

-Лечения депрессии и профилактики рецидивов.

-Лечения тревожного расстройства с или без агорафобии.

-Лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

Не принимайте Citalopram Normon

-Если вы аллергины на циталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-Если вы принимаете другие антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или если вы проходили лечение этим препаратом в течение последних двух недель.

-Если у вас с рождения есть какие-либо нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо переносили такие нарушения (это можно определить с помощью электрокардиограммы, которая помогает оценить работу сердца).

-Если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, которые изменяют сердечный ритм.

-Если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Применение других препаратов» ниже.

Предупреждения и предостережения

-Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

-Если у вас были эпизоды мании.

-Если у вас есть или были эпилептические припадки. В случае развития припадков или увеличения частоты припадков лечение циталопрамом следует прекратить.

-Если у вас диабет, поскольку может потребоваться корректировка дозы инсулина или орального гипогликемика.

-Если у вас есть или были кровотечения или если вы проходите лечение препаратами, которые влияют на свертываемость крови, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

-Если у вас есть или были проблемы с сердцем или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

-Если у вас есть синдром брадикардии (медленное сердцебиение) и/или если вы считаете, что у вас есть потеря соли, например, из-за диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приема диуретиков.

-Если у вас есть быстрое или нерегулярное сердцебиение или если у вас были обмороки или головокружение при вставании из лежачего или сидячего положения. Это может быть признаком нарушения сердечного ритма.

-Если у вас есть мысли о самоубийстве или ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства. Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, у вас могут появиться мысли о самоубийстве или самоповреждающих действия. Эти мысли могут усилиться при начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждающих действиях ранее.
• Если вы молодой взрослый. Информация о клинических исследованиях показала увеличение риска самоубийственных действий у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечатся антидепрессантами.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоповреждающих действиях, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.

Вам может помочь сказать кому-то из близких или друзей, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, которые принимают этот тип препаратов.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Citalopram Normon (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Когда лечение прекращается, часто появляются симптомы отмены, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

Citalopram Normon обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность). Хотя, врач, который вам назначил Citalopram Normon, может назначить его детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если вашему врачу назначен Citalopram Normon детям и подросткам в возрасте до 18 лет и он хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у детей и подростков в возрасте до 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме Citalopram Normon. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Citalopram Normon в этом возрасте пока не были доказаны.

Прочие препараты и Citalopram Normon

Обратите внимание врача или аптекаря, что вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Применение одновременно циталопрама с препаратами ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) не рекомендовано. Применение одновременно циталопрама с препаратами ИМАО может привести к синдрому серотонинового выброса (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Вам следует быть осторожными при одновременном применении циталопрама с любым из следующих препаратов:

-Карбамазепин (антиэпилептический препарат): может произойти увеличение уровня карбамазепина в крови, что может потребовать снижения дозы карбамазепина.

-Литий (препарат для лечения маниакально-депрессивного расстройства): увеличивает риск синдрома серотонинового выброса.

-Оральные противocoagulанты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови: может увеличить риск кровотечений.

-Имипрамин (антидепрессант): может произойти увеличение уровня метаболита имипрамина в крови.

-Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Они могут увеличить уровень циталопрама в крови.

-Метопролол (антигипертензивный, антиангиноидный и антиаритмический препарат).

-Приправы, содержащие траву Иван-чай: могут быть более частыми побочными эффектами.

Не принимайте Citalopram Normon, если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, которые изменяют сердечный ритм, или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм. Например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, мокситоксим, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно хлорохин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.

Принятие Citalopram Normon с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется избегать потребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы считаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Citalopram Normon. Когда беременные женщины принимают этот препарат, особенно в последние три месяца беременности, препараты, такие как Citalopram Normon, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной у новорожденных (HPPN), что делает ребенка дышать быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Citalopram Normon в конце беременности, может произойти увеличение риска обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие кровотечения. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Citalopram Normon, чтобы они могли вам посоветовать.

Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не было обнаружено.

Вождение и использование машин

Во время лечения циталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как влияет на вас лечение циталопрамом.

Citalopram Normon содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Памятите, принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения с Citalopram Normon. Не прекращайте лечение до или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние. Должны продолжать принимать свой препарат даже если вы не замечаете улучшения, поскольку может потребоваться несколько недель, чтобы препарат начал действовать.

Citalopram Normon - это таблетки для перорального приема. Таблетки можно принимать в любое время дня независимо от приема пищи и в одной дозе. Они должны быть проглочены с достаточным количеством жидкости (чашка воды) и не жевать.

Какую дозу следует принимать

Взрослые:

Депрессия:обычная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Тревога (паническое расстройство):начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Тревожное-умственное расстройство (TOC):начальная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):у пациентов пожилого возраста следует начать лечение половиной рекомендованной дозы, например, 10-20 мг в день. Обычно пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Использование у детей и подростков

Не установлены безопасность и эффективность Citalopram Normon у детей и подростков младше 18 лет, поэтому не рекомендуется его использование в этом возрасте.

Пациенты с особой чувствительностью

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день. Не рекомендуется использование циталопрама у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если вы считаете, что действие Citalopram Normon слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Citalopram Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Самыми частыми симптомами передозировки являются тошнота, рвота, потливость, сонливость, синюшный цвет кожи, дрожание, судороги, потеря сознания и сердцебиение.

Если вы забыли принять Citalopram Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свои дозы как только вспомните и на следующий день принимайте их в назначенное время.

Если вы прекращаете лечение Citalopram Normon

Если лечение Citalopram Normon прекращается внезапно, могут возникнуть некоторые нарушения, связанные с отменой, такие как головокружение, тошнота, потливость, нарушения чувствительности, нарушения сна, головная боль, возбуждение или тревога и ощущение жжения в руках или ногах. Риск реакций отмены зависит от различных факторов, включая продолжительность лечения, принятая доза и скорость снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные, но в некоторых случаях они могут быть серьезными. Обычно эти симптомы самолечатся и проходят в течение двух недель, хотя в некоторых случаях их продолжительность может быть более долгой.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Citalopram Normon.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства Citalopram Normon может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно имеют легкую или умеренную интенсивность. Они будут очевидны в течение первой и даже двух первых недель лечения, и затем исчезнут при улучшении заболевания.

Если вы заметите любой из следующих симптомов, прекратите принимать Citalopram Normon и обратитесь к врачу немедленно:

-Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезного сердечного заболевания, известного как торсаде-де-пойнтс.

Были описаны следующие побочные эффекты:

Неврологические расстройства:нервозность, сонливость, слабость, головные боли, головокружение, нарушения сна, потери памяти, склонность к самоубийству и серотониновый синдром, характеризующийся симптомами, такими как возбуждение, путаница, усиление потоотделения, галлюцинации, усиление рефлексов, непроизвольные движения, озноб, тахикардия и дрожание, психомоторное возбуждение/акатисия (характеризующаяся беспокойством и необходимостью двигаться, часто сопровождающаяся трудностями с сидением или оставлением в покое. Ее появление более вероятно в первые недели лечения).

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту.

Кожные расстройства:высыпания, зуд, усиление потоотделения.

Визуальные расстройства:визуальные расстройства.

Метаболические расстройства: потеря или увеличение веса.

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, головокружение при вставании из-за понижения артериального давления, замедление сердечного ритма у некоторых пациентов.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:изменения либидо.

Ренальные и мочевые расстройства: нарушения мочеиспускания.

Редко наблюдались случаи кровотечений в коже и слизистых оболочках, таких как кожные кровотечения, вагинальные кровотечения и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Обильное кровотечение из влагалища после родов (геморрагия после родов), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации. (Частота неизвестна).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в специальном пункте сбора отходов, расположенном в аптеке. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Citalopram Normon

Активное вещество - циталопрам (гидробромид). Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 20 мг циталопрама.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, магния стеарат, диоксид титана (E-171), гипромелоза, тальк и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Citalopram Normon 20 мг - покрытые пленочной оболочкой таблетки. Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или почти белого цвета, круглые, биконвексные и с риской на одной стороне. Представлены в упаковках по 14, 28 или 56 покрытых пленочной оболочкой таблеток в алюминиевом блистере из ПВХ и 500 таблеток (клиническая упаковка) в алюминиевом блистере из ПВХ.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2021

«Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es»