ЦИТАЛОПРАМ МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Циталопрам Мабо 10 мг покриті таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Циталопрам Мабо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циталопраму Мабо
3. Як приймати Циталопрам Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циталопраму Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Мабо і для чого він використовується

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти.

Ці лікарські засоби допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби

Циталопрам показаний для:

• Лікування депресії та профілактики рецидивів.
• Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
• Лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циталопраму Мабо

Не приймайте Циталопрам Мабо

• якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви проходите лікування іншими антидепресантами групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик)
• якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або мали епізоди порушення ритму серця (це визначається за допомогою електрокардіограми, тесту, який оцінює функцію серця).
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування хвороби, яка порушує ритм серця
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.

Проконсультуйтеся також з розділом "Використання Циталопраму Мабо з іншими лікарськими засобами", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед початком прийому цього лікарського засобу.

Після закінчення лікування циталопрамом потрібно чекати 1 тиждень перед прийомом будь-якого ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви мали маніакальні епізоди або тривожний розлад.

• якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок, вам може знадобитися коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування циталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові. Вам може знадобитися коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних засобів.
• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування циталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або якщо спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти")
• Якщо ви маєте порушення згортання крові або якщо у вас розвиваються незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність, годування грудьми та фертильність")
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви проходите електроконвульсивну терапію.
• якщо ви маєте захворювання серця або мали інфаркт міокарда
• Якщо у вас знижений рівень солі в організмі, наприклад, через діарею та блювоту протягом кількох днів або через використання діуретиків (лікарських засобів для підвищення діурезу)
• Якщо ви мали епізоди порушення ритму серця або мали інсульт. Це може бути ознакою порушення ритму серця.

• Якщо у вас були очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин мала місце раніше.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та підвищеною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить циталопрам (такі як СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, перш ніж спостерігається будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникне після продовження лікування. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб покінчити з життям або нашкодити собі.

• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям, зверніться до вашого лікаря або зверніться напряму до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цю брошуру. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Тим не менш, лікар, який призначає цей лікарський засіб, може призначити його пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо у вас розвиваються ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають цей лікарський засіб. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток цього лікарського засобу в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Циталопраму Мабо з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших і це іноді може викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з таких лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзіном, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно чекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед прийомом будь-якого з цих лікарських засобів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А з моклобемідом (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого тиску та/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення дії або побічні ефекти метопрололу.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів, якщо у вас спостерігаються будь-які незвичайні симптоми, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть збільшуватися.
• Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для лікування артриту)); збільшують ризик геморагічних ускладнень.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) (фітолікарський засіб, який використовується для лікування депресії); спільне застосування з циталопрамом може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічної структури, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідін, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
• Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик серцевих ускладнень, які можуть бути загрозливими для життя.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювання, яке порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.

Якщо у вас є питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Циталопраму Мабо з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати циталопрам").

Встановлено, що цей лікарський засіб не збільшує ефекти алкоголю. Тим не менш, рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання циталопраму під час вагітності та годування грудьми.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Циталопрам Мабо.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого такі ефекти: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Коли лікарські засоби, подібні до Циталопраму Мабо, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, вони можуть збільшити ризик захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією (ППГ), що робить дихання новонародженого частішим та спричиняє синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашим новонародженим, зверніться негайно до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є захворювання, які порушують згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够 порадити вам.

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, повідомте вашому лікареві перед початком годування грудьми.

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично, це може впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається вплив на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування цим лікарським засобом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування цим лікарським засобом впливає на вас.

Циталопрам Мабо містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Циталопрам Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціталопрам Мабо

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі:

Депресія

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, перш ніж збільшити її до 20-30 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей чи підлітків. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопрам МАБО».

Як і коли приймати цей лікарський засіб

Цей лікарський засіб приймається кожний день як одноразова добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки повинні прийматися з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення вашого захворювання.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, загалом не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли过 багато Ціталопрам Мабо

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей чи ознак отруєння.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювота, тремори, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудота (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»), агітація, головокружіння, розширення зіниць, пітливість, блідість шкіри, гіпервентіляція (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Мабо

У разі забуття прийому дози прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрам Мабо

Не припиняйте приймати циталопрам, доки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (нудота), блювота, пітливість, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття замішання або дезорієнтації, відчуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидкий пульс або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом пари тижнів замість раптового припинення.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування цим лікарським засобом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, циталопрам може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про наступні серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і звернутися до вашого лікаря негайно:

• Висока температура, агітація, замішання, тремори та раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкісної ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному застосуванні антидепресантів.
• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, замішання та м'язові скорочення.
• Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення або відчуття передсмертної слабкості, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної серцевої проблеми, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після кількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення пітливості.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

Побічні ефекти, що зустрічаються часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Зменшення апетиту.
• Агітація.
• Зменшення статевого потягу.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Аномальні сни.
• Тремори.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тіннітус).
• Зевання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Свербіння шкіри.
• Зменшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Головокружіння.
• Розширення зіниць.
• Швидкі серцеві скорочення.
• Уповільнені серцеві скорочення.
• Кропив'янка.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотечі.
• Набряк рук та ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотечі.
• Гепатит.
• Гарячка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність»
• Зменшення кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіперчутливість (кропив'янка).
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний серцевий ритм.
• Криза тривоги.
• Щелепний скрегот.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або ригідність.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Випуск молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотонія (істотне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було зафіксовано збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний серцевий ритм.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https: // www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопрам Мабо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - циталопрам. Кожна таблетка містить 10 мг циталопраму (гідробромід).

• Інші компоненти (експіцієнти) - ядро: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, коповідон, гліцерол (Е-422), мікрокристалічна целюлоза, кармелоза натрію і стеарат магнію, покриття: гіпромелоза 5, макрогол 400, діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Мабо 10 мг - це таблетки, покриті плівкою. Покриті таблетки мають круглу форму, двовигнуту, білого кольору. Вони випускаються в упаковках по 28 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Mabo-Farma S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Meiji Pharma Spain, S.A.

Авеніда де Мадрид, 94,

28802, Алькала де Енарес, Мадрид

Іспанія

або

Medreich PLC.

Ворік-Хаус, Плейн-Трі-Кресент,

Фелтем, TW13 7HF. Велика Британія

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.