ЦИПРОФЛОКСАЦИН САН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин SUN 500 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ципрофлоксацин гідрохлорид

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ципрофлоксацин SUN таблетки і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ципрофлоксацин SUN таблетки
3. Як приймати Ципрофлоксацин SUN таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ципрофлоксацин SUN таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин SUN таблетки і для чого вони використовуються

Ципрофлоксацин таблетки містять активну речовину під назвою ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком, який належить до сім'ї фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати препарати в каналізацію або сміття.

Дорослі

Ципрофлоксацин таблетки використовуються для лікування бактеріальних інфекцій у дорослих:

• інфекції дихальних шляхів
• інфекції вуха або синусів тривалого або повторного характеру
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції чоловічої та жіночої статевої системи
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревних органів
• інфекції шкіри та м'яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• профілактика інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis
• Антракс при вдиханні

Ципрофлоксацин може використовуватися для лікування пацієнтів з низьким рівнем певного типу білих кров'яних тільць (нейтропенія), які мають температуру, яку підозрюють бути викликаною бактеріальною інфекцією.

У разі важкої інфекції або якщо інфекція викликана декількома типами бактерій, можливо, буде призначено додаткове антибіотикне лікування, крім Ципрофлоксацин таблеток.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин таблетки використовуються для лікування бактеріальних інфекцій у дітей та підлітків під наглядом спеціалізованого лікаря:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків, які страждають муковісцидозом
• інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції, які досягли нирок (пієлонефрит)
• Антракс при вдиханні

Ципрофлоксацин також може використовуватися для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ципрофлоксацин SUN

Не приймайте Ципрофлоксацин SUN:

• якщо ви алергічні на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Прийом Ципрофлоксацин таблеток з іншими препаратами)

Попередження та обережність

Перед тим, як прийняти цей препарат

Не слід приймати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони, якщо ви раніше мали важку алергічну реакцію на прийом хінолону або фторхінолону. Якщо це стосується вас, повідомте про це вашому лікареві якомога скоріше

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ципрофлоксацин таблетки:

• якщо вам діагностували збільшення розміру або "бульб" великої кров'яної судини (анеуризма аорти або аневризма великої периферичної судини).
• якщо ви раніше мали епізод розриву аорти (розрив стінки аорти).
• якщо вам діагностували недостатність клапанів серця (регургітація клапанів серця).
• якщо у вас є сімейна історія аневризми аорти або розриву аорти, вроджені захворювання клапанів серця чи інші фактори ризику або захворювання, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера чи синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, артерії гігантських клітин, захворювання Бегчета, артеріальна гіпертензія чи атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця)).
• якщо у вас раніше були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування потребує корекції
• якщо ви страждаєте на епілепсію чи інші неврологічні захворювання
• якщо у вас раніше були проблеми з сухожиллями під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин таблетки
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, оскільки ви можете мати ризик гіпоглікемії при прийомі ципрофлоксацину
• якщо ви страждаєте на важку міастенію (тип м'язової слабкості), оскільки симптоми можуть загостритися
• якщо у вас є проблеми з серцем. Будьте обережні при прийомі ципрофлоксацину, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалого інтервалу QT (видимого на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця), маєте порушення балансу солей у крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (фаллокардія), маєте історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), ви жінка, пацієнт похилого віку або приймаєте інші препарати, які можуть викликати зміни ЕКГ (див. розділ 2)
• якщо ви або члени вашої сім'ї мають дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки ви можете мати ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину.

Для лікування деяких інфекцій статевої системи ваш лікар може призначити інший антибіотик поряд з ципрофлоксацином. Якщо немає покращення симптомів після 3 днів лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Під час прийому Ципрофлоксацин SUN

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо відбувається будь-яка з наступних ситуацій під час прийому Ципрофлоксацин SUN. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування ципрофлоксацином.

• Важка та раптова алергічна реакція(алергічна реакція або анafilактичний шок, ангіоневротичний едем). Існує низька ймовірність того, що навіть при першій дозі ви можете відчувати важку алергічну реакцію з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, відчуття легкості, нудота або оманливість, або відчуття легкості при стоячі. Якщо це відбувається, не приймайте більше Ципрофлоксацин і негайно зв'яжіться з вашим лікарем.
• У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилля.Ризик вищий, якщо ви людина похилого віку (старше 60 років), мали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути вперше за 48 годин лікування та навіть через декілька місяців після припинення лікування ципрофлоксацином. При першому знаку болю або запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть приймати ципрофлоксацин, зв'яжіться з вашим лікарем та тримайте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-якої зайвої фізичної активності, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
• Якщо ви страждаєте на епілепсіючи інше неврологічне захворювання, наприклад, ішемію чи інфаркт мозку, ви можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбувається, припиніть приймати Ципрофлоксацин та негайно зв'яжіться з вашим лікарем.
• Якщо ви відчуваєте сильний та раптовий біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшуватися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задухи, особливо коли ви лежите в ліжку, або якщо ви помітили набряк у голіні, ногах або животі чи появу серцевих перебоїв (чуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте вашому лікареві.
• • Ви можете відчувати психічні реакціївперше при прийомі Ципрофлоксацину. Якщо ви страждаєте на депресіючи психоз, ваші симптоми можуть загостритися при лікуванні ципрофлоксацином. У рідких випадках депресія чи психоз можуть прогресувати до думок про самогубство, спроб самогубства чи завершеного самогубства. Якщо це відбувається, припиніть приймати Ципрофлоксацин та негайно зв'яжіться з вашим лікарем.
  • У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, оніміння, слабкість та/або оніміння, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно повідомте вашому лікареві, щоб уникнути розвитку потенційно незворотного стану.
  • Важкі інвалідизуючі побічні ефекти, які можуть тривати довго та бути потенційно незворотними.Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони чи хінолони, включаючи ципрофлоксацин, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями чи роками), інвалідизуючими чи потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як колючі відчуття, оніміння, поколювання, оніміння чи печіння (парестезії), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів після прийому ципрофлоксацину, негайно зв'яжіться з вашим лікарем, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотиків іншого класу.

• Було повідомлено про гіпоглікеміючастіше у пацієнтів з цукровим діабетом, переважно у пацієнтів похилого віку. Якщо це відбувається, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.
• Можливо розвиток діареїпід час прийому антибіотиків, включаючи Ципрофлоксацин, або навіть через декілька тижнів після припинення прийому. Якщо діарея стає інтенсивною чи тривалою, або якщо ви помітили кров у випорожненнях чи слиз, негайно припиніть приймати Ципрофлоксацин, оскільки це може загрожувати вашому життю. Не приймайте препарати, які зупиняють або затримують рух кишечника, та проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору чи маєте будь-які проблеми з очима (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти)
• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла чи ультрафіолетового випромінювання (УФ) під час прийому Ципрофлоксацину. Уникайте інтенсивного сонячного світла чи штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, соляріїв.
• Під час прийому Ципрофлоксацину повідомте вашому лікареві чи персоналу лабораторії про це, якщо вам потрібно пройти аналіз крові чи сечі.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте вашому лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції.
• Ципрофлоксацин може викликати ушкодження печінки. Якщо ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж чи біль у животі, негайно припиніть приймати Ципрофлоксацин та негайно зверніться до вашого лікаря.
• Ципрофлоксацин може викликати зниження рівня білих кров'яних тільць та зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви страждаєте на інфекцію з симптомами, такими як температура, загальне погіршення стану чи температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті, або проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до вашого лікаря. Він проведе аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження рівня білих кров'яних тільць (агранулоцитоз). Важливо повідомити вашому лікареві про ваш препарат.

Антибіотики хінолонового ряду можуть викликати підвищення рівня цукру у крові вище нормального (гіперглікемія) або зниження рівня цукру у крові нижче нормального, що в важких випадках може викликати втрату свідомості (кома гіпоглікемії) (див. розділ 4). Це важливо для осіб з цукровим діабетом. Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, ваш рівень цукру у крові повинен бути ретельно контролювався.

Прийом Ципрофлоксацин таблеток з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Не приймайте Ципрофлоксацин одночасно з тизанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький тиск чи сонливість (див. розділ 2: "Не приймайте Ципрофлоксацин таблетки").

Відомо, що наступні препарати взаємодіють у вашому організмі з Ципрофлоксацином. Якщо ви приймаєте Ципрофлоксацин одночасно з цими препаратами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих препаратів. Також це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, Варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флундіон) чи інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (для подагри)
• метотрексат (для певних видів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту)
• теофілін (для проблем з диханням)
• тизанідин (для м'язової спастичності при множинному склерозі)
• оланзапін (антипсихотичний препарат)
• клоzapін (антипсихотичний препарат)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)
• фенітойн (для епілепсії)
• метоклопрамід (для нудоти та блювоти)
• циклоспорин (для захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів)
• інші препарати, які можуть змінити ваш серцевий ритм: препарати, які належать до групи антиаритмічних (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, dofетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (які належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні препарати.

Ципрофлоксацин може збільшитирівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (для порушення кровообігу)
• кафеїн
• агомелатін
• золпідем• дулоксетин (для депресії, діабетичної полінейропатії чи недержання сечі)
• лідокаїн (для захворювань серця чи анестезії)
• сілденафіл (наприклад, для дисфункції ерекції)

Деякі препарати знижуютьефект Ципрофлоксацину. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або хочете приймати:

• антиациди
• омепразол
• мінеральні добавки
• сукралфат
• полімерний хелатний фосфат (наприклад, севеламер або лантановий карбонат)
• препарати чи добавки, які містять кальцій, магній, алюміній чи залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин приблизно за двігодини до або за чотиригодини після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацин SUN з їжею та напоями

Хоча ви приймаєте Ципрофлоксацин з їжею, не слід споживати жодних молочних продуктів (наприклад, молока чи йогурту) чи напоїв з доданим кальцієм, коли приймаєте таблетки, оскільки це може вплинути на абсорбцію активної речовини.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Бажано уникати використання Ципрофлоксацину під час вагітності.

Не приймайте Ципрофлоксацин під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з грудним молоком та може нашкодити вашому дитяті.

Водіння та використання машин

Ципрофлоксацин може знижувати ваш стан свідомості. Можуть виникнути деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, що знаєте, як ви реагуєте на Ципрофлоксацин, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу чи використовувати машину. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати таблетки Ципрофлоксацин САН

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар пояснить точно, яку кількість Ципрофлоксацину вам потрібно приймати, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, яку ви переносите, та її тяжкості.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, потрібно буде коригувати вашу дозу.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше для тяжких інфекцій.

1. Проглотіть таблетки з великою кількістю рідини. Не слід жувати таблетки, оскільки їхній смак не приємний.
2. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня.
3. Ви можете приймати таблетки з їжею або між прийомами їжі. Кальцій, який ви приймаєте як частину їжі, не суттєво вплине на абсорбцію лікарського засобу. Однак неприймайте таблетки Ципрофлоксацину з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, чи з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).

Пам'ятайте пити велику кількість рідини під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли过 багато Ципрофлоксацину САН

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин САН

Проймайте звичайну дозу якнайшвидше та продовжуйте лікування згідно з призначенням. Однак, якщо це майже час вашого наступного прийому, не приймайте забуту дозу та продовжуйте звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Переконайтеся, що ви завершили цикл лікування.

Якщо ви перериваєте лікування Ципрофлоксацином САН

Важливо виконати повний курс лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, ваша інфекція може не бути повністю вилікувана, та симптоми можуть повернутися. Ви можете розвинути резистентність до антибіотика.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти тяжкого ступеня

Перервіть лікування ципрофлоксацином та зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів – вам може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко:можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• алергічна реакція, набряк (едем) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• воспалення кишечника (коліт), пов'язане з використанням антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідкісних випадках) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• розлади функції печінки, жовтяниця (жовтяниця холестатична), гепатит
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та обережність)

Дуже рідко:можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• тяжкі алергічні реакції (анafilактичний шок або анафілаксія, з ризиком смерті - захворювання сироватки) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• малі точкові крововиливи під шкірою (петехії), різні висипання на шкірі або екзантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона з ризиком смерті або токсична епідермальна некроліз)
• воспалення судинної стінки (васкуліт)
• воспалення підшлункової залози, яке включає симптоми, такі як сильний біль у верхній частині живота, часто з нудотою та блювотою (панкреатит)
• біль та/або слабкість м'язів, запалення суглобів та біль у суглобах, збільшення м'язового тонусу та судоми, запалення сухожилків або розрив сухожилків, особливо впливаючи на сухожилок Ахіллеса – див. розділ 2.

Частота невідома:частота не може бути оцінена з наявних даних

• анормально швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, який може загрожувати життю пацієнта, порушення серцевого ритму (так зване "подовження інтервалу QT", видно на ЕКГ, електрична активність серця)
• сприйняття болю незвичайним, печіння, оніміння, слабкість м'язів у кінцівках (нейропатія) – див. розділ 2

Інші побічні ефекти

Часто:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• нудота, діарея
• біль у суглобах у дітей

Рідко:можуть впливати до 1 з 100 осіб

• грибкові суперінфекції
• збільшення кількості еозинофілів, типу білих кров'яних тілець
• зниження апетиту
• гіперактивність або агітація
• головний біль, головокружіння, проблеми зі сном або розлади смаку
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/кислотність) або метеоризм
• збільшення кількості певних речовин у крові (трансамінази та/або білірубіну)
• висипання на шкірі, свербіж або кропив'янка
• біль у суглобах у дорослих
• погана функція нирок
• біль у м'язах та кістках, відчуття нездоров'я (астенія) або гарячка
• збільшення рівня фосфатази у крові (речовина, визначена у крові)

Дуже рідко:можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• зміни у кількості кров'яних клітин (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), збільшення або зменшення кількості факторів згортання крові (тромбоцитів)
• збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• конфузія, дезорієнтація, реакції тривоги, незвичайні сни, депресія (що може призвести до думок про самогубство, спроб самогубства або здійснених самогубств) чи галюцинації
• сприйняття незвичайного болю, оніміння, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, зниження чутливості шкіри, тремори, судоми (див. розділ 2) чи головокружіння.
• проблеми з зором, включаючи подвійне зображення
• тинітус (звук у вухах), втата слуху, погіршення слуху
• збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• розширення судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску чи омара
• утруднення дихання, включаючи симптоми астми
• чутливість до світла (див. розділ 2)
• нездатність нирок, кров чи кристали в сечі (див. розділ 2), запалення сечових шляхів
• затримання рідини чи надмірне потіння
• збільшення рівня амілази

Дуже рідко:можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• спеціальний тип зниження кількості кров'яних клітин (гемолітична анемія), небезпечне зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), зниження кількості білих та червоних кров'яних клітин та тромбоцитів (панкітопенія), з ризиком смерті, та депресія кісткового мозку, також з ризиком смерті (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• психічні розлади (психотичні реакції, що можуть призвести до думок про самогубство, спроб самогубства чи здійснених самогубств) (див. розділ 2)
• мігрень, розлади координації, нестабільність при ходьбі (розлади ходьби), розлади відчуття запаху (OLFативні розлади); підвищення тиску у головному мозку (внутрішньочерепний тиск та псевдотумор головного мозку)
• відхилення сприйняття кольорів
• смерть клітин печінки (некроз печінки), яка дуже рідко призводить до недостатності печінки з ризиком смерті

Частота невідома:частота не може бути оцінена з наявних даних

• гнійний висип
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністів вітаміну К)
• відчуття надмірної збудливості (маніакальний стан) чи відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманіакальний стан),
• реакція гіперчутливості, так звана DRESS (кутане висипання з еозинофілією та системними симптомами)
• Синдром, пов'язаний із недостатньою секрецією води та низькими концентраціями натрію (SIADH, за англійською абревіатурою).
• Втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2

Введення антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) чи постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, незвичайні відчуття, такі як колючі, печіння, оніміння, слабкість чи біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, вплив на психічне здоров'я (що може включати розлади сну, тривогу, панічні атаки, депресію та думки про самогубство) зниження слуху, зору, смаку та запаху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення чи розриву аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, та недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину САН

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або коробці, після "CAD": Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацину САН

Активний інгредієнт – ципрофлоксацин.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, тальк, колоїдна діоксид кремнію, содій гліколат крохмалю (тип А), гіпромелоза, діоксид титану (E171) та макрогол 400.

Вигляд Ципрофлоксацину САН та вміст упаковки

Ципрофлоксацин САН 500 мг випускається у вигляді покритих таблеток, білих, круглих, з маркуванням "500" на одній стороні та гладких на іншій.

Кожна таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину як активний інгредієнт (гідрохлорид ципрофлоксацину).

Таблетки випускаються в упаковках по 1, 8, 10, 14, 16, 20, 28, 32 чи 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

або

TERAPIA, S.A.

124 Fabricii Street

Клуж-Напока – Румунія

Місцевий представник:

Sun Pharma Laboratorios, S.L

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Телефон: +34 93 342 78 90

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2025

Медичні поради/освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вам вони потрібні саме для вашої поточної хвороби.

Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть виживати чи зростати. Це явище називається резистентністю: деякі методи лікування антибіотиками стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Навіть ви можете допомогти бактеріям стати більш резистентними та, таким чином, затягнути ваше одужання чи зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

• дози
• плану антибіотикотерапії
• тривалості лікування

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики лише тоді, коли вони вам призначені.
2. Слідуйте суворо призначенню.
3. Ніколи не повторно використовуйте антибіотик без призначення лікаря, хоча ви хочете вилікувати подібну хворобу.
4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншій особі; можливо, він не підходить для її хвороби.
5. Після закінчення лікування поверніть всі невикористані лікарські засоби до аптеки, щоб забезпечити їх правильне знищення.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es