ЦИПРОФЛОКСАЦИН ПЕНСА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин Пенса 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ципрофлоксацин Пенса і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ципрофлоксацин Пенса
2. Як приймати Ципрофлоксацин Пенса
3. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Ципрофлоксацину Пенса

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Пенса і для чого він використовується

Ципрофлоксацин Пенса містить активну речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком, який належить до групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Він діє тільки на певні штами бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати ліки в каналізацію або сміття.

Дорослі

Ципрофлоксацин використовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів
• інфекції вуха або синусів тривалого або рецидивного характеру
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції генітальної системи у чоловіків і жінок
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревних органів
• інфекції шкіри та м'яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• профілактика інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis
• інгаляційний карбункулоз

Ципрофлоксацин може бути використаний для лікування пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенією), які мають підозру на бактеріальну інфекцію.

У разі важкої інфекції або якщо інфекція викликана кількома типами бактерій, можливо, буде призначено додаткове антибіотикне лікування, крім ципрофлоксацину.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин використовується у дітей та підлітків під наглядом спеціалізованого лікаря для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків, які страждають муковісцидозом
• складні інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції, які досягли нирок (пієлонефрит)
• інгаляційний карбункулоз

Ципрофлоксацин також може бути використаний для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ципрофлоксацин Пенса

Не приймайте Ципрофлоксацин Пенса

• якщо ви алергічні на активну речовину, інші хінолони або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Інші препарати та Ципрофлоксацин Пенса)

Попередження та застереження

Перед тим, як почати приймати цей препарат

Не слід приймати ципрофлоксацин, якщо ви раніше мали важку реакцію на хінолони або фторхінолони. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити про це свого лікаря якнайшвидше.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати Ципрофлоксацин Пенса

• якщо ви раніше мали проблеми з нирками, оскільки ваше лікування може потребувати корекції
• якщо ви страждаєте епілепсією або іншими неврологічними захворюваннями
• якщо ви мали проблеми з сухожиллями під час попереднього лікування антибіотиками, такими як ципрофлоксацин
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом, оскільки ципрофлоксацин може підвищувати ризик гіпоглікемії
• якщо ви страждаєте важкою міастенією (типом м'язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршуватися
• якщо в вас діагностовано збільшення чи «бульб» великої кров'яної судини (аневризму аорти або аневризму великої периферичної судини)
• якщо ви мали попередній епізод розриву аорти (розриву стінки аорти)
• якщо у вас є сімейна історія аневризми аорти або розриву аорти, вроджених захворювань клапанів серця чи інших факторів ризику або захворювань, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера чи синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання) чи судинні захворювання, такі як артерії Такаясу, артерії гігантських клітин, захворювання Бегчета, артеріальна гіпертензія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця))
• якщо в вас діагностовано недостатність серцевої клапани (регургітацію серцевих клапанів)
• якщо у вас є проблеми з серцем. Будьте обережні при прийомі ципрофлоксацину, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалої QT-інтервалу (видимої на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця), маєте порушення балансу солей у крові (особливо низькі рівні калію або магнію в крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), маєте історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), ви жінка або старша людина чи приймаєте інші препарати, які можуть змінювати ЕКГ (див. розділ 2: Інші препарати та Ципрофлоксацин Пенса)
• якщо ви або ваш родич страждаєте дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), ви можете мати ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину.

Для лікування деяких інфекцій генітальної системи ваш лікар може призначити інший антибіотик поряд з ципрофлоксацином. Якщо немає покращення симптомів через 3 дні лікування, зверніться до лікаря.

Під час прийому Ципрофлоксацину Пенса

Негайно повідомте свого лікаря, якщо відбувається будь-яка з наступних ситуацій під час прийому ципрофлоксацину. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування ципрофлоксацином.

• Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву чи аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшуватися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Якщо ви починаєте відчувати раптову появу задишки, особливо коли лежите в ліжку, або якщо ви помічаєте набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцевих палпітацій (чуття швидкого або нерегулярного серцевого ритму), негайно повідомте свого лікаря.

• Важка і раптова алергічна реакція(анafilактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує мала ймовірність того, що навіть при першій дозі ви можете відчувати важку алергічну реакцію з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, відчуття головокружіння, нудота або оmdlіння, або відчуття головокружіння при встанні. Якщо це відбувається, не приймайте більше ципрофлоксацину і негайно зверніться до лікаря.

• Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними.Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи ципрофлоксацин, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, пекучість або больові відчуття (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому ципрофлоксацину, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання іншого типу антибіотика.

• У рідких випадках можуть з'явитися біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожиллів.Ризик вищий, якщо ви старша людина (старше 60 років), мали трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожиллів можуть виникнути вперше за 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування ципрофлоксацином. При першому знаку болю чи запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні), припиніть приймати ципрофлоксацин, зверніться до лікаря та утримуйте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-яких зайвих фізичних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

• Якщо ви страждаєте епілепсієючи іншою неврологічною захворюванням, такою як ішемія чи інфаркт мозку, ви можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо з'являються конвульсії, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно зверніться до лікаря.

• У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, пекучість, оніміння, поколювання та/або слабкість, особливо у ногах та ступнях чи руках та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно повідомте лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

• Ви можете відчувати психічні реакціївперше при прийомі ципрофлоксацину. Якщо ви страждаєте депресієючи психозом, ваші симптоми можуть погіршуватися при лікуванні ципрофлоксацином. У рідких випадках депресія чи психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб самогубства чи самогубства. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.

• Хінолонові антибіотики можуть викликати збільшення рівня цукру у кровівище нормального рівня (гіперглікемія) або зниження рівня цукру у кровінижче нормального рівня, що в важких випадках може викликати втрату свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які страждають цукровим діабетом. Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, ваш рівень цукру у крові повинен бути контролювався уважно.

• Можливо розвиток діареїпід час прийому антибіотиків, включаючи ципрофлоксацин, або навіть через кілька тижнів після припинення прийому. Якщо діарея стає інтенсивною чи тривалою, або якщо ви помічаєте, що кал містить кров чи слиз, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно зверніться до лікаря, оскільки це може загрожувати вашому життю. Не приймайте препарати, які зупиняють чи затримують рух кишечника.

• Якщо ваша зірпогіршується чи якщо ви маєте будь-які інші порушення очей, негайно зверніться до офтальмолога.

• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла чи ультрафіолетового випромінювання (УФ)під час прийому ципрофлоксацину. Уникайте тривалого впливу сонячного світла чи штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріях.

• Під час прийому ципрофлоксацину повідомте про це свого лікаря чи персоналу лабораторії аналізів, якщо вам потрібно пройти аналіз крові чи сечі.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте про це свого лікаря, оскільки ваша доза може потребувати корекції.

• Ципрофлоксацин може викликати ушкодження печінки. Якщо ви помічаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж чи біль у животі, негайно зверніться до лікаря.

• Ципрофлоксацин може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок та, можливо, зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви страждаєте інфекцією з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті, або проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження рівня білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікаря про ваш препарат.

Інші препарати та Ципрофлоксацин Пенса

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте ципрофлоксацин одночасно з тизанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький тиск та сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин Пенса).

Відомо, що наступні препарати взаємодіють з ципрофлоксацином у вашому організмі. Якщо ви приймаєте ципрофлоксацин одночасно з цими препаратами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих препаратів. Також це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенопрокумон або флуїндіон) чи інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (для подагри)
• метотрексат (для деяких видів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту)
• теофілін (для проблем з диханням)
• тизанідин (для м'язової спастичності при множинному склерозі)
• оланзапін (антипсихотичний препарат)
• клоzapін (антипсихотичний препарат)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)
• фенітойн (для епілепсії)
• метоклопрамід (для нудоти та блювоти)
• циклоспорин (для захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та трансплантації органів)
• інші препарати, які можуть змінювати ваш серцевий ритм: препарати, які належать до групи антиаритмічних (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, dofetilід, ібутилід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (які належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні препарати
• золпідем (для розладів сну)

Ципрофлоксацин може збільшуватирівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (для порушення кровообігу)
• кафеїн
• дулоксетин (для депресії, діабетичної нейропатії чи інконтиненції)
• лідокаїн (для захворювань серця чи анестезії)
• сілденафіл (наприклад, для імпотенції)
• агомелатин (для депресії)

Деякі препарати знижуютьефект ципрофлоксацину. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або хочете приймати:

• антикислотні препарати
• омепразол
• мінеральні добавки
• сукралфат
• полімерний хелуючий препарат фосфатів (наприклад, севеламер або лантановий карбонат)
• препарати чи добавки, які містять кальцій, магній, алюміній чи залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте ципрофлоксацин приблизно за двігодини до або за чотиригодини після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацину Пенса з їжею та напоями

Хоча ви приймаєте ципрофлоксацин з їжею, не слід споживати жодних молочних продуктів (наприклад, молока чи йогурту) чи напоїв з доданим кальцієм, коли приймаєте таблетки, оскільки це може вплинути на абсорбцію активної речовини.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Бажано уникати використання ципрофлоксацину під час вагітності.

Не приймайте ципрофлоксацин під час лактації, оскільки ципрофлоксацин виділяється з грудним молоком та може нашкодити вашому дитяті.

Водіння та використання машин

Ципрофлоксацин може знижувати ваш стан свідомості. Можуть виникнути деякі нейрологічні ефекти. Тому переконайтеся, що знаєте, як ви реагуєте на ципрофлоксацин, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу чи використовувати машини. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як приймати Ціпрофлоксацин Пенса

Ваш лікар пояснить вам точно, яку кількість ципрофлоксацину вам потрібно приймати, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та її тяжкості.

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки можливо буде потрібно коригувати вашу дозу.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше для тяжких інфекцій. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проходьте повторно до вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є сумніви щодо кількості таблеток ципрофлоксацину, які вам потрібно приймати, та як їх приймати.

1. Проглотіть таблетки з великою кількістю рідини. Не слід жувати таблетки, оскільки їхній смак не приємний.
2. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня.
3. Ви можете приймати таблетки з їжею або між прийомами їжі. Кальцій, який ви приймаєте як частину їжі, не вплине суттєво на абсорбцію лікарського засобу. Однак неприймайте таблетки ципрофлоксацину з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, чи з фруктовими соками, збагаченими кальцієм (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).

Пам'ятайте пити велику кількість рідини під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ціпрофлоксацину Пенса, ніж потрібно

• Якщо ви прийняли більшу кількість, ніж призначена, зверніться до медичної допомоги негайно. Якщо це можливо, візьміть з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікареві.

Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 0420.

Якщо ви забули прийняти Ціпрофлоксацин Пенса

• Прійміть звичайну дозу якнайшвидше та продовжуйте лікування так, як вам призначено. Однак, якщо це майже час вашого наступного прийому, не приймайте забуту дозу та продовжуйте звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Переконайтесь, що ви завершили цикл лікування.

Якщо ви перериваєте лікування Ціпрофлоксацином Пенса

• Важливо виконати повне лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, ваша інфекція може не бути повністю вилікувана, а симптоми можуть повернутися та погіршитися. Ви можете розвинути резистентність до антибіотика.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Наступний розділ містить найбільш серйозні побічні ефекти, які ви можете визначити самостійно:

Перестаньте приймати ципрофлоксацин і зверніться до вашого лікаря негайнодля розгляду іншого лікування антибіотиками, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Конвульсії (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Алергічна реакція з симптомами, такими як стиск у грудній клітці, відчуття легкості, нудота або омана, або відчуття легкості при стоячи (анafilактичний шок) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• Слабкість м'язів, запалення сухожилля, яке може привести до розриву сухожилля, особливо сухожилля Ахіллеса (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• Висипання на шкірі з ризиком смерті, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, таких як геніталії, які можуть прогресувати до утворення пухирів або лущення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Невідомі відчуття болю, печіння, оніміння або слабкості м'язів у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• Алергічна реакція на лікарський засіб, яка викликає висипання на шкірі, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення крові та системну хворобу (DRESS- Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, PEAG- Пустульозна екзантема загальна)

Інші побічні ефекти, які були спостережені під час лікування ципрофлоксацином, перелічені нижче за їхньою ймовірністю:

Часто: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Нудота, діарея
• Біль у суглобах та запалення суглобів у дітей

Рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Біль у суглобах у дорослих
• Грибкові інфекції
• Збільшення кількості еозинофілів, типу білих кров'яних тілець
• Втрата апетиту
• Гіперактивність або агітація
• Головний біль, легкість, проблеми зі сном або розлади смаку
• Вомітування, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/кислотність) або метеоризм
• Збільшення кількості певних речовин у крові (трансамінази та/або білірубіну)
• Висипання на шкірі, свербіж або кропив'янка
• Погана функція нирок
• Біль у м'язах та кістках, відчуття нездоров'я (астенія) або гарячка
• Збільшення рівня фосфатази у крові (речовина, визначена у крові)

Дуже рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Біль у м'язах, запалення суглобів, збільшення тонусу м'язів та судоми
• Запалення кишечника (коліт), пов'язане з використанням антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідкісних випадках) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• Зміни у кількості кров'яних клітин (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), збільшення або зменшення кількості фактору згортання крові (тромбоцитів)
• Алергічна реакція, набряк (едем) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• Збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• Зменшення рівня цукру у крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• Замішання, дезорієнтація, реакції тривоги, дивні сни, депресія (що може привести до думок про самогубство, спроб самогубства або здійсненого самогубства) (див. розділ 2: Попередження та застереження) або галюцинації
• Відчуття оніміння, печіння, поколювання, слабкості м'язів у кінцівках, надзвичайна чутливість до стимулів, зменшення чутливості шкіри, тремор або легкість
• Проблеми з зором (включаючи подвійне зображення) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• Тинітус (звон у вухах), втрати слуху, погіршення слуху
• Збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• Розширення кров'яних судин (вазодилатація), зменшення артеріального тиску або омана
• Зважність дихання, включаючи симптоми астми
• Порушення функції печінки, жовтяниця (жовтяниця холестазу), гепатит
• Чутливість до світла (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• Недостатня функція нирок, кров або кристали у сечі, запалення сечових шляхів
• Зустрічання рідини або надмірна потіння
• Збільшення рівня амілази у крові

Дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Особливий тип зниження кількості червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія), небезпечне зниження кількості білих кров'яних клітин (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Попередження та застереження), зниження кількості білих та червоних кров'яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія), з ризиком смерті, та депресія кісткового мозку, також з ризиком смерті
• Алергічна реакція, подібна до захворювання сироватки (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• Психічні розлади (психотичні реакції, що можуть привести до думок про самогубство, спроб самогубства або здійсненого самогубства) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• Мігрень, порушення координації, нестабільність при ходьбі (розлади ходьби), порушення відчуття запаху (розлади нюху); підвищення тиску у головному мозку (внутрішньочерепний тиск і псевдотумор головного мозку)
• Відхилення кольорів
• Запалення стінок кров'яних судин (васкуліт)
• Панкреатит
• Смерть клітин печінки (некроз печінки), яка дуже рідко призводить до недостатньої функції печінки з ризиком смерті (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• Малі крововиливи під шкірою (петехії), різні висипання на шкірі або екзантеми
• Погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Синдром, пов'язаний з недостатньою секрецією води та низькими концентраціями натрію (СІАДГ, за англійською абревіатурою)
• Відчуття надмірної активності (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
• Нерегулярний ритм серця, порушення ритму серця (пролонгований інтервал QT, спостережуваний на ЕКГ, електрична активність серця)
• Вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністів вітаміну К)

• Втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру у крові (кома гіпоглікемії). Див. розділ 2.

Введення антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння, свербіж, біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, вплив на психічне здоров'я (що може включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та думки про самогубство), зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розщілини), що може призвести до розриву та бути смертельним, та недостатньої функції серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціпрофлоксацину Пенса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціпрофлоксацину Пенса

• Активний інгредієнт - ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідон, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, діоксид титану (E171), гіпромелоза, макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, круглі, білі, гладкі.

Кожна упаковка містить 1 або 14 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Лагуна № 66-68-70, Пол. Інд. Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Поради/медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вам вони потрібні саме для вашої поточної хвороби.

Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть вижити або розвиватися. Це явище називається резистентністю: деякі методи лікування антибіотиками стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Навіть ви можете допомогти бактеріям стати більш резистентними та, таким чином, затримати ваше одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

• дози
• програми
• тривалості лікування

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики тільки за призначенням.
2. Слідуйте точно призначенню.
3. Не повторно використовуйте антибіотик без призначення лікаря, навіть якщо ви хочете лікувати подібну хворобу.
4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншій особі; можливо, він не підходить для її хвороби.
5. Після закінчення лікування поверніть всі невикористані лікарські засоби до аптеки, щоб забезпечити їх правильну утилізацію.