Ciprofloxacino kabi 2 mg/ml solucion para perfusion efg

Pросмотр: Информация для пользователя

Ciprofloxacino Kabi 2 мг/мл раствор для инфузии EFG

Ciprofloxacino

Прочтите весь просмотр внимательно до того, как будет введено это лекарство, потому что он содержит важную информацию для вас

-Сохраните этот просмотр, поскольку может понадобиться повторно его прочитать.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. раздел 4.

Этот препарат предназначен исключительно для использования в стационарных условиях.

Каби Кипрофлоксацин содержит активное вещество Кипрофлоксацин. Кипрофлоксацин является антибиотиком, принадлежащим к семейству фторхинолонов. Кипрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные виды бактерий.

Взрослые

Каби Кипрофлоксацин используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• долгосрочные или рецидивирующие инфекции уха или синусов
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции яичек
• инфекции женских половых органов
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшных инфекций

• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• лечение инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (неутропении)
• профилактика инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (неутропении)
• экспозиция по ингаляции карбунка

В случае тяжелой инфекции или инфекции, вызванной несколькими видами бактерий, возможно, что вам будет назначен дополнительный антибиотик, кроме Каби Кипрофлоксацина.

Дети и подростки

Каби Кипрофлоксацин используется у детей и подростков под наблюдением специализированного врача для лечения следующих бактериальных инфекций:

• пневмонии и бронхитов у детей и подростков с фиброзной цистической болезнью
• инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
• экспозиция по ингаляции карбунка

Каби Кипрофлоксацин также может использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, если это необходимо.

Неиспользуйте Кипрофлоксацин Каби:

• Если вы аллергины на активное вещество, на другие кинолоны или на один из компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Использование других препаратов).

Предупреждения и предостережения

Перед началом приема этого препарата

Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие фторохинолоны или кинолоны, включая Кипрофлоксацин Каби, если вы ранее испытывали серьезную реакцию на кинолон или фторохинолон. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Кипрофлоксацина Каби, если:

• Вы когда-либо имели проблемы с почками, поскольку ваше лечение требует корректировки.
• Вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими заболеваниями.
• У вас есть история проблем с сухожилиями во время предыдущего лечения с антибиотиками, подобными Кипрофлоксацину Каби.
• Вы диабетики, поскольку у вас может быть повышенный риск гипогликемии при приеме ципрофлоксацина.
• Вы страдаете миастенией (一种 тип мышечной слабости), поскольку симптомы могут ухудшиться.
• Вам диагностировали увеличение размера или «бульбашку» крупного кровеносного сосуда (аневризму аорты или периферического крупного сосуда).
• Вы ранее перенесли эпизод разрыва аорты (разрыва стенки аорты).
• У вас диагностирована недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов).

• У вас есть семейная история аневризмы аорты или разрыва аорты, врожденных заболеваний сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, синдром Марфана или синдром сосудистой эластодермии, синдром Турнера или синдром Сьогрена (автономная воспалительная болезнь), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, артериит гигантоклеточного типа, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, известный).

• У вас есть проблемы с сердцем.Этот тип препарата следует использовать с осторожностью, если вы родились или имеете семейную историю продленного интервала QT (выявленного на ЭКГ или электрокардиограмме), если у вас есть нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), если у вас есть очень низкая частота сердечных сокращений (называемая брадикардией), если у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), если у вас есть история инфаркта миокарда, если вы женщина или пожилой человек или принимаете другое лекарство, которое вызывает аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Использование Кипрофлоксацина Каби с другими препаратами»).
• У вас или у кого-то из ваших родственников есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку у вас может быть повышенный риск анемии при приеме ципрофлоксацина.

Для лечения некоторых инфекций мочевыводящих путей ваш врач может назначить другой антибиотик, кроме ципрофлоксацина. Если после 3 дней лечения симптомы не улучшились, пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

В процессе лечения Кипрофлоксацином Каби

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие симптомыв процессе лечения Кипрофлоксацином Каби. Врач решит, нужно ли прервать лечение Кипрофлоксацином Каби.

• Серьезная аллергическая реакция и срочная помощь(анфилактический шок, ангедида). Есть малая вероятность того, что даже с первой дозой вы можете испытать серьезную аллергическую реакцию, с следующие признаками: чувство давления в груди, чувство головокружения, чувство тошноты или обморока, или головокружение при вставании.Если это происходит, сообщите своему врачу как можно скорее, поскольку необходимо прекратить прием Кипрофлоксацина Каби.

В редких случаях могут появитьсяболезненные и опухшие суставы и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы старше 60 лет, перенесли трансплантацию органа, страдаете почечной недостаточностью или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Кипрофлоксацином Каби. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в колене, локте, плече или колене), прекратите прием Кипрофлоксацина Каби, обратитесь к своему врачу и сохраняйте покой в больной области. Избегайте ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если вы чувствуетеострую и сильную боль в животе, груди или спине,которые могут быть признаками разрыва или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу скорой помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете кортикостероиды системно.

• Если вы начинаете испытыватьвнезапное и резкое чувство одышки, особенно когда ложитесь в кровать, или если вы замечаете опухание в коленях, ногах или животе или появление сердцебиения (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), сообщите своему врачу как можно скорее.

• Если у вас естьэпилепсия или другое неврологическое заболевание, такие как ишемия или инсульт, вы можете испытать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. Если появляются судороги, прекратите прием Кипрофлоксацина Каби и немедленно обратитесь к своему врачу.
• В редких случаях могут появитьсясимптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, слабость, особенно в ногах и руках или руках и руках. Если это происходит, прекратите прием Кипрофлоксацина Каби и немедленно сообщите своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально обратимого расстройства.
• Вы можете испытатьпсихические реакциипосле первой инъекции ципрофлоксацина. Если у вас естьдепрессия или психоз, симптомы могут ухудшиться при лечении Кипрофлоксацином Каби. Если это происходит, прекратите прием Кипрофлоксацина Каби и немедленно обратитесь к своему врачу.
• Антибиотики кинолона могут вызватьповышение уровня сахара в кровивыше нормальных значений (гипергликемия), илиснижение уровня сахара в кровиниже нормальных значений, что может привести к потере сознания (кома гипогликемическая) в тяжелых случаях (см. раздел 4). Это важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, тщательно контролируйте уровень сахара в крови.
• Может развитьсядиареяпри использовании антибиотиков, включая Кипрофлоксацин Каби, или даже через несколько недель после того, как вы перестали принимать их. Если это становится интенсивным или продолжительным, или если вы замечаете, что кала содержат кровь или слизь, немедленно сообщите своему врачу. Лечение Кипрофлоксацином Каби должно быть немедленно прекращено, поскольку это может поставить под угрозу вашу жизнь. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют кишечную перистальтику.
• Если у васухудшается зрениеили если у вас появляются какие-либо другие изменения зрения во время лечения Кипрофлоксацином Каби, немедленно обратитесь к офтальмологу.
• Вашу кожу делаетчувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (UV)во время лечения Кипрофлоксацином Каби. Избегайте интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, в кабинетах для брonzirovaniya.
• Пока вы принимаете Кипрофлоксацин Каби, сообщите своему врачу или персоналу лаборатории анализа, если вы должны сдать кровь или мочу.

• Если у вас естьпроблемы с почками, сообщите своему врачу, поскольку может потребоваться корректировка вашей дозы.

• Кипрофлоксацин Каби может вызватьповреждение печени. Если вы замечаете симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха кожи, темная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите прием Кипрофлоксацина Каби.
• Кипрофлоксацин Каби может вызвать снижение количества белых кровяных телец и, возможно,снижение вашей сопротивляемости инфекциям. Если у вас инфекция с симптомами, такими как лихорадка и ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/роту, или проблемы с мочевыделением, немедленно обратитесь к своему врачу. Вам сделают анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить своему врачу о вашем препарате.

Грубые, долгосрочные и потенциально обратимые побочные эффекты

Антибиотики, содержащие фторохинолоны или кинолоны, включая Кипрофлоксацин Каби, были связаны с редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были долгосрочными (продолжительными в течение месяцев или лет), ограничивающими или потенциально обратимыми. Это включает в себя боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как жжение, онемение, покалывание, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, запаха и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьезные нарушения сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема Кипрофлоксацина Каби, немедленно обратитесь к своему врачу, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение или нет, учитывая также использование другого типа антибиотика.

Использование Кипрофлоксацина Каби с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать другой препарат.

Не используйте Кипрофлоксацин Каби одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2 «Не используйте Кипрофлоксацин Каби»).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с вашим организмом с Кипрофлоксацином Каби. Принимая Кипрофлоксацин Каби одновременно с этими препаратами, может повлиять на терапевтический эффект этих препаратов. Это также может увеличить вероятность побочных эффектов.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• Противовитаминные препараты (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндийон)или другие препараты, разжижающие кровь (для разжижения крови)
• Пробенецид (для лечения подагры)
• Метотрексат (для некоторых типов рака, псориаза, артрита)
• Теофиллин (для проблем с дыханием)
• Тизанидин (для спастичности мышц при рассеянском склерозе)
• Оланзапин (антисикотик)
• Клопазолам (антисикотик)
• Ропинирол (для болезни Паркинсона)
• Фенитоин (для эпилепсии)

• Циклоспорин (для кожных заболеваний, артрита или трансплантации органов)
• Другие препараты, которые могут изменить сердечный ритм, препараты, принадлежащие к группе антиаритмиков (например, кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трисиклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (принадлежащие к группе макролидов), некоторые антипсихотические препараты.
• Золпидем (для нарушений сна)
• Метоклопрамид (для тошноты и рвоты)
• Омепразол (для язвы желудка)

Кипрофлоксацин Каби можетповыситьуровни в крови следующих препаратов:

• Пентоксифиллин (для нарушений кровотока)
• Кофеин

• Дулоксетин (для депрессии, диабетической невропатии или недержания мочи)
• Лидокаин (для сердечных заболеваний или анестезии)
• Силденафил (например, для дисфункции эрекции)
• Агомелатин
• Глибенкламид (для диабета)

Прием Кипрофлоксацина Каби с пищей и напитками

Питание и напитки не влияют на ваше лечение Кипрофлоксацином Каби.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Лучше избегать использования Кипрофлоксацина Каби во время беременности.

Не используйте Кипрофлоксацин Каби во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется через молоко и может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Кипрофлоксацин Каби может снизить ваше внимание. Могут возникнуть некоторые неврологические эффекты. Убедитесь, что вы знаете, как реагируете на Кипрофлоксацин Каби, перед тем как вести машину или использовать машину. Если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу.

Кипрофлоксацин Каби содержит содовый

Этот препарат содержит 347 мг соды (основной компонент соли для готовки/стола) в каждом объеме 100 мл. Это соответствует 17% суточной диетической нормы для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые вам дал ваш врач или аптекарь. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач объяснит вам точно, какую дозу Кипрофлоксацина Каби вам следует принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа инфекции, которую вы переносите, и ее степени тяжести.

Обратите внимание вашего врача, если у вас проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы. Обычно курс лечения длится от 5 до 21 дня, но может быть более продолжительным для серьезных инфекций.

Ваш врач введет каждую дозу через вену, медленно, в кровоток. В случае детей время инфузии составляет 60 минут. Для взрослых пациентов время инфузии составляет 60 минут при дозе 400 мг Кипрофлоксацина Каби и 30 минут при дозе 200 мг Кипрофлоксацина Каби. Медленная инфузия помогает предотвратить быстрые побочные эффекты.

Помните, что следует выпивать большое количество жидкости во время приема Кипрофлоксацина Каби.

Если вы принимаете больше Кипрофлоксацина Каби, чем следует

Если вы принимаете больше Кипрофлоксацина Каби, чем следует, вы можете испытывать головокружение, дрожь, головную боль, усталость, боли в животе или путаницу.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов.

Если вы забыли принять дозу Кипрофлоксацина Каби

Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Кипрофлоксацином Каби

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше через несколько дней. Если вы прекратите принимать этот препарат слишком рано, инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы могут вернуться или усугубиться. Вы можете развить устойчивость к антибиотикам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В этой части приведены самые серьезные побочные эффекты, которые вы можете выявить сами:

Остановите прием Кипрофлоксацина Каби и немедленно обратитесь к врачудля рассмотрения другого лечения антибиотиками, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

Редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• конвульсии (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• грубая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как сдавление в груди, чувство головокружения, тошнота или обморок, или чувствовать головокружение при вставании (анafilактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• рывок сухожилия, который особенно часто затрагивает длинное сухожилие в задней части голени (сухожилие Ахиллова) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• грубая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как сдавление в груди, чувство головокружения, тошнота или обморок, или чувствовать головокружение при вставании (анafilактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• слабость мышц, воспаление сухожилий, которое может привести к рывку сухожилий, особенно длинного сухожилия в задней части голени (сухожилия Ахиллова) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• эритема с высоким риском смерти, обычно в форме пузырей или язв в ротовой полости, глотке, носу, глазах и других слизистых оболочках, таких как гениталии, которые могут прогрессировать до обширного пузырчатого или экссудативного дерматита (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• необычные ощущения боли, жжения, онемения, онемения или слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• реакция на лекарство, вызывающая эритему, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системную болезнь (DRESS - реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, PEGA - острая общие псевдомембранозная пустулезная эритема).
• синдром, связанный с дефицитом выработки воды и низкими концентрациями натрия (SIADH, по английски).

Другие побочные эффекты, которые были замечены во время лечения Кипрофлоксацином Каби, перечислены ниже в порядке вероятности:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

-тошнота, диарея, рвота

-боль и воспаление в суставах у детей

-локальная реакция в месте инъекции, эритема

-кратковременное увеличение количества веществ в крови (transaminasas)

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• боль в суставах у взрослых

-суперинфекции грибковыми инфекциями

-высокая концентрация эозинофилов, тип белых кровяных телец, увеличение или уменьшение одного из факторов свертывания крови (тромбоцитов)

-пониженный аппетит, потеря аппетита (анорексия)

-гиперактивность, возбуждение, путаница, разбитость, галлюцинации

-боль в голове, головокружение, проблемы со сном или нарушения вкуса, онемение и

адреналин, повышенная чувствительность к внешним раздражителям, конвульсии (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения), чувство головокружения

-проблемы со зрением, включая двойное зрение

-потеря слуха

-повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)

-расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), понижение артериального давления

-боль в животе, проблемы с пищеварением, как замедленная пищеварительная деятельность (задержка пищеварения/изжога), метеоризм

-нарушение функции печени, увеличение количества вещества в крови

(билрубина), желтуха (icterus colestático)

-прищ, высыпания

-нарушение функции почек, почечная недостаточность

-боль в мышцах и костях, чувство дискомфорта (астения), лихорадка, задержка жидкости

-повышение фосфатазы в крови (одна из определенных веществ в крови)

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса, спазмы
• воспаление кишечника, связанное с использованием антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

• изменения в количестве кровяных клеток (лейкопения, лейкозитоз, нейтропения, анемия), снижение количества красных и белых кровяных телец и тромбоцитов (панцитопения), которые могут поставить жизнь под угрозу, депрессия костного мозга, которая может поставить жизнь под угрозу пациента (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

• аллергическая реакция, отек или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема)

-повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• анxiety реакции, странные сны, депрессия (которая может прогрессировать до мыслей о самоубийстве, попыток самоубийства или самоубийства) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

-снижение чувствительности кожи, дрожание, мигрень, нарушения обоняния

-зумбирование ушей, ухудшение слуха

-обморок, воспаление кровеносных сосудов (васкулит)

-трудности дыхания, включая симптомы астмы

-панкреатит

гепатит, смерть клеток печени (некроз печени), что очень редко приводит к печеночной недостаточности с высоким риском смерти с возможным фатальным исходом.

-чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения), неопределенная форма пузырьков, небольшие кровоизлияния под кожей (петехии)

-кровь или кристаллы в моче, (см. раздел 2:Предупреждения и предостережения), воспаление мочевых путей

-судороги

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• специфический тип снижения количества кровяных клеток (гемолитическая анемия), опасное снижение количества одного типа белых кровяных телец (агранулоцитоз), которое может поставить жизнь под угрозу (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной болезни крови (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

-нарушение координации, нестабильность при ходьбе (нарушения походки), повышенное внутричерепное давление (прессура внутричерепная и псевдотуморный мозг)

-изменение цветов

-различные высыпания или экзантемы (например, потенциально смертельный синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролизис).

• усугубление симптомов миастении (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• чувство чрезмерной возбужденности (мания) или чувство великого оптимизма и гиперактивности (гипомания)

-аномальный сердечный ритм, аномальный сердечный ритм, который может поставить жизнь под угрозу, нарушения сердечного ритма (называемые «пролонгация интервала QT», обнаруживаемые на ЭКГ, электрическая активность сердца).

- Влияние на свертываемость крови (у пациентов, леченных противовитамином К).

• потеря сознания из-за критического снижения уровня сахара в крови (кома гипогликемическая). См. раздел 2.

Администрация антибиотиков, содержащих квинолоны и флуороквинолоны, была связана с очень редкими случаями долгосрочных (включая месяцы или годы) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, рывок сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как колющие, онемение, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зафиксированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность сердечных клапанов у пациентов, получавших флуороквинолоны. См. раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке под маркировкой CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

• Не хранить в холодильнике или морозильнике.
• Хранить пакет для инфузии в упаковке до использования для защиты от света.
• Хранить флакон для инфузии в внешней коробке до использования для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не использованы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Кипрофлоксацина Каби

-Активное вещество - кипрофлоксацин (как гидрохлорид ципрофлоксацина).

-Прочие компоненты - хлорид натрия, серная кислота, гидроксид натрия для коррекции pH, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кипрофлоксацин Каби представляет собой стерильную, прозрачную и бесцветную раствор.

Этот упакован в полимерную гибкую прозрачную пленку и алюминиевую пленку (багеты Freeflex) или в политетрафторэтиленовый флакон (KabiPac).

50 мл раствора содержит 100 мг ципрофлоксацина.

100 мл раствора содержит 200 мг ципрофлоксацина.

200 мл раствора содержит 400 мг ципрофлоксацина.

Название и адрес лицензиата и изготовителя

Лицензиат:

Fresenius Kabi España, S.A.U.

C/ Marina, 16-18

08005 Барселона (Испания)

Изготовитель:

HP Halden Pharma AS

Svinesundsveien 80

1788 Халден

Норвегия

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Wytwórnia Plynów Infuzyjnych

99-300 Кутно

Sienkiewicza 25

Польша

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

AT: Кипрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузии

BE: Кипрофлоксацин Фресениус Каби 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для перфузии/раствор для инфузии/раствор для внутривенной инфузии

CY: Кипрофлоксацин Каби 200 мг/100 мл, -400 мг/ 200 мл δι?λυμαγια?γχυση

CZ: Кипрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл инфузный раствор

DE: Кипрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, 400 мг/200 мл раствор для инфузии

DK: Кипрофлоксацин Фресениус Каби 2 мг/мл раствор для инфузии

EL: Кипрофлоксацин Каби 200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл δι?λυμαγια?γχυση

ES: Кипрофлоксацин Каби 2 мг/мл раствор для перфузии EFG

FI: Кипрофлоксацин Фресениус Каби 2 мг/мл раствор для инфузии, раствор

HU: Кипрофлоксацин Каби 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл oldatos инфузия

IT: Кипрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузии

NL: Кипрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузии

PL: Кипрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузии

PT: Кипрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл раствор для перфузии

SE: Кипрофлоксацин Фресениус Каби 2 мг/мл раствор для инфузии, раствор

SK: Кипрофлоксацин Каби 200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл инфузный раствор

UK: Кипрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузии

Дата последней проверки этого бюллетеня:март 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es

Советы/образование для медицинских работников

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Если ваш врач назначил вам антибиотики, вы их нужно принимать именно для вашей текущей болезни.

Несмотря на антибиотики, некоторые бактерии могут выжить или размножиться. Этот феномен называется резистентностью: некоторые виды лечения антибиотиками становятся неэффективными.

Неправильное использование антибиотиков увеличивает резистентность. Вы можете даже помочь бактериям стать более резистентными и, таким образом, отсрочить ваше выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если вы не будете соблюдать:

- дозировку

- частоту приема

- продолжительность лечения

В результате, чтобы сохранить эффективность этого препарата:

1. Используйте антибиотики только по назначению врача.
2. Следуйте строго назначенной схеме лечения.
3. Не используйте антибиотики без назначения врача, даже если вы хотите лечить подобную болезнь.
4. Никогда не давайте свой антибиотик кому-то другому; возможно, он не подходит для вашей болезни.
5. После окончания лечения возвращает все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы убедиться, что они будут правильно утилизированы.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников

Кипрофлоксацин Каби следует вводить через вену путем перфузии. В детях продолжительность перфузии составляет 60 минут. В взрослых пациентах время перфузии составляет 60 минут при 400 мг Кипрофлоксацина Каби и 30 минут при 200 мг Кипрофлоксацина Каби. Перфузия с низкой скоростью через большую вену минимизирует дискомфорт пациента и снижает риск раздражения вены. Раствор для перфузии можно вводить напрямую или после смешивания его с другой раствором для перфузии, совместимой с ним.

Если не подтверждена совместимость с другими растворами для перфузии или лекарствами, раствор для перфузии следует вводить всегда отдельно. Значимые визуальные признаки несовместимости - это осадок, загрязнение и изменение цвета.

Несовместимость возникает с любыми растворами или лекарствами для перфузии, которые физически или химически неустойчивы при pH раствора (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно в сочетании с растворами, корректированными на щелочной pH (pH растворов для перфузии ципрофлоксацина: 4,0 - 4,9).

После начала внутривенного введения лечения его можно продолжать и через рот.