ЦИПРОФЛОКСАЦИН ЦІНФА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ципрофлоксацин Цінфа 500 мг покриті таблетки EFG

Ципрофлоксацин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ципрофлоксацин Цінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ципрофлоксацин Цінфа
3. Як приймати ципрофлоксацин Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ципрофлоксацину Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ципрофлоксацин Цінфа і для чого він використовується

Ципрофлоксацин Цінфа містить активну речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком, який належить до групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Дорослі

Ципрофлоксацин Цінфа використовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальної системи
• інфекції вуха або синусів тривалого чи повторного характеру
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції чоловічої та жіночої статевої системи
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревних органів
• інфекції шкіри та м'яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• профілактика інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis
• інгаляційний карбункул.

Ципрофлоксацин може використовуватися для лікування пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають температуру, яку підозрюють бути викликаною бактеріальною інфекцією.

У разі важкої інфекції або якщо інфекція викликана кількома типами бактерій, можливо, що лікар призначить додаткове антибіотикне лікування, крім ципрофлоксацину.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Цінфа використовується у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним наглядом для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків, які страждають муковісцидозом
• інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції, які досягли нирок (пієлонефрит)
• інгаляційний карбункул.

Ципрофлоксацин Цінфа також може використовуватися для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ципрофлоксацин Цінфа

Не приймайтеципрофлоксацин Цінфа

• якщо ви алергічні на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: "Інші препарати та ципрофлоксацин Цінфа").

Попередження та застереження

Перед тим, як почати приймати цей препарат

Не слід приймати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з ципрофлоксацином, якщо ви раніше мали важку алергічну реакцію на прийом хінолонів або фторхінолонів. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити лікаря якнайшвидше.

Антибіотики хінолонового ряду можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище нормального (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче нормального, що в важких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для осіб, які страждають цукровим діабетом. Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, ваш рівень цукру в крові повинен бути під суворим контролем.

Порадьтеся з лікарем перед тим, як почати приймати ципрофлоксацин Цінфа

• якщо ви раніше мали проблеми з нирками, оскільки ваше лікування може потребувати корекції,
• якщо ви страждаєте епілепсією або іншими неврологічними захворюваннями,
• якщо у вас є анамнез проблем з сухожиллями під час попереднього лікування антибіотиками, такими як ципрофлоксацин,
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом, оскільки ви можете мати ризик гіпоглікемії з ципрофлоксацином,
• якщо ви страждаєте важкою міастенією (типом м'язової слабкості), оскільки симптоми можуть загостритися,
• якщо вам діагностували збільшення чи "бульб" великої кровної судини (аневризму аорти або аневризму великої периферичної судини),
• якщо ви раніше мали епізод розриву аорти (розрив стінки аорти),
• якщо вам діагностували недостатність клапанів серця (регургітацію клапанів серця),
• якщо у вашій родині є випадки розриву чи аневризми аорти, вроджених захворювань клапанів серця чи інших факторів ризику чи станів, які сприяють цьому (напр., захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера чи синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання), захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артерії, хвороба Бехчета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця)),
• якщо у вас є проблеми з серцем. Будьте обережні при прийомі ципрофлоксацину, якщо ви народилися з чи маєте родинну історію тривалого інтервалу QT (видимого на ЕКГ, записі електричної діяльності серця), маєте порушення балансу солей у крові (особливо низький рівень калію чи магнію у крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), маєте історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), ви жінка чи пацієнт похилого віку чи приймаєте інші препарати, які призводять до змін ЕКГ (див. розділ 2: "Інші препарати та ципрофлоксацин Цінфа"),
• якщо ви або ваш родич страждаєте дефектом глюкози-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), ви можете мати ризик анемії з ципрофлоксацином.

Для лікування деяких інфекцій статевої системи лікар може призначити інший антибіотик поряд з ципрофлоксацином. Якщо немає покращення симптомів після 3 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час лікування цим препаратом

Негайно повідомте лікаря, якщо відбувається будь-яка з наступних ситуацій під час прийому ципрофлоксацину. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування ципрофлоксацином.

• Якщо ви відчуваєте раптовий і сильний біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву чи аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.

Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задишки, особливо коли ви лежите в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набряк у ногах, ступнях чи животі чи появу серцевих palpitaцій (чуття швидкого чи нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікаря.

• Важка і раптова алергічна реакція(анafilактичний шок, ангіоневротичний едем). Існує зменшена ймовірність того, що навіть з першою дозою ви відчуєте важку алергічну реакцію, з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, відчуття легкості, нудота чи оманливість, або відчуття легкості при встанні. Якщо це відбувається, не приймайте більше ципрофлоксацин і негайно зверніться до лікаря.

Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними

• Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з ципрофлоксацином, асоціюються з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями чи роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як колючі, оніміння, пекучість чи печія (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.

• Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому ципрофлоксацину Цінфи, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

• У рідкісних випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожилля.Ризик більший, якщо ви людина похилого віку (старше 60 років), мали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками чи приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування чи навіть через кілька місяців після припинення лікування ципрофлоксацином. При першому знаку болю чи запалення сухожилля (наприклад, у гомілці, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні), припиніть приймати ципрофлоксацин Цінфа, зверніться до лікаря та утримуйте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-яких зайвих вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

• Якщо ви страждаєте епілепсієючи іншою неврологічною патологією, такою як ішемія чи інфаркт мозку, ви можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо виникають конвульсії, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно зверніться до лікаря.

• У рідкісних випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, оніміння, слабкість у ногах чи руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно повідомте лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

• Ви можете відчувати психіатричні реакціївперше при прийомі ципрофлоксацину Цінфи. Якщо ви страждаєте депресієючи психозом, ваші симптоми можуть погіршитися при лікуванні ципрофлоксацином. У рідкісних випадках депресія чи психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб самогубства чи самогубства. Якщо це відбувається, припиніть приймати ципрофлоксацин Цінфа та негайно зверніться до лікаря.

• Можливо розвиток діареїпід час прийому антибіотиків, включно з ципрофлоксацином, чи навіть через кілька тижнів після припинення прийому. Якщо діарея стає інтенсивною чи тривалою, чи якщо ви помітили, що кал містить кров чи слиз, припиніть приймати ципрофлоксацин та негайно зверніться до лікаря, оскільки це може загрожувати вашому життю. Не приймайте препарати, які зупиняють чи затримують рух кишечника.

• Якщо ваша зірпогіршується чи якщо ви маєте будь-які інші порушення очей, негайно зверніться до офтальмолога.

• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного чи ультрафіолетового світлапід час прийому ципрофлоксацину. Уникайте інтенсивного сонячного світла чи штучного ультрафіолетового світла, наприклад, у соляріях.

• Під час прийому ципрофлоксацину повідомте лікаря чи персоналу лабораторії про це, якщо вам потрібно пройти аналіз крові чи сечі.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте лікаря, оскільки ваша доза може потребувати корекції.

• Ципрофлоксацин може викликати ушкодження печінки. Якщо ви спостерігаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовті плями на шкірі), темна сеча, свербіж чи біль у животі, негайно зверніться до лікаря.

• Ципрофлоксацин може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок та, можливо, зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви страждаєте інфекцією з симптомами, такими як температура, загальне погіршення стану чи температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті, чи проблемами з сечовидільною системою, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження рівня білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікаря про ваш препарат.

Інші препарати та ципрофлоксацин Цінфа

Повідомте лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте ципрофлоксацин одночасно з тізанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький тиск чи сонливість (див. розділ 2: "Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ципрофлоксацин Цінфа").

Відомо, що наступні препарати взаємодіють з ципрофлоксацином у вашому організмі. Якщо ви приймаєте ципрофлоксацин одночасно з цими препаратами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих препаратів. Також це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон чи флуїндіон) чи інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (для подагри)
• метотрексат (для певних типів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту)
• теофілін (для проблем з диханням)
• тізанідин (для м'язової спастичності при множинному склерозі)
• оланзапін (антипсихотичний препарат)
• клоzapін (антипсихотичний препарат)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)
• фенітойн (для епілепсії)
• метоклопрамід (для нудоти та блювоти)
• циклоспорин (для захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та трансплантації органів)
• інші препарати, які можуть змінити ваш серцевий ритм: препарати, які належать до групи антиаритмічних (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, dofетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (які належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні препарати
• золпідем (для порушень сну).

Ципрофлоксацин може збільшуватирівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (для порушення кровообігу)
• кафеїн
• дулоксетин (для депресії, діабетичної нейропатії чи інконтиненції)
• лідокаїн (для захворювань серця чи анестезії)
• сілденафіл (наприклад, для імпотенції)
• агомелатин (для депресії).

Деякі препарати знижуютьефект ципрофлоксацину. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте чи хочете приймати:

• антиациди
• омепразол
• мінеральні добавки
• сукралфат
• полімерний хелат фосфатів (наприклад, севеламер чи лантановий карбонат)
• препарати чи добавки, які містять кальцій, магній, алюміній чи залізо.

Якщо ці препарати необхідні, приймайте ципрофлоксацин приблизно за дві години до чи за чотири години післяприйому цих препаратів.

Прийом ципрофлоксацину Цінфи з їжею та напоями

Хоча ви приймаєте ципрофлоксацин з їжею, не слід споживати жодних молочних продуктів (таких як молоко чи йогурт) чи напоїв з додаванням кальцію, коли приймаєте таблетки, оскільки це може вплинути на абсорбцію активної речовини.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Бажано уникати використання ципрофлоксацину під час вагітності.

Не приймайте ципрофлоксацин під час лактації, оскільки ципрофлоксацин виділяється з грудним молоком та може нашкодити вашому дитяткові.

Водіння та використання машин

Ципрофлоксацин може знижувати ваш рівень уваги. Можуть виникнути деякі нейрологічні ефекти. Тому переконайтеся, що знаєте, як ви реагуєте на ципрофлоксацин, перш ніж керувати транспортним засобом чи використовувати машину. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем.

Ципрофлоксацин Цінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати ципрофлоксацин Цінфа

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар пояснить точно, яку кількість ципрофлоксацину вам потрібно приймати, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та її тяжкості.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки можливо буде потрібно коригувати вашу дозу.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше для тяжких інфекцій.

• Проглотіть таблетки з великою кількістю рідини. Не слід жувати таблетки, оскільки їхній смак не приємний.
• Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або між прийомами їжі. Кальцій, який ви приймаєте як частину їжі, не вплине суттєво на абсорбцію лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки ципрофлоксацину з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, чи з фруктовими соками, збагаченими кальцієм (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).

Пам'ятайте пити велику кількість рідини під час прийому цього лікарського засобу.

Розріз на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути цілою.

Якщо ви прийняли більшеціпрофлоксацину Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість, ніж призначена, зверніться за медичною допомогою негайно. Якщо це можливо, принесіть з собою таблетки або упаковку, щоб показати лікареві.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиціпрофлоксацин Цінфа

Приняйте звичайну дозу якнайшвидше та продовжуйте лікування так, як вам призначено. Однак, якщо майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу та продовжуйте як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Переконайтеся, що ви завершили курс лікування.

Якщо ви перервали лікування ципрофлоксацином Цінфа

Важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, ваша інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Ви можете розвинути резистентність до антибіотика.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступний розділ містить найбільш серйозні побічні ефекти, які ви можете визначити самостійно:

Перестаньте приймати ципрофлоксацин і зверніться до вашого лікаря негайно, щоб розглянути інший антибіотик, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• конвульсії (див. розділ 2: «Попередження та обережність»).

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як стиск у грудній клітці, відчуття легкості, нудота або омана, або відчуття легкості при стоянні (анafilактичний шок) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• слабкість м'язів, запалення сухожилля, яке може призвести до розриву сухожилля, особливо ахілового сухожилля (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• виразки на шкірі з ризиком смерті, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, таких як геніталії, які можуть прогресувати до утворення пухирів або лущення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• неприємні відчуття, такі як біль, печія, оніміння, слабкість м'язів у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• алергічна реакція на лікарський засіб, яка викликає виразку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення крові та системну хворобу (DRESS-реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, PEAG-пустулозна екзантема).

Інші побічні ефекти, які спостерігалися під час лікування ципрофлоксацином, перелічені нижче за їхньою ймовірністю:

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10):

• нудота, діарея,
• біль у суглобах та запалення суглобів у дітей.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100):

• біль у суглобах у дорослих,
• грибкові інфекції,
• підвищена кількість еозинофілів, типу білих кров'яних тілець,
• зниження апетиту,
• гіперактивність або агітація,
• головний біль, легкість, проблеми зі сном або порушення смаку,
• вомітування, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/кислотність) чи метеоризм,
• підвищення рівня деяких речовин у крові (трансаміназ, білірубіну),
• виразка на шкірі, свербіж або кропив'янка,
• погана функція нирок,
• біль у м'язах та кістках, відчуття нездоров'я (астенія) чи гарячка,
• підвищення рівня фосфатази у крові.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• біль у м'язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м'язів та судом,
• запалення кишечника (коліт), пов'язане з прийомом антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідких випадках) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• зміни у кількості кров'яних клітин (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення чи зниження кількості факторів згортання крові (тромбоцитів),
• алергічна реакція, набряк (едем) чи швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний едем) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія),
• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• замішання, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства чи завершених самогубств) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»), чи галюцинації,
• відчуття оніміння, печія, підвищена чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремор чи легкість,
• проблеми з зором (включаючи подвійне зображення) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• тинітус (звон у вухах), втрата слуху, погіршення слуху,
• підвищення частоти серцебитів (тахікардія),
• розширення кров'яних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску чи омана,
• утруднення дихання, включно з астматичними симптомами,
• порушення функції печінки, жовтяниця (жовтяниця печінки), гепатит,
• чутливість до світла (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• нездатність нирок, кров чи кристали у сечі, запалення сечових шляхів,
• задержання рідини чи надмірне потіння,
• підвищення рівня амілази у крові.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• спеціальний тип зниження кількості червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія), зниження кількості білих кров'яних клітин (агранулоцитоз) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»), зниження кількості білих та червоних кров'яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія), з ризиком смерті, та депресія кісткового мозку, також з ризиком смерті,
• алергічна реакція, подібна до захворювання серуму (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• психічні розлади (психотичні реакції, що можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства чи завершених самогубств) (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• мігрень, порушення координації, неврівноваженість при ходьбі (розлади ходьби), порушення відчуття запаху (розлади нюху); підвищення тиску у головному мозку (внутрішньочерепний тиск та псевдопухлина головного мозку),
• відхилення зору кольорів,
• запалення судин (васкуліт),
• панкреатит,
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до недостатності печінки з ризиком смерті (див. розділ 2: «Попередження та обережність»),
• малі крововиливи під шкірою (петехії), різні виразки на шкірі чи екзантеми,
• погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2: «Попередження та обережність»).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• синдром, пов'язаний з недостатньою секрецією води та низькими концентраціями натрію (СІАДГ, за англійською абревіатурою),
• відчуття надмірної активності (манія) чи відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія),
• анормальний серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм з ризиком для життя, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», спостережуване на ЕКГ, електричній активності серця),
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністів вітаміну К),
• втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру у крові (кома гіпоглікемії). Див. розділ 2.

Прийом антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців чи років) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, неприємні відчуття, такі як колючі відчуття, оніміння, печія, свербіж, біль чи слабкість м'язів (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, психічні ефекти (що можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та запаху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення чи розриву аорти (анеуризми та розщеплення), що може призвести до розриву та бути смертельним, та недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ципрофлоксацину Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ципрофлоксацину Цінфа

• Активний інгредієнт — ципрофлоксацин (гідрохлорид). Кожна покрита таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину (гідрохлориду).
• Інші компоненти: кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна безводна діоксид кремнію, кукурузний крахмал без глютену, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію (Е-470b), тальк (Е-553b), гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ципрофлоксацин Цінфа 500 мг випускається у вигляді покритих таблеток, білого кольору, овальних, з кодом «C500C» на одній стороні та розрізом на іншій.

Покриті таблетки упаковані у блистерні упаковки з PVC-PVDC/Алюмінію. Кожна упаковка містить 1, 8, 10, 14, 16 та 20 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Січень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR у листку та упаковці вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62765/P_62765.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62765/P_62765.html

Поради/медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вам вони потрібні саме для вашої поточної хвороби.

Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть вижити чи розвиватися. Це явище називається резистентністю: деякі методи лікування антибіотиками стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Навіть ви можете допомогти бактеріям стати більш резистентними та, таким чином, затримати ваше одужання чи зменшити ефективність антибіотиків, якщо не будете дотримуватися:

• дози,
• графіку,
• тривалості лікування.

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики тільки тоді, коли вони вам призначені.
2. Слідуйте точно призначенню.
3. Не повторно використовуйте антибіотик без призначення лікаря, навіть якщо ви хочете вилікувати подібну хворобу.
4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншим людям; можливо, він не підходить для їхньої хвороби.
5. Після закінчення лікування поверніть всі невикористані лікарські засоби до аптеки, щоб вони були правильно утилізовані.