ЦИПРОФЛОКСАЦИН АЛЬТЕР 750 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ципрофлоксацин Alter 750 мг покриті таблетки EFG

Ципрофлоксацин

Уважно прочитайте весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Ципрофлоксацин Alter і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ципрофлоксацин Alter
3. Як приймати Ципрофлоксацин Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципрофлоксацину Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Alter і для чого він використовується

Ципрофлоксацин Alter - це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Активний інгредієнт - ципрофлоксацин. Він діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Він діє тільки проти певних штамів бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дозування, інтервалу прийому та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Дорослі

Ципрофлоксацин Alter використовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• Інфекції дихальних шляхів.
• Інфекції вуха або синусів тривалого або повторного характеру.
• Інфекції сечовидільної системи.
• Інфекції чоловічої та жіночої статевих органів.
• Інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревних органів.
• Інфекції шкіри та м'яких тканин.
• Інфекції кісток та суглобів.
• Профілактика інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis.
• Навантаження через вдихання антраксу.

Ципрофлоксацин може використовуватися для лікування пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенією), які мають температуру, яку підозрюють бути викликана бактеріальною інфекцією.

У разі важкої інфекції або якщо інфекція викликана кількома типами бактерій, можливо, що вам буде призначено додаткове антибіотикне лікування, крім Ципрофлоксацину Alter.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Alter використовується у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним наглядом для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• Пульмонічні та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків, які страждають муковісцидозом.
• Ускладнені інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції, які досягли нирок (пієлонефрит).
• Навантаження через вдихання антраксу.

Цей лікарський засіб також може використовуватися для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ципрофлоксацин Alter

Не приймайте Ципрофлоксацин Alter

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активного інгредієнту, інших хінолонів або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (див. розділ 6).
• Якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Прийом Ципрофлоксацину Alter з іншими лікарськими засобами).

Попередження та застереження

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб

Не слід приймати антибактеріальні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи Ципрофлоксацин Alter, якщо ви раніше мали важкий побічний ефект при прийомі хінолону або фторхінолону. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити про це свого лікаря якнайшвидше.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб

• Якщо у вас були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування потребує корекції.
• Якщо ви страждаєте епілепсією або іншими неврологічними захворюваннями.
• Якщо у вас були проблеми з сухожиллями під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Alter.
• Якщо ви страждаєте важкою міастенією (типом м'язової слабкості).
• Якщо у вас є проблеми з серцем. Будьте обережні при прийомі ципрофлоксацину, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалого інтервалу QT (видимого на ЕКГ, записі електричної діяльності серця), маєте порушення балансу солей у крові (особливо низький рівень калію та магнію у крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцевий напад), маєте історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), ви жінка або літня людина або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2: Прийом Ципрофлоксацину Alter з іншими лікарськими засобами).
• Якщо у вас діагностували збільшення чи «бульб» великої кров'яної судини (аневризма аорти або аневризма великої периферичної судини).
• Якщо ви мали попередній епізод розриву аорти (розрив стінки аорти).
• Якщо у вас діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
• Якщо у вас є сімейна історія аневризми аорти або розриву аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інших факторів ризику чи захворювань, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, артерії гігантських клітин, захворювання Бегчета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Для лікування деяких інфекцій сечовидільної системи ваш лікар може призначити інший антибіотик поряд з ципрофлоксацином. Якщо немає покращення симптомів після 3 днів лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте про це свого лікаря, якщо виникає будь-яка з наступних ситуацій. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування.

• Важкий та раптовий алергічний реакція(алергічна реакція або анafilактичний шок, ангіоневротичний едем). Існує низька ймовірність того, що навіть при першій дозі ви можете відчувати важкий алергічний реакцію, з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, відчуття запаморочення, нудота або озноб, або відчувати запаморочення при встоянні на ноги. Якщо це відбувається, не приймайте більше Ципрофлоксацин Alter і негайно зв'яжіться з лікарем.
• Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними.Антибактеріальні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи Ципрофлоксацин Alter, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печія або біль (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.
• Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому Ципрофлоксацину Alter, негайно зв'яжіться з лікарем, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншої групи.
• У рідких випадках можуть виникнути біль та набухання суглобів та запалення чи розрив сухожиллів. Ризик вищий, якщо ви літня людина (старша 60 років), мали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожиллів можуть виникнути вперше за 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування Ципрофлоксацином Alter. При першому знаку болю або запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть приймати Ципрофлоксацин Alter, зв'яжіться з лікарем та тримайте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-якої зайвої фізичної активності, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
• Якщо ви відчуваєте сильний та раптовий біль у животі, грудній клітці чи спині, які можуть бути симптомами розриву чи аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задишки, особливо коли лежите у ліжку, або якщо ви спостерігаєте набухання у голіні, ступнях чи животі чи появу серцевих перебоїв (чуття швидкого та нерегулярного серцебиття), негайно повідомте про це лікаря.
• Якщо ви страждаєте епілепсієючи іншою неврологічною захворюванням, такою як ішемія чи інфаркт мозку, ви можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбувається, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зв'яжіться з лікарем.
• У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати Ципрофлоксацин Alter та негайно повідомте про це лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
• Ви можете відчувати психічні реакції вперше після прийому цього лікарського засобу. Якщо ви страждаєте депресієючи психозом, ваші симптоми можуть погіршитися при лікуванні цим лікарським засобом. У рідких випадках депресія чи психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб самогубства чи завершеного самогубства. Якщо це відбувається, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зв'яжіться з лікарем.
• Антибіотики хінолону можуть викликати збільшення рівня цукру у кровівище нормального рівня (гіперглікемія), або зниження рівня цукру у кровінижче нормального рівня, що в важких випадках може викликати втрату свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які страждають цукровим діабетом. Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, ваш рівень цукру у крові повинен бути під контролем.
• Можливо розвиток діареїпід час прийому антибіотиків, включаючи цей лікарський засіб, або навіть через кілька тижнів після припинення прийому. Якщо діарея стає інтенсивною чи тривалою, або якщо ви спостерігаєте кров у випорожненнях чи слиз, негайно припиніть приймати цей лікарський засіб, оскільки це може загрожувати вашому життю. Не приймайте лікарські засоби, які зупиняють чи затримують рух кишечника, та проконсультуйтеся з лікарем.
• Під час прийому цього лікарського засобу повідомте про це лікаря чи персоналу лабораторії аналізів, якщо вам потрібно пройти аналіз крові чи сечі.
• Цей лікарський засіб може викликати ушкодження печінки. Якщо ви спостерігаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж чи біль у животі, негайно припиніть приймати Ципрофлоксацин Alter та проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте про це лікаря, оскільки ваша доза може потребувати корекції.
• Цей лікарський засіб може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок та, можливо, зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви страждаєте інфекцією з симптомами, такими як температура та сильне погіршення загального стану, або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті, або проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження рівня білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз). важливо повідомити лікаря про ваш лікарський засіб.
• Повідомте лікаря, якщо ви або ваш родич страждаєте підтвердженою недостатністю глюкози-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки ви можете мати ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину.
• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла чи ультрафіолетового випромінювання (УФ), коли ви приймаєте цей лікарський засіб. Уникайте тривалого впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріях.
• Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору чи маєте проблеми з очима.

Прийом Ципрофлоксацину Alter з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Ципрофлоксацин Alter одночасно з тизанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький тиск та сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин Alter).

Відомо, що наступні лікарські засоби взаємодіють у вашому організмі з цим лікарським засобом. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб одночасно з цими лікарськими засобами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих лікарських засобів. Також це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флундіон) чи інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (для подагри)
• метотрексат (для певних типів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту)
• теофілін (для проблем з диханням)
• тизанідин (для м'язової спастичності при множинному склерозі)
• оланзапін (антипсихотичний лікарський засіб)
• клоzapін (антипсихотичний лікарський засіб)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)
• фенітойн (для епілепсії)
• метоклопрамід (для нудоти та блювоти)
• циклоспорін (для захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та трансплантації органів)
• інші лікарські засоби, які можуть змінювати ваш серцевий ритм: лікарські засоби, які належать до групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (які належать до групи макролідів).

Цей лікарський засіб може збільшуватирівень наступних лікарських засобів у крові:

• пентоксифілін (для порушення кровообігу)
• кафеїн
• дулоксетин (для депресії, діабетичної нейропатії чи недержання сечі)
• лідокаїн (для захворювань серця чи анестезії)
• сілденафіл (наприклад, для імпотенції)

Деякі лікарські засоби знижуютьефект цього лікарського засобу. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте чи хочете приймати:

• антиациди
• омепразол
• мінеральні добавки
• сукралфат
• полімерний хелуючий агент фосфатів (наприклад, севеламер або лантановий карбонат)
• лікарські засоби чи добавки, які містять кальцій, магній, алюміній чи залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте цей лікарський засіб приблизно за двігодини до чи за чотиригодини після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацину Alter з їжею та напоями

Хоча ви приймаєте цей лікарський засіб з їжею, не слід споживати жодного молочного продукту (наприклад, молока чи йогурту) чи напоїв з доданим кальцієм, коли приймаєте таблетки, оскільки це може вплинути на абсорбцію активного інгредієнту.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Бажано уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лактації, оскільки ципрофлоксацин виділяється з грудним молоком та може викликати шкоду вашій дитині.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може знижувати ваш рівень свідомості. Можуть виникнути деякі нейрологічні ефекти. Тому переконайтесь, що знаєте, як ви реагуєте на цей лікарський засіб, перш ніж керувати транспортним засобом чи використовувати машину. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як приймати Ціпрофлоксацин Альтер

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар пояснить точно, яку кількість цього лікарського засобу вам потрібно приймати, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та її тяжкості.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки можливо буде потрібно коригувати вашу дозу.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше для тяжких інфекцій. Приймайте таблетки точно так, як вказав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви щодо кількості таблеток Ціпрофлоксацину Альтер та того, як їх приймати, запитайте у вашого лікаря або фармацевта, яку кількість таблеток вам потрібно приймати та як їх приймати.

1. Проглотіть таблетки з великою кількістю рідини. Не слід жувати таблетки, оскільки їхній смак не приємний.
2. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня.
3. Ви можете приймати таблетки з їжею або між прийомами їжі. Кальцій, який ви приймаєте як частину їжі, не суттєво вплине на абсорбцію лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки Ціпрофлоксацину Альтер з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, чи з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).

Пам'ятайте пити велику кількість рідини під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли过 багато Ціпрофлоксацину Альтер

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом чи зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ціпрофлоксацин Альтер

Прийміть звичайну дозу якнайшвидше та продовжуйте лікування так, як було призначено. Однак, якщо це майже час вашого наступного прийому, не приймайте забуту дозу та продовжуйте звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Переконайтеся, що ви завершили цикл лікування.

Якщо ви перервали лікування Ціпрофлоксацином Альтер

Важливо завершити повне лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, ваша інфекція може не бути повністю вилікувана, а симптоми можуть знову погіршитися. Ви можете розвинути резистентність до антибіотика.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• нудота, діарея
• біль у суглобах у дітей

Рідкі:можуть впливати до 1 з 100 осіб

• суперінфекції, викликані грибами
• підвищена концентрація еозинофілів, типу білих кров'яних тілець
• зниження апетиту
• гіперактивність чи агітація
• головний біль, запаморочення, проблеми зі сном чи порушення смаку
• вомітування, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/кислотність) чи метеоризм
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ, білірубіну)
• виразка на шкірі, свербіж чи висип
• біль у суглобах у дорослих
• погана функція нирок
• біль у м'язах та кістках, відчуття нездоров'я (астенія) чи гарячка
• підвищення рівня фосфатази у крові (речовини, визначеної у крові)

Рідкісні:можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• воспалення кишечника (коліт), пов'язане з використанням антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідкісних випадках) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• зміни у кількості кров'яних клітин (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення чи зниження кількості певного фактору згортання крові (тромбоцитів)
• алергічна реакція, набряк (едем) чи швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• збентеження, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що може привести до суїцидальних думок, спроб самогубства чи здійснених самогубств) чи галюцинації
• відчуття оніміння, поколювання, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, зниження чутливості шкіри, тремори, судоми (див. розділ 2: Попередження та обережність) чи запаморочення
• проблеми з зором (включно з подвійним зором)
• тинітус (звон у вухах), втата слуху, погіршення слуху
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• розширення кров'яних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску чи обморок
• утруднення дихання, включаючи астматичні симптоми
• розлади функції печінки, жовтяниця (жовтяниця холестатична), гепатит
• чутливість до світла (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• біль у м'язах, запалення сухожилля, розрив сухожилля - особливо сухожилля Ахіллеса (див. розділ 2: Попередження та обережність), погіршення симптомів міастенії гравіс (див. розділ 2: Попередження та обережність)

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• спеціальний тип зниження кількості кров'яних клітин (гемолітична анемія), небезпечне зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), зниження кількості білих та червоних кров'яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія), з ризиком смерті, та депресія кісткового мозку, також з ризиком смерті (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• тяжкі алергічні реакції (анafilактична реакція чи анafilактичний шок, з ризиком смерті, захворювання сироватки) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• психічні розлади (психотичні реакції, що можуть привести до суїцидальних думок, спроб самогубства чи здійснених самогубств) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• мігрень, розлади координації, нестабільність при ходьбі (розлади ходьби), розлади відчуття запаху (olfакторні розлади); підвищення тиску всередині черепа (внутрішньочерепний тиск і псевдопухлина мозку)
• відчуття поколювання, оніміння, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, зниження чутливості шкіри, тремори, судоми чи запаморочення
• проблеми з зором (включно з подвійним зором)
• тинітус (звон у вухах), втата слуху, погіршення слуху
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• розширення кров'яних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску чи обморок
• утруднення дихання, включаючи астматичні симптоми
• розлади функції печінки, жовтяниця (жовтяниця холестатична), гепатит
• чутливість до світла (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• біль у м'язах, запалення сухожилля, розрив сухожилля - особливо сухожилля Ахіллеса (див. розділ 2: Попередження та обережність), погіршення симптомів міастенії гравіс (див. розділ 2: Попередження та обережність)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• проблеми, пов'язані з нервовою системою, такі як біль, печія, оніміння, поколювання та/або слабкість у кінцівках (периферична нейропатія та полінейропатія)
• швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм з ризиком для життя, порушення серцевого ритму (зване "пролонгацією інтервалу QT", спостережуване на ЕКГ, електрична активність серця)
• гнійний висип
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністів вітаміну К)
• вплив на виділення води та низькі концентрації натрію (СІАДГ, за англійською абревіатурою)
• втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемічний кома). Див. розділ 2.

Введення антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців чи років) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печія, пекуча боль, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, вплив на психічне здоров'я (що може включати розлади сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та запаху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення чи розриву аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, та недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціпрофлоксацину Альтер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціпрофлоксацину Альтер

• Активний інгредієнт - Ціпрофлоксацин. Кожна таблетка містить 250 мг ціпрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: Ядро:мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметил-крохмал натрію (тип А) (з картоплі), кросповідон, колоїдна діоксид кремнію, та стеарат магнію. Покриття:гіпромелоза, діоксид титану (Е-171) та триацетат гліцерину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціпрофлоксацин Альтер 250 мг покриті таблетки мають форму лінзоподібних покритих таблеток, білого кольору, з рискою на одній стороні.

Кожна упаковка містить 14 таблеток.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Лабораторії АЛЬТЕР, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка: березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

_____________________________________________________________________________

Поради/освіта лікарів

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вам вони потрібні саме для вашої поточної хвороби. Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть вижити чи зростати. Це явище називається резистентністю: деякі методи лікування антибіотиками стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Навіть ви можете допомогти бактеріям стати більш резистентними та, таким чином, затримати ваше одужання чи зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

• дози
• графіку
• тривалості лікування

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики тільки за призначенням.
2. Слідуйте суворо призначенню.
3. Не повторно використовуйте антибіотик без призначення лікаря, хоча ви бажаєте вилікувати подібну хворобу.
4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншій особі; можливо, він не підходить для її хвороби.
5. Після закінчення лікування поверніть усі невикористані лікарські засоби до аптеки, щоб забезпечити їх правильну утилізацію.