ЦИПРОФЛОКСАЦИН АЛЬТЕР 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСОБЛИВІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Ципрофлоксацин Алтер 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Ципрофлоксацин

Всією увагою прочитайте цю брошуру, перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Ципрофлоксацин Алтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж почати приймати Ципрофлоксацин Алтер
3. Як приймати Ципрофлоксацин Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципрофлоксацину Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Алтер і для чого він використовується

Ципрофлоксацин Алтер - це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Активний інгредієнт - ципрофлоксацин. Він діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції. Він діє лише щодо певних штамів бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дозування, інтервалу прийому та тривалості лікування, які вказані вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Дорослі

Ципрофлоксацин Алтер використовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• Інфекції дихальної системи.
• Інфекції вуха або синусів тривалого чи повторного характеру.
• Інфекції сечовидільної системи.
• Інфекції чоловічої та жіночої статевої системи.
• Інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревних інфекцій.
• Інфекції шкіри та м'яких тканин.
• Інфекції кісток та суглобів.
• Профілактика інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis.
• Інгаляційний карбункул.

Ципрофлоксацин може використовуватися для лікування пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають лихоманку, яку підозрюють бути викликаною бактеріальною інфекцією.

У разі важкої інфекції або якщо інфекція викликана декількома типами бактерій, можливо, що вам буде призначено додаткове антибіотикне лікування, крім Ципрофлоксацину Алтер.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Алтер використовується у дітей та підлітків під наглядом спеціалізованого лікаря для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• Пульмонічні та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків, які страждають муковісцидозом.
• Ускладнені інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції, які досягли нирок (пієлонефрит).
• Інгаляційний карбункул.

Цей лікарський засіб також може використовуватися для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що потрібно знати, перш ніж почати приймати Ципрофлоксацин Алтер

Не приймайте Ципрофлоксацин Алтер

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активного інгредієнту, інших хінолонів або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (див. розділ 6).
• Якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: Прийом Ципрофлоксацину Алтер з іншими лікарськими засобами).

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Ципрофлоксацином Алтер, якщо ви раніше мали важкий побічний ефект при прийомі хінолону або фторхінолону. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити про це вашому лікареві якнайшвидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу

• Якщо у вас були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування потребує корекції.
• Якщо ви страждаєте епілепсією або іншими неврологічними захворюваннями.
• Якщо у вас були проблеми з сухожиллями під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Алтер.
• Якщо ви страждаєте важкою міастенією (типом м'язової слабкості).
• Якщо у вас є проблеми з серцем. Будьте обережні при прийомі ципрофлоксацину, якщо у вас є вроджена або сімейна історія тривалого інтервалу QT (видимого на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця), якщо у вас є порушення балансу солей у крові (особливо низькі рівні калію та магнію у крові), якщо у вас є дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), якщо у вас є слабке серце (серцева недостатність), якщо у вас є історія серцевих нападів (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або пенсіонер, або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2: Прийом Ципрофлоксацину Алтер з іншими лікарськими засобами).
• Якщо у вас діагностовано збільшення чи «бульб» великої кровної судини (анеуризма аорти або великої периферичної судини).
• Якщо у вас був попередній епізод розриву аорти (розриву стінки аорти).
• Якщо у вас діагностовано недостатність серцевого клапана (регургітацію серцевих клапанів).
• Якщо у вашої сім'ї є історія анеуризми аорти або розриву аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів чи інших факторів ризику чи захворювань, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана чи синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера чи синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегчета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця)).

Для лікування деяких інфекцій статевої системи ваш лікар може призначити інший антибіотик поряд з ципрофлоксацином. Якщо немає покращення симптомів після 3 днів лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо виникає будь-яка з наступних ситуацій. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування.

• Важка та раптова алергічна реакція(анafilактична реакція чи ангіоневротичний набряк). Існує низька ймовірність того, що навіть при першому прийомі ви відчуєте важку алергічну реакцію з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, відчуття легкості, нудота чи озноб, або якщо ви відчуваєте легкість при стоячі. Якщо це відбувається, не приймайте більше Ципрофлоксацину Алтер і негайно зверніться до вашого лікаря.
• Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними.Антибактеріальні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Ципрофлоксацином Алтер, асоціюються з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями чи роками), інвалідизуючими чи потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння чи больові відчуття (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.
• Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому Ципрофлоксацину Алтер, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншої групи.
• У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк суглобів та запалення чи розрив сухожиллів. Ризик вищий, якщо ви старша людина (старша за 60 років), мали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками чи приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожиллів можуть виникнути вперше за 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування Ципрофлоксацином Алтер. При першому ознаку болю чи запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні), припиніть приймати Ципрофлоксацин Алтер, зверніться до вашого лікаря та тримайте у спокої болючу зону. Уникайте будь-якої зайвої фізичної активності, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
• Якщо ви відчуваєте сильний та раптовий біль у животі, грудній клітці чи спині, який може бути симптомом розриву чи анеуризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задишки, особливо коли лежите в ліжку, чи якщо ви помічаєте набряк у голіні, ступнях чи животі чи появу серцевих перебоїв (чуття швидкого та нерегулярного серцебиття), негайно повідомте вашому лікареві.
• Якщо ви страждаєте епілепсієючи іншою неврологічною захворюванням, такою як ішемія чи інфаркт мозку, ви можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбувається, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться до вашого лікаря.
• У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії)як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати Ципрофлоксацин Алтер та негайно повідомте вашому лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
• Ви можете відчувати психіатричні реакції вперше після прийому цього лікарського засобу. Якщо ви страждаєте депресієючи психозом, ваші симптоми можуть погіршитися при лікуванні цим лікарським засобом. У рідких випадках депресія чи психоз можуть прогресувати до думок про самогубство, спроб самогубства чи самогубства. Якщо це відбувається, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться до вашого лікаря.
• Антибіотики хінолонової групи можуть викликати збільшення рівня цукру у кровівище нормального рівня (гіперглікемія) чи зниження рівня цукру у кровінижче нормального рівня, що в важких випадках може викликати втрату свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які страждають цукровим діабетом. Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, ваш рівень цукру у крові повинен бути контролювався уважно.
• Можливо розвиток діареїпід час прийому антибіотиків, включно з цим лікарським засобом, чи навіть через кілька тижнів після припинення прийому. Якщо діарея стає інтенсивною чи тривалою, чи якщо ви помічаєте, що ваші випорожнення містять кров чи слиз, негайно припиніть приймати цей лікарський засіб, оскільки це може загрожувати вашому життю. Не приймайте лікарські засоби, які зупиняють чи затримують рух кишечника, та зверніться до вашого лікаря.
• Під час прийому цього лікарського засобу повідомте вашому лікареві про це, якщо вам потрібно пройти аналіз крові чи сечі.
• Цей лікарський засіб може викликати ушкодження печінки. Якщо ви помічаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж чи біль у животі, негайно припиніть приймати Ципрофлоксацин Алтер та зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте вашому лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції.
• Цей лікарський засіб може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок та, можливо, зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви страждаєте інфекцією з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення вашого загального стану, чи лихоманкою з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті, чи проблемами з сечовидільною системою, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження рівня білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз). важливо повідомити вашому лікареві про ваш лікарський засіб.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваш родич страждаєте підтвердженою недостатністю глюкози-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки ви можете мати ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину.
• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла чи ультрафіолетового випромінювання (УФ), коли ви приймаєте цей лікарський засіб. Уникайте тривалого впливу інтенсивного сонячного світла чи штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріях.
• Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору чи маєте будь-які проблеми з очима.

Прийом Ципрофлоксацину Алтер з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Ципрофлоксацин Алтер одночасно з тізанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький тиск чи сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин Алтер).

Відомо, що наступні лікарські засоби взаємодіють у вашому організмі з цим лікарським засобом. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб одночасно з цими лікарськими засобами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих лікарських засобів. Також це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон чи флундіон) чи інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (для подагри)
• метотрексат (для деяких видів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту)
• теофілін (для проблем з диханням)
• тізанідин (для м'язової спастичності при множинному склерозі)
• оланзапін (антипсихотичний лікарський засіб)
• клоzapін (антипсихотичний лікарський засіб)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)
• фенітойн (для епілепсії)
• метоклопрамід (для нудоти та блювоти)
• циклоспорин (для захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів)
• інші лікарські засоби, які можуть змінювати ваш серцевий ритм: лікарські засоби, які належать до групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, dofetilid, ibutilid), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (які належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Цей лікарський засіб може збільшуватирівень наступних лікарських засобів у крові:

• пентоксифілін (для порушення кровообігу)
• кафеїн
• дулоксетин (для депресії, діабетичної нейропатії чи недержання сечі)
• лідокаїн (для захворювань серця чи анестезії)
• сілденафіл (наприклад, для імпотенції)

Деякі лікарські засоби знижуютьефект цього лікарського засобу. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте чи хочете приймати:

• антиациди
• омепразол
• мінеральні добавки
• сукралфат
• полімерний хелатний засіб для фосфатів (наприклад, севеламер чи лантановий карбонат)
• лікарські засоби чи добавки, які містять кальцій, магній, алюміній чи залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте цей лікарський засіб приблизно за двігодини до чи за чотиригодини після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацину Алтер з харчовими продуктами та напоями

Хоча ви приймаєте цей лікарський засіб з їжею, не слід споживати жодного молочного продукту (наприклад, молока чи йогурту) чи напоїв з доданим кальцієм, коли приймаєте таблетки, оскільки це може вплинути на абсорбцію активного інгредієнту.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Бажано уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лактації, оскільки ципрофлоксацин виділяється з грудним молоком та може нашкодити вашому дитяті.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб може знижувати вашу увагу. Можуть виникнути деякі нейрологічні ефекти. Тому переконайтесь, що знаєте, як ви реагуєте на цей лікарський засіб, перш ніж водити автомобіль чи використовувати машини. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Ціпрофлоксацин Альтер

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар пояснить точно, яку кількість цього лікарського засобу вам потрібно приймати, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та її тяжкості.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки можливо буде потрібно коригувати вашу дозу.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше для тяжких інфекцій. Приймайте таблетки точно так, як вказав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви щодо кількості таблеток Ціпрофлоксацину Альтер та того, як їх приймати, запитайте у вашого лікаря або фармацевта, яку кількість таблеток вам потрібно приймати та як їх приймати.

1. Проглотіть таблетки з великою кількістю рідини. Не слід жувати таблетки, оскільки їхній смак не приємний.
2. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня.
3. Ви можете приймати таблетки з їжею або між прийомами їжі. Кальцій, який ви приймаєте як частину їжі, не суттєво вплине на абсорбцію лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки Ціпрофлоксацину Альтер з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, чи з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновий сік, збагачений кальцієм).

Пам'ятайте пити велику кількість рідини під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ціпрофлоксацину Альтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом чи зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ціпрофлоксацин Альтер

Прийміть звичайну дозу якнайшвидше та продовжуйте лікування так, як вам було призначено. Однак, якщо майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу та продовжуйте як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Переконайтеся, що ви завершили курс лікування.

Якщо ви перериваєте лікування Ціпрофлоксацином Альтер

Важливо завершити повне лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, ваша інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть знову погіршитися. Ви можете розвинути резистентність до антибіотика.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Часті:можуть впливати до 1 людини з 10

• нудота, діарея
• біль у суглобах у дітей

Рідкісні:можуть впливати до 1 людини з 100

• суперінфекції грибкові (грибкові)
• підвищена концентрація еозінофілів, типу білих кров'яних тілець
• зниження апетиту
• гіперактивність або агітація
• головний біль, головокружіння, проблеми зі сном або розлади смаку
• воміта, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/кислотність) чи метеоризм
• підвищення кількості певних речовин у крові (трансамінази та/або білірубіну)
• виразка на шкірі, свербіж або висип
• біль у суглобах у дорослих
• недостатня функція нирок
• біль у м'язах і кістках, відчуття нездоров'я (астенія) чи гарячка
• підвищення рівня ферменту амілази в крові

Рідкісні:можуть впливати до 1 людини з 1000

• воспалення кишечника (коліт) пов'язане з використанням антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідкісних випадках) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• зміни у складі крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості певного фактору згортання крові (тромбоцитів)
• алергічна реакція, набряк (едем) чи швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• збентеження, дезорієнтація, реакції тривоги, дивні сни, депресія (що може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або здійснених самогубств) чи галюцинації
• чуття оніміння та поколювання, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, зниження чутливості шкіри, тремори, судоми (див. розділ 2: Попередження та застереження) чи головокружіння
• проблеми з зором (включаючи подвійне зображення)
• тинітус (звон у вухах), втата слуху, погіршення слуху
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• розширення кров'яних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску чи обморок
• утруднення дихання, включаючи симптоми астми
• розлади функції печінки, жовтяниця (жовтяниця холестатична), гепатит
• чутливість до світла (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• біль у м'язах, запалення суглобів, підвищення м'язового тонусу чи судоми
• недостатня функція нирок, кров чи кристали в сечі (див. розділ 2: Попередження та застереження), запалення сечових шляхів
• затримка рідини чи надмірна потливість
• підвищення рівня ферменту амілази в крові

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 людини з 10 000

• спеціальний тип зниження кількості кров'яних клітин (гемолітична анемія), небезпечне зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), зниження кількості білих та червоних кров'яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія), з ризиком смерті, та депресія кісткового мозку, також з ризиком смерті (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• тяжкі алергічні реакції (анafilактична реакція або анafilактичний шок, з ризиком смерті, захворювання сироватки) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• психічні розлади (психотичні реакції, що можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або здійснених самогубств) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• мігрень, порушення координації, нестабільність при ходьбі (розлади ходьби), порушення відчуття запаху (розлади нюху); підвищення тиску всередині черепа (внутрішньочерепний тиск і псевдопухлина мозку)
• відхилення сприйняття кольорів
• воспалення судин (васкуліт)
• панкреатит
• смерть клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до недостатності печінки з ризиком смерті
• малі крововиливи під шкірою (петехії), різні висипи на шкірі чи екзантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона з ризиком смерті чи токсична епідермальна некроліз)
• слабкість м'язів, запалення сухожилків, розрив сухожилків - особливо сухожилка ахіллеса (див. розділ 2: Попередження та застереження), погіршення симптомів міастенії

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• проблеми, пов'язані з нервовою системою, такі як біль, печія, оніміння, слабкість у кінцівках (периферична нейропатія та полінейропатія)
• швидкий нерегулярний серцевий ритм, порушення серцевого ритму з ризиком для життя, порушення серцевого ритму (так зване "подовження інтервалу QT", спостережуване на ЕКГ, електрична активність серця)
• гнійний висип
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антикоагулянти)
• вплив на секрецію води та низькі концентрації натрію (СІАДГ, за англійською абревіатурою)
• втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемічний кома). Див. розділ 2.

Введення антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) чи постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печія, біль чи нездоров'я (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, вплив на психічне здоров'я (що може включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення чи розриву аорти (аневризми та розриви), що може призвести до смерті, та недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціпрофлоксацину Альтер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи смітник. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціпрофлоксацину Альтер

• Активний інгредієнт - Ціпрофлоксацин. Кожна таблетка містить 250 мг ціпрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: Ядро:мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметил-крохмал натрію (тип А) (з картоплі), кросповідон, колоїдна діоксид кремнію, та стеарат магнію. Покриття:гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та триацетат гліцерину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціпрофлоксацин Альтер 250 мг покриті таблетки мають форму опуклих таблеток, покритих плівкою, білого кольору, з рисками на одній стороні.

Кожна упаковка містить 14 таблеток.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка: березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

_____________________________________________________________________________

Поради/медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вам вони потрібні саме для вашої поточної хвороби. Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть вижити чи розвиватися. Це явище називається резистентністю: деякі методи лікування антибіотиками стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Навіть ви можете допомогти бактеріям стати більш резистентними та, таким чином, затягнути ваше одужання чи зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

• дози
• графіку
• тривалості лікування

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики тільки за призначенням.
2. Слідуйте суворо призначенню.
3. Не повторно використовуйте антибіотик без призначення лікаря, хоча б ви хотіли вилікувати подібну хворобу.
4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншій особі; можливо, він не підходить для її хвороби.
5. Після закінчення лікування поверніть усі невикористані лікарські засоби до аптеки, щоб забезпечити їх правильну утилізацію.