ЦИПРОФЛОКСАЦИН АЛЬТЕР 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ципрофлоксацин Alter 250 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Ципрофлоксацин

Всією увагою прочитайте цю брошуру перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Ципрофлоксацин Alter і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ципрофлоксацин Alter
3. Як приймати Ципрофлоксацин Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципрофлоксацину Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Alter і для чого він використовується

Ципрофлоксацин Alter - це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Активний інгредієнт - ципрофлоксацин. Він діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції. Він діє тільки щодо певних штамів бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію або сміття.

Дорослі

Ципрофлоксацин Alter використовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• Інфекції дихальних шляхів.
• Інфекції вуха або синусів тривалого або повторного характеру.
• Інфекції сечовидільної системи.
• Інфекції чоловічої та жіночої статевої системи.
• Інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревних інфекцій.
• Інфекції шкіри та м'яких тканин.
• Інфекції кісток та суглобів.
• Профілактика інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis.
• Навантаження через вдихання антраксу.

Ципрофлоксацин може використовуватися для лікування пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають температуру, яку підозрюють бути викликана бактеріальною інфекцією.

У разі важкої інфекції або якщо інфекція викликана більш ніж одним типом бактерій, можливо, що вам буде призначено додаткове антибіотикне лікування, крім Ципрофлоксацину Alter.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Alter використовується у дітей та підлітків під наглядом спеціалізованого лікаря для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• Пульмонічні та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків, які страждають муковісцидозом.
• Ускладнені інфекції сечовидільної системи, включно з інфекціями, які досягли нирок (пієлонефрит).
• Навантаження через вдихання антраксу.

Цей лікарський засіб також може використовуватися для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ципрофлоксацин Alter

Не приймайте Ципрофлоксацин Alter

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активного інгредієнту, інших хінолонів або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (див. розділ 6).
• Якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Прийом Ципрофлоксацину Alter з іншими лікарськими засобами).

Попередження та обережність

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб

Не слід приймати антибактеріальні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Ципрофлоксацином Alter, якщо ви раніше мали важкий побічний ефект при прийомі хінолону або фторхінолону. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити про це вашому лікареві якнайшвидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб

• Якщо у вас були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування потребує корекції.
• Якщо ви страждаєте епілепсією або іншими неврологічними захворюваннями.
• Якщо у вас були проблеми з сухожиллями під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Alter.
• Якщо ви страждаєте важкою міастенією (типом м'язової слабкості).
• Якщо у вас є проблеми з серцем. Будьте обережні при прийомі ципрофлоксацину, якщо у вас є вроджена або сімейна історія тривалого інтервалу QT (видиме на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця), якщо у вас є порушення балансу солей у крові (особливо низький рівень калію та магнію у крові), якщо у вас є дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), якщо у вас є слабке серце (серцевий напад), якщо у вас є історія серцевих нападів (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або старша людина, або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати зміни ЕКГ (див. розділ 2: Прийом Ципрофлоксацину Alter з іншими лікарськими засобами).
• Якщо у вас діагностовано збільшення чи "бульб" великої кров'яної судини (аневризма аорти або аневризма великої периферичної судини).
• Якщо у вас був попередній епізод розриву аорти (розрив стінки аорти).
• Якщо у вас діагностовано недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
• Якщо у вашої сім'ї є історія аневризми аорти або розриву аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів чи інших факторів ризику чи захворювань, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана чи синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера чи синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, артерії гігантських клітин, захворювання Бегчета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця)).

Для лікування деяких інфекцій статевої системи ваш лікар може призначити інший антибіотик поряд з ципрофлоксацином. Якщо немає покращення симптомів після 3 днів лікування, зверніться до вашого лікаря.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо відбувається будь-яка з наступних ситуацій. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування.

• Важкий та раптовий алергічний реакція(алергічна реакція або анафілактичний шок, ангіоневротичний едем). Існує зменшена можливість того, що навіть з першою дозою ви відчуєте важкий алергічний реакцію з наступними симптомами: тиску в грудній клітці, відчуття запаморочення, нудоти або оmdlіння, або відчуття запаморочення при встанні на ноги. Якщо це відбувається, не приймайте більше Ципрофлоксацин Alter і негайно зверніться до вашого лікаря.
• Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно необоротними.Антибактеріальні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Ципрофлоксацином Alter, асоціюються з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями чи роками), інвалідизуючими чи потенційно необоротними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як колючі, оніміння, поколювання, оніміння чи пекучість (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.
• Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому Ципрофлоксацину Alter, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншої групи.
• У рідких випадках можуть виникнути біль та набухання в суглобах та запалення чи розрив сухожилля. Ризик вищий, якщо ви старша людина (старше 60 років), мали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками чи приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування Ципрофлоксацином Alter. При першому знаку болю чи запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні), припиніть приймати Ципрофлоксацин Alter, зверніться до вашого лікаря та тримайте у спокої болючу область. Уникайте будь-якої зайвої фізичної активності, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
• Якщо ви відчуваєте сильний та раптовий біль у животі, грудній клітці чи спині, який може бути симптомом розриву чи аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик вищий, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задихання, особливо коли лежите в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набухання в голіні, ногах чи животі чи появу серцевих перебоїв (чуття швидкого та нерегулярного серцевого ритму), негайно повідомте вашому лікареві.
• Якщо ви страждаєте епілепсієючи іншою неврологічною захворюванням, такою як ішемія чи інфаркт мозку, ви можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбувається, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться до вашого лікаря.
• У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатія)як біль, пекучість, оніміння, поколювання чи слабкість, особливо в ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати Ципрофлоксацин Alter та негайно повідомте вашому лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно необоротного захворювання.
• Ви можете відчувати психіатричні реакції вперше після прийому цього лікарського засобу. Якщо ви страждаєте депресієючи психозом, ваші симптоми можуть погіршитися при лікуванні цим лікарським засобом. У рідких випадках депресія чи психоз можуть прогресувати до думок про самогубство, спроб самогубства чи самогубства. Якщо це відбувається, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться до вашого лікаря.
• Антибіотики хінолону можуть викликати збільшення рівня цукру в кровівище нормального рівня (гіперглікемія) чи зниження рівня цукру в кровінижче нормального рівня, що в важких випадках може викликати втрату свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які страждають цукровим діабетом. Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, ваш рівень цукру в крові повинен бути під суворим контролем.
• Можливо розвиток діареїпід час прийому антибіотиків, включно з цим лікарським засобом, чи навіть через кілька тижнів після припинення прийому. Якщо діарея стає інтенсивною чи тривалою, чи якщо ви спостерігаєте кров чи слиз у випорожненнях, негайно припиніть приймати цей лікарський засіб, оскільки це може загрожувати вашому життю. Не приймайте лікарські засоби, які зупиняють чи затримують рух кишечника, та зверніться до вашого лікаря.
• Під час прийому цього лікарського засобу повідомте вашому лікареві про це, якщо вам потрібно пройти аналіз крові чи сечі.
• Цей лікарський засіб може викликати ушкодження печінки. Якщо ви спостерігаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж чи біль у животі, негайно припиніть приймати Ципрофлоксацин Alter та зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте вашому лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції.
• Цей лікарський засіб може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок та зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви страждаєте інфекцією з симптомами, такими як температура, чи важким погіршенням вашого загального стану, чи температурою з симптомами локальної інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті, чи проблемами з сечовидільною системою, негайно зверніться до вашого лікаря. Він зробить аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження рівня білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз). Це важливо, щоб повідомити вашому лікареві про ваш лікарський засіб.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваш родич страждаєте підтвердженою недостатністю глюкози-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може збільшити ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину.
• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного чи ультрафіолетового світла, коли ви приймаєте цей лікарський засіб. Уникайте інтенсивного сонячного світла чи штучного ультрафіолетового світла, наприклад, соляріїв.
• Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору чи маєте будь-які проблеми з очима.

Прийом Ципрофлоксацину Alter з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Ципрофлоксацин Alter одночасно з тизанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький тиск чи сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин Alter).

Відомо, що наступні лікарські засоби взаємодіють у вашому організмі з цим лікарським засобом. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб одночасно з цими лікарськими засобами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих лікарських засобів. Також це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон чи флундіон) чи інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (для подагри)
• метотрексат (для певних типів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту)
• теофілін (для проблем з диханням)
• тизанідин (для м'язової спастичності при множинному склерозі)
• оланзапін (антипсихотичний лікарський засіб)
• клоzapін (антипсихотичний лікарський засіб)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)
• фенітойн (для епілепсії)
• метоклопрамід (для нудоти та блювоти)
• циклоспорін (для захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів)
• інші лікарські засоби, які можуть змінити ваш серцевий ритм: лікарські засоби, які належать до групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, dofetilід, ibutilід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (які належать до групи макролідів).

Цей лікарський засіб може збільшитирівень наступних лікарських засобів у крові:

• пентоксифілін (для порушення кровообігу)
• кафеїн
• дулоксетин (для депресії, діабетичної нейропатії чи недержання сечі)
• лідокаїн (для захворювань серця чи анестезії)
• сілденафіл (наприклад, для імпотенції)

Деякі лікарські засоби знижуютьефект цього лікарського засобу. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте чи хочете приймати:

• антиациди
• омепразол
• мінеральні добавки
• сукралфат
• полімерний хелат фосфатів (наприклад, севеламер чи лантан карбонат)
• лікарські засоби чи добавки, які містять кальцій, магній, алюміній чи залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте цей лікарський засіб приблизно за двігодини до чи за чотиригодини після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацину Alter з їжею та напоями

Хоча ви приймаєте цей лікарський засіб з їжею, не слід споживати жодних молочних продуктів (наприклад, молока чи йогурту) чи напоїв з доданим кальцієм, коли приймаєте таблетки, оскільки це може вплинути на абсорбцію активного інгредієнту.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Бажано уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лактації, оскільки ципрофлоксацин виділяється з грудним молоком та може викликати шкоду вашій дитині.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може знижувати ваш рівень свідомості. Можуть виникнути деякі нейрологічні ефекти. Тому переконайтеся, що знаєте, як ви реагуєте на цей лікарський засіб, перш ніж керувати транспортним засобом чи використовувати машину. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Ціпрофлоксацин Альтер

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар пояснить точно, яку кількість цього лікарського засобу вам потрібно приймати, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, яку ви переносите, та її тяжкості.

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, потрібно буде коригувати вашу дозу.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше для тяжких інфекцій. Прийом таблеток повинен бути точно такий, як вказав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви щодо кількості таблеток Ціпрофлоксацину Альтер та того, як їх приймати, запитайте у свого лікаря або фармацевта, яку кількість таблеток вам потрібно приймати та як їх приймати.

1. Проглотіть таблетки з великою кількістю рідини. Не слід жувати таблетки, оскільки їхній смак не приємний.
2. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня.
3. Ви можете приймати таблетки з їжею або між прийомами їжі. Кальцій, який ви приймаєте як частину їжі, не вплине суттєво на абсорбцію лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки Ціпрофлоксацину Альтер з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, чи з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).

Пам'ятайте пити велику кількість рідини під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ціпрофлоксацину Альтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта чи телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ціпрофлоксацин Альтер

Прийміть звичайну дозу якнайшвидше та продовжуйте лікування так, як було призначено. Однак, якщо це майже час вашої наступної дози, не приймайте забуту дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Переконайтеся, що ви завершили цикл лікування.

Якщо ви перервали лікування Ціпрофлоксацином Альтер

Важливо завершити повне лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, ваша інфекція може не бути повністю вилікувана, а симптоми можуть знову погіршитися. Ви можете розвинути резистентність до антибіотика.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Часті:можуть впливати до 1 людини з 10

• нудота, діарея
• біль у суглобах у дітей

Рідкі:можуть впливати до 1 людини з 100

• грибкові суперінфекції
• підвищена концентрація еозінофілів, типу білих кров'яних тілець
• зниження апетиту
• гіперактивність або агітація
• головний біль, головокружіння, проблеми зі сном або розлади смаку
• вомітинг, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/ацидоз) чи метеоризм
• підвищення рівня деяких речовин у крові (трансамінази та/або білірубіну)
• виразка на шкірі, свербіж або висип
• біль у суглобах у дорослих
• незадовільна робота нирок
• біль у м'язах і кістках, відчуття нездужання (астенія) чи гарячка
• підвищення рівня фосфатази у крові (речовини, визначеної у крові)

Рідкісні:можуть впливати до 1 людини з 1000

• воспалення кишечника (коліт), пов'язане з використанням антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідкісних випадках) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• зміни у складі крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення чи зниження рівня певних факторів згортання крові (тромбоцитів)
• алергічна реакція, набряк (едем) чи швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• збентеження, дезорієнтація, тривожні реакції, незвичайні сни, депресія (що може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства чи здійснених самогубств) чи галюцинації
• чуття оніміння, зниження чутливості шкіри, тремори, судоми (див. розділ 2: Попередження та обережність) чи головокружіння
• проблеми з зором (включаючи двоїння зору)
• тинітус (звон у вухах), втата слуху, погіршення слуху
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• розширення кров'яних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску чи омара
• утруднення дихання, включно з астматичними симптомами
• розлади функції печінки, жовтяниця (жовтяниця холестатична), гепатит
• чутливість до світла (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• біль у м'язах, запалення суглобів, підвищення м'язового тонусу чи судоми
• незадовільна робота нирок, кров чи кристали в сечі (див. розділ 2: Попередження та обережність), запалення сечових шляхів
• задержання рідини чи надмірна потовиділення
• підвищення рівня амілази у крові

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 людини з 10 000

• спеціальний тип зниження рівня кров'яних тілець (гемолітична анемія), небезпечне зниження рівня певного типу білих кров'яних тілець (агранулоцитоз), зниження рівня білих та червоних кров'яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), з ризиком смерті, та депресія кісткового мозку, також з ризиком смерті (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• тяжкі алергічні реакції (анafilактична реакція чи анafilактичний шок, з ризиком смерті, захворювання сироватки) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• психічні розлади (психотичні реакції, що можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства чи здійснених самогубств) (див. розділ 2: Попередження та обережність)
• мігрень, порушення координації, нестабільність при ходьбі (розлади ходьби), порушення відчуття запаху (olfactory розлади); підвищення тиску всередині черепа (внутрішньочерепний тиск і псевдопухлина мозку)
• відхилення сприйняття кольорів
• воспалення судинної стінки (васкуліт)
• панкреатит
• смерть печінкових клітин (некроз печінки), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті
• малі крововиливи під шкірою (петехії), різні шкірні висипи чи екзантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона з ризиком смерті чи токсична епідермальна некроліз)
• слабкість м'язів, запалення сухожилків, розрив сухожилків - особливо ахілового сухожилка (див. розділ 2: Попередження та обережність), погіршення симптомів міастенії гравіс (див. розділ 2: Попередження та обережність)

Невідома частота(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• проблеми, пов'язані з нервовою системою, такі як біль, печія, оніміння, слабкість у кінцівках (периферична нейропатія та полінейропатія)
• швидка серцева дія, нерегулярна серцева дія з ризиком для життя, порушення серцевого ритму (так зване "подовження інтервалу QT", спостережуване на ЕКГ, електрична активність серця)
• гнійний висип
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антикоагулянти вітаміну К)
• синдром, пов'язаний з недостатньою секрецією води та низькими концентраціями натрію (SIADH, за англійською абревіатурою)
• втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемічний кома). Див. розділ 2.

Застосування антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) чи постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, незвичайні відчуття, такі як колючі відчуття, оніміння, поколювання, печія, оніміння чи біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, вплив на психічне здоров'я (що може включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та запаху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення чи розриву аорти (анеуризми та розщілини), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціпрофлоксацину Альтер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці, після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціпрофлоксацину Альтер

• Активний інгредієнт - Ціпрофлоксацин. Кожна таблетка містить 250 мг ціпрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: Ядро:мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметил-крохмаль содовий (тип А) (з картоплі), кросповідон, колоїдна діоксид кремнію, та стеарат магнію. Покриття:гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та тріацетат гліцеролу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціпрофлоксацин Альтер 250 мг покриті таблетки мають форму опуклих таблеток, покритих плівкою, білого кольору, з рискою на одному з боків.

Кожна упаковка містить 14 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка: березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

_____________________________________________________________________________

Поради/медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вам вони потрібні саме для вашої поточної хвороби. Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть вижити чи зростати. Це явище називається резистентністю: деякі методи лікування антибіотиками стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Навіть ви можете допомогти бактеріям стати більш резистентними та, таким чином, затримати ваше одужання чи зменшити ефективність антибіотиків, якщо не будете дотримуватися:

• дози
• графіку
• тривалості лікування

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики тільки тоді, коли вони вам призначені.
2. Слідуйте точно призначенню.
3. Не повторно використовуйте антибіотик без призначення лікаря, хоча б ви бажали лікувати подібну хворобу.
4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншій особі; можливо, він не підходить для її хвороби.
5. Після закінчення лікування поверніть усі невикористані лікарські засоби до аптеки, щоб вони були правильно утилізовані.