ЦИНІТАПРИДА ТЕВА 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Огляд: інформація для пацієнта

Цинітаприда Тева 1 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь огляд перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. - Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Див. розділ 4.

Зміст огляду

1. Що таке Цинітаприда Тева і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Цинітаприда Тева
3. Як приймати Цинітаприда Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цинітаприда Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цинітаприда Тева і для чого вона використовується

Цинітаприда належить до групи лікарських засобів, званих прокінетиками, які діють шляхом стимулювання шлунково-кишкової мотильності.

Цей лікарський засіб призначений для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби для посилення ефекту інгібіторів протонної помпи (лікарських засобів, які знижують вироблення шлункової кислоти) та функціональних порушень шлунково-кишкової мотильності легкого та середнього ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Цинітаприда Тева

Не приймайте Цинітаприда Тева

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на геморагію, обструкцію або перфорацию шлунково-кишкової системи.
• якщо у вас є анамнез пізньої дискінезії, індукованої нейролептиками (швидкі та повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з'явитися місяцями після припинення лікування).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цинітаприду:

• Якщо ви пацієнт похилого віку і приймаєте лікарський засіб протягом тривалого періоду, оскільки це може викликати пізню дискінезію (швидкі та повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з'явитися місяцями після припинення лікування).

Інші лікарські засоби та Цинітаприда Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Цинітаприда може посилювати нейрологічні ефекти деяких лікарських засобів, особливо тих, які використовуються для лікування захворювань нервової системи, безсоння та пом'якшення помірного або сильного болю.

Цинітаприда може знижувати ефект дигоксину, лікарського засобу, який використовується для лікування серцевої недостатності.

З іншого боку, деякі лікарські засоби можуть знижувати дію цинітаприди. Це стосується деяких лікарських засобів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, абдомінального болю або респіраторних захворювань, таких як хронічна бронхіт.

Прийом Цинітаприда Тева з їжею, напоями та алкоголем

Цинітаприда не повинна прийматися з алкоголем, оскільки це посилює її седативні ефекти.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає даних щодо використання цинітаприди у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не вказують на прямий або непрямий шкідливий ефект на репродуктивну токсичність. Як заходи обережності, рекомендується уникати використання цинітаприди під час вагітності.

Лікар вирішить, чи потрібно вам приймати цей лікарський засіб.

Лактація

Невідомо, чи лікарський засіб проникає в грудне молоко. Як заходи обережності, рекомендується уникати використання цього лікарського засобу під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини під час лікування цим лікарським засобом.

Цинітаприда Тева містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цинітаприда Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Цинітаприда Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується приймати цинітаприду у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду використання у цих вікових групах.

Використання у дорослих (старших 20 років)

Рекомендована доза для дорослих (старших 20 років) становить 1 таблетку, 3 рази на день, за 15 хвилин до кожної їжі.

Це не більш ефективно, ані зручно збільшувати рекомендовані дози.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше.

Таблетки повинні прийматися перорально з склянкою води.

Якщо ви вважаєте, що дія цинітаприди надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Цинітаприда Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цинітаприди, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть бути: сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції (мускульні рухи, що відбуваються поза контролем, обличчя, шиї та мови) які, зазвичай, зникають після припинення лікування.

Якщо ви забули прийняти Цинітаприда Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу та чекайте на прийняття наступної дози у відповідний час.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть бути:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

Деякі пацієнти можуть відчувати легку сонливість або дезорієнтацію.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Можуть виникнути екстрапірамідні реакції (мускульні рухи, що відбуваються поза контролем, обличчя, шиї та мови).
• Можуть з'явитися реакції на шкірі, такі як висип, свербіж, ангіоневротичний набряк (набряк губ та мови, який може вплинути на горло), гінекомастія (надмірний ріст молочних залоз) та галакторея (виділення молока).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цинітаприда Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цинітаприда Тева

• Активна речовина - цинітаприда (у вигляді кислоти тартрату). Кожна таблетка містить 1 мг цинітаприди.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цинітаприда Тева 1 мг таблетки випускаються у вигляді круглих, двовигнутих таблеток жовтого кольору. Кожна коробка містить 50 таблеток у блистерних упаковках з PVC/PVDC/алюмінієм.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

TEVA B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

SAG Manufacturing, S.L.U.

Crta. N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix

28750 Madrid,

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

C/ San Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona,

Іспанія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього огляду: Квітень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці або звертаючись за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85895/P_85895.html

Код QR + URL