ЦИНІТАПРИД НОРМОН 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цинітаприда Нормон 1 мг таблетки ЕФГ

Цинітаприда

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цинітаприда Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цинітаприда Нормон
3. Як приймати Цинітаприда Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цинітаприда Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цинітаприда Нормон і для чого він використовується

Цинітаприда належить до групи лікарських засобів, званих прокінетиками, які діють шляхом стимуляції шлунково-кишкової мотильності.

Цинітаприда призначений для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби для посилення ефекту інгібіторів протонної помпи (лікарських засобів, які знижують вироблення шлункової кислоти) та функціональних розладів шлунково-кишкової мотильності легкого та середнього ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цинітаприда Нормон

• Не приймайте Цинітаприда Нормон

• Якщо ви алергічні на цинітаприду або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на кровотечу, обструкцію або перфорацию шлунково-кишкової системи.
• Якщо у вас є анамнез пізньої дискінезії, індукованої нейролептиками (швидкі та повторювані рухи голови, шиї, тулуба чи кінцівок, які можуть виникнути місяцями після припинення лікування).

• Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цинітаприду, якщо ви пацієнт похилого віку та приймаєте лікарський засіб протягом тривалого періоду часу, оскільки це може викликати пізню дискінезію (швидкі та повторювані рухи голови, шиї, тулуба чи кінцівок, які можуть виникнути місяцями після припинення лікування).

• Прийом Цинітаприда Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Цинітаприда може посилити нейрологічні ефекти деяких лікарських засобів, особливо тих, які використовуються для лікування захворювань нервової системи, безсоння та пом'якшення середнього чи сильного болю.

Цинітаприда може зменшити ефект дигоксину, лікарського засобу, який використовується для лікування серцевої недостатності.

З іншого боку, деякі лікарські засоби можуть зменшити дію цинітаприди. У випадку деяких лікарських засобів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, абдомінального болю чи респіраторних захворювань, таких як хронічна бронхіт.

• Прийом Цинітаприда Нормон з алкоголем

Цинітаприда не повинен прийматися з алкоголем, оскільки це посилює його седативні ефекти.

• Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність:

Немає даних щодо використання цинітаприди у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не вказують на прямий чи опосередкований шкідливий ефект на репродуктивну токсичність. Як заходи обережності, рекомендується уникати використання цинітаприди під час вагітності.

Лікар вирішить, чи варто вам приймати цинітаприду.

Лактація:

Невідомо, чи виділяється лікарський засіб у грудне молоко. Як заходи обережності, рекомендується уникати використання цього лікарського засобу під час лактації.

• Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини під час лікування цинітапридою.

• Цинітаприда Нормон містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Цинітаприда Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Використання у дорослих (старших 20 років)

Рекомендована доза для дорослих (старших 20 років) становить 1 таблетку, 3 рази на добу, за 15 хвилин до кожної їжі.

Не є більш ефективним чи зручним збільшувати рекомендовані дози.

Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування цинітапридою. Не припиняйте лікування раніше.

Таблетки повинні прийматися перорально з склянкою води.

Якщо ви вважаєте, що дія цинітаприди надто сильна чи слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується приймати цинітаприду у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду використання у цих вікових групах.

Різ на таблетці не повинен використовуватися для її поділу.

Якщо ви прийняли більше Цинітаприда Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цинітаприди, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть бути: сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції (мускульні рухи обличчя, шиї, тулуба чи кінцівок, які зазвичай зникають після припинення лікування).

Якщо ви забули прийняти Цинітаприда Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з вашим звичайним графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу та чекайте на прийняття наступної дози у призначений час.

Якщо ви припинили лікування Цинітаприда Нормон

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цинітаприда Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть бути:

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100)

Деякі пацієнти можуть відчувати легку сонливість чи дезорієнтацію.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Можуть виникнути екстрапірамідні реакції (мускульні рухи обличчя, шиї, тулуба чи кінцівок).
• Можуть виникнути шкірні реакції, такі як висип, свербіж, ангіоневротичний набряк (набряк губ та язика, який може вплинути на гортань), гінекомастія (надмірний ріст молочних залоз) та галакторея (виділення молока).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цинітаприда Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після "CAD". Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цинітаприда Нормон

Активний інгредієнт - цинітаприда (у вигляді гідрогену тартрату). Кожна таблетка містить 1 мг цинітаприди.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), колоїдна кремнезем та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цинітаприда Нормон 1 мг випускається у вигляді таблеток. Таблетки мають жовтий колір, круглу форму, опуклу з обох сторін та мають різ на одній стороні. Кожна упаковка містить 50 таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2018

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/