ЦІНФАТОС ЕКСПЕКТОРАНТ 2 мг/мл + 20 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

цинфатос експекторант 2 мг/мл + 20 мг/мл розвідний розчин для перорального прийому

дексрометорфан гідробромід/гуайфенезин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке цинфатос експекторант і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому цинфатосу експекторанту
3. Як приймати цинфатос експекторант
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження цинфатосу експекторанту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке цинфатос експекторант і для чого він використовується

Це лікарський засіб, який містить дексрометорфан гідробромід, який є антикашлевим засобом, і гуайфенезин, який є експекторантом.

Він призначений для полегшення кашлю та для полегшення видалення надмірної кількості мокротиння та слизу при катаральних захворюваннях та грипі у дорослих та дітей віком від 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому цинфатосу експекторанту

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Не приймайте цинфатос експекторант

• Якщо ви алергічні на гуайфенезин, дексрометорфан гідробромід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо у вас астма.
• Якщо у вас кашель з великою кількістю мокротиння та слизу.
• Якщо у вас тяжке захворювання легенів.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні або перебували на лікуванні протягом останніх 2 тижнів з будь-яким інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона чи інших захворювань (див. розділ Прийом цинфатосу експекторанту з іншими лікарськими засобами).
• Якщо у вас непереносимість фруктози (див. розділ Інформація про деякі компоненти цинфатосу експекторанту).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цинфатосу експекторанту, якщо ви пацієнт:

• із захворюванням печінки
• із атопічним дерматитом (запальне захворювання шкіри, характеризоване еритемою, свербінням, екзудатом, коростами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергічною схильністю).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, цинфатос експекторант може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, підвищення частоти серцевих скорочень, гіпертонія та гіперрефлексія, ригідність м'язів, порушення координації та/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Пацієнти з тривалим або хронічним кашлем, наприклад, через паління або тих, хто перебуває у стані седації, ослаблення чи прикуті до ліжка, не повинні приймати цей лікарський засіб.

Відбулися випадки зловживання лікарськими засобами, які містять дексрометорфан, серед підлітків. Це може призвести до тяжких побічних ефектів (див. розділ Якщо ви прийняли більше цинфатосу експекторанту, ніж потрібно).

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Інші лікарські засоби та цинфатос експекторант

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Врахуйте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які були прийняті раніше або можуть бути прийняті пізніше.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування, а також протягом 2 тижнів після нього з наступними лікарськими засобами, оскільки це може призвести до збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла понад 40°C (гіперпірексія):

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, такі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін) та інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для припинення паління)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Аміодарон та хінідин (для лікування аритмій серця)
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Засоби, які пригнічують діяльність центральної нервової системи (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)
• Експекторанти та муколітичні засоби (використовуються для видалення мокротиння та слизу).
• Галоперидол (антипсихотичний засіб).

Прийом цинфатосу експекторанту з їжею, напоями та алкоголем

Не слід споживати алкогольні напої під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може призвести до побічних ефектів.

Не приймайте разом із соком грейпфруту або гіркого апельсину, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рідких випадках під час лікування можуть виникнути сонливість та головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи керувати важкими машинами.

Цинфатос експекторант містить сорбітол (Е-420), бензоат натрію (Е-211) та натрій

Цей лікарський засіб містить 399,98 мг сорбітолу (Е-420) у кожному мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість деяких цукрів, або якщо вам (або вашій дитині) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Сорбітол може призвести до незручностей у шлунково-кишковому тракті та легкого лаксативного ефекту.

Цей лікарський засіб містить 3,5 мг бензоату натрію (Е-211) у кожному мл.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати цинфатос експекторант

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком від 12 років: 5 мл або 10 мл кожні 4-6 годин за потреби. Максимально 60 мл/24 години.

Використання у дітей

Діти віком від 6 до 12 років: 2,5 мл або 5 мл кожні 4-6 годин за потреби. Максимально 30 мл/24 години.

Можуть виникнути тяжкі побічні ефекти у дітей у разі передозування, включаючи порушення нейрологічного характеру. Опіки не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Діти віком від 2 до 6 років: існують інші форми випуску, більш придатні для цієї популяції. Прийом повинен здійснюватися лише під медичним наглядом через ризик парадоксальних ефектів стимуляції центральної нервової системи.

Діти віком до 2 років: протипоказано

Пацієнти з порушеннями функції печінки: доза повинна бути зменшена вдвічі порівняно з рекомендованою для кожної популяції, не перевищуючи в жодному разі 4 прийоми на добу.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Як приймати:

Виміряйте кількість лікарського засобу, який потрібно прийняти, за допомогою вимірювального стакана, який супроводжує флакон. Після використання вимірювального стакана його потрібно вимити.

Рекомендується пити склянку води після кожного прийому та багато рідини протягом дня. Можна приймати з їжею чи без неї.

Не приймайте разом із соком грейпфруту або гіркого апельсину чи алкогольними напоями (див. розділ Прийом цинфатосу експекторанту з їжею, напоями та алкоголем).

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, або якщо у вас є висока температура, висипання на шкірі чи постійний головний біль, або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування

Якщо ви прийняли більше цинфатосу експекторанту, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цинфатосу експекторанту, ніж потрібно, ви можете відчувати: сплутаність свідомості, збудження, неспокій, нервозність, дратівливість, нудоту та блювоту.

Прийом великих кількостей цього лікарського засобу може призвести у дітей до стану спання, нервозності, нудоти, блювоти або порушення координації.

Відбулися випадки зловживання лікарськими засобами, які містять дексрометорфан, серед підлітків, що призвело до тяжких побічних ефектів, таких як тривога, паніка, втрата пам'яті, тахікардія (пришвидшення серцевих скорочень), летаргія, гіпертонія або гіпотонія (високий або низький артеріальний тиск), мідріаз (розширення зіниці ока), агітація, вертіго, незручності у шлунково-кишковому тракті, невнятна мова, нистагм (неконтрольовані рухи очей), підвищення температури тіла, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), пошкодження мозку, атаксія (порушення координації), конвульсії, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (нерегулярні серцеві скорочення) та смерть.

Якщо ви прийняли більше цинфатосу експекторанту, ніж потрібно, ви можете відчувати наступні симптоми: нудоту та блювоту, мимовільні скорочення м'язів, агітацію, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, мимовільні рухи очей, порушення серцевої діяльності (пришвидшення серцевих скорочень), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабельністю.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть включати: кому, тяжкі порушення дихання та конвульсії.

Зв'яжіться з лікарем або лікарнею негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання дексрометорфану та гуайфенезину були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• У деяких випадках було спостережено: сонливість, головокружіння, вертіго, запор, незручності у шлунково-кишковому тракті, нудоту, блювоту, головний біль та свербіння шкіри (кропив'янка).
• У рідких випадках: сплутаність свідомості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження цинфатосу експекторанту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад цинфатосу експекторанту

• Активними речовинами є дексрометорфан гідробромід та гуайфенезин. Кожен мл розвідного розчину для перорального прийому містить 2 мг дексрометорфану гідроброміду та 20 мг гуайфенезину.

• Інші компоненти (експіцієнти) включають: содову солію, сорбітол-ліквід нехристалізуючий (Е-420), повідону, бензоат натрію (Е-211), цитринову кислоту моногідрат, апельсиновий аромат та очищену воду.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цинфатос експекторант є прозорим розвідним розчином для перорального прийому, легеньким кольором та характерним запахом.

Лікарський засіб випускається у скляному флаконі темного кольору з металевою кришкою з захисним кільцем або у флаконі з поліетилен-терефталату темного кольору з кришкою з поліпропілену з вмістом розвідного розчину для перорального прийому 125 мл або 200 мл.

Кожна упаковка супроводжується вимірювальним стаканом з градуйованим об'ємом від 2,5 мл до 15 мл.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфону). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60898/P_60898.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60898/P_60898.html