ЦІНФАМУКОЛ АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ФОРТЕ 600 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цінфамукол ацетилцистеїн форте 600 мг ефervesцентні таблетки

Ацетилцистеїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке ціфамукол ацетилцистеїн форте і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому ціфамукол ацетилцистеїн форте
3. Як приймати ціфамукол ацетилцистеїн форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ціфамукол ацетилцистеїн форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ціфамукол ацетилцистеїн форте і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Цей лікарський засіб призначений для зменшення в'язкості мокроти та флегми, полегшення їх видалення при катаральних захворюваннях та гріпі у дорослих.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому ціфамукол ацетилцистеїн форте

Не приймайте ціфамукол ацетилцистеїн форте

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ціфамукол ацетилцистеїн форте.

• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке респіраторне захворювання, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Можливий сірчаний запах (як у гнилому яйці) лікарського засобу є властивим для активного інгредієнту, але не означає, що лікарський засіб є пошкодженим.
• Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручності у шлунку, вам потрібно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у випадку пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або анамнезом виразкової хвороби.
• Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокроти та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Діти та підлітки

Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї популяції.

Прийом ціфамукол ацетилцистеїн форте з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і потрібно контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зменшення ефективності карбамазепіну.

Не приймайте разом з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які зменшують бронхіальні секреції (як антигістамінні засоби та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати нагромадження рідинної мокроти.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками типу (амфотерична Б, амоксицилін натрію, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), вам потрібно відокремити прийом цього лікарського засобу від прийому ацетилцистеїну не менше ніж на 2 години. Не рекомендується розчиняти ціфамукол ацетилцистеїн форте з іншими лікарськими засобами.

Прийом ціфамукол ацетилцистеїн форте з харчами та напоями

Прийом харчів та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Цифамукол ацетилцистеїн форте містить натрій.

Цей лікарський засіб містить 194,04 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 9,7% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати ціфамукол ацетилцистеїн форте

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі

1 таблетка, 1 раз на добу. Не перевищуйте дозу 1 таблетки (600 мг) на добу.

Як приймати

Цифамукол ацетилцистеїн форте приймається перорально.

Ефervesцентні таблетки потрібно розчинити у склянці води, не пити до тих пір, поки не припиниться повністю ефervesценція. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки не можуть приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї популяції.

Якщо ви прийняли більше ціфамукол ацетилцистеїн форте, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ціфамукол ацетилцистеїн форте, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4: Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Нечасто(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): гіпersenситивність, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності у шлунку.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді визначаються з прийомом іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних): набряк обличчя.

У разі появи будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках потрібно негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ціфамукол ацетилцистеїн форте

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Тримайте трубку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ціфамукол ацетилцистеїн форте

• Активний інгредієнт - ацетилцистеїн. Кожна ефervesцентна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: цитринова кислота безводна (Е-330), мальтодекстрин (отриманий з кукурудзяного крохмалю), гідрогенкарбонат натрію, сакарин натрію (Е-954), аромат апельсину (ароматизатори, ароматичні речовини, натуральні ароматичні речовини, мальтодекстрин кукурудзяний, аравійська камедь (Е-414), аскорбінова кислота (Е-300) та гідроксиланізол бутиловий (BHA) (Е-320)) та леуцин.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цифамукол ацетилцистеїн форте випускається у вигляді ефervesцентних таблеток білого кольору, циліндричної форми, плоскої, у упаковках по 10 або 20 таблеток.

Випускається у трубках з поліпропілену, закритих кришкою з поліетилену, наповненою гелем силікагелю як осушувальним агентом. Кожна упаковка містить трубку з 10 ефervesцентними таблетками.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

Е-Фарма Тренто С.п.А.

Фракція Равіна, Віа Провінча, 2

38123 Тренто (TN)-Італія

Дата останньої ревізії цього опису:Січень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/