ЦІНФАМАР 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

cinfamar 50 мг покриті таблетки

дименгідрынат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке цинфамар і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цинфамар.
3. Як приймати цинфамар.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження цинфамару.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке цинфамар і для чого він використовується

Дименгідрынат є активним складником цього препарату і діє проти морської хвороби, викликаної засобами пересування.

Він показаний для профілактики та лікування симптомів морської хвороби, викликаної засобами пересування по суші, морю чи повітрю, таких як нудота, блювота та/або вертіго у дорослих та дітей старших 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цинфамар

Не приймайте цинфамар:

• Якщо ви алергічні на дименгідрынат, дифенгідрамін або будь-який інший складник цього препарату (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на порфірію (рідкісне захворювання, яке зазвичай передається по спадку, при якому видаляється велика кількість порфірину з калом і сечею).
• Якщо у вас є астма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цинфамар.

• Якщо ви страждаєте на астму, важкі захворювання дихальної системи (хронічна обструктивна хвороба легень, емфізема, хронічний бронхіт), оскільки може виникнути загустіння слизу і порушення відтоку.
• Якщо ви страждаєте на захворювання, при яких відбувається аномальне збільшення діяльності щитоподібної залози (гіпертиреоз), збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), гіпертрофія передміхурової залози, гіпертонія або будь-яке захворювання, яке викликає обструкцію сечовивідних шляхів або травного тракту.
• Якщо ви страждаєте на захворювання, при яких виникають конвульсії, з або без втрати свідомості (епілепсія).
• Якщо вам більше 65 років, може виникнути сухість у роті, затримка сечі, нудота, седація, сплутаність і зниження артеріального тиску (гіпотонія).
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати ототоксичність, оскільки можуть бути масковані симптоми цих ефектів, такі як звук у вухах, головокружіння або вертіго.
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок, виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, або гастрит, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат, якщо ви страждаєте на захворювання серця (аритмія, ішемічна хвороба серця).
• Якщо ви підозрюєте, що у вас можуть бути симптоми апендикіту, такі як нудота, блювота або болі в животі, рекомендується звернутися до лікаря, щоб він міг виключити наявність апендикіту, оскільки дименгідрынат може ускладнити діагностику цього захворювання.
• Рекомендується уникати високих температур і дотримуватися гігієнічних та дієтичних заходів, таких як достатня вентиляція та гідратація.
• Уникайте виставлення себе сонячному світлу (навіть у хмарну погоду) та ультрафіолетовим лампам під час приймання цього препарату.

Діти

Не використовуйте цей препарат у дітей молодших 2 років.

Прийом цинфамару з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Особливо якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, може знадобитися зміна дози цинфамару або його скасування:

• Анестетики та інші речовини, які пригнічують діяльність центральної нервової системи.
• Антибіотики групи аміноглікозидів.
• Антидепресанти, такі як інгібітори моноамінооксидази (МАО).
• Антипаркінсонічні препарати.
• Нейролептики (використовуються для заспокоєння агресивної поведінки та гіперактивності).
• Препарати, які можуть викликати ототоксичність (вплив на слух). (див. розділ Попередження та застереження).
• Препарати, які можуть викликати фотосенсибілізацію (реакції на шкірі, викликані чутливістю до сонячного світла).

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам призначені будь-які алергічні тести, включно з шкірними тестами, рекомендується скасувати приймання препарату за 72 години до початку тесту, щоб не вплинути на результати.

Прийом цинфамару з їжею, напоями та алкоголем

Не рекомендується вживання алкоголю під час приймання цього препарату.

Рекомендується приймати цей препарат з їжею або молоком.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Прийом препаратів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинен бути контролюється лікарем.

Жінки у період лактації не повинні приймати цей препарат без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом, оскільки цей препарат проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини, оскільки цей препарат може викликати сонливість або зниження реакції при прийманні у рекомендованих дозах.

Цинфамар містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати цинфамар

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендовані дози:

• Дорослі та діти старші 12 років: 1-2 таблетки (50-100 мг дименгідрынату) на прийом. Якщо необхідно, повторіть дозу кожні 4-6 годин. Не приймайте більше 8 таблеток (400 мг дименгідрынату) на добу, розділивши їх на кілька прийомів.
• Діти у віці 2-12 років: Цей препарат не підходить для дітей у віці 2-12 років. Існують інші форми цинфамару, які підходять для дітей цього віку, наприклад, цинфамар для дітей 25 мг покриті таблетки або цинфамар для дітей 12,5 мг розважний розчин.
• Діти молодші 2 років: Не використовуйте цей препарат у дітей молодших 2 років.
• Пацієнти з захворюваннями печінки: їм слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат, оскільки може знадобитися зниження дози.

Цей препарат приймається перорально.

Рекомендується приймати перший прийом за至少 30 хвилин до початку поїздки (найкраще за 1-2 години до початку), а якщо ви не приймали його раніше, перший прийом здійснюється, коли з'являються симптоми. Якщо морська хвороба триває, між прийомами повинен бути інтервал至少 4-6 годин.

Рекомендується приймати таблетки з їжею, водою або молоком, щоб мінімізувати подразнення шлунка. Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 7 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли цинфамар у більших кількостях, ніж потрібно

Якщо ви прийняли цинфамар у більших кількостях, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування включають у себе переважно: розширені зіниці, червоне обличчя, збудження, галюцинації, сплутаність, подразнення шлунка та кишечника з нудотою, блювотою та діареєю, порушення руху, конвульсії, глибока втрата свідомості (кома), раптове зниження функцій дихання та серця (колапс) та смерть. Симптоми можуть з'явитися пізніше ніж за 2 години після передозування.

У разі передозування або випадкового приймання препарату проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими та тимчасовими, особливо на початку лікування.

Під час періоду використання дименгідрынату спостерігалися наступні побічні реакції, чию частоту не вдалося встановити точно:

• Нудота, блювота, запор, діарея, біль у шлунку.
• Відсутність апетиту та сухість у роті.
• Сонливість та седація (задумливість).
• Біль у голові, вертіго та головокружіння.
• Збільшення в'язкості мокроти у бронхах, що ускладнює дихання.
• Затримка сечі та імпотенція.
• Глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску).
• Розширені зіниці, розмитий зір або подвійний зір.
• Алергічні реакції на шкірі та чутливість до сонячного світла, після інтенсивного впливу, можуть з'явитися кропив'янка, свербіж та червоність шкіри.
• Зниження кількості черваних кров'яних тілець, лейкоцитів та тромбоцитів у крові.
• Порфірія (рідкісне захворювання, яке зазвичай передається по спадку, при якому видаляється велика кількість порфірину з калом і сечею).
• Гіпертонія або гіпотонія (збільшення або зниження артеріального тиску).
• Тахікардія, палпітації та/або аритмія серця.
• Може виникнути гіперекситабільність, особливо у дітей, з симптомами, такими як безсоння, нервозність, сплутаність, тремор, подразливість, ейфорія, делірій, палпітації та навіть конвульсії.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження цинфамару

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та етикетці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад цинфамару

• Кожна таблетка містить 50 мг дименгідрынату як активний складник.
• Інші складники:
• • Ядро: дигідрат фосфату кальцію, крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), повідон, тальк та стеарат магнію.
  • Покриття: гіпромелоза 606, гіпромелоза 615, макрогол 6000, дистильована вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки білого кольору, циліндричні, двовигнуті та з рисками на одній стороні.

Випускається в упаковках по 4 або 10 покритих таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:грудень 2020 р.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.es/