ЦИЛОСТАЗОЛ ВІАТРІС 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цилостазол Віатріс 100 мг таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цилостазол Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Цилостазол Віатріс
3. Як приймати Цилостазол Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цилостазол Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Віатріс і для чого він використовується

Цилостазол Віатріс належить до групи препаратів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різні дії, серед яких dilataція певних кровоносних судин і зменшення активності згортання (аглютинації) певних кров'яних клітин, званих плакетами, у кровоносних судинах.

Вам призначили цилостазол для «інтермітуючої клавдікації». Інтермітуюча клавдікація - це біль у формі судом у ногах під час ходьби, який викликаний недостатнім постачанням крові до ніг. Цилостазол може збільшити відстань, яку ви можете пройти без болю, оскільки покращує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують тільки пацієнтам, чийі симптоми не покращились достатньо після змін у способі життя (наприклад, після відмови від куріння та збільшення фізичної активності) та після інших відповідних втручань. Важливо продовжувати зміни у способі життя під час прийому цилостазолу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Цилостазол Віатріс

Не приймайте Цилостазол Віатріс

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до цилостазолу або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на порушення, відоме як «серцева недостатність».
• Якщо ви страждаєте на постійний біль у грудях у стані спокою або мали «інфаркт міокарда» або будь-яку серцеву операцію за останні шість місяців.
• Якщо ви страждаєте або раніше страждали на непритомність через серцеве захворювання або порушення серцевого ритму.
• Якщо ви знаєте, що страждаєте на порушення, яке збільшує ризик кровотечі або синяків, наприклад:

• Активні виразки у шлунку.
• Інсульт (удар) за останні шість місяців.
• Очні проблеми, якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Неконтрольоване артеріальне тиснення.

• Якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел, або будь-яку комбінацію двох або більше препаратів, які можуть збільшити ризик кровотечі [проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені].
• Важке захворювання нирок або захворювання печінки середньої або важкої ступеня.
• Якщо ви вагітні.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цилостазол Віатріс.

Переконайтеся, що ваш лікар знає:

• Якщо ви страждаєте на важке захворювання серця або будь-яке порушення серцевого ритму.
• Якщо ви страждаєте на порушення артеріального тиснення.

Під час лікування Цилостазол Віатріс переконайтеся, що:

• У разі необхідності хірургічного втручання, включаючи видалення зубів, повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте цилостазол.
• Якщо ви легко синячіте або кровоточите, припиніть приймати цилостазол і повідомте вашого лікаря.

Прийом Цилостазол Віатріс з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Ви повинні особливо повідомити вашого лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які зазвичай використовуються для лікування болючих та/або запальних станів у м'язах або суглобах, а також якщо ви приймаєте препарати для зменшення згортання крові. Серед цих препаратів є:

• ацетилсаліцилова кислота.
• клопідогрел.
• антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

Якщо ви приймаєте ці препарати з Цилостазол Віатріс, ваш лікар може вирішити провести деякі аналізи крові.

Деякі препарати можуть впливати на дію цилостазолу, коли їх приймають разом. Вони можуть збільшити побічні ефекти цилостазолу або зменшити його ефективність. Цилостазол Віатріс може мати такі самі ефекти на інші препарати. Перед початком прийому Цилостазол Віатріс повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики).
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• омепразол (для лікування надмірної кислотності шлунку).
• дилтіазем (для лікування високого артеріального тиснення або болю у грудях).
• цізаприд (для лікування деяких захворювань шлунку).
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину у крові).
• галофантрин (для лікування малярії).
• пімозид (для лікування психічних розладів).
• похідні ріжків (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін).
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом).
• гіперикум або трава Святого Івана (фітопрепарат).

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується препаратів, які ви приймаєте, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому Цилостазол Віатріс повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте препарати для лікування високого артеріального тиснення, оскільки цилостазол може мати додатковий ефект зниження артеріального тиснення. Якщо ваше артеріальне тиснення знижується надто сильно, ви можете відчувати прискорення серцевого ритму. Серед цих препаратів є:

• діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід).
• антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, амілодипін).
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл).
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан).
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

Можливо, ви зможете приймати ці препарати разом з Цилостазол Віатріс. Ваш лікар вирішить, чи це підходить для вас.

Прийом Цилостазол Віатріс з їжею та напоями

Ви повинні приймати таблетки цилостазолу за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Всегда приймайте таблетки з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕцилостазолпід час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯприймати цилостазол під час лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цилостазол може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цилостазолу, НЕводьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин і повідомте вашого лікаря або фармацевта.

3. Як приймати Цилостазол Віатріс

• Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Рекомендована доза становить одну таблетку по 100 мг двічі на день (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть мати деякий ефект на цилостазол. Ви повинні приймати таблетки Цилостазол Віатріс за 30 хвилин до сніданку та вечері. Всегда приймайте таблетки з склянкою води.

Іноді ви можете відчувати користь від прийому Цилостазол Віатріс через 4-12 тижнів лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш прогрес і може порекомендувати припинити приймати цилостазол, якщо ефект лікування недостатній.

Використання у дітей та підлітків

Цилостазол Віатріс не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазол Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток цилостазолу, ніж потрібно, ви можете відчувати симптоми, такі як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиснення та порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Віатріс

Не хвижуєтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Чекайте до наступної дози, прийміть наступну таблетку та продовжуйте лікування як зазвичай. НЕприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Цилостазол Віатріс

Якщо ви припините приймати цилостазол, біль у ногах може повернутися або погіршитися. Тому ви повинні припинити приймати цилостазол тільки у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають негайної медичної допомоги (див. розділ 4) або якщо ваш лікар порекомендував це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, вам може знадобитися негайна медична допомога. Припиніть приймати Цилостазол Віатріс і зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні.

• Інсульт
• Серцевий напад
• Проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток
• Порушення серцевого ритму (нові або погіршення)
• Відзначна кровотеча
• Легкість синяків
• Важке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях
• Жовтушність шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров'ю (жовтяниця)

Також ви повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо у вас виникли лихоманка або біль у горлі. Можливо, вам потрібно буде пройти аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні цилостазолу. Якщо ви їх відчуваєте, ви повинні негайно повідомити вашого лікаря:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб).

• Головний біль
• Аномальні випорожнення
• Діарея

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб).

• Швидкий серцевий ритм
• Міжнародні коливання серця (пальпітації)
• Біль у грудях
• Головокружіння
• Біль у горлі
• Носова кровотеча (риніт)
• Біль у животі
• Розлади шлунку (диспепсія)
• Нудота або блювота
• Втрата апетиту (анорексія)
• Переважне виділення газів (флатулентність)
• Набухання щиколоток, ніг або обличчя
• Виразки або зміни на шкірі
• Свербіння шкіри
• Кровотеча з шкіри
• Загальна слабкість

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб).

• Серцевий напад
• Порушення серцевого ритму (нові або погіршення)
• Проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток
• Пневмонія
• Кашель
• Озноб
• Несподівана кровотеча
• Склонність до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м'язах, носова кровотеча або кров у сечі чи калі)
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові
• Головокружіння при встанні
• Омарах
• Тревога
• Труднощі з засипанням
• Аномальні сни
• Алергічна реакція
• Біль та розлади
• Цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові
• Біль у шлунку (гастрит)
• Загальна слабкість

Особи з цукровим діабетом можуть мати підвищений ризик окулярної кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб).

• Тривала кровотеча
• Збільшення кількості тромбоцитів у крові
• Проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні цилостазолу, але невідома їхня частота.

• Зміни артеріального тиснення
• Зниження рівня червоних кров'яних тілечок, лейкоцитів та тромбоцитів у крові
• Труднощі з диханням
• Труднощі з рухом
• Лихоманка
• Потіння
• Екзема та інші виразки на шкірі
• Зниження чутливості шкіри
• Сльози або липкі очі (кон'юнктивіт)
• Шум у вухах (тінітус)
• Проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• Зміни у сечі

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Цилостазол Віатріс

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та блистерній упаковці, після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви виявили видимі ознаки псування.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазол Віатріс

Активний інгредієнт - цилостазол. Одна таблетка містить 100 мг цилостазолу.

Інші інгредієнти - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва кармелоза, гіпромелоза та стеарат магнію.

Вигляд Цилостазол Віатріс та зміст упаковки

Таблетка Цилостазол Віатріс 100 мг - біла, білувата, кругла, з плоскими поверхнями та позначкою «100» на одній стороні.

Цей препарат випускається в упаковках, які містять 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 таблеток у блистерних упаковках з PVC/PVDC/алюмінієм.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво:

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5,

95-200 Паб'яниці

Польща

або

Terapia SA

Strada Fabricii nr. 124, Клуж-Напока

Румунія

Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2019

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/