ЦИЛОСТАЗОЛ ТАРБІС 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Цилостазол Тарбіс 100 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису:

1. Що таке Цилостазол Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цилостазол Тарбіс
3. Як приймати Цилостазол Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цилостазол Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Тарбіс і для чого він використовується

Цилостазол Тарбіс належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різні дії, серед яких розширення певних кровоносних судин і зменшення коагуляційної активності (аглютинації) певних кров'яних клітин, званих тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначений Цилостазол Тарбіс для лікування «інтермітуючої клодукації». Інтермітуюча клодукація - це біль у формі спазмів, який ви відчуваєте в ногах при ходьбі, викликаний недостатнім кровопостачанням ніг. Цилостазол Тарбіс може допомогти вам збільшити пройдену відстань, оскільки покращує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують лише пацієнтам, чиї симптоми не покращились достатньо після зміни способу життя (наприклад, після відмови від куріння та збільшення фізичної активності) та після інших відповідних втручань. Важливо продовжувати зміни, які ви зробили у своєму способі життя, під час прийому цилостазолу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цилостазол Тарбіс

Не приймайте Цилостазол Тарбіс

• якщо ви алергічні на цилостазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на порушення, відоме як «серцева недостатність»,
• якщо ви страждаєте на постійний біль у грудях у стані спокою або мали «серцевий напад» чи будь-яку серцеву операцію за останні шість місяців,
• якщо ви страждаєте або раніше страждали на непритомність через серцеве захворювання або тяжкі порушення серцевого ритму,
• якщо ви знаєте, що страждаєте на порушення, яке збільшує ризик кровотечі або синяків, наприклад:

• активні виразки в шлунку
• апоплексія (інсульт) за останні шість місяців
• окулярні проблеми, якщо ви страждаєте на цукровий діабет
• гіпертонія, яка не контролюється належним чином
• якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрель, або будь-яку комбінацію двох або більше лікарських засобів, які можуть збільшити ваш ризик кровотечі [проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені]

• тяжке захворювання нирок або захворювання печінки середньої або тяжкої ступеня,
• якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Перед тим, як приймати Цилостазол Тарбіс, переконайтеся, що ваш лікар знає:

• якщо ви страждаєте на тяжке захворювання серця або будь-яке інше порушення серцевого ритму;
• якщо ви страждаєте на порушення артеріального тиску.

• під час лікування Цилостазол Тарбіс переконайтеся, що
• у разі проведення хірургічної операції, включаючи видалення зубів, повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте Цилостазол Тарбіс.
• якщо ви легко синячіте або кровоточите, припиніть приймати Цилостазол Тарбіс і повідомте вашого лікаря.

Прийом Цилостазол Тарбіс з іншими лікарськими засобами

Перед тим, як почати приймати Цилостазол Тарбіс, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби, які продаються без рецепта.

Ви повинні повідомити конкретно вашого лікаря, якщо приймаєте лікарські засоби, які зазвичай приймають для лікування больових та/або запальних захворювань м'язів або суглобів, а також якщо приймаєте лікарські засоби для зменшення згортання крові. Серед цих лікарських засобів є:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрель
• антитромботичні лікарські засоби (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

У разі прийому цих лікарських засобів з Цилостазол Тарбіс ваш лікар може вирішити провести деякі аналізи крові.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Цилостазол Тарбіс, коли приймаються разом. Вони можуть збільшувати побічні ефекти Цилостазол Тарбіс або зменшувати його ефективність. Цилостазол Тарбіс може мати такі самі ефекти на інші лікарські засоби. Перед тим, як почати приймати Цилостазол Тарбіс, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• омепразол (для лікування надмірної кислотності шлунку)
• дилтіазем (для лікування високого артеріального тиску або болю у грудях)
• цізаприд (для лікування деяких захворювань шлунку)
• ловастатин, сімвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину у крові)
• галофантрин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних захворювань)
• похідні ріжків (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дігідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• гіперик або трава Святого Івана (лікарська рослина)

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи це стосується лікарських засобів, які ви приймаєте, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати приймати Цилостазол Тарбіс, повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, чи приймаєте ви лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, оскільки Цилостазол Тарбіс може мати додатковий ефект зниження артеріального тиску. У разі надмірного зниження артеріального тиску ви можете відчувати прискорення серцевого ритму. Серед цих лікарських засобів є:

• діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
• антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптопріл, лізинопріл)
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кан데сартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол)

Ви можете приймати ці лікарські засоби разом з Цилостазол Тарбіс. Ваш лікар вирішить, чи це підходить для вас.

Вживання Цилостазол Тарбіс з харчуванням, напоями та алкоголем

Ви повинні приймати таблетки Цилостазол Тарбіс за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Всегда приймайте таблетки з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕЦилостазол Тарбіс під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯприймати Цилостазол Тарбіс під час лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цилостазол Тарбіс може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому Цилостазол Тарбіс, НЕ водьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

3. Як приймати Цилостазол Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка по 100 мг двічі на день (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть впливати на дію цилостазолу.

Ви повинні приймати таблетки Цилостазол Тарбіс за 30 хвилин до сніданку та вечері. Всегда приймайте таблетки з склянкою води.

Іноді ви можете відчувати користь від прийому Цилостазол Тарбіс через 4-12 тижнів лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш прогрес і може рекомендувати припинити приймати цилостазол, якщо ефект лікування недостатній.

Вживання у дітей та підлітків

Цилостазол Тарбіс не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазол Тарбіс, ніж потрібно

У разі прийому більших доз Цилостазол Тарбіс, ніж потрібно, ви можете відчувати симптоми, такі як гострий головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Тарбіс

Не хвижуєтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Чекайте до наступної дози та продовжуйте лікування як зазвичай.

НЕприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Цилостазол Тарбіс

Якщо ви припинили лікування Цилостазол Тарбіс, біль у ногах може повернутися або погіршитися. Тому ви повинні припинити приймати Цилостазол Тарбіс лише у разі виникнення побічних ефектів, які потребують термінової медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо ваш лікар рекомендує це.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цилостазол Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, це може бути ознакою того, що вам потрібно терміново звернутися до лікаря. Припиніть приймати Цилостазол Тарбіс і зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні.

• апоплексія (інсульт)
• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток
• порушення серцевого ритму (нове або погіршення)
• значна кровотеча
• сприятливість до синяків
• важке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, в роті, очах або статевих органах
• жовтушність шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров'ю (жовтяниця)

Також ви повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо у вас є температура або біль у горлі. Можливо, вам потрібно буде провести аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти були виявлені у пацієнтів, які приймали Цилостазол Тарбіс. Якщо ви їх відчуваєте, негайно повідомте вашого лікаря:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль
• нормальні випорожнення
• діарея

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• швидкий серцевий ритм
• серцебиття
• біль у грудях
• головокружіння
• біль у горлі
• риніт (залозіння носа)
• біль у животі
• дискомфорт у животі (диспепсія)
• нудота або блювота
• втрата апетиту (анорексія)
• надмірне газоутворення або метеоризм
• набухання щиколоток, ніг або обличчя
• виразки або зміни кольору шкіри
• свербіння шкіри
• кров'яні підсипання на шкірі
• загальна слабкість

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• порушення серцевого ритму (нове або погіршення)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподівана кровотеча
• сприятливість до кровотечі (наприклад, шлунка, очей або м'язів, носова кровотеча або кров у сечі)
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові
• головокружіння при встоянні
• притомність
• тривога
• труднощі з засипанням
• абсолютні сни
• алергічна реакція
• біль та дискомфорт
• цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові
• біль у животі (гастрит)
• загальний дискомфорт

Люди з цукровим діабетом можуть мати підвищений ризик окулярної кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• сприятливість до кровотечі триваліше, ніж зазвичай
• збільшення кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти були виявлені під час прийому Цилостазол Тарбіс, але невідома їхня частота:

• зміни артеріального тиску
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок та тромбоцитів у крові
• труднощі з диханням
• труднощі з рухом
• temperature
• потіння
• екземи та інші висипання на шкірі
• зниження чутливості шкіри
• слізоточивість або липкість очей (кон'юнктивіт)
• шум у вухах (тінітус)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни у сечі

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цилостазол Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазол Тарбіс

• Активний інгредієнт - цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва кармелоза,

гіпромелоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цилостазол Тарбіс 100 мг - біла, кругла та зрізана з одного боку таблетка. Ваш лікарський засіб поставляється в упаковках по 56 таблеток або в упаковках для лікарень по 70 (5х14) таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Барселона, Іспанія

Виробник

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Палау-соліта-і-Плегаманс

(Барселона - Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/