ЦИЛОСТАЗОЛ НОРМОН 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цилостазол НОРМОН 100 мг таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. (Див. розділ 4).

Зміст опису:

1. Що таке Цилостазол НОРМОН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Цилостазол НОРМОН
3. Як приймати Цилостазол НОРМОН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цилостазол НОРМОН 6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол НОРМОН і для чого він використовується

Цилостазол НОРМОН належить до групи препаратів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різні дії, серед яких включені розширення певних кровоносних судин і зменшення коагуляційної активності (аглютинації) певних кров'яних клітин, званих тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначений Цилостазол НОРМОН для лікування «інтермітуючої клAUDикації». Інтермітуюча клAUDикація - це біль у формі спазмів, який ви відчуваєте в ногах при ходьбі, і який викликаний недостатнім кровопостачанням ніг. Цилостазол НОРМОН може допомогти вам збільшити пройдену відстань, оскільки покращує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендований тільки для пацієнтів, чиї симптоми не покращились достатньо після зміни способу життя (наприклад, після відмови від куріння та збільшення фізичної активності) та після інших відповідних втручань. Важливо продовжувати зміни, які ви внесли у свій спосіб життя, під час прийому цилостазолу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Цилостазол НОРМОН

Не приймайте Цилостазол НОРМОН:

• якщо ви алергічні на цилостазол або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• якщо ви страждаєте на порушення, відоме як «серцева недостатність».
• якщо ви страждаєте на постійний біль у грудях у стані спокою або мали «серцевий напад» чи будь-яку серцеву операцію за останні шість місяців.
• якщо ви страждаєте або раніше страждали на втрату свідомості через серцеве захворювання або тяжкі порушення серцевого ритму.
• якщо ви знаєте, що страждаєте на будь-яке порушення, яке збільшує ризик кровотечі або синяків, наприклад:
• • активні виразки в шлунку.
  • інсульт (апоплексія) за останні шість місяців.
  • окулярні проблеми, якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
  • неадекватно контрольоване артеріальне тиснячення.
  • якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел, або будь-яку комбінацію двох або більше препаратів, які можуть збільшити ваш ризик кровотечі [проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені].
• тяжке захворювання нирок або захворювання печінки середньої або тяжкої ступеня.
• якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Перш ніж приймати Цилостазол НОРМОН, переконайтеся, що ваш лікар знає:

• якщо ви страждаєте на будь-яке тяжке захворювання серця або порушення серцевого ритму;
• якщо ви страждаєте на будь-яке порушення артеріального тиснячення.
• Під час лікування Цилостазол НОРМОН переконайтеся, що
• У разі проведення хірургічної операції, включаючи видалення зубів, повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте Цилостазол НОРМОН.
• Якщо ви легко отримуєте синяки або кровотечі, припиніть приймати Цилостазол НОРМОН та повідомте вашого лікаря.

Прийом Цилостазол НОРМОН з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ви повинні повідомити конкретно вашого лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які зазвичай приймають для лікування больових та/або запальних захворювань м'язів або суглобів, а також якщо ви приймаєте препарати для зменшення коагуляції крові. Серед цих препаратів є:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрел
• антICOагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

У разі прийому цих препаратів з Цилостазол НОРМОН можливо, що ваш лікар буде проводити деякі аналізи крові.

Деякі препарати можуть впливати на дію Цилостазол НОРМОН, коли їх приймають одночасно. Вони можуть збільшувати побічні ефекти Цилостазол НОРМОН або зменшувати його ефективність. Цилостазол НОРМОН може мати такі самі ефекти на інші препарати. Перед початком прийому Цилостазол НОРМОН повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• омепразол (для лікування надмірної кислотності шлунку)
• дилтіазем (для лікування артеріальної гіпертонії або біль у грудях)
• цізаприд (для лікування деяких захворювань шлунку)
• ловастатин, сімвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину в крові)
• галофантрин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних розладів)
• похідні ріжків (для лікування мігреней, наприклад, ерготамін, дігідроерготамін)
• карбамазепін або фенітойн (для лікування судом)
• гіперик або трава Святого Івана (фітопрепарат)

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується препаратів, які ви приймаєте, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому Цилостазол НОРМОН повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати для лікування артеріальної гіпертонії, оскільки Цилостазол НОРМОН може мати додатковий ефект зниження артеріального тиснячення. У разі надмірного зниження артеріального тиснячення ви можете відчувати прискорення серцевого ритму. Серед цих препаратів є:

• діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
• антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кан데сартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведілол)

Можливо, ви зможете приймати ці препарати разом з Цилостазол НОРМОН. Ваш лікар вирішить, чи це підходить для вас.

Вживання Цилостазол НОРМОН з їжею та напоями

Ви повинні приймати таблетки Цилостазол НОРМОН за 30 хвилин до сніданку та вечері. Зawsше приймайте таблетки з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕЦилостазол НОРМОН під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯприймати Цилостазол НОРМОН під час грудного вигодовування.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цилостазол НОРМОН може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому Цилостазол НОРМОН, НЕводьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Цилостазол НОРМОН містить сорбітол

Цей препарат містить 40 мг сорбітолу в кожній таблетці.

3. Як приймати Цилостазол НОРМОН

• Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Рекомендована доза становить одну таблетку по 100 мг двічі на день (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть впливати на дію Цилостазол НОРМОН.
• Ви повинні приймати таблетки Цилостазол НОРМОН за 30 хвилин до сніданку та вечері. Зawsше приймайте таблетки з склянкою води.

Іноді ви можете відчувати користь від прийому Цилостазол НОРМОН через 4-12 тижнів лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш прогрес і може рекомендувати припинити приймати цилостазол, якщо ефект лікування недостатній.

Вживання у дітей та підлітків

Цилостазол НОРМОН не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазол НОРМОН, ніж потрібно

У разі прийому більшої кількості таблеток Цилостазол НОРМОН, ніж потрібно, ви можете відчувати симптоми, такі як гострий головний біль, діарея, зниження артеріального тиснячення та порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол НОРМОН

Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Чекайте до наступної дози та продовжуйте лікування зазвичай. НЕприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Цилостазол НОРМОН

Якщо ви припинили приймати Цилостазол НОРМОН, біль у ногах може повернутися або погіршитися. Тому ви повинні припинити приймати Цилостазол НОРМОН тільки у разі виникнення побічних ефектів, які потребують термінової медичної допомоги (див. розділ 4) або якщо ваш лікар рекомендує це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, вам може знадобитися термінова медична допомога. Припиніть приймати Цилостазол НОРМОН та зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні.

• інсульт (апоплексія)
• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання гомілок
• порушення серцевого ритму (нове або погіршення)
• значна кровотеча
• сприятливість до синяків
• важке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, в роті, очах або геніталіях
• жовтушність шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров'ю (жовтяниця)

Також вам потрібно негайно повідомити вашого лікаря, якщо ви відчуваєте гарячку або біль у горлі. Можливо, вам потрібно буде провести аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти були виявлені у пацієнтів, які приймали Цилостазол НОРМОН. Якщо ви їх відчуваєте, негайно повідомте вашого лікаря:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• головний біль
• нормальні випорожнення
• діарея

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• швидкий серцевий ритм
• серцебиття
• біль у грудях
• головокружіння
• біль у горлі
• риніт (густий нос)
• біль у животі
• дискомфорт у животі (диспепсія)
• нудота або блювота
• втрата апетиту (анорексія)
• надмірне газоутворення або метеоризм
• набухання гомілок, стоп або обличчя
• ексантема або зміни шкіри
• свербіж шкіри
• кров'яні підсипання на шкірі
• загальна слабкість

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• порушення серцевого ритму (нове або погіршення)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання гомілок
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподівана кровотеча
• сприятливість до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах, м'язах, кровотеча з носа або наявність крові у сечі)
• зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• головокружіння при встанні
• омаріння
• тривога
• труднощі з засипанням
• абсолютні сни
• алергічна реакція
• біль та дискомфорт
• цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові
• гастрит
• загальний дискомфорт

Люди з цукровим діабетом можуть мати підвищений ризик окулярної кровотечі.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• сприятливість до кровотечі під час більш тривалого часу
• зниження кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти були виявлені під час прийому Цилостазол НОРМОН, але невідома їхня частота:

• зміни артеріального тиснячення
• зниження кількості червоних кров'яних тілець, лейкоцитів та тромбоцитів у крові
• труднощі з диханням
• труднощі з рухом
• гарячка
• потіння
• ексантема та інші шкірні висипання
• зниження чутливості шкіри
• слізоточивість або липкість очей (кон'юнктивіт)
• шум у вухах (тінітус)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни у сечі

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Цилостазол НОРМОН

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25 ºС. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазол НОРМОН

Активний інгредієнт - цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.

Інші компоненти - сорбітол (Е-420), тальк, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, кальцієва кармелоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка Цилостазол НОРМОН 100 мг - біла або майже біла, округла, плоска таблетка з маркуванням.

Цей продукт постачається в коробках по 56 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2013 р.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/