Противопоказания: информация для пользователя

Килостазол НОРМОН 100 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. (См. Раздел 4).

1.Что такое Килостазол НОРМОН и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Килостазола НОРМОН

3.Как принимать Килостазол НОРМОН

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Килостазола НОРМОН
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Килостазол НОРМОН принадлежит к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение коагуляционной активности (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам было назначено Килостазол НОРМОН для лечения «интермитентной клавдикиции». Интермитентная клавдикиция — это боль в виде спазмов, которые вы испытываете в ногах при ходьбе и вызванные недостаточным кровоснабжением ног. Килостазол НОРМОН может помочь вам увеличить пройденную дистанцию, поскольку он улучшает кровоток в ногах. Килостазол рекомендуется только для пациентов, у которых симптомы не улучшились достаточно после того, как они сделали изменения в своем образе жизни (например, бросили курить и стали больше заниматься физическими упражнениями) и после других подходящих вмешательств. Важно, чтобы вы продолжали делать изменения в своем образе жизни, пока принимаете Килостазол.

Не принимайте Килостазол НОРМОН:

• если вы аллергины на килостазол или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если у вас есть известное заболевание, называемое «инсульфисиенция кардиака».
• если у вас есть постоянный боль в груди в покое, или вы имели «инфаркт миокарда» или любую операцию на сердце в последние шесть месяцев.
• если у вас есть предыдущие или текущие обмороки из-за сердечных заболеваний или серьезных нарушений сердечного ритма.
• если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:
• • активные язвы в желудке.
  • апоплексия (инсульт) в течение последних шести месяцев.
  • заболевания глаз, если у вас диабет.
  • не контролируемая артериальная гипертензия.
  • если вы принимаете аспирин и клопидогрел, или любую комбинацию из двух или более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения [спросите у своего врача или аптекаря, если вы не уверены].
• грубая болезнь почек или средняя или тяжелая болезнь печени.
• если вы беременны.

Предупреждения и предостережения

Перед тем, как принимать Килостазол НОРМОН, убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть серьезное сердечное заболевание или любое нарушение сердечного ритма;
• если у вас есть артериальная гипертензия.
• Во время лечения Килостазолом НОРМОН убедитесь, что
• В случае, если вы должны пройти хирургическую операцию, включая извлечение зубных протезов, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Килостазол НОРМОН.
• Если у вас есть синяки или кровотечения с легкостью, прекратите принимать Килостазол НОРМОН и сообщите своему врачу.

Принятие Килостазола НОРМОН с другими препаратами

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете препараты, которые обычно принимаются для лечения болей и/или воспалительных заболеваний в мышцах или суставах, а также если вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови. Среди этих препаратов:

• аспирин
• клопидогрел
• антивитковые препараты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

В случае, если вы принимаете эти препараты вместе с Килостазолом НОРМОН, возможно, ваш врач придется сделать для вас некоторые регулярные анализы крови.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Килостазолом НОРМОН, принимаемым одновременно. Они могут увеличить побочные эффекты Килостазола НОРМОН или снизить его эффективность. Килостазол НОРМОН может иметь такие же эффекты на другие препараты. Перед тем, как начать принимать Килостазол НОРМОН, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками)
• омепразол (для лечения избытка кислоты в желудке)
• дилтиазем (для лечения артериальной гипертензии или боли в груди)
• цизаприд (для лечения некоторых заболеваний желудка)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• халофантрин (для лечения малярии)
• пимоцида (для лечения психических заболеваний)
• дербаты корнеозу (для лечения мигрени, например, эрготамина, ди-гидроэрготамина)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения эпилепсии)
• хвойный или трава святого Иоанна (фитотерапевтическое средство)

Если у вас есть сомнения, касающиеся того, относится ли это к препаратам, которые вы принимаете, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Перед тем, как начать принимать Килостазол НОРМОН, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете препараты для лечения артериальной гипертензии, поскольку Килостазол НОРМОН может иметь дополнительное снижение артериального давления. В случае, если ваше артериальное давление снизится чрезмерно, вы можете испытать ускорение сердечного ритма. Среди этих препаратов:

• диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид)
• антагонисты кальция (например, верапамил, амилодипин)
• ингибиторы ЭКА (например, каптоприл, лизиноприл)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, вы сможете принимать эти препараты вместе с Килостазолом НОРМОН. Вашият врач решит, является ли это подходящим в вашем случае.

Применение Килостазола НОРМОН с пищей и напитками

Вы должны принимать таблетки Килостазола НОРМОН за 30 минут до завтрака и обеда. Принимайте таблетки всегда с водой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕКилостазол НОРМОН во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать Килостазол НОРМОН во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Килостазол НОРМОН может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема Килостазола НОРМОН,НЕ ВОДИТЕи не используйте никакие инструменты или машины и сообщите своему врачу или аптекарю.

Килостазол НОРМОН содержит сорбитол

Этот препарат содержит 40 мг сорбитола в каждой таблетке.

• Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку по 100 мг дважды в день (утром и вечером). Необходимо изменять эту дозу для пожилых пациентов. Однако ваш врач может назначить меньшую дозу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут помешать действию Килостазола НОРМОН.
• Должны принимать таблетки Килостазола НОРМОН за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с водой.

В некоторых случаях вы можете заметить положительные результаты приема Килостазола НОРМОН через 4-12 недель после начала лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может рекомендовать вам прекратить прием Килостазола, если эффект лечения недостаточен.

Применение у детей и подростков

Килостазол НОРМОН не подходит для детей.

Если вы принимаете больше Килостазола НОРМОН, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток Килостазола НОРМОН, чем следует, вы можете испытывать симптомы, такие как острый головной боль, диарея, пониженное артериальное давление и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Килостазол НОРМОН

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну дозу. Подождите, пока наступит следующая доза, и продолжайте принимать лечение в обычном режиме.НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Килостазолом НОРМОН

Если вы перестанете принимать Килостазол НОРМОН, боль в ногах может вернуться или усилиться. Следовательно, вы должны прекратить прием Килостазола только в том случае, если вы обнаружите побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если так советует ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь. Остановите прием Cilostazol NORMON и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• апоплексия (инсульт)
• инфаркт миокарда (инсульт)
• проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания или воспалению голеней
• необычное сердцебиение (новое или ухудшение)
• значительная кровотечения
• легкость для получения синяков
• грозная болезнь с образованием пузырей на коже, в рот, глаза или гениталии
• желтый цвет кожи или белка глаз из-за проблем с печенью или кровью (желтуха)

Также сообщите своему врачу, если у вас появляется лихорадка или боль в горле. Возможно, вам потребуется сделать анализ крови; ваш врач решит, какой лечебный препарат вам следует принимать.

В ходе лечения Cilostazol NORMON были замечены следующие побочные эффекты. Если вы испытываете их, сообщите об этом своему врачу:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• неправильные испражнения
• диарея

Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• быстрое сердцебиение
• сердцебиение
• боль в груди
• маятникообразное чувство
• боль в горле
• рыжий насморк (ринит)
• боль в животе
• боли в животе (затруднение переваривания пищи)
• чувство дискомфорта в животе (тошнота или рвота)
• потеря аппетита (анорексия)
• избыток газов или flatulencia
• воспаление голеней, стоп или лица
• экзантема или изменения цвета кожи
• присутствие зуда на коже
• плоские кровоизлияния на коже
• общая слабость

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфаркт миокарда (инсульт)
• необычное сердцебиение (новое или ухудшение)
• проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания или воспалению голеней
• пневмония
• кашель
• замерзание
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазах или мышцах, кровотечение из носа или присутствие крови в слюне или моче)
• снижение количества красных кровяных телец в крови
• маятникообразное чувство при вставании
• обморок
• тревога
• трудности с засыпанием
• анормальные сны
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• диабет и повышение уровня сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее чувство дискомфорта

Диабетические люди могут быть более склонны к кровотечениям в глазах.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• склонность к кровотечениям в течение более длительного времени
• повышение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Следующие побочные эффекты были замечены при приеме Cilostazol NORMON, но неизвестна частота их появления:

• изменения артериального давления
• снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• трудности с дыханием
• трудности с передвижением
• лихорадка
• судороги
• экзантема и другие высыпания на коже
• снижение чувствительности кожи
• слезотечение или вязкость глаз (конъюнктивит)
• звон в ушах (акушенос)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения мочи

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые из побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaram.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25 ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав CilostazolNORMON

Активное вещество – cilostazol. Каждый таблетка содержит 100 мг cilostazol.

Другие компоненты – сорбитол (E-420), тальк, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кальциевая кармелоза, аниhidro коллоидная кремния, магниевый стеарат и ацетилстеарин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка 100 мг Cilostazol NORMON представляет собой белую или почти белую, круглую, плоскую и маркированную таблетку.

Этот продукт поставляется в коробках по 56 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑА)

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2013.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/