ЦИЛОСТАЗОЛ КЕРН ФАРМА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Цилостазол Керн Фарма 100 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису:

1. Що таке Цилостазол Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цилостазол Керн Фарма
3. Як приймати Цилостазол Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цилостазолу Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Керн Фарма і для чого він використовується

Цилостазол Керн Фарма належить до групи препаратів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різні дії, серед яких розширення певних кровоносних судин і зменшення активності згортання (аглютинації) певних кров'яних клітин, званих тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначений Цилостазол Керн Фарма для лікування «інтермітуючої клодикації». Інтермітуюча клодикація - це біль у формі судом у ногах під час ходьби, який викликаний недостатнім кровопостачанням ніг. Цилостазол Керн Фарма може допомогти вам збільшити пройдену відстань, оскільки покращує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендований тільки для пацієнтів, чиї симптоми не покращились достатньо після змін у способі життя (наприклад, після відмови від куріння та збільшення фізичної активності) та після інших відповідних втручань. Важливо продовжувати зміни у способі життя під час прийому цилостазолу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цилостазол Керн Фарма

Не приймайте Цилостазол Керн Фарма

• якщо ви алергічні на цилостазол або будь-який інший компонент цього препарату,
• якщо ви страждаєте на порушення, відоме як «серцева недостатність»,
• якщо ви страждаєте на постійний біль у грудях у стані спокою або мали «серцевий напад» або будь-яку серцеву операцію за останні шість місяців,
• якщо ви страждаєте або раніше страждали на втрату свідомості через серцеве захворювання або тяжкі порушення серцевого ритму,
• якщо ви знаєте, що страждаєте на порушення, яке збільшує ризик кровотечі або синяків, наприклад:

• активні виразки в шлунку
• апоплексія (інсульт) за останні шість місяців
• окулярні проблеми, якщо ви страждаєте на цукровий діабет
• гіпертонія, яка не контролюється належним чином
• якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел, або будь-яку комбінацію двох або більше препаратів, які можуть збільшити ваш ризик кровотечі [проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені]

• тяжке захворювання нирок або захворювання печінки середньої або тяжкої ступеня,
• якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цилостазол Керн Фарма.

Перед тим, як приймати Цилостазол Керн Фарма, переконайтесь, що ваш лікар знає:

• якщо ви страждаєте на будь-яке серцеве захворювання або будь-яке інше порушення серцевого ритму;
• якщо ви страждаєте на будь-яке порушення артеріального тиску.

• Під час лікування Цилостазолом Керн Фарма переконайтесь, що
• у разі проведення хірургічної операції, включаючи видалення зубів, повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте цилостазол.
• Якщо ви легко отримуєте синяки або кровотечі, припиніть приймати цилостазол і повідомте вашого лікаря.

Прийом Цилостазолу Керн Фарма з іншими препаратами

Перед тим, як почати приймати Цилостазол Керн Фарма, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи препарати, що продаються без рецепта.

Ви повинні повідомити конкретно вашого лікаря, якщо приймаєте препарати, які зазвичай приймають для лікування больових та/або запальних станів у м'язах або суглобах, а також якщо приймаєте препарати для зменшення згортання крові. Серед цих препаратів є:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрел
• антICOагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або гепарини низької молекулярної маси).

У разі прийому цих препаратів з Цилостазолом Керн Фарма ваш лікар може вирішити провести деякі аналізи крові.

Деякі препарати можуть впливати на дію Цилостазолу Керн Фарма, коли їх приймають разом. Вони можуть збільшувати побічні ефекти цилостазолу або зменшувати його ефективність. Цилостазол може мати такі самі ефекти на інші препарати. Перед тим, як почати приймати Цилостазол Керн Фарма, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• омепразол (для лікування надмірної кислотності шлунку)
• дилтіазем (для лікування високого артеріального тиску або болю у грудях)
• цізаприд (для лікування деяких порушень шлунку)
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину у крові)
• галофантрин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних розладів)
• похідні ріжків (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дігідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• гіперикум або трава Святого Івана (лікарська рослина)

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується препаратів, які ви приймаєте, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати приймати Цилостазол Керн Фарма, повідомте вашого лікаря про те, чи приймаєте ви препарати для лікування високого артеріального тиску, оскільки цилостазол може мати додатковий ефект зниження артеріального тиску. У разі надмірного зниження артеріального тиску ви можете відчувати прискорення серцевого ритму. Серед цих препаратів є:

• діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
• антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, амілодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол)

Ви можете приймати ці препарати разом з Цилостазолом Керн Фарма. Ваш лікар вирішить, чи це підходить для вас.

Вживання Цилостазолу Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Ви повинні приймати таблетки Цилостазолу Керн Фарма за 30 хвилин до снідання та вечері.

Ви повинні завжди приймати таблетки з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕЦилостазол Керн Фарма під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯприймати Цилостазол Керн Фарма під час лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цилостазол Керн Фарма може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому таблеток Цилостазолу Керн Фарма, НЕ водьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

3. Як приймати Цилостазол Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза становить одну таблетку по 100 мг двічі на день (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть впливати на дію цилостазолу.

Ви повинні приймати таблетки Цилостазолу Керн Фарма за 30 хвилин до снідання та вечері. Ви повинні завжди приймати таблетки з склянкою води.

Іноді ви можете відчувати користь від прийому Цилостазолу Керн Фарма через 4-12 тижнів лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш прогрес і може порадити вам припинити приймати цилостазол, якщо ефект лікування недостатній.

Вживання у дітей та підлітків

Цилостазол Керн Фарма не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазолу Керн Фарма, ніж потрібно

У разі якщо ви прийняли більше таблеток Цилостазолу Керн Фарма, ніж потрібно, ви можете відчувати симптоми, такі як гострий головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або зателефонуйте в службу токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Керн Фарма

Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Чекайте до наступної дози та продовжуйте лікування зазвичай.

НЕприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Цилостазолом Керн Фарма

Якщо ви припинили лікування Цилостазолом Керн Фарма, біль у ногах може повернутися або погіршитися. Тому ви повинні припинити приймати Цилостазол Керн Фарма тільки у разі виникнення побічних ефектів, які потребують термінової медичної допомоги (див. розділ 4) або якщо ваш лікар порадить вам це зробити.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Цилостазол Керн Фарма може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, ви можете потребувати термінової медичної допомоги. Припиніть приймати Цилостазол Керн Фарма та зверніться до лікаря або відразу ж до найближчої лікарні.

• апоплексія (інсульт)
• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток

голені

• порушення серцевого ритму (нові або погіршення)
• значна кровотеча
• сприятливість до синяків
• важке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах або статевих органах
• жовтушність шкіри або білка очей через порушення функції печінки або крові (жовтяниця)

Також ви повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо у вас виникла гарячка або біль у горлі. Можливо, вам потрібно буде провести аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти були виявлені у пацієнтів, які приймали цилостазол. Якщо ви їх відчуваєте, негайно повідомте вашого лікаря:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль
• анормальні випорожнення
• діарея

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• швидкий серцевий ритм
• серцебиття
• біль у грудях
• головокружіння
• біль у горлі
• риніт (гостре ринове захворювання)
• біль у животі
• дискомфорт у животі
• нудота або блювота
• надмірне газоутворення або метеоризм
• набухання щиколоток, стоп або обличчя
• ексантема або зміни шкіри
• свербіж шкіри
• кров'яні підшкірні кровотечі
• загальна слабкість

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• порушення серцевого ритму (нові або погіршення)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток

голені

• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподівана кровотеча
• сприятливість до кровотечі (наприклад, шлункова, носова, очна, м'язова кровотеча або кров у сечі)

кров у мокротінні

• зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові
• головокружіння при встоянні
• омаріння
• тривога
• труднощі з засипанням
• анормальні сни
• алергічна реакція
• біль та дискомфорт
• цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові
• гастрит (шлунковий біль)
• загальний дискомфорт

Люди з цукровим діабетом можуть мати підвищений ризик окулярної кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• сприятливість до кровотечі триваліше, ніж зазвичай
• збільшення кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти були виявлені під час прийому Цилостазолу Керн Фарма, але частота їх виникнення невідома:

• зміни артеріального тиску
• зниження рівня червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок та тромбоцитів у крові

дихання

• труднощі з рухом
• гарячка
• потіння
• екземи та інші шкірні висипання
• зниження чутливості шкіри
• слізотеча або липкі очі (кон'юнктивіт)
• шум у вухах (тінітус)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни у сечі

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Цилостазолу Керн Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазолу Керн Фарма

• Активний інгредієнт - цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва кармелоза, гіпромелоза та магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цилостазол Керн Фарма 100 мг - біла, кругла та розділена на дві частини таблетка. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Ваш препарат поставляється в упаковках по 56 таблеток або в упаковках для лікарень по 70 (5x14) таблеток. Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Керн Фарма, С.Л.

Промислова зона Колон II

Венус 72

08228 Террасса (Іспанія)

Виробник

НОУКОР ХЕЛС, С.А.

Ав. Камі Реал 51-57

08184 Палау-соліта-і-Плегаманс

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.