ЦИЛОСТАЗОЛ АРИСТО 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цилостазол Аресто 50 мг таблетки EFG

Цилостазол Аресто 100 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цилостазол Аресто і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цилостазол Аресто
3. Як приймати Цилостазол Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цилостазол Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Аресто і для чого він використовується

Цилостазол Аресто належить до групи препаратів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різні дії, серед яких розширення певних кровоносних судин і зменшення активності згортання (аглютинації) певних кров'яних клітин, званих тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначили цилостазол для лікування «інтермітуючої клаудикації». Інтермітуюча клаудикація - це біль у формі спазмів, який ви відчуваєте у ногах під час ходьби, викликаний недостатнім кровопостачанням ніг. Цилостазол може допомогти вам збільшити пройдену відстань, оскільки покращує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують тільки для пацієнтів, чиї симптоми не покращились достатньо після зміни способу життя (наприклад, після відмови від куріння та збільшення фізичної активності) та після інших відповідних втручань. Важливо продовжувати зміни у способі життя під час прийому цилостазолу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цилостазол Аресто

Не приймайте Цилостазол Аресто

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до цилостазолу або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо ви страждаєте на відоме захворювання «серцева недостатність».
• якщо ви страждаєте на постійний біль у грудній клітці в стані спокою або мали «серцевий напад» чи будь-яку серцеву операцію за останні шість місяців.
• якщо ви страждаєте або раніше страждали на знепритомнення через захворювання серця або тяжкі порушення серцевого ритму.
• якщо ви знаєте, що страждаєте на яке-небудь захворювання, яке збільшує ризик кровотечі або синяків, наприклад:

• активні виразки в шлунку.
• інсульт (апоплексія) за останні шість місяців.
• окулярні проблеми, якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• неадекватно контрольоване артеріальне тиснячення.
  • якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел, або будь-яку комбінацію двох або більше препаратів, які можуть збільшити ваш ризик кровотечі [проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені].
  • тяжке захворювання нирок або захворювання печінки середньої чи тяжкої ступеня.
  • якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Перед тим, як приймати цилостазол, переконайтесь, що ваш лікар знає:

• якщо ви страждаєте на важке захворювання серця чи будь-яке порушення серцевого ритму;
• якщо ви страждаєте на порушення артеріального тиснячення.

Під час лікування Цилостазол Аресто переконайтесь, що

• у разі необхідності хірургічного втручання, включно з видаленням зубів, повідомте вашого лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте цилостазол.
• якщо ви легко синячіте або кровоточите, припиніть приймати цилостазол і повідомте вашого лікаря.

Діти та підлітки

Цилостазол не підходить для дітей.

Прийом Цилостазол Аресто з іншими препаратами

Перед тим, як почати приймати цилостазол, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включно з препаратами, що продаються без рецепта.

Ви повинні повідомити конкретно вашого лікаря, якщо приймаєте препарати, які зазвичай приймають для лікування больових та/або запальних станів у м'язах чи суглобах, а також якщо приймаєте препарати для зменшення згортання крові. Серед цих препаратів є:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрел
• антICOагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

У разі прийому цих препаратів з цилостазолом ваш лікар може призначити вам деякі стандартні аналізи крові.

Деякі препарати можуть впливати на дію цилостазолу, коли приймаються разом з ним. Вони можуть збільшувати побічні ефекти цилостазолу або зменшувати його ефективність. Цилостазол може мати такі самі ефекти на інші препарати. Перед тим, як почати приймати цилостазол, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• омепразол (для лікування надмірної кислотності шлунку)
• дилтіазем (для лікування високого артеріального тиснячення або біль у грудній клітці)
• цізаприд (для лікування деяких захворювань шлунку)
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину в крові)
• галофантрин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних захворювань)
• похідні ріжків (для лікування мігренів, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• гіперик або трава Святого Івана (фітопрепарат)

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи це стосується препаратів, які ви приймаєте, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати приймати цилостазол, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати для лікування високого артеріального тиснячення, оскільки цилостазол може мати додатковий ефект зниження артеріального тиснячення.

У разі надмірного зниження артеріального тиснячення ви можете відчувати прискорення серцевого ритму. Серед цих препаратів є:

• діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
• антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кан데сартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол)

Ви можете приймати ці препарати разом з цилостазолом.

Ваш лікар вирішить, чи це підходить для вашого випадку.

Вживання Цилостазол Аресто з їжею та напоями

Ви повинні приймати таблетки цилостазолу за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Всегда приймайте таблетки з склянкою води.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

НЕ ПРИЙМАЙТЕцилостазол під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯприймати цилостазол під час лактації.

Відновлення діяльності та використання машин

Цилостазол може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цилостазолу, НЕкеруйте транспортними засобами та не використовуйте жодних інструментів чи машин та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

3. Як приймати Цилостазол Аресто

• Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
• Рекомендована доза становить два таблетки по 50 мг (або один таблетка по 100 мг) двічі на день (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть впливати на дію цилостазолу.
• Ви повинні приймати таблетки цилостазолу за 30 хвилин до сніданку та вечері. Всегда приймайте таблетки з склянкою води.

Іноді ви можете відчувати користь від прийому цилостазолу через 4-12 тижнів лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш прогрес і може порекомендувати припинити приймати цилостазол, якщо ефект лікування недостатній.

Вживання у дітей та підлітків

Цилостазол не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазол Аресто, ніж потрібно

У разі прийому більшої кількості таблеток цилостазолу, ніж потрібно, ви можете відчувати симптоми, такі як гострий головний біль, діарея, зниження артеріального тиснячення та порушення серцевого ритму.

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж призначена доза, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку, щоб було ясно, який препарат ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Аресто

Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Чекайте до наступної дози та продовжуйте лікування зазвичай. НЕприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Цилостазол Аресто

Якщо ви припините приймати цилостазол, біль у ногах може повернутися або погіршитися. Тому ви повинні припинити приймати цилостазол тільки у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають негайної медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо ваш лікар рекомендує це.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цилостазол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, вам може знадобитися негайна медична допомога. Припиніть приймати цилостазол і зверніться до лікаря або негайно до найближчої лікарні.

• інсульт (апоплексія)
• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток
• порушення серцевого ритму (нове або погіршення)
• значна кровотеча
• сприятливість до синяків
• важке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, в роті, очах або геніталіях
• жовтушність шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров'ю (жовтяниця)

Ви також повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо у вас виникне гарячка або біль у горлі. Можливо, вам потрібно буде пройти аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти були виявлені у пацієнтів, які приймали цилостазол. Якщо ви їх відчуваєте, негайно повідомте вашого лікаря:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль
• нормальні випорожнення
• діарея

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• швидкий серцевий ритм
• серцебиття
• біль у грудній клітці
• головокружіння
• біль у горлі
• риніт (гайморит)
• біль у животі
• дискомфорт у животі (диспепсія)
• нудота або блювота
• втрата апетиту (анорексія)
• надмірне утворення газів або метеоризм
• набухання щиколоток, ніг або обличчя
• ексантема або зміни кольору шкіри
• свербіж шкіри
• кров'яні підсипання на шкірі
• загальна слабкість

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• порушення серцевого ритму (нове або погіршення)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподівана кровотеча
• сприятливість до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах, м'язах, носових кровотечах або крові в сечі чи калі)
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові
• головокружіння при стоячі
• знепритомнення
• тривога
• труднощі з засипанням
• абсолютні сновидіння
• алергічна реакція
• біль та дискомфорт
• цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові
• біль у шлунку (гастрит)
• загальний дискомфорт

Люди з цукровим діабетом можуть мати підвищений ризик окулярної кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• сприятливість до кровотечі протягом більш тривалого часу, ніж зазвичай
• збільшення кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти були виявлені під час прийому цилостазолу, але частота їх виникнення невідома:

• зміни артеріального тиснячення
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок, лейкоцитів та тромбоцитів у крові
• труднощі з диханням
• труднощі з рухом
• гарячка
• потіння
• екземи та інші висипання на шкірі
• зниження чутливості шкіри
• слізоточивість або липкість очей (кон'юнктивіт)
• шум у вухах (тіннітус)
• проблеми з печінкою, включно з гепатитом
• зміни у сечі

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Цилостазол Аресто

Цей препарат не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте Цилостазол Аресто поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили ознаки його псування (наприклад, забарвлення).

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазол Аресто

?? Активний інгредієнт - цилостазол. Кожна таблетка містить 50 мг або 100 мг цилостазолу.

?? Інші інгредієнти - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва кармелоза, гіпромелоза та магнієвий стеарат.

Опис продукту та зміст упаковки

Зовнішній вигляд:

50 мг: Таблетки білі або майже білі, круглі, гладкі, зрізані, з гравіюванням «E» на одній стороні та «601» на іншій.

100 мг: Таблетки білі або майже білі, круглі, гладкі, зрізані, з гравіюванням «E» на одній стороні та «602» на іншій.

Цей продукт постачається в коробках по 28 (2x14) або 56 (4x14) таблеток у блистерній упаковці з PVC/PVdC та алюмінієм у паперовій коробці з описом.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Aristo Pharma Iberia, S.L

c/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Іспанія

Відповідальний за виробництво

EGIS Pharmaceuticals PLC

Bökényföldi ùt 118-120

Будапешт

1165 Угорщина

Цей лікарський засіб затверджено в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія: Цилостазол Аресто 50 мг таблетки EFG

Велика Британія: Цилостазол 50 мг таблетки

Іспанія: Цилостазол Аресто 100 мг таблетки EFG

Велика Британія: Цилостазол 100 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2017 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es /