ЦИДІН 1 мг/5 мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Цидін 1 мг/5 мл Оральний розчин

Цинітаприда

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Цидін 1 мг/5 мл Оральний розчин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цидін 1 мг/5 мл Оральний розчин
3. Як приймати Цидін 1 мг/5 мл Оральний розчин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цидіна 1 мг/5 мл Орального розчину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цидін 1 мг/5 мл Оральний розчин і для чого він використовується

Цидін належить до групи препаратів, званих прокінетиками, які діють шляхом стимулювання рухової діяльності шлунково-кишкового тракту.

Цидін призначений для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби для посилення дії інгібіторів протонної помпи (препаратів, які зменшують вироблення шлункової кислоти) та функціональних розладів рухової діяльності шлунково-кишкового тракту легкого та середнього ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цидін 1 мг/5 мл Оральний розчин

Не приймайте Цидін 1 мг/5 мл Оральний розчин

• якщо ви алергічні на цинітаприду або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• якщо ви страждаєте на кровотечу, обструкцію або перфорцію шлунково-кишкового тракту.
• якщо у вас є анамнез пізньої дискінезії, індукованої нейролептиками (швидких і повторюваних рухів голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть виникнути місяцями після припинення лікування).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цидін 1 мг/5 мл Оральний розчин

• якщо ви пацієнт похилого віку і приймаєте препарат тривалий час, оскільки це може викликати пізню дискінезію (швидких і повторюваних рухів голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть виникнути місяцями після припинення лікування).

Прийом Цидіна 1 мг/5 мл Орального розчину з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Цидін може посилювати нейрологічні ефекти деяких препаратів, особливо тих, які використовуються для лікування захворювань нервової системи, безсоння та пом'якшення середнього або сильного болю.

Цидін може зменшувати дію дигоксину, препарату, який використовується для лікування серцевої недостатності.

З іншого боку, деякі препарати можуть зменшувати дію Цидіна. Це стосується деяких препаратів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, абдомінального болю або респіраторних захворювань, таких як хронічна бронхіт.

Прийом Цидіна 1 мг/5 мл Орального розчину з їжею, напоями та алкоголем

Цидін не слід приймати з алкоголем, оскільки це посилює його седативні ефекти.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Немає даних щодо використання цинітаприди у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не виявили жодних прямих або непрямих шкідливих ефектів на репродуктивну токсичність. Як заходи обережності, використання цинітаприди під час вагітності слід уникати.

Лікар вирішить, чи слід вам приймати Цидін.

Лактація

Невідомо, чи препарат проникає в грудне молоко. Як заходи обережності, використання цього препарату під час лактації слід уникати.

Водіння автомобіля та використання машин

Не водьте автомобіль та не користуйтеся небезпечними машинами під час лікування Цидіном.

Цидін 1 мг/5 мл Оральний розчин містить сорбітол

Цей препарат містить 2,975 мг сорбітолу в кожних 5 мл оральної розчини. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, або якщо в вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідка генетична хвороба, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цидін 1 мг/5 мл Оральний розчин містить 250 мг пропіленгліколю та 5 мг бензойної кислоти.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Цидін 1 мг/5 мл Оральний розчин

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Використання в дітей та підлітках

Не рекомендується приймати Цидін у дітей та підлітках, оскільки немає досвіду його використання в цих вікових групах.

Використання в дорослих (старших 20 років)

Рекомендована доза для дорослих (старших 20 років) становить одну міру 5 мл, 3 рази на добу, за 15 хвилин до кожної їжі.

У пачці включено градуйований дозатор, щоб можна було виміряти кількість препарату, який потрібно прийняти. Пийте препарат безпосередньо з дозатора та промивайте його після кожного використання.

Немає жодних доказів, що збільшення рекомендованих доз посилює ефект препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Цидіном. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо ви вважаєте, що дія Цидіна quá сильна або quá слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Цидіна 1 мг/5 мл Орального розчину, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Цидіна, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть включати: сонливість, дезорієнтацію та екстрапірамідні реакції (мускульні рухи, що відбуваються поза контролем, обличчя, шиї, тулуба або кінцівок), які зазвичай зникають після припинення лікування.

Якщо ви забули прийняти Цидін 1 мг/5 мл Оральний розчин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, та продовжуйте приймати препарат згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на прийом наступної дози в призначений час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Цидін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть бути:

Нечасто (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Деякі пацієнти можуть відчувати легку сонливість або дезорієнтацію.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Можуть виникнути екстрапірамідні реакції (мускульні рухи, що відбуваються поза контролем, обличчя, шиї, тулуба або кінцівок).
• Можуть виникнути реакції на шкірі, такі як висип, свербіж, ангіоневротичний набряк (набряк губ та язика, який може вплинути на горло), гінекомастія (надмірний розвиток молочних залоз) та галакторея (виділення молока).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Цидіна 1 мг/5 мл Орального розчину

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кад". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цидіна 1 мг/5 мл Орального розчину

• Активний інгредієнт - цинітаприда (у вигляді кислого тартрату). 5 мл розчину містять 1 мг цинітаприди.
• Інші компоненти - сорбітол (Е-420), пропіленгліколь, бензойна кислота (Е-210), мандаринова есенція, едетат дисодίου та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цидін 1 мг/5 мл Оральний розчин - прозора рідина жовтого кольору з запахом мандарину. Він випускається в банках по 250 мл розчину та включає градуйований дозатор.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2019

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/