ЦЕТИРИЗИН UXA 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Цетирізин УХА 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цетирізин УХА і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цетирізину УХА
3. Як приймати Цетирізин УХА
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цетирізину УХА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізин УХА і для чого він використовується

Активний інгредієнт Цетирізину УХА - це цетирізин дигідрохлорид. Цетирізин - це антиалергічний лікарський засіб.

Цетирізин призначений для дорослих і дітей від 6 років для:

• Зняття симптомів насальних і очних алергічних реакцій при сезонній і постійній алергії
• Зняття симптомів кропив'янки

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цетирізину УХА

Не приймайте Цетирізин УХА

• Якщо у вас є важка ниркова недостатність (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв)
• Якщо ви алергічні на цетирізин дигідрохлорид, на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (включно з розділом 6), на гідроксизин або на похідні піперазину (активні інгредієнти, тісно пов'язані з іншими лікарськими засобами)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цетирізину УХА:

• Якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, якщо необхідно, прийматимете нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу
• Якщо у вас є проблеми з сечовипусканням (наприклад, проблеми з спинним мозком або з простатою чи сечовим міхуром)
• Якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком розвитку судом

Не спостерігалися клінічно значимі взаємодії між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному стакану вина) та прийомом цетирізину у рекомендованій дозі. Однак немає даних про безпеку при прийомі більших доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і у випадку з усіма антигістамінами, рекомендується уникати прийому Цетирізину УХА з алкоголем.

Якщо вам призначено проведення алергологічного тесту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно припинити прийом Цетирізину УХА за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може впливати на результати ваших алергологічних тестів.

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років, оскільки ця форма лікарського засобу не дозволяє необхідної корекції дози.

Прийом Цетирізину УХА з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно, або можете приймати інші лікарські засоби.

Прийом Цетирізину УХА з їжею, напоями та алкоголем

Їжа не впливає на абсорбцію Цетирізину УХА.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується прийом цетирізину вагітним жінкам. Випадковий прийом лікарського засобу вагітними жінками не повинен мати шкідливого впливу на плід. Однак лікарський засіб повинен бути призначений тільки у разі необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізин УХА виділяється з грудним молоком. Тому не слід приймати Цетирізин УХА під час лактації, якщо тільки ви не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Водіння автомобіля та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що Цетирізин УХА викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності водити автомобіль у рекомендованій дозі.

Якщо ви плануєте водити автомобіль, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні уважно спостерігати за вашою реакцією на лікарський засіб.

Цетирізин УХА містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Цетирізин УХА

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки потрібно ковтати з склянкою рідини.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Дорослі та підлітки старші 12 років:

Рекомендована доза - 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Інші форми цього лікарського засобу можуть бути більш підходящими для дітей: проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дітей від 6 до 12 років:

Рекомендована доза - 5 мг двічі на добу у вигляді половини таблетки двічі на добу.

Інші форми цього лікарського засобу можуть бути більш підходящими для дітей: проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Рекомендується пацієнтам з помірною нирковою недостатністю приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас є важка ниркова недостатність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коректувати дозу відповідно.

Якщо ваша дитина має ниркову недостатність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коректувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що ефект Цетирізину УХА є занадто слабким або сильним, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та ходу ваших скарг і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетирізину УХА, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, тел.: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Після передозування побічні ефекти, описані нижче, можуть виникнути з більшою інтенсивністю. Звітувалися такі побічні ефекти, як сплутаність свідомості, діарея, головокружіння, втома, головний біль, слабкість, розширення зіниць, оніміння, подразнення, седація, сонливість, ступор, підвищена частота серцевих скорочень, тремор та затримка сечі.

Якщо ви забули прийняти Цетирізин УХА

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Цетирізином УХА

У рідких випадках може знову з'явитися свербіж (сильний свербіж) та/або кропив'янка (розеолі), якщо ви припините прийом Цетирізину УХА.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є рідкими або дуже рідкими, але ви повинні припинити прийом лікарського засобу та повідомити про це вашому лікареві негайно, якщо ви помітите будь-який з них:

• Алергічні реакції, включаючи важкі алергічні реакції та ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла).

Ці реакції можуть виникнути незабаром після початку прийому лікарського засобу або пізніше.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Сонливість (засинання)
• Головокружіння, головний біль
• Фарингіт, риніт (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втома

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• Агітація
• Парестезія (незвичайне відчуття на шкірі)
• Біль у животі
• Свербіж (свербіж шкіри), висип
• Астенія (важка втома), нездужання

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• Алергічні реакції, деякі з них важкі (дуже рідко)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (швидке серцебиття)
• Аномальна функція печінки
• Кропив'янка (розеолі)
• Набряк
• Збільшення ваги

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Тики (мускульні спазми)
• Синкоп, дискінезія (незвичайні рухи), дистонія (тривале та аномальне м'язове скорочення), тремор, дисгевзія (розлад смаку)
• Затьмарене зір, порушення акомодації (важкість із фокусуванням зору), окулогірні кризи (окулярні рухи, які є неконтрольованими)
• Ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла), висип, викликаний лікарським засобом
• Ускладнення або відсутність контролю над сечовипусканням (енурез, біль та/або ускладнення сечовипускання)

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Збільшення апетиту
• Суїцидальні думки (рекурентні думки про суїцид), кошмари
• Амнезія, порушення пам'яті
• Вертіго (чуття обертання або руху)
• Затримка сечі (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур)
• Свербіж (сильний свербіж) та/або кропив'янка після припинення лікування
• Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах)
• Пустулозна екзантема (висип з пухирцями, які містять гній)
• Гепатит (запалення печінки)

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цетирізину УХА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетирізину УХА

• Активний інгредієнт - це цетирізин дигідрохлорид. Одна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду (8,4 мг цетирізину у вигляді основи).
• Інші інгредієнти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, сухий кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), тальк, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол та діоксид титану (E 171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, мають форму капсули (10,0 мм х 4,0 мм), білого або білуватого кольору, з розділом на одній стороні та гравіюванням "10" на іншій стороні.

Цетирізин УХА випускається в упаковках по 20 таблеток у блистерних упаковках з PVC-Alu.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

UXAfarma S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

41018 Sevilla, Іспанія

Відповідальні за виробництво

Лабораторія Fundación DAU

C/ de la Lletra C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Barcelona, Іспанія

Дата останнього перегляду: Червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es