ЦЕТИРИЗИН ТАРБІС ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Цетирізін Тарбіс Фарма 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Цетирізін дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цетирізін Тарбіс Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цетирізін Тарбіс Фарма
3. Як приймати Цетирізін Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цетирізін Тарбіс Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізін Тарбіс Фарма і для чого він використовується

Активний інгредієнт Цетирізін Тарбіс Фарма - це cetirizina дигідрохлорид.

Цетирізін - це антиалергічний препарат.

Цетирізін 10 мг таблетки, покриті оболонкою, призначені для дорослих і дітей від 6 років для:

• полегшення симптомів насальних і очних алергічних реакцій сезонного і постійного характеру;
• полегшення симптомів кропив'янки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цетирізін Тарбіс Фарма

Не приймайте Цетирізін Тарбіс Фарма

• якщо у вас є важка ниркова недостатність (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв);
• якщо ви алергічні на cetirizina дигідрохлорид, будь-який з інших компонентів цього препарату (включно з розділом 6), гідроксизин або похідні піперазину (активні інгредієнти, тісно пов'язані з іншими препаратами).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цетирізін.

Якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з вашим лікарем; якщо необхідно, прийматимете нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

Якщо у вас є проблеми з сечовиділенням (наприклад, проблеми з спинним мозком або простати чи сечового міхура), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не спостерігаються клінічно значимі взаємодії між алкоголем (з вмістом у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному стакану вина) та прийомом цетирізину у рекомендованій дозі. Однак немає даних про безпеку при прийомі більших доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і у випадку з усіма антигістамінами, рекомендується уникати прийому Цетирізін Тарбіс Фарма з алкоголем.

Якщо ви плануєте пройти алергологічне дослідження, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно припинити прийом Цетирізін за кілька днів до дослідження. Цей препарат може впливати на результати ваших алергологічних досліджень.

Діти

Не призначайте цей препарат дітям молодшим 6 років, оскільки ця форма препарату не дозволяє необхідної корекції дози.

Інші препарати та Цетирізін Тарбіс Фарма

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно, або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Цетирізін Тарбіс Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Харчування не впливає на абсорбцію Цетирізін.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Відповідно до наявних даних, використання Цетирізін під час вагітності не повинно мати шкідливого впливу на плід. Однак цей препарат слід призначати тільки за умови, якщо це необхідно, і після консультації з лікарем.

Цетирізін проникає в грудне молоко. Не можна виключити ризик побічних реакцій у дітей. Тому не слід приймати Цетирізін під час лактації, якщо тільки ви не проконсультуєтеся з лікарем.

Відновлення діяльності та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що Цетирізін викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності керувати транспортними засобами у рекомендованій дозі.

Якщо ви плануєте керувати транспортним засобом, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат.

Цей препарат містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Цетирізін Тарбіс Фарма

Слідувати точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки потрібно ковтати з склянкою рідини.

Таблетки можна розділити на 2 рівні частини.

Дорослі та підлітки старші 12 років:

Рекомендована доза - 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Інші форми цього препарату можуть бути більш підходящими для дітей: проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дітей від 6 до 12 років:

Рекомендована доза - 5 мг двічі на добу у вигляді половини таблетки двічі на добу.

Інші форми цього препарату можуть бути більш підходящими для дітей: проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Рекомендується пацієнтам з середньою нирковою недостатністю приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас є важка ниркова недостатність, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коректувати дозу.

Якщо ваша дитина має ниркову недостатність, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коректувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що ефект Цетирізін занадто слабкий або сильний, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та характеру ваших скарг і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетирізін Тарбіс Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Після передозування можуть виникнути побічні ефекти, описані нижче, з більшою інтенсивністю. Згідно повідомлень, можуть виникнути такі побічні ефекти, як сплутаність свідомості, діарея, головокружіння, втома, головний біль, слабкість, розширення зіниць, оніміння, подразнення, седація, сонливість, ступор, підвищення частоти серцевих скорочень, тремор та утримання сечі.

Якщо ви пропустили прийом Цетирізін Тарбіс Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили прийом Цетирізін Тарбіс Фарма

У рідких випадках може знову виникнути свербіж (сильний свербіж) і/або кропив'янка, якщо ви припините прийом Цетирізін.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти рідкі або дуже рідкі, але ви повинні припинити прийом препарату і негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви помітите будь-який з них:

• Алергічні реакції, включаючи важкі алергічні реакції та ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла).

Ці реакції можуть виникнути швидко після прийому препарату вперше або можуть виникнути пізніше.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (засинання)
• Головокружіння, головний біль
• Фарингіт, риніт (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втома

Побічні ефекти, які виникають рідше (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• Агітація
• Парестезія (абnormalна чутливість шкіри)
• Біль у животі
• Свербіж (свербіж шкіри), висип
• Астенія (важка втома), загальне нездоров'я

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, деякі з яких важкі (дуже рідко)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (швидке серцебиття)
• Аномальна функція печінки
• Кропив'янка (плями)
• Набряк
• Збільшення ваги

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Тики (мускульні скорочення)
• Синкоп, дискінезія (мускульні скорочення), дистонія (тривале та аномальне скорочення м'язів), тремор, порушення смаку
• Затьмарене зір, порушення акомодації (загальна слабкість), кругове рухання очей
• Ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла), висип, викликаний препаратом
• Утримання сечі (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур)

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Збільшення апетиту
• Суїцидальні думки (постійні думки про самогубство), кошмари
• Амнезія, порушення пам'яті
• Вертіго (чуття обертання)
• Утримання сечі (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур)
• Свербіж (сильний свербіж) і/або кропив'янка після припинення лікування
• Біль у суглобах
• Висип з пухирцями, які містять гній
• Гепатит (запалення печінки)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Цетирізін Тарбіс Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетирізін Тарбіс Фарма

Активний інгредієнт - це cetirizina дигідрохлорид.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг cetirizina дигідрохлориду.

Інші компоненти:

Лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Таблетки покриті:

Гіпромелоза, полідекстроза, діоксид титану (E171), макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою

Таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, капсульної форми, з рисками на одному боці. Розмір (довжина: 9,60 мм ± 0,30 мм та ширина: 4,60 мм ± 0,30 мм). Таблетку можна розділити на 2 рівні частини.

Цетирізін Тарбіс Фарма випускається в блистерних упаковках з PVC/PVDC-ALU по 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Дата останньої ревізії цього опису: листопад 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es