ЦЕТИРИЗИН ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цетирізіна Пенса 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Цетирізіна дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цетирізіна Пенса і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цетирізіна Пенса
3. Як приймати Цетирізіна Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цетирізіна Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізіна Пенса і для чого вона використовується

Активним компонентом Цетирізіна Пенса є цетирізіна дигідрохлорид.

Цетирізіна Пенса є антиалергійним препаратом.

Цетирізіна Пенса призначена для дорослих і дітей від 6 років для:

-полегшення симптомів насальних і очних алергій сезонного і постійного характеру.

-полегшення хронічної кропив'янки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цетирізіна Пенса

Не використовуйте Цетирізіна Пенса:

• Якщо у вас є важка ниркова хвороба (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв).
• Якщо ви алергічні на цетирізину, будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (активні компоненти, тісно пов'язані з іншими препаратами).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цетирізіна Пенса.

Якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з вашим лікарем; якщо це необхідно, прийматимете нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

Якщо у вас є проблеми з сечовипусканням (наприклад, проблеми з спинним мозком або простати чи сечового міхура), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не спостерігалися взаємодії, які можуть мати суттєвий вплив між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле, що відповідає одному стакану вина) та прийомом цетирізини у рекомендованій дозі. Однак немає даних про безпеку при прийомі більших доз цетирізини та алкоголю. Тому, як і у випадку з усіма антигістамінами, рекомендується уникати прийому Цетирізіна Пенса з алкоголем.

Якщо вам призначено проведення алергологічного тесту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно припинити прийом Цетирізіна Пенса за кілька днів до тесту. Цей препарат може впливати на результати ваших алергологічних тестів.

Діти

Не давайте цей препарат дітям молодшим 6 років, оскільки ця форма препарату не дозволяє необхідної корекції дози.

Інші препарати та Цетирізіна Пенса:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший препарат.

Прийом Цетирізіна Пенса з їжею та напоями:

Харчування не впливає на абсорбцію цетирізини.

Вагітність та лактація:

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.

Від використання Цетирізіна Пенса слід утримуватися у вагітних жінок. Випадковий прийом препарату вагітними жінками не повинен викликати жодних шкідливих ефектів на плід. Однак препарат повинен бути призначений лише у разі необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізіна проникає в грудне молоко. Не можна виключити ризик побічних реакцій у немовлят. Тому не слід приймати Цетирізіна Пенса під час лактації, якщо тільки ви не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що Цетирізіна Пенса викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності керувати транспортними засобами у рекомендованій дозі. Якщо ви плануєте керувати транспортним засобом, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні уважно спостерігати за вашою реакцією на препарат.

Важлива інформація про деякі компоненти Цетирізіна Пенса:

Цетирізіна Пенса таблетки, покриті плівкою, містять лактозу; якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Цетирізіна Пенса

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки потрібно ковтати з склянкою рідини.

Таблетки можна розділити на 2 рівні дози.

Дорослі тапідлітки старші12 років:

Рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Дітивід6до12 років:

Рекомендована доза становить 5 мг двічі на добу у вигляді половини таблетки двічі на добу.

Пацієнти знирковою недостатністю:

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю рекомендується приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас є важка ниркова хвороба, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коректувати дозу відповідно.

Якщо ваша дитина страждає на ниркову хворобу, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коректувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що ефект Цетирізіна Пенса надто слабкий або сильний, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та характеру ваших скарг і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетирізіна Пенса, ніж мали

У разі передозування або випадкової прийому препарату проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, тел.: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту. Після передозування побічні ефекти, перелічені нижче, можуть виникнути з більшою інтенсивністю. Звітувалися побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, діарея, головокружіння, втома, головний біль, слабкість, розширення зіниць, оніміння, подразнення, седація, сонливість, ступор, підвищення частоти серцевих скорочень, тремор і затримка сечі.

Якщо ви забули прийняти Цетирізіна Пенса

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Цетирізіна Пенса

У рідких випадках може знову з'явитися свербіж (сильний свербіж) і/або кропив'янка, якщо ви припините прийом цетирізини.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними, але ви повинні припинити прийом препарату і негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви помітите будь-який з них:

• Алергічні реакції, включаючи важкі реакції та ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла).

Ці реакції можуть виникнути невдовзі після прийому препарату вперше або можуть виникнути пізніше.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (засинання)
• Головокружіння, головний біль
• Фарингіт, риніт (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втома

Побічні ефекти, які виникають рідше(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• Агітація
• Парестезія (абnormalна чутливість шкіри)
• Біль у животі
• Свербіж (свербіж шкіри), висип
• Астенія (надмірна втома), нездужання

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, деякі з яких важкі (дуже рідко)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (швидке серцебиття)
• Аномальна функція печінки
• Кропив'янка (плями)
• Набряк
• Надмірна вага

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Тики (мускульні спазми)
• Синкоп, дискінезія (мускульні рухи, що виходять з-під контролю), дистонія (тривале та аномальне скорочення м'язів), тремор, дисгевзія (розлад смаку)
• Затьмарене зір, порушення акомодації (зниження здатності фокусувати зір), гіроокулярні рухи (очі мають неконтрольований круговий рух)
• Ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла), висип, викликаний препаратом
• Ускладнення або відсутність контролю під час сечовипускання (нетримання сечі, біль і/або ускладнення під час сечовипускання)

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Збільшення апетиту
• Суїцидальні думки (рекурентні думки про самогубство), кошмари
• Амнезія, порушення пам'яті
• Вертіго (чуття обертання або руху)
• Затримка сечі (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур)
• Свербіж (сильний свербіж) і/або кропив'янка після припинення лікування
• Біль у суглобах
• Висип з пухирцями, що містять гній
• Гепатит (запалення печінки)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Цетирізіна Пенса

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетирізіна Пенса:

Активним компонентом є цетирізіна дигідрохлорид. Одна таблетка містить 10 мг цетирізини дигідрохлориду.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон (Е-1201), кросповідон, стеарат магнію (Е-470b), тальк (Е-553b), гіпромелоза (Е-464), макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Таблетки, покриті плівкою, циліндричні, двовигнуті, з насічкою, білого кольору та з кодом "C".

Упаковки по 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2021

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/